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/ DELBAG-LUFTFILTER GmbH SEIT 1909 Hauptverwaltung 1000 B e rlin 31 (Halensee) S ch w e id n itze r S tr 11-16 Postfach 31 0 4 6 9 Niederlassung Neuss 4044 Kaarst 2 Gutenbergstr 1 Postfach 1248 r BY AIR MAIL Food And Drug Administration Rm 4-65 5600 Fishers Lane i Rockville, MD 20852 USA Ihr Telefon Ihre Zeichen Ihr Telex Ihre N achricht vom j unsere Zeichen TLA/Si/VAN/Si/An on l Berlin 31 Tag June 11, 1976 Bearbeiter M p , S i n h u b e r b e trifft Re.: Air Filtration in the Food and Drug Industry by means of Glass Fiber Filters Gentlemen, We refer to your publication in the U. S. Federal Register, volume 40, No. 51 March 14, 1975, pages 11865-11869, stating under paragraph 133.8 (j): "Use of asbestos-containing or other fiber-releasing filters: (1) Filters used in the manufacture, processing or packaging of components of drug products for parenteral injection in humans shall not release fibers into such products." In our capacity as air filter manufacturer we supply the food and pharmaceutical industries by absolute air filters made of glass fibers. These filters are intended for cleaning the air in the production facilities of the food and pharmaceutical industries. We ask you to inform us whether the prohibition of filter media of asbestos and other fiber-releasing filter media refers also to the air filters by means of which the air in the production facilities is cleaned from germs and dust particles. We should be obliged to you for indicating to us the literature dealing with the release of fibers from absolute air filters and the transmission of the released fibers by the air on to the manufactured products. We thank you in anticipation for the troubles you may take. Yours very truly, DELBAG-LUFTFILTER GmbH oat?/ lftEmpfLP- ixGFT/GFK lxT/TLA rI 65-10 ^ B e LBAG-LUFTFILTER GmbH SEIT 1909 Hauptverwaltung 1000 B e rlin 31 (Halensee) S ch w e id n itze r S tr 11-16 Postfach 31 0 4 6 9 Niederlassung Neuss 4044 Kaarst 2 Gutenbergstr 1 Postfach 1248 'm i t LUFTPOST / BY AIR MAIL Food And Drug Administration Rm 4-65 5600 Fishers Lane Rockville, MD 20852 JJSA Ihr Telefon Ihre Zeichen .. Ihr Telex _ Ihre N achricht vom unsere Zeichen TLA/Si/Sy O rt 1 Berlin 31 Tag 4.6.1976 Bearbeiter Herr Sinhuber b e trifft Luftfilterung in der Food And Drug Industrie mit Glasfaser-Filtern Sehr geehrte Herren, wir beziehen uns auf Ihre Verffentlichung im US-Federal Register, Vol. 40, No. 51 - March 14, 1975, Seite 11865-11869, in welcher es unter 133.8 (j) heit: "Use of asbestos-containing or other fiber-releasing filters: (1) Filters used in the manufacture, Processing or packaging of components of drug products for ( parenteral injection in humans shall not release fibers into such products." Als Luftfilter-Hersteller beliefern wir die Nahrungs- und Pharmaindustrie mit Schwebstoffiltern aus Glasfasern, die zur Reinhaltung der Luft in den Fertigungs rumen der Nahrungs- und Pharmaindustrie Anwendung finden. Wir bitten um Mitteilung, ob das Verbot von Asbest und anderen faserfrei setzenden Filtermedien sich ebenfalls auf die Luftfilter bezieht, mittels welcher die Luft in den Fertigungsrumen keim- und staubfrei gemacht wird. Fr eine Angabe von Literatur, die sich mit dem Ablsen von Fasern aus den Schwebstoffiltern sowie der bertragung der abgelsten Fasern durch die Luft auf die Fertigungs-Produkte befat, wren wir Ihnen dankbar. Fr Ihr Bemhen im voraus dankend, verbleiben wir mit freundlichem Gruss DELBAG-LUFTFILTER GmbH g e p r ft- IxEmpfLp 1 xgft7 gfk IxT/TLA