Document zQ4MV0Q6v414Q8Yoy79Mo0MR

DownloadRandom document
. roTon AFcC-e9n5al \ Lb, + 50 mics (9F) 3351) . ~Intteerrnnaatt~ionnaall RReesseeaarrcchh aanndd DDeevveellooppmmeenntt CCoor~poorraattiioonn Tost wmmRL: SSPPOONNSSOORR:: svaszon: TEST ~TERI.~: SUBJECT: Hisense" Fluorochentcal mfr 33MM CCoommppaannyy = = sure Oral Toxteity (103 Fluorad Fluorochemical Surfactan 9 Oral Toxicit ~Sutuddyy iinn RRaattss.. ~ 3 bd WDFiiilrlseoocD nntorP. oe fDeaAnc,um BteB.EATm .oxico, logy Diras(ennSdcdttuoSdSrpypeeccDoifiiaarlelAcctuSSotttreuu)ddiiTeeossxio!ogy (Study Director) Gollaborators: GGCaaorrlGylyraobTuTohphrooammTtppeoascroohsenn:,,ica5Bl..S5..Supervisor GGrrUeeGnggrioeuRRoopmmTiieTggce,,hcnhin8Bc..iS5ac.,la!SuSpueprevrivsiosror DDaanvUviiniddictPPoSTowuewepcelehl!rn,,viicsaBBol..rAA,.Supervisor AURRnceeiupptotorreteSuaPPpnrerderevppSiaapsrreoaacrtti,iiaoolnn,,Seudiss AScauptarecaaenndt Special Studies Department 137-083 137-083 5ssasSciasTd DiJzeescstuorr/d: RSeD:search Associa~ Direc:o~f Research / Sate: yay 31, 1078 Date: May 3!~ 1978 22880066..00000011 Exhibit 2806 com vanes| swsoorzsros 3MA00725705 IInntteerrnnaattiioonnaall RReesseeaarrcchh aanndd DDeevveellooppmmeenntt CCoorrppoorraattiioonn TABLE oF CONTENTS TABLE OF CONTENTS Page Eo SROBSS+ 1 eee 1eag,e LiI.. Test Material ooo Synopsis ............................ i2 IIITi.. Method + + + ol Test Material ......................... 2 III. Method ............................. 3 IV. Results ............................ 4 A orcaltty and Ig Values Lo. o.i.. la. l. 4 A. Mortality and LD50 Values ................. 4 5. Pharmacotoric Sig + + eee 4 B. Pharmacotoxic Signs .................... 4 C1 Body Het+g++hts es C. Body Weights ........................ 5 D. Necropsy Findings 1+ oii s D. Necropsy Findings ..................... 6 Isbie Yo. Table No. 1. Pharmacotosic Sige + + etait. TE I. Pharmacotox~c Signs .................... 7-8 2. SumoafGrroyss Necropsy Observ a+ +ci+ o+n11s. 3 2. Summary of Gross Necropsy Observations ........... 9 137-083 137-083 22880066..00000022 amaoorzsos 3MA00725706 . IInntteerrnnaattiioonnaall RReesseeaarrcchh aanndd DDeevveellooppmmeenntt CCoorrppoorraattiioonn PPaaggee 11 I. sSYoNoOrPsStIsS Bosed upon the data obtained, the acute oral LD, values and 957 confBiadseendceupLoinmittshevedraetacaolbctauilnaetde,d ttohebeacaustefoolrlaolwsL:Ds0 values and 95% confidenMcMaealleeliRRmaaitttsss:: wer22e3333ca((l11c6600ul-a-te33d3399))tommgba/ekkaga,,s follows: FFeemmaallee RRaattss:: 227711 ((220000 -- 336699)) mmgg//kkgg,, CCoommbbiinneedd MMaallee aanndd FFeemmaallee RRaattss:: 225511 ((119999 -- 331188)) mmgg//kkgg.. 113377--008833 22880066..00000033 3mMa0A000772255770077 IInntteerrnnaattiioonnaall RReesseeaarrcchh aanndd DDeevveellooppmmeenntt CCoorrppoorraattiioonn Page 2 Page 2 0. EST TERIAL II. TESTTMhAeTEtReIsAtLmaterial was received from the 3M Company, St. Paul, The test material was received from the 3M Company, St. Paul, MMiinnnneessoottaa oonn OOccttoobbeerr 2244,, 1i997777.. IItt wwaass iiddeennttiiffiieedd asss ""FFlluuoorraadd Fluorochemical Surfactant KC-95, 3 Stock No. 98-0207-0103-7, Fluorochemical Surfaetant FC-95, 3M Stock No. 98-0207-0103-7, Lot 640, Net we. 5 be. 2.2 kg." and was received as a vite powder. Lot 640, Net wt. 5 ibs. 2.2 kg." and was received as a white powder. 137-083 137-083 22880066..00000044 M3MA0A007072255770088 IInntteerrnnaattiioonnaall RReesseeaarrcchh aanndd DDeevveellooppmmeenntt CCoorrppoorraattiioonn PPaaggee 33 I!III.. MMEETTHHOODD TTwweennttyy mmaallee aanndd 2200 ffeemmaallee rraattss ooff tthhee CChhaarrlleess RRiivveerr CCDD ssttrraaiinn ((oobb-- ttaaiinneedd ffrroomm TThhee CChhaarrlleess RRiivveerr BBrreeeeddiinngg LLaabboorraattoorriieess,, IInncc..,, PPoorrttaaggee,, MMiicchhiiggaann)),, wweeiigghhiinngg ffrreomm 117722 ttoo 221122 ggrraammss,, wweerree uusseedd ffoorr tthhiiss ssttuuddyy.. TThhee rraattss vweerree hhoouusseedd bbyy sseexx iinn ggrroouuppss ooff 55 rraattss ppeerr ccaaggee,, iinn hhaannggiinngg wwiirree--mmeesshh ccaaggeess iinn tteemmppeerraattuurree aanndd hhuummiiddiittyy ccoonnttrroolllleedd qquuaarrtteerrss.. TThheeyy wweerree mmaailnattaalinneedd iinn aaccccoorrddaannccee wwiitthh tthhee rreeccoommmmeennddaattiioonnss ccoonnttaaiinneedd iinn HH..EE..WW.. PPuubblliiccaattiioonn NNoo.. 7744--2233 ((NN..II..HH..)) eennttiittlleedd ""GGuuiiddee ffoorr tthhee CCaarree aanndd UUssee ooff LLaabboorraattoorryy AAnniimmaallss"".. WWaatteerr aanndd PPuurriinnaa LLaabboorraattoorryy CChhooww wweerree aavvaaiillaabbllee aadd lliibbiittuumn,, eexxcceepptt ffoorr aann oovveerrnniigghhtt ppeerriioodd iimmmmeeddiiaatteellyy pprreecceeddiinngg oorraall aaddmmiinniissttrraattiioonn dduurriinngg wwhhiicchh ffoooodd,, bbuutt nnoott wwaatteerr,, wwaass wwiitthhhheelldd.. TThhee tteesstt mmaatteerriiaall wwaass ssuussppeennddeedd iinn aa 2200%% aacceectoonnee//8800%% ccoorrnn ooiill mmiixx-ttuurree aanndd aaddmmiinniisstteerreedd oorraallllyy bbyy ggaarvaaggee aatt tthhee ffoolllloowwiinngg ddoossaaggee lleevveellss ttoo mmaallee aanndd ffeemmaallee rraattss:: i10000,, 221155,, 446644 aanndd 1i000000 mmgg//kkgg.. FFiivvee rraattss ooff eeaacchh sseexx wweerree uusseedd aact ceaacchh ddoossaaggee lleevveell.. VVoolluummeess ooff I100 mmll//kkgg ooff bbooddyy wweeiigghhtt wweerree aaddmmiinniisstteerreedd aatt aallll ddoossaaggee lleevveellss.. AAlLlL rraattss wweerree oobbsseerrvveedd ffoorr mmoorrttaalliittyy aanndd pphhaarrmmaeccoottooxxiicc ssiiggnnss dduurriinngg tthhee ffiirrsstt ffoouurr hhoouurrss aafftteerr ddoossiinngg,, aatt 2244 hhoouurrss aanndd ddaaiillyy tthheerreeaafftteerr ffoorr @a ttoottaall ooff 1144 ddaayyss.. BBooddyy wweeiigghhttss wweerree rreeccoorrddeedd iimmmmeeddiiaatteellyy pprriioorr ttoo ddoossiinngg ((ccoonnttrrooll wweeiigghhtt)) aanndd aatt 77 aanndd 1144 ddaayyss.. AAllll rraattss wwhhiicchh ddiieedd oonn ssttuuddyy wveerree ssuubbjjeecctteedd ttoo ggrroossss nneeccrrooppssyy eexxaammiinnaattiioonn aass wweerree aallll ssuurrvviivvoorrss aatc tthhee eenndd ooff tthhee 1144 ddaayy ssttuuddyy ppeerriioodd.. 113377--008833 22880066..00000055 33MMAA0000772255770099 IInntteerrnnaattiioonnaall RReesseeaarrcchh aanndd DDeevveellooppmmeenntt CCoorrppoorraattiioonn -- IV. RESULTS murs an a, vos: A. MORTALITY AND LD50 VALUES: DMoDossoee r=- MvoretallitiyDrDaatytea Page 4 a=DDoossaaggee lLeevveell mg/kg i00 215 1i004006040 [ Neummbbeerr ooffI DDeeaatthhss | [WeHrss I hDaaT yyss | [00-44 [1TT ~ 3 44 55 56 7-~17-414 M F M F M F M F M F M F M F M F wT mom TToottaall MMoorrttaalliittiieess Male Female Total o/5 0/5 0/i0 2 i 2/5 Te Ta 111i 22 1 11i 1Ii 2 I 12 1 31f I 2 555///555] The Acute Oral LD50 Values and 95% Confidence Limits: 1/5 3/10 555//555 | 1!!OO0/l/llOO0 MMaallee RRaattss:: 223333 ((116600 - 339) mg/kg, onFFeemmaallee RRaattss:: 227711 ((220000 -- 336699)) mmgg//kkgg,, CCoommbbiinneedd MMaallee aanndd FFeemmaallee RRaattss:: 225511 ((119999 -- 331188)) mmgg//kkgg.. Slope: med eke Fete ac 1.0 Male Rats: 1.00, Female Rats: 1.00, Combined Male and Female Rats: 1.00. Bess, c. 5. 1952. Tables for Convenient Calculacion of Nedian Statistica! References: iWeli, C. S. 1952. Tables for Convenient Calculation of Median Effec=ve Dose and Instruction in Their Use. Biometrics, 8: 249-263~ 2IThhoonmppssoonn,, WW.. RR.. aanndd WWeeilll,, C. SS.. 1952. On the Construction of Tables for Moving Average Interpolation. Biometrics, 8: 51-54. 33Egbbyy,, RR.. 11995577.. SSttaattiissttiiccaall Tabblleess for Dose Evaluation, Report No. 5711. Miles-Ames Resear~ Laboratory~ Elkhart, indiana. B. PHARMACOTOXIC SIGNS: The following pharmacotoxic signs were observed during the 14 day observation period: (see Table 1)4 137-083 22880066..00000066 3MA00725710 - Inntteerrnnaattiioonnaall RReesseeaarrcchh aanndd DDeevveellooppmmeenntt CCoorrppoorraattiioonn Page 5 Page 5 c. pony umes: C. TBhODeY fWoElIlGoHwTiSn:g body weights vere obtained during the 14 day obserTvheatifoonlslopweirnigodbso:dy weights were obtained during the 14 day obsDeorDLvoseasvataegilgeoens periods: Individual VCCoeonlncgtrrhooell W7e7iDDgaahyyt W11e44igDDhaatyy (Lgeivegl) Rat Number Individual Rat Number Sex W((eggirrgaahmmsst)) We(girgahmts) (grams) (W(gegriragamhmsst)) 100 (mg/kg) i00 7776668883988 MMMaaaSllleeeex 11m77222 7T6e8e3k90 Mmaallee 220102 22225040 2227921 2n5s0 22921 777T66e688a844z101 MMaMaaalllleeee 112187078919 20222015080 222287772060 777766666886841112889 MFFFaeeelmmmeaaallleee 111187888911 111279935555 222271106880 777T666e888a122l900 FFFFeeeemmmmaaaalllleeee 111197899110 7766882212 Fpeemmaallee 11880 1211979050 2m1s0 22220421010 222003 u21s5 77T766e688e424l323 MwMFaaaelllmeeaele 11178887242 1D117i708e0d 22D203i3300ed Te77e66e8e84i4e45s MMYMaamalllleeee 181117808788 7766884476 MMaallee 210908 D110i660e0 d D222i64844ed 1D9ie0d D2i18ed 7777666688884223734 MFFFaeeelmmmeaaallleee 112188089198 D111i35s2e2d D222i1041ed 777666688882~25645 FFrFeeeemmmmaaaalllleeee 1111877%877 7766882267 FFeemmaallee 119789 1011455500 d222000e100 11820 D1i9e2d ast 464 67688287 776688498 MFaelmeale Maallee 1115775935 D1DDi3iie2eeddd DDD19iii2eeeddd 77776666888845559001 76688521 MMMmaaaalllleeee MMaallee 11181987333 117878 DDD1iii0eeeddd DDDDiiiieeeedddd D1i4e0d DDiieedd 7776666888825229288 MFFFaeeelmmmeaaallleee i21278008999 DDDDiiiieeeedddd DDDDiiiieeeedddd . 7777666688882333901 FFFFeeeemmmmaaaalllleeee 111188883933 776683321 FFeemmaallee 117838 D1b1i3e0e0dd pDDDiiiieeeedddd DDiieedd DDiisetd 10i00000 7677666885835323 MMFMaaeallmleaeele 1311157770888 DDDDiiiieeeedddd DDDDiiiieeeedddd 76854 668556 76855 MMvMaaaalllleeee 111199890300 7e6685576 MMaallee 11973 DDDDiiiieeeeddd: DDDDiiiieeeedddd DDiieedd DDiiedd 76857 Male 197 Died Died 113377--008833 22880066.00000077 3mMA0A007072255771111 > IInntteerrnnaattiioonnaall RReesseeaarrcchh aanndd DDeevveellooppmmeenntt CCoorrppoorraattiioonn PPaaggee 66 DDLooesvsaeaglgee Individusl (Lmesv/kegl) IRantdivNiudmubaelr Sex WCCeoolnngtthrrtooll Wegirgamhst) W77eiDDgaahyyt (Wgerigahmts) W11e4 igaDhayty W(egirgahmts) _(mg/kg) i1000000 Rat Number 767766888333343 FeSmeaxle FFeemmaallee (r18~5 ) 119835 D(igreadms ~ DiDieedd (grams) DDDiiieeeddd 76777666888833336554 FFFFeeeemmmmaaaalllleeee 111189993311 DDiiDDiieeeedddd DDDDiiiieeeedddd 777666888333776 FFFeeemmmaaallleee 111989535 DDiDiieeeddd DDiieedd DD.. NNEECCRROOPPSSYY FFIINNDDIINNGGSS:: Died GGrroossss nneeccrrooppssyy oobbsseerrvvaattiioonnss wweerree nnootteedd aass iinnddiiccaatteedd iinn TTaabbllee 22.. 113377--008833 22880066..00000088 33MMAAQ000772265771122 Lo | TT | | | || ||| PPaaggee 77 I Ll : | HE | | FLEE] `| 2g Tsk - ! i BO RgiEl |g B5o: [aid GEiEEEiDEds|s||S 4 | i 2 El 8 1ojglg Eda: 0 0 4 | , : 3 iE SB 130s 5 22880066..00000099 3MA00725713 . gg iEN Es E g | 2 6 ol "| 8 | gE H[fF o.%) Page 8 | | l | Hi of 8 | 1s EEE | BCE |E epesegaegs) | eo ZElE n 2E3R5|E8 E5l E3R[E3 |IF| i2z fiensgss 2 24s2 82:&78 EEEE EElEF EiE ||BFa Il=s 8 1 v7 3 s2 | | 532 3ii(s2k | "| &[sE 3g ! i1 |aUfEs C3oe32] || 81]5] ii: AN ils : iI i L O|E$1|5E8[3E|2Es0(3)]E3)1571)88)Es 3i 22880066..00001100 3MA00725714 : 0 : "a 1g '- - ` " PPaaggee 99 iilf, 7 PB al a am - E F3E2dg8 ie - an o a4 | 40 0 .~ | iilEe 3T || ame - - ila i : 3, 5 50 i FER i 533.5 | 3 3 el LH ; 2i5 1.| 35318523 32%% g33iidi4: i2 i To) mi dni | 3. o=:fa FF3E0723E5a3f:gf 23439F9E3a3n3a3a3) B45050:338 2 FiEI 2 sH4E4R3E $EREEEEEP S fE SiLaER dEdEdE EaLddEIL33I| EfaEsE gz 0 22880066..00001111 aMAOO725715 3MA00725715