Document x503Q5Lb9oBy69QqM7Z8ZyokJ

Til: Dorte Bjerregaard Lerche ( @mim.dk) Fra: Toke Winther (ffl@mst.dk) Titel: SV: Antal hringssvar til PFAS-begrnsning Sendt: 14-02-2022 08:30 Kre Dorte Det har jeg ikke det totale overblik over. I begge tilflde har 500-600 virksomheder svaret. Hver virksomhed kan have svaret p flere anvendelsesomrder og de kan have vedhftet yderligere filer og 'position papers'. Jeg vil tro, at MST har gennemget omkring 400 filer i '2. stakeholder consultation'. Svarene til Call of Evidence (2019) blev gennemget af konsulenter, der ogs lavede opflgende interview med udvalgte virksomheder. Alt dette blev samlet i rapporter for forskellige anvendelser. Data i disse rapporter er forsgt kvalitetssikret gennem '2. stakeholder consultation' (2021), hvor vi selv har gennemget de indkomne svar. '2. stakeholder consultation' var ikke en del af den oprindelige tidsplan. Venlig hilsen Toke Fra: Dorte Bjerregaard Lerche < @mim.dk> Sendt: 14. februar 2022 07:58 Til: Toke Winther < @mst.dk> Emne: Antal hringssvar til PFAS-begrnsning Kre Toke I forbindelse med at MST orienterede DEP om, at indsendelsestidspunktet for PFAS-begrnsningen er blevet udsat, vil jeg hre, om du kan specificere, hvor mange hringssvar der er tale om? Vi er interesseret i at hre tallene fordelt p frste og anden gang at I fik hringssvar. Hvis du ikke har de specifikke tal, kan du mske angive strrelsesordenen. P forhnd tak Venlig hilsen Dorte Bjerregaard Lerche Specialkonsulent I Rent drikkevand og sikker kemi +45 22 38 51 82 Iiiii@mim.dk Miljministeriet Departementet I Slotsholmsgade 12 l 1216 Kbenhavn K I Tlf. +45 38 14 21 42 I..@mim.dk I www.mim.dk Facebook I Twitter I ~en I Linkedln Taras Tim Bredel Injecto A/S Strandvejen 60, 5 2900 Hellerup Danmark Svar sendt som e-mail til e@injecto.eu sU2 ,? Miljministeriet Departementet Rent drikkevandog sikker kemi J.nr. 2022-8218 Den n. august 2022 Kre Taras Tim Bredel Tak for din henvendelse til miljminister Lea Wermelin af d. 11. juli 2022 vedrrende brug afPFAS i lgemiddelindustrien. Ministeren modtager mange henvendelser, og har ikke mulighed for at besvare dem alle selv. Miljministeriet vil derfor besvare din henvendelse. Det er meget positivt at hre,at Injecto A/Sarbejder aktivt med at udbrede kendskabet til, og anvendelsen af, alternativertil PFAS p jeres omrde. Tilgngeligheden af alternativer er centralt ift. Miljministeriet reguleringsmssige indsats for at begrnse og udfase anvendelsen af skadelige kemikalier, herunder PFAS. Som du nvner i din henvendelse, samarbejder Danmark med Nederlandene, Tyskland, Norge og Sverige om et forslag til begrnsning af anv endelsen afhele gruppen afPFAS, hvor kun anvendelser, der er essentielle for samfundet, undtages. Forslagetvil blive indsendttil det Europiske Kemikalieagentur (ECHA) i januar 2023, hvorefter det skal behandles i ECHAs videnskabelige komiteer. I den forbindelse vil forslaget komme i offentlig hring, hvor I opfordres til at indsende relevant dokumentation, s det kan blive taget i betragtning under behandlingen af forslaget. Den offentlige hring forventes omkring marts 2023. Departementet er blevet gjort opmrksom p, at jeres henvendelse allerede er cirkuleret i gruppen af lande bag begrnsningsforslaget. Departementet vil for en god ordens skyld videresende jeres henvendelse til Miljstyrelsen og Lgemiddelstyrelsen. Med venlig hilsen Henrik Sren Larsen Kontorchef Rent drikkevandog sikker kemi Cc. Sundhedsministeriet. Miljministeriet Slotsholmsgade 12 1216 Kbenhavn K Tlf. 3814 21 42 Fax 33 1450 42 CVR 12854358 EAN 5798000862005 mi m@mi m.dk www.mim.dk == AKT 262135 == [ Brev fra Miljministeriet - Svar pa henvendelse af 11. juli 2022] == Dokument 1 == [ Brev fra ... == stf122 Miljministeriet Departementet Taras Tim Bredel Injecto A/S Strandvejen 60, 5 2900 Hellerup Danmark Svar sendt som e-mail til e@injecto.eu Rent drikkevandog sikker kemi J.nr. 2022-8218 Den n. august 2022 Kre Taras Tim Bredel Tak for din henvendelse til miljminister Lea Wermelin af d. n. juli 2022 vedrrende brug afPFAS i lgemiddelindustrien. Ministeren modtager mange henvendelser, og har ikke mulighed for at besvare dem alle selv. Miljministeriet vil derfor besvare din henvendelse. Det er meget positivt at hre,at Injecto A/Sarbejder aktivt med at udbrede kendskabet til, og anvendelsen af, alternativertil PFAS p jeres omrde. Tilgngeligheden af alternativer er centralt ift. Miljministeriet reguleringsmssige indsats for at begrnse og udfase anvendelsen af skadelige kemikalier, herunder PFAS. Som du nvner i din henvendelse, samarbejder Danmark med Nederlandene, Tyskland, Norge og Sverige om et forslag til begrnsning afanv endelsen afhele gruppen afPFAS, hvor kun anvendelser, der er essentielle for samfundet, undtages. Forslagetvil blive indsendttil det Europiske Kemikalieagentur (ECHA) i januar 2 0 23, hvorefter det skal behandles i ECHAs videnskabelige komiteer. I den forbindelse vil forslaget komme i offentlig hring, hvor I opfordres til at indsende relevant dokumentation, s det kan blive taget i betragtning under behandlingen af forslaget. Den offentlige hring forventes omkring marts 2023. Departementet er blevet gjort opmrksom p, at jeres henvendelse allerede er cirkuleret i gruppen af lande bag begrnsningsforslaget. Departementet vil for en god ordens skyld videresende jeres henvendelse til Miljstyrelsen og Lgemiddelstyrelsen. Med venlig hilsen Henrik Sren Larsen Kontorchef Rent drikkevandog sikker kemi Cc. Sundhedsministeriet. Miljministeriet Slotsholmsgade 12 1216 Kbenhavn K Tlf. 3814 21 42 Fax 33 1450 42 CVR 12854358 FAN 5798000862005 mi m@mi m.dk www.mim.dk Taras Tim Bredel Injecto A/S Strandvejen 60, 5 2900 Hellerup Danmark Svar sendt som e-mail til e@injecto.eu stf12) Miljministeriet Departementet Rent drikkevandog sikker kemi J.nr. 2022-8218 Den ti. august 2022 Kre Taras Tim Bredel Tak for din henvendelse til miljminister Lea Wermelin af d. 11. juli 2022 vedrrende brug afPFAS i lgemiddelindustrien. Ministeren modtager mange henvendelser, og har ikke mulighed for at besvare dem alle selv. Miljministeriet vil derfor besvare din henvendelse. Det er meget positivt at hre,at Injecto A/Sarbejder aktivt med at udbrede kendskabet til, og anvendelsen af, alternativertil PFAS p jeres omrde. Tilgngeligheden af alternativer er centralt ift. Miljministeriet reguleringsmssige indsats for at begrnse og udfase anvendelsen af skadelige kemikalier, herunder PFAS. Som du nvner i din henvendelse, samarbejder Danmark med Nederlandene, Tyskland, Norge og Sverige om et forslag til begrnsning af anv endelsen afhele gruppen afPFAS, hvor kun anvendelser, der er essentielle for samfundet, undtages. Forslagetvil blive indsendttil det Europiske Kemikalieagentur (ECHA) i januar 2023, hvorefter det skal behandles i ECHAs videnskabelige komiteer. I den forbindelse vil forslaget komme i offentlig hring, hvor I opfordres til at indsende relevant dokumentation, s det kan blive taget i betragtning under behandlingen af forslaget. Den offentlige hring forventes omkring marts 2023. Departementet er blevet gjort opmrksom p, at jeres henvendelse allerede er cirkuleret i gruppen af lande bag begrnsningsforslaget. Departementet vil for en god ordens skyld videresende jeres henvendelse til Miljstyrelsen og Lgemiddelstyrelsen. Med venlig hilsen Henrik Sren Larsen Kontorchef Rent drikkevandog sikker kemi Cc. Sundhedsministeriet. Miljministeriet Slotsholmsgade 12 1216 Kbenhavn K Tlf. 3814 21 42 Fax 33 1450 42 CVR 12854358 FAN 5798000862005 mi m@mi m.dk www.mim.dk Til: Rikke Donchil Holmberg (ffi@nnim.dk) Cc: Evina Heydari (ffl@SUM.DK), ffi @sum.dk (ffi@sunn.dk) Fra: Maria Petersen lholm ( @SUM.DK) Titel: SV: Henvendelse til sundhedsministeren og miljministeren om PFAS i lgemiddelemballage - koordinering E-mailtitel: SV: Henvendelse til sundhedsministeren og miljministeren om PFAS i lgemiddelemballage - koordinering (MIM Id nr.: 259231) Sendt: 11-08-2022 10:48 Bilag: Svar Taras Tim Bredel - Brug af PFAS i lgemiddelindustrien (primr indpakning).docx; Kre Rikke Vi har nu lst svaret igennem i de relevante kontorer i SUM. Vores vurdering er, at det svar i har udarbejdet er fint. Mske kan man tilfje Lgemiddelstyrelsen efter Miljstyrelsen, ellers har vi ikke nogen bemrkninger. Bh. Maria Maria Petersen lholm Fuldmgtig, Kontoret for Forebyggelse og Strlebeskyttelse M 2929 8567 @ ffl @sum.dk 14j2- ? SUNDHEDSMINISTERIET Sundhedsministeriet Holbergsgade 6 1057 Kbenhavn K Tlf. 7226 9000 Ls om hvordan departementet behandler personoplysninger her Twitter Linkedln sum.dk Fra: Rikke Donchil Holmberg <el@mim.dk> Sendt: 4. august 2022 10:29 Til: Maria Petersen lholm < @SUM.DK> Emne: Henvendelse til sundhedsministeren og miljministeren om PFAS i lgemiddelemballage - koordinering (MIM Id nr.: 259231) Kre Maria Hber du har haft en god ferie! Som nvnt i telefonen vedhfter jeg vores forelbige udkast til besvarelse p henvendelsen fra lnjecto om PFAS i primrindpakning s du/I kan vurdere, hvordan vi bedst muligt koordinerer. Vi tnker, at vi enten sender vores svar cc. til jer eller hvis I har bidrag vi lige finder ud af, hvem der bidrager til hvem. mvh Rikke Rikke Donchil Holmberg Teamleder I Kemikalier +45 22 35 23 90 i elmim.dk Miljministeriet Departementet I Slotsholmsgade 12 1 1216 Kbenhavn K I Tlf. +45 38 14 21 42 I ee@mim.dk I www.mim.dk == AKT 259231 == [ Henvendelse til sundhedsministeren og miljministeren om PFAS i lgemiddelemballage - ko... == stf h& Miljministeriet Departementet Taras Tim Bredel Injecto A/S Strandvejen 6o, 5 2900 Hellerup Danmark Svar sendt som e-mail til e@injecto.eu Rent drikkevand og sikker kemi J.nr. 2022-8218 Den 13. juli 2022 Kre Taras Tim Bredel Tak for din henvendelse til miljminister Lea Wermelin af d. n. juli 2022 vedrrende brug af PFAS i lgemiddelindustrien. Ministeren modtager mange henvendelser, og har ikke mulighed for at besvare dem alle selv. Miljministeriet vil derfor besvare din henvendelse. Det er meget positivt at hre, at Injecto A/S arbejder aktivt med at udbrede kendskabet til, og anvendelsen af, alternativer til PFAS p jeres omrde. Tilgngeligheden af alternativer er centralt ift. Miljministeriet reguleringsmssige indsats for at begrnse og udfase anvendelsen af skadelige kemikalier, herunder PFAS. Som du nvner i din henvendelse, samarbejder Danmark med Nederlandene, Tyskland, Norge og Sverige om et forslag til begrnsning af anvendelsen af hele gruppen af PFAS, hvor kun anvendelser, der er essentielle for samfundet, undtages. Forslaget vil blive indsendt til det Europiske Kemikalieagentur (ECHA) i januar 2023, hvorefter det skal behandles i ECHAs videnskabelige komit&r. I den forbindelse vil forslaget komme i offentlig hring, hvor I opfordres til at indsende relevant dokumentation, s det kan blive taget i betragtning under behandlingen af forslaget. Den offentlige hring forventes omkring marts 2023. Departementet er blevet gjort opmrksom p, at jeres henvendelse allerede er cirkuleret i gruppen af lande bag begrnsningsforslaget. Departementetvil for en god ordens skyld ogs videresende jeres henvendelse til Miljstyrelsen. Med venlig hilsen Rikke Holmberg Teamleder [Cc. Sundhedsministeriet.] Miljministeriet Slotsholmsgade 12 1216 Kbenhavn K Tlf. 38 14 21 42 Fax 33 14 5o 42 CVR 12854358 EAN 5798000862005 ffi @mim.dk www.mim.dk Til: @ft.dk (- @ft.dk), Lea Wermelin @mim.dk) z@injecto.eu) Cc: Mikkel Hetting (ffi@injecto.eu) Fra: Taras Tim Bredel Titel: Brug af PFAS i lgemiddelindustrien (primr indpakning) Sendt: 11-07-2022 14:21 Bilag: 220711 - Kommunike vedr. PFAS i lgemiddelindustrien (primr indpakning).docx; Kre Mia Wermelin og Magnus Heunicke Jeg skriver til jer i jeres egenskab som henholdsvis miljminister og sundhedsminister, og i forhold til det nuvrende arbejde der gres for at udbrede bevidsthed om risici ved PFAS stoffer i vores milj og det tilsvarende sundhedsmssige perspektiv. Vores udfordring er at den problematik, der p nuvrende tidspunkt er stor international bevgenhed omkring, i den grad er en fremherskende udfordring i lgemiddelindustrien, men hvor der mangler dialog og transparens indenfor omrdet primr farmaceutisk indpakning. Derfor kunne vi godt tnke os en dialog med jer, omkring hvorledes vi bedst adresserer problematikken og skaber opmrksomhed om emnet. Helt specifikt drejer det sig om den globale brug af ETFE/PTFE (underforstet PFAS) til primr farmaceutisk indpakning, herunder isr brugen som belgning til elastomerstempler til prfyldte sprjter og htteglas. P grund af belgningerne p elastomerkomponenterne eksponeres de injicerbare prparater direkte overfor PFAS, med potentielt langvarig kontakt i op til 36 mdr., fr prparatet injiceres i mennesker og dyr, hvorefter elastomerkomponenterne havner i en affaldscyklus, s PFAS stofferne ultimativt risikere at havne i omlb i miljet. Dette omrde er p nuvrende tidspunkt undtaget regulering som essentielt brug frem til 2025, hvorefter undtagelserne kan fortstte sfremt producenterne argumenterer for, at det er essentielt ndvendig brug, og at der ikke findes brugbare alternativer. Pointen er, at vi i Injecto A/S netop specialiserer os i udvikling og produktion af farmaceutisk indpakning/elastomerstempler uden anvendelse af belgning men derimod baseret p kemisk neutrale (inerte) materialer, men ogs at der findes nogle andre globale virksomheder der benytter samme metodik/materialer og dermed undgr brugen af disse PFAS-baseret belgninger. Jeg har vedhftet et kort skriv som adresserer dette omrde, og som jeg hber kan bidrage til at forst problematikken samt til at udbrede debatten. Vi arbejder selv p hjtryk for at oplyse relevante interessenter, organisationer og institutioner om problematikken, og vil se frem til at hre fra jer, og om I kan se mulighed i at bist/vejlede os i at udbrede kendskab til sagen. P forhnd tak og god sommer. Mange hilsner, Taras Tim Bredel Med venlig hilsen / Kind regards / Mit freundlichen GrOssen / Meilleures salutations Taras Tim Bredel INJECTO PHAPMACEUTICAL PACKAGING Injecto A/S Strandvejen 60, 5 2900 Hellerup Denmark Mobile: +45 2020 5075 Phone: +45 2785 1000 == AKT 250358 == [ Taras Tim Bredel - Brug af PFAS i lgemiddelindustrien (primr indpakning) ] == Dokument ... == Kommunik vedr. PFAS i lgemiddelindustrien (primr indpakning) Hen over de seneste par r, og isr p nuvrende tidspunkt er der stor international opmrksomhed p den globalt udbredte brug af per- og polyflourakyl stoffer (PFAS), som har betydelige konsekvenser bde i forhold til pvirkning af miljet, men srligt ogs i forhold til folkesundheden. Danmark, Sverige, Norge, Holland og Tyskland er ved at udarbejde en flles anmodning om en udvidet Europisk regulering af disse stoffer, sledes at de fremadrettet forbydes i strst muligt omfang. Stofferne, som ogs kaldes "forever chemicals" ("forevige stoffer"), har den uheldige egenskab, at de ikke kan nedbrydes i naturen s de havner bl.a. i bade- og drikkevand, hvor mennesker og dyr udsttes for disse, hvilket medfrer veldokumenteret hj risiko for sundhedsmssige konsekvenser, herunder svkket immunforsvar, krft, hormonforstyrrelser mm. For yderligere information kan jeg henvise til den Europiske institutions side for regulering af farlige kemikalier, ECHA, hvor isr info-grafikken i bunden af siden giver en eksplicit forklaring: https://chemicalsinourlife.echa.europa.eu/da/why-we-care-about-forever-chemicalsand-why-you-should-too I den farmaceutiske branche bruges ETFE og PTFE (baseret p PFAS forbindelser) som belgning til de gummipropper og stempler som bruges til at forsegle htteglas men ogs prfyldte sprjter (ogs kaldet primr indpakning). Det skyldes at gummimaterialerne indeholder s mange farlige stoffer at belgningen dels bruges til at afskrme medikamenterne mod disse stoffer, men ogs for at lette friktionen i en prfyldt sprjte, hvor der blandt andet er tale om et bevgeligt stempel. Medikamenterne lagres i direkte kontakt med ETFE/PTFE-belgningerne i op til 36 mneder fr de injiceres i mennesker og dyr, hvorefter gummiprodukterne havner i en affaldscyklus (hvor de ikke nedbrydes) og dermed kommer i omlb. Eftersom brugen at disse stoffer er ekstremt udbredt og forekommer i mange forskellige industrier, arbejder EU's bureau for kemikalier (ECHA) med div. undtagelser mod forbuddet hvor brugen indtil videre opfattes som essentiel ndvendig. De fleste af disse undtagelser forventes at ophre i 2025, hvorefter de forskellige virksomheder og producenter skal retfrdiggre undtagelser ved at fremlgge analytisk data der redegr for den fortsat essentielle ndvendighed samt at der ikke findes brugbare alternativer. Jeg reprsenterer Injecto A/S, en dansk virksomhed med dansk produktion af elastomer stempler til brug i prfyldte sprjter. Vores stempler er lavet af et kemisk neutralt materiale, som ikke har brug for belgninger (dvs. ingen PFAS-stoffer), som dermed er et brugbart alternativ til de gummistempler der pt. primrt bruges p markedet men som er belagt med PFAS. P nuvrende tidspunkt er det langt strstedelen af de rligt 6 mia. gummistempler der produceres og anvendes som har en PFAS-belgning og som bortskaffes hvert r. Vi nsker derfor at ivrkstte en oplysningskampagne som dels har til forml at oplyse de relevante myndigheder og institution om at der findes et brugbart alternativt sledes at disse produkter ikke fremadrettet fr brugsundtagelser, og dels vil vi udgive tilsvarende artikler i relevante farmaceutiske tidsskrifter som oplyser den farmaceutiske branche om de omtalte risici og at der findes alternativer til den primre indpakning, som er uden PFAS, og hvorved virksomhederne kan og br deltage aktivt i at udskifte en af de moderne tiders strre miljmssige syndere; PFAS. P nuvrende tidspunkt har vi skrevet 2 artikeludkast p engelsk som vi har delt med interessenter fra Dansk Industri, en EU Policy Officer, reprsentanter fra den Danske PFASekspertgruppe som bestr af eksperter fra Sundhedsstyrelsen, Lgemiddelstyrelsen, overlger, kemi professorer, m.fl. og vi har tnkt os fortsat at yde en stor indsats for at udbrede budskabet om at der er gode muligheder for at fjerne/udskifte en betydelig negativt bidragende faktor i den globale PFAS-forurening. 11-07-2022, Taras Tim Bredel