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Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e. V. Association of the Scientific Medical Societies in Germany fAWMF Position Paper Statement of the Association of the Scientific Medical Societies (AWMF), Germany on the Emerging PFAS Ban Berlin, 25.09.2023 The special feature of PFAS is their high resistance to mechanical stress and temperature with an inert surface. These properties include a special durability that has led to widespread use in a wide variety of everyday products including about 10,000 substances. On the other hand, increasing attention has been focused on the longterm persistence of the substances in terms of environmental impact and bioaccumulation in humans and animals. Data on possible toxicity and carcinogenicity in animal experiments have been published. Extrapolating data from animal to human studies was hampered due to differences in exposure [1]. Among all PFAS, a subgroup can be defined which, according to the data available to date, is non-toxic [2], non-cancerogenic [3], has no effect on the immune response [4], and shows no bioaccumulation. These long-chain fluoropolymers are referred to as "polymers of low concern" [5,6]. The best-known example is PTFE (Teflon). Key Messages The Association of Scientific Medical Societies in Germany (AWMF) points out, that PFAS are widely used in the medical field and are central components of modern medical devices. There is currently a knowledge gap regarding the composition and harmlessness of PFAS in medical devices. The regulation of PFAS use planned by the EU Commission with the aim of a farreaching PFAS ban is supported in principle by the AWMF. However, two principles must be guaranteed: 1. the medical care of the population must be guaranteed at a state-of-the-art level at all times. 2. the PFAS subgroups must be classified risk-adapted and treated differently to facilitate further use. PFAS have ideal characteristics for use in medical devices with regard to sterilization, long-term exposure and tissue compatibility (biocompatibility, in the case of fluoropolymers). As a consequence a ban on PFAS in the field of medical devices can only be implemented if substitute substances with comparable properties are AWMF-GeschaFtsstelle Birkenstrage 67 10559 Berlin +49 30 20097777 M@awmf.org www.awmf.org available and new medical devices can be brought to market approval. For both prerequisites a considerable lead time is necessary. Exemptions or derogations from the PFAS ban in the medical field are therefore inevitable in order to ensure modern patient care in a transition phase of sufficient duration. PFAS as components of medical devices The thermal stability of PFAS allows sterilization of complex instruments and implants with plastic components without functional impairment. Mechanical and chemical stability of PFAS guarantee the long-term function of implants in terms of biocompatibility and lowest possible wear. PFAS thus possess ideal characteristics for use in the field of modern medical devices. This applies to the most diverse areas of patient care, that are summarized in Annex 1 as the result of a recent survey among medical societies. The compilation clearly reflects, that PFAS, as components in medical devices, have a central function in today's common patient care. As consequence, a PFAS ban in the area of medical devices can only be implemented when adequate substitutes have been developed and equally important, the resulting new medical devices have obtained market approval. It has to be considered that under the more stringent regulatory conditions of the Medical Device Regulation, product development up to market maturity will require significantly more resources and time than before and thus will significantly exceed the maximum transition period of 12 years [7,8]. Approaches to maintain patient care 1. Sector-specific regulation This is considered the most resilient solution for maintaining medical care. Following the approach taken for medical products (pharmaceuticals), a general exemption for medical devices would ensure patient care without risk until PFAS-free medical devices are developed. The essential-use concept is urgently advocated for medical devices to ensure that chemicals are allowed "when their use is necessary for health, safety or the functioning of society", that undoubtedly is the case here [9]. 2. Exemption of "PFAS of low concern" This PFAS subgroup does not pose an obvious risk to humans or the environment [6] and can therefore be excluded from the restriction process if the substances are essential for patient care. 3. Risk-adapted derogations AWMF-Geschaftsstelle Birkenstrafle 67 10559 Berlin +49 30 20097777 M@awmf.org www.awmf.org Seite 3/6 lAWMF Answers to the following questions are required: a) Are there medical devices that consist exclusively of "PFAS of low concern"? In this regard, reference is made to the ECHA consultation by the manufacturers. b) What is the proportion of "PFAS of low concern" in mixed PFAS compositions, and what is the minimal proportion to still guarantee a low risk to health and / or environment? c) How reliable are data on the composition of PFAS components in medical devices? Due to the large number of PEAS-chemicals a substance-to-substance risk assessment and management approach is not adequate to efficiently prevent risk to the environment and human health from a single PFAS or mixtures of them [10]. Therefore this common question might not be of ultimate relevance. Overall, it seems unlikely that products will be manufactured using only "PFAS of low concern". Even if the end producer could certify this for his production step, suppliers are mostly not able to provide corresponding information. According to the European Environment Agency, an evaluation of individual substances is unsuitable for riskadapted derogation. However, the situation has to be re-evaluated after analysis of the ECHA consultation. 4. Risk-adapted differentiation according to the amount of waste residue. There is a fundamental difference concerning the environmental impact between reusable medical devices with low PFAS proportion (e.g. surgical instruments) and disposables with predominant / complete PEAS-content (e.g. plastic tubes, sterilizable outer packaging). (see 6. "Disposal") 5. Reduction of PFAS-risks during the production process One of the main sources of PFAS discharge into the environment is the production process [11]. The detection of PFAS in remote areas of the world, for example in polar bears, suggests that particularly volatile PFAS-fractions are inadequately controlled during production. PFAS - production must therefore be subjected to adequate safeguards. This would allow a substantial reduction of environmental pollution. 6. Reduction of PFAS-risks by controlled waste disposal In contrast to consumer goods, there is a chain of control for non-implantable medical devices from production to the end of life cycle with defined disposal. However, there is additional potential for improvement. In the already existing structure, a targeted take-back system for products containing PFAS could be established to minimize the environmental impact. Recycling techniques are under development. In addition, work AWMF-Geschaftsstelle BirkenstraRe 67 10559 Berlin +49 30 20097777 @awmf.org www.awmf.org Seite 4/6 lAWMF is underway to optimize disposal with the goal of eliminating critical PFAS residues. For PTFE as a test substance for "PFAS of low concern" PFAS incineration under common waste disposal conditions showed that no PFAS fractions were generated by the incineration process (Karlsruhe Institute of Technology). The efficiency of these routine techniques must be the subject of further investigation. For the remaining PFAS, very high temperatures with increased effort directed to efficient thermodegradation are required in any case [11] . Summary PFAS possess properties that currently make them indispensable for the production of medical devices and thus for state-of-the-art patient care. For obvious reasons of environmental pollution and possible health hazards PFAS should be banned in the European area. The transitional periods, that are provided, if an exemption is granted, are very likely to be too short to develop equivalent substitute substances and to bring corresponding new medical devices to market approval, especially under the requirements of the MDR. As the safest option for maintaining patient care, the AWMF therefore advocates sectorspecific regulation for medical devices in line with the exemption for medical products (pharmaceuticals). Should no agreement be reached on this, at least "PFAS of low concern" must be exempted from the ban. In parallel, all efforts must be made by research and development to maximize the proportion of "PFAS of low concern" within the total group of PFAS used and to generate harmless substitute substances for PFAS. Efficient control of the production process and the disposal or recycling of medical devices would significantly reduce the discharge into the environment. The AWMF points out possibilities for practicable solutions to continue the production of medical devices in the EU while improving the protection of humans and environment from PFAS substances. It is important to consider that a PFAS ban in the EU would mean, that production has to be relocated abroad in order to maintain the indispensable product range for patient care. The consequence would most likely be the continuation of production under lower standards. AWMF-Geschaftsstelle BirkenstraRe 67 10559 Berlin +49 30 20097777 @awrrif.org www.awmf.org Authors Prof. Dr. Ernst Klar Chair, AWMF Ad-hoc-Commission for the Assessment of Medical Products Prof. Dr. Andreas Markewitz Co-Chair, AWMF Ad-hoc-Commission for the Assessment of Medical Products Prof. Dr. Rolf-Detlef Treede President, Association of the Scientific Medical Societies (AWMF) Prof. Dr. Dr. Henning Schliephake, Vice President, Association of the Scientific Medical Societies (AWMF) References 1. Espartero, LJL et al. (2022), Health-related toxicity of emerging per- and polyfluoroalkyl substances: Comparison to legacy PFOS and PFOA. Environ Res Vol 212 2. Davis et al. (1993), Effect of catheter composition on sperm quality. J Androl. 14:6669 3. Radulovic LL, Wojcinski ZW (2014), PTFE (Polytetrafluoroethylenel Teflon). In: Wexler P, ed. Encyclopedia of Toxicology. 3rd ed. Amsterdam, Netherlands: Elsevier; 1133-1136 4. Kim et al. (2013), Management of complicated multirecurrent pterygia using multimicroporous expanded polytetrafluoroethylene. Br J Ophthalmol. 97:694-700 5. OECD Environment, Health and Safety Publication (2008), Data analyses of the identification of the correlations between polymer characteristics and potential for health or ecotoxicological concern 6. Barbara JH et al. (2018), A Critical Review of the Application of Polymer of Low Concern and Regulatory Criteria to Fluoropolymers; Integrated Environmental Assessment and Management; Volume 14, Issue 3, 7. AWMF-Position Paper ,,Implementation of the Medical Device Regulation" 2022 https://www.awmf.org/fileadmin/user_upload/dateien/stellungnahmen/2022/20221 218_Implementierung_der_Medical_Device_Regulation MDR_.pdf (last access 22-09-2023) 8. Klar E et al. (2023), Die Medical Device Regulation nach Geltungsbeginn: Wie konnen Gestaltungsspielraume zur Praktikabilitat genutzt werden? Zentralbl Chir 148(3):187191 AWMF-Geschaftsstelle Birkenstrafle 67 10559 Berlin +49 30 20097777 M@awmf.org www.awmf.org Seite 6/6 lAWMF 9. European Commission (2020), https://eurlex.europa.eu/resource.html?uri=cellar:f815479a-0f01-11eb-bc0701aa75ed71a1.0002.02/DOC_1&format=PDF (last access 22-09-2023) 10. European Environment Agency, Emerging chemical risks in Europe -- PFAS, Briefing no.12/2019, doi: 10.2800/486213 11. Umweltbundesamt, Schwerpunkt 1/2020, ,,PFAS gekommen um zu bleiben" AWMF-Geschaftsstelle Birkenstrage 67 10559 Berlin +49 30 20097777 M@awmf.org www.awmf.org Anhang zum AWMF-Positionspapier "Emerging PFAS-Ban" Humanmedizin Chirurgie Abfrage medizinischer Fachgesellschaften durch Herstellerverbnde Spectaris, BVMed, Medical Mountains PFAS-haltige Produktgruppen mit Anwendungen Stand 01.08.2023 Fachgebiete Anwendungen (Beispiele) Allergologie Allgemeine Chirurgie - Arbeitsbereich umfasst Erkrankungen, Verletzungen und Fehlbildungen im Bereich des Sttz- und Bewegungsapparates, der Gefe, des Brustraums und der inneren Organe - fr die operative als auch die nicht-operative Grund- und Notfallversorgung eines Patienten zustndig - Entfernung von Hmorrhoiden - Leistenbruch - Entfernung/Verden von Krampfadern - Kropf (Struma) - Biopsie - Entnahme einer Gewebeprobe Humanmedizin Chirurgie Humanmedizin Allgemeinmedizin Ansthesiologie Atmungsorgane (Pneumologie) - Blutabnahme (Untersuchungen) - Impfungen - EKG - Sonographie - Infusions- und Transfusionstherapie - OP-Vorbereitungen - Bronchoskopie: Endoskopie der Luftrhre Produktgruppe - Asthma - Inhalatoren (Beschichtungen innen) - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Retraktoren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Kanlen, Messer, Meiel, Raspel, ...) - Gerte aller Art, Pumpen und Insufflatoren - Lichtquellen (endoskopisch, exoskopisch und Kopfleuchten) - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - Endoskope, HF-Elektroden - Netzimplantat fr die Hernien - Koagulationssonden - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Introducer Sheath fr das Platzieren von Excludern und TAG im Krper - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Drainagen - Spritzenpumpen/Perfusor - Schutzausrstung - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Kanlen, Messer, ...) - Spritzen - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Drainagen - Impfmaterial (Flaschen mit Membran) - Narkosegase/Beatmungsgase - Flaschen bzw. Gasanlage des KH (Dichtungen) - Infusionen (Narkosemittel) - Beatmungsgerte - Ansthesiegerte - Spritzen, Kanlen, Pumpen, Konnektoren - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Drainagen - Spritzenpumpen/Perfusor - Schutzausrstung - Endoskop, Bronchoskope - Steril-Verpackungen (TYVEC) Humanmedizin Blutspende/Bluttransfusion Frauenheilkunde Chirurgie Innere Medizin Frauenheilkunde Blut und blutbildende Organe (Hmatologie/Onkologie) - Erkrankungen des Blutes und der blutbildenden Organe (beispielsweise Blutgerinnungsstrungen, bsartige Erkrankungen des Blutsystems (z.B. Leukmien) und andere gestrte Vernderungen des Blutes) Blut- und Plasmaspende - Biopsie - Entnahme einer Gewebeprobe - Computertomographie (CT) - Magnetresonanz- oder Kernspintomographie (MRT) - Ultraschall / Sonographie - Mammographie der Brust - Positronen-Emissions-Tomographie (PET) - Rntgen - Szintigraphie - Diagnostik bei Gewebeproben (histologische Begutachtung) sowie bei Einzelzellen (zytologische Begutachtung) - Krebstherapie D12(OP, Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie, Antihormontherapie, Blutstammzellentransplatation) - Mikroskop - Spritzen, Kanlen, Schluche - Pumpen, Konnektoren - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Blutuntersuchung - Blutspende - Spritzen, Kanlen, Blutbeutel, Konnektoren - Verbindungselementen von Schlauch- und Beutelsystemen zum Bsp. Blutspende - Blutbeuteladapter fr Laborzentrifugen in der Transfusionsmedizin-Anwendung - Kltemittel/Khlmittel in Khlzentrifugen - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Produkte in der Plasmapherese wie bspw. Spinner for blood separation oder Solvent for Apheresis set production - Filter in Autotransfusionssystemen (Air filter and blood catcher) - Calendaring equipment in Leukozytendepletionsfiltern Geburtshilfe - Frhchenstation - Kaiserschnitt Gefchirurgie - Arbeitsfeld umfasst Blutgefe: Gefchirurgen kmmern sich um notwendige Untersuchungen zur Beurteilung des Gefzustandes und um die operative Behandlung von erkrankten oder verletzten Blutgefen - Gefmissbildungen z.B. Aortenaneurysma) oder Krampfadern - Gefbypass (etwa am Herzen) - Implantierung von Gefprothesen Gefsystem (Angiologie)/Angiographie - Rntgenuntersuchung mit deren Hilfe Gefverschlsse, Einengungen, Blutungen oder krankhafte atherosklerotische Vernderungen der Gefe aufgedeckt werden knnen Gynkologie - digitaler Subtraktionsangiographie (DSA) - Magnetresonanztomographie (MRT) - Computertomographie (CT) - Sonographie - Tumor-CT (Tumordiagnostik) - Erkrankungen der Koronargefe - Erkrankungen des vensen Gefsystems - Thrombosen - Lymphdem - Hysteroskopie: Endoskopie der Gebrmutter - Kolposkopie: Endoskopie der Vagina und des Muttermundes - Biopsie - Entnahme einer Gewebeproben - Neugeboreninkubator - Spritzen, Kanlen, Schluche - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Retraktoren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Kanlen, Messer, Meiel, Raspel, ...) - Gerte aller Art, Pumpen und Insufflatoren - Lichtquellen (endoskopisch, exoskopisch und Kopfleuchten) - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - HF-Elektroden - Koagulationssonden - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Kardiovaskulrer Occluder - Kardiovaskulrer Fangschling - Vaskulre Zugnge - Infusionssets - Drainagen - Fhrungsdraht - Ballonkatheter - Stents - CT, MRT, Rntgengerte - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Endoskope, Laparoskope, Resektoskope - Biopsiezangen/-stanzen - Trokare, Manipulatoren - Saug- und Splpumpen - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Steril-Verpackungen (TYVEC) Chirurgie Humanmedizin Chirurgie Herzchirurgie - befasst sich mit angeborenen und erworbenen Strungen, Erkrankungen und Verletzungen des Herzens HNO (Hals-Nasen-Ohren) Kinderchirurgie - Arbeitsbereich ist sehr umfassend und reicht von angeborenen oder erworbenen Defekten ber Knochenbrche bis hin zu Tumorerkrankungen - Herzfehler (zum Beispiel Herzklappenfehler) - Herzschwche (Herzinsuffizienz) - Koronare Herzerkrankung (KHK) - Herzinfarkt - implantiert neue Herzklappen - legt Bypsse (Umleitungen fr verengte Herzkranzgefe) - pflanzt Schrittmacher ein - transplantiert ein neues Organ - Laryngoskopie: Endoskopie des Kehlkopfs - Otoskopie: Endoskopie von Gehrgang und Trommelfell - Pharyngoskopie: Endoskopie des Rachenraums - Rhinoskopie: Endoskopie der Nase - Fehlbildungen des Skelettsystems (z.B. berzhlige Finger oder Zehen, Klumpfu, Trichterbrust) sowie im Kopfbereich (z.B. Lippen-KieferGaumenspalte); - Knochenbrche und Verrenkungen (z.B. der Kniescheibe); - Verbrennungen und Vertzungen; - Kopf- und Wirbelsulenverletzungen; - Strungen und Fehlbildungen im Bereich des Zentralnervensystems (z.B. Wasserkopf, Spina bifida = "Offener Rcken"); - Quetschungen und Risse im Bereich der inneren Organe (z.B. der Milz, der Leber, des Magens, der Lunge); - gut- und bsartige Tumore (z.B. Blutschwmmchen, Ewing-Sarkom, Wilmstumor); - Erkrankungen der Schilddrse und Nebennieren; - Erkrankungen, Strungen und Missbildungen im Verdauungstrakt (z.B. Gelbsucht, Darmpolypen, verschluckte Fremdkrper); - Erkrankungen, Verletzungen und Fehlbildungen des Harn- und Geschlechtstraktes (z.B. Blasenverletzung, Phimose, Hodentorsion, Fehlbildungen der Gebrmutter); - Hernien (z.B. Leistenbruch), Nabelfehlbildungen, Bauchwanddefekte, Zwerchfellerkrankungen; - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Retraktoren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Messer, Meiel, Raspel, ...) - Gerte aller Art, Pumpen und Insufflatoren - Lichtquellen (endoskopisch, exoskopisch und Kopfleuchten) - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - Endoskope, HF-Elektroden - Koagulationssonden - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - Implantate (Herzschrittmacher), Herzkatheter - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Kardiovaskulrer Occluder - Kardiovaskulrer Fangschling - Vaskulre Zugnge - Infusionssets - Drainagen - Produkte in der akuten Schlaganfallbehandlung - Produkte zur Inzision mit gleichzeitiger Kauterisation - Herz-Lungen-Maschine - Endoskop, Laryngoskop - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Retraktoren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Messer, Meiel, Raspel, ...) - Gerte aller Art, Pumpen und Insufflatoren - Lichtquellen (endoskopisch, exoskopisch und Kopfleuchten) - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - Endoskope, Renoskope, Laparoskope - Insufflatoren - HF-Elektroden - Koagulationssonden - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Katheter, Trokare, Schluche, Schaft, Nadelhalter - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Netzimplantat fr die Hernien - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Drainagen Kanlen, Kanlen, Laboratoriumsmedizin - Untersuchungen von Blut-, Urin- und Gewebeproben - Khlzentrifugen, Pumpen - Spritzen - Mikroskope - Laborgerte, Pipetten, Schluche - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Produkte in der Plasmapherese wie bspw. Spinner for blood separation oder Solvent for Apheresis set production - Filter in Autotrasfusionssystemen (Air filter and blood catcher) - Calendaring equipment in Leukozytendepletionsfiltern Chirurgie Chirurgie/Zahnarzt, Kieferorthopdie Chirurgie Kinder- und Jugendmedizin Minimalinvasive Chirurgie Appendektomie (Blinddarmentfernung) Hemikolektomie (Entfernung von Teilen des Darms) Splenektomie (Milzentfernung) Nephrektomie (Nierenentfernung) Behandlung von Endometriose (Entfernung von ektoper Gebrmutterschleimhaut) Hysterektomie (Entfernung der Gebrmutter) Prostatektomie (Entfernung der Prostata) Elektrochirurgie / mono und bipolare Hochfrequenzchirurgie Zahnarzt, Kieferorthopdie und Mund-Kiefer-Chirurgie - medizinisches Fachgebiet, welches die Diagnostik, Therapie, Prvention und sowohl funktionelle (Kauen, Schlucken, Sprechen) als auch sthetische Rehabilitation von Erkrankungen, Verletzungen, Fehlbildungen und Formvernderungen der Zhne, der Mundhhle, der Kiefer und des Gesichtes umfasst. - Operationen - Zahn- und Kieferbehandlungen - Katheter, Stents, Herzschrittmacher, Implantate - Trokare, Schlauchsets, Trokare, Schaft, Nadelhalter - Elektroden, flexible Endoskope, Pinzetten, Dissektoren und Scheren, Absaugschluche, Skalpelle - Membranen zur Entlftung von medizinischen Gerten wie Insufflatoren, Endoskope - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Retraktoren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Kanlen, Messer, Meiel, Raspel, ...) - Gerte aller Art, Pumpen und Insufflatoren - Lichtquellen (endoskopisch, exoskopisch und Kopfleuchten) - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - HF-Chirurgische Anwendungen - Koagulationssonden - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - Saug- und Splpumpen - Laparoskope, Endoskope, Insufflatoren - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Introducer Sheath fr das Platzieren von Excludern und TAG im Krper - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Drainagen - Produkte in der akuten Schlaganfallbehandlung - Produkte zur Inzision mit gleichzeitiger Kauterisation - Cochlea-Implantate - Spritzenpumpen/Perfusor - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Retraktoren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Kanlen, Messer, Meiel, Raspel, ...) - Gerte aller Art, Pumpen und Insufflatoren - Lichtquellen (endoskopisch, exoskopisch und Kopfleuchten) - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - Implantate - Miniaturendoskope - 3D-Visualisierung fr die Mikrochirurgie - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Sialendoskope fr Diagnostik und Therapie Neurochirurgie - ein aus der Chirurgie und der Neurologie hervorgegangenes Fach und beschftigt sich mit der Erkennung und mit der operativen Behandlung von Erkrankungen, Fehlbildungen und (Folgen von) Verletzungen und anderen Schdigungen des zentralen und peripheren Nervensystems. Hierzu gehren auch entsprechende Voruntersuchungen, konservative Behandlungsverfahren und die Rehabilitation. - Operationen am Gehirn - operativen Behandlung von Schdel-, Hirn- und Rckenmarksverletzungen, Missbildungen, Blutungen, Tumoren und Geffehlbildungen - Behandlung von Erkrankungen im Bereich von Wirbelsule und Bandscheibe sowie funktioneller Strungen wie Schmerzen, Spastiken, Epilepsie und Bewegungsstrungen - Lumbalpunktion (Liquorpunktion) - Entnahme einer Nervenwasserprobe aus dem Rckenmarkskanal - Punktionsnadel, Kanle - Stanzen, Rongeuren, Kretten, Lffel - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Schluche, Fhrungsdrhte - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - 3D-Visualisierung fr die Neurochirurgie, Operationsmikroskope - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Hirnschrittmacher Neuropdiatrie - auf die Entwicklung und Erkrankungen des Nervensystems spezialisierter Kinder- und Jugendarzt - Laboruntersuchungen von Blut, Liquor (Nervenwasser), Gewebeproben (z.B. Muskel) - Ultraschall von Gehirn und Muskel - Rntgenbilder des Schdels, Computertomographie und Kernspintomographie - Pumpen, Spritzen, Kanlen - Khlzentrifugen - Mikroskope - CT, Kernspintomograph - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Steril-Verpackungen (TYVEC) Innere Medizin Innere Medizin Augenheilkunde Chirurgie Chirurgie Humanmedizin Niere und ableitende Harnwege (Nephrologie) Onkologie (Facharzt fr Innere Medizin) - Erkrankungen des Blutes und der blutbildenden Organe - Tumorerkrankungen Ophthalmologie Plastische, rekonstruktive und sthetische Chirurgie - Wiederherstellungschirurgie - sthetische, Rekonstruktive und Verbrennungschirurgie - bergreifend zur Unfallchirurgie/Orthopdie - Handchirurgie robotische Chirurgie Stoffwechsel und Hormone (Endokrinologie/Diabetologie) - Entfernung Nierensteine - Entfernung Niere - Dialyse - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Sonden, Haken, Knotenhalter, Kanlen, Messer, ...) - Katheter - Dialysegerte - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Drainagen - Behandlungen von Tumorerkrankungen - Behandlung von Blutgerinnungsstrungen, bsartige Erkrankungen des Blutsystems (z.B. Leukmien) und andere gestrte Vernderungen des Blutes - Kanlen, Spritzen - Infusionen (Chemotherapie) - Biopsiestanzen/-zangen - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Spritzenpumpen/Perfusor Brillen Kontaktlinsen - starre Kontaktlinsen, RGP-Kontaktlinsen - Beschichtung von Brillenglsern (hydrophoben Abschlussschicht) - Augentropfen zur Benetzung sowie Stabilisierung des Trnenfilms und Linderung der Symptome bei trockenen Augen (PFAS ist Hauptbestandteil!) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Schnheitschirurgie (Brste vergrern, Falten wegspritzen, Fettpolster absaugen oder die Nase verkleinern) - Unfallverletzungen (z.B. Quetschung oder Abtrennung eines Krperteils) - Versorgung von Brandverletzungen (Verbrennungen knnen durch heie Flssigkeiten, Gase oder Dmpfe, durch Feuer und Explosionen, starke Sonneneinstrahlung, elektrischen Strom sowie Reibung verursacht werden. In manchen Fllen sind die Hautschden so massiv, dass der Plastische Chirurg Hautlappen an die Wundstellen verpflanzen muss.) - Wiederaufbau der Brust nach einer krebsbedingten Amputation (Mastektomie) - Verletzungen, Fehlbildungen, Erkrankungen und Verschleierscheinungen der Hand - Augen-Laser-OP - Chirurgische Laseranwendungen - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Retraktoren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Kanlen, Messer, Meiel, Raspel, ...) - Gerte aller Art, Pumpen und Insufflatoren - Lichtquellen (endoskopisch, exoskopisch und Kopfleuchten) - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - Prothese, Orthesen - HF-Chirurgische Anwendungen - Koagulationssonden - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - Implantate/Teilimplantate - Endoskopische Brustvergrerung, unipolare Endo-Dissektor - Optische und beleuchtete Retraktoren fr die Brustaugmentation und Brustrekonstruktion - Saug- und Splpumpen - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Drainagen - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Retraktoren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Kanlen, Messer, Meiel, Raspel, ...) - Gerte aller Art, Pumpen und Insufflatoren - Lichtquellen (endoskopisch, exoskopisch und Kopfleuchten) - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Spritzenpumpen/Perfusor - Insulinpumpe - Blutzuckermessgerte - Spritzen - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Spritzenpumpen/Perfusor Chirurgie Chirurgie Humanmedizin Humanmedizin Thoraxchirurgie - zustndig fr chirurgisch zu versorgende Erkrankungen, Verletzungen und Fehlbildungen im Bereich des Brustraums (Thorax) - also des Brustfells (Pleura), der Lunge, Luftrhre und Bronchien, des Mittelfells (Raum zwischen dem Brustbein und der Brustwirbelsule) und der Thoraxwand Unfallchirurgie & Orthopdie Urologie - Knochenbrche - Osteoporose - Schleimbeutelentzndung - kaputtes Hftgelenk - Kniearthrose - um alle angeborenen und erworbenen Strungen, Erkrankungen und Verletzungen des Sttz- und Bewegungsapparates (Knochen, Gelenke, Bnder, Sehnen, Muskeln und Schleimbeutel) - Arthroskopie: Endoskopie der Gelenke - Zystoskopie, Urethrozystoskopie: Endoskopie der Harnrhre und der Harnblase - Bipolare- Resektion - Biopsie - Entnahme einer Gewebeproben - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Retraktoren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Kanlen, Messer, Meiel, Raspel, ...) - Gerte aller Art, Pumpen und Insufflatoren - Lichtquellen (endoskopisch, exoskopisch und Kopfleuchten) - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - Mediastinoskope, Endoskope, Bronchoskope - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Drainagen - Herz-Lungen-Maschine - Spritzenpumpen/Perfusor - Endoskop, Insufflatoren - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Retraktoren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Kanlen, Messer, Meiel, Raspel, ...) - Gerte aller Art, Pumpen - Lichtquellen (endoskopisch, exoskopisch und Kopfleuchten) - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - Koagulationssonden - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - Implantate/Teilimplantate (z.Bsp. Knie-TP, Hftgelenk) - Saug- und Splpumpen, Trokare - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Drainagen - Spritzenpumpen/Perfusor - Endoskope, Laparoskope - Resektoskope, Renoskope, Cystoskope - Katheter - HF-Generatoren - bipolare Enukleationselektroden - Saug- und Splpumpen - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Drainagen Verdauungsorgane (Gastroenterologie) - Duodenoskopie: Endoskopie des Zwlffingerdarms - Enteroskopie: Endoskopie des Dnndarms - Gastroskopie, Magenspiegelung: Endoskopie des Magens - Koloskopie, Darmspiegelung: Endoskopie des Dickdarms - sophagoskopie: Endoskopie der Speiserhre - Proktoskopie: Endoskopie des Analkanals - Rektoskopie: Endoskopie des Enddarms - Endoskope - Steril-Verpackungen (TYVEC) Chirurgie Augenheilkunde Viszeralchirurgie - Bauchchirurgie - Arbeitsfeld umfasst Erkrankungen und Verletzungen der inneren Organe, vor allem von Speiserhre, Magen, Gallenwegen, Dnn- und Dickdarm, Leber und Bauchspeicheldrse. Auch Operationen im Bereich der Schilddrse und der Nebennieren fallen in den Bereich der Viszeralchirurgie vitreoretinale Chirurgie entzndliche Erkrankungen des Darms (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Divertikulitis) Erkrankungen des Enddarms (z.B. Hmorrhoiden, Fisteln, Fissuren) gutartigen Tumoren im Bauchraum (z.B. der Leber) - Krebserkrankungen im Bauchraum (z.B. Magenkrebs, Darmkrebs, Leberkrebs, Bauchspeicheldrsenkrebs) Gallensteinen - Entzndungen der Bauchspeicheldrse (Pankreatitis) - Schilddrsenerkrankungen (wie berfunktion, Tumoren) - Hernien (Eingeweidebruch, z.B. Leistenbruch, Nabelbruch) - Laparoskopie: Endoskopie der Bauchhhle - Organtransplationen - chirurgische Verpflanzung von Geweben, Organen oder Krperteilen (Herz, Leber, Nieren.... usw.) - bei Netzhautablsungen - bei einer Sehschrfenminderung durch Glaskrperblutungen aus unterschiedlichen Grnden - bei einer, durch Diabetes ausgelsten proliferativen Netzhautvernderung - bei Makulaerkrankungen wie z.B. bei Membranbildungen auf der Makula oder bei einer Lochbildung in der Makula - bei einer Wasseransammlung in der Netzhautmitte, die mit anderen therapeutischen Manahmen nicht erfolgreich behandelt werden konnte - bei Glaskrpertrbungen, z.B. bei chronischen oder akuten Entzndungen oder bei massiv strenden anderen Formen von Trbungen - Endoskop - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Retraktoren, Stanzen, Sonden, Brsten, Haken, Knotenhalter, Kanlen, Messer, Meiel, Raspel, ...) - Gerte aller Art, Pumpen und Insufflatoren - Lichtquellen (endoskopisch, exoskopisch und Kopfleuchten) - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - Koagulationssonden, Trokare - Chirurgische Instrumente und Nahtmaterial - mono- und bipolares Zubehr (Pinzetten, Scheren, Elektroden) - Ausrstung von Trgergeweben fr Medizinprodukte (Pflaster, Binden) - Netzimplantat fr die Hernien - Produkte fr den Wundverschluss (Dental, Herz-Gef-Chirurgie) - Steril-Verpackungen (TYVEC) - Infusionssets - Drainagen - Laser-OPs - Instrumente aller Art (Zangen, Scheren, Stanzen, Kanlen, Messer, ...) - Gerte aller Art, Pumpen - Lichtquellen - Fuschalter, Bedienhilfen, Adapter, Schablonen, Ventildichtungen, Kabel, Schluche, Konnektoren - hydrophobe 3-teilige Intraokularlinsen - HF-Chirurgische Anwendungen - Augentropfen zur Benetzung sowie Stabilisierung des Trnenfilms (PFAS ist Hauptbestandteil!) - Steril-Verpackungen (TYVEC)