Document mBG4ajNoXREvdo48mZzwJv9nJ

1 Fluoropolimeri nella proposta di restrizione PFAS Industrieverband Halbzeuge und Konsumprodukte aus Kunststoff e.V. (pro-K) Wednesday, 8 March 2023 1 2 Contents Fluoropolimeri nella proposta di restrizione dei PFAS Processo di restrizione REACH e passaggi successivi La nostra posizione sulla proposta di restrizione Le nostre azioni di advocacy per esentare i fluoropolimeri La importanza della partecipazione dell'industria a valle nella prossima consultazione pubblica 3 Fluoropolimeri nella proposta di restrizione dei PFAS 1. Il dossier propone una restrizione su tutti i fluoropolimeri con poche deroghe limitate nel tempo 2. Per PTFE, PVDF e FKM prodotti con coadiuvanti di polimerizzazione fluorurati sono proposte restrizioni senza deroghe 3. Qualsiasi sostanza/miscela/articolo contenente pi di 50 ppm di fluoropolimeri (il fluoro totale supera i 50 mg F/kg) soggetto a restrizioni salvo deroga 4 Restrizioni per fluoropolimeri prodotti con FPA Fluoropolimeri prodotti con FPA* PTFE, PVDF, FKM Altri fluoropolimeri Vietati ** * FPA - Fluorinated Polymerization Aid ** Periodo di transizione di 18 mesi dopo l'entrata in vigore (EiV) 6,5 anni dopo EiF*** *** Si applicano le deroghe standard 5 Restrizioni per fluoropolimeri prodotti senza FPA Fluoropolimeri Deroghe limitate nel tempo 6,5 anni dopo EiV Deroghe possibile Vietati - per altri usi** 6,5 anni dopo EiV 13,5 anni dopo EiV 13,5 anni dopo EiV ** Periodo di transizione di 18 mesi dopo l'entrata in vigore (EiV) 6 Deroghe temporali per i fluoropolimeri Deroghe limitate nel tempo 6,5 ANNI DOPO EIV food contact materials for the purpose of industrial and professional food and feed production proton-exchange membrane (PEM) fuel cells textiles for the use in filtration and separation media non-stick coatings in industrial and professional bakeware Potenziali deroghe contrassegnate per il riesame 13,5 ANNI DOPO EIV implantable medical devices (not including meshes, wound treatment products, tubes and catheters) tubes and catheters in medical devices coatings of Metered Dose Inhalers (MDIs) applications in petroleum and mining industry additives to hydraulic fluids in aircraft and aerospace industry Lubricants in certain categories diagnostic laboratory testing textiles used in personal protective equipment (PPE) hernia meshes wound treatment products coating applications for medical devices other than Metered Dose Inhalers Rigid gas permeable contact lenses and ophthalmic lenses, PTFE in ophthalmic solutions packaging PCTFE-based packaging for medicinal preparations, medical devices and medical molecular diagnostics packaging of terminally sterilized medical devices applications affecting the proper functioning related to the safety of transport vehicles, and affecting the safety of operators, passengers or goods textiles for the use in engine bays for noise and vibration insulation used in the automotive industry membranes used for venting of medical devices the semiconductor manufacturing process 7 REACH Processo di restrizione REACH e passaggi successivi process & Next steps 13 Gennaio 2023 Presentazione proposta di restrizione PFAS all'ECHA 22 Marzo - 22 Settembre 2023 Consultazione pubblica Q1 2024 Adozione opinione RAC Q3 2024 Opinioni RAC/SEAC presentate a EU COM Q4 2024 Revisione dossier da Parlamento e Stati Membri 7 Febbraio 2023 Proposta pre- pubblicata disponibile sul sito web dell'ECHA 5 Aprile 2023 Sessione informativa ECHA sulla proposta di restrizione Q2 2024 Adozione opinione SEAC Q4 2024 Dopo consultazione agli Stati Membri, proposta di modifica REACH Annex XVII da EU COM Q3 2025 Entrata in Vigore - dipende dalle discussioni sulla restrizione 8 La nostra posizione sul dossier di restrizione Troppo ampia, incoerente, non basata sulla scienza, manca informazione su tanti usi Non raccoglie dei dati importanti presentati dall'industria durante le CfE e in altre interazioni Basata solo sulla persistenza - da dubbitare che ci sia un rischio inaccettabile Basata sulla sbagliata convinzione che le alternative ai fluoropolimeri esistano o possano essere sviluppate facilmente Totale indifferenza per il fatto che i fluoropolimeri sono sicuri: non mobili, non bioaccumulabili e non tossici Manca il concetto di proporzionalit sul rapporto costi/rischi/benefici 9 Non si difendono i PFAS I regolatori/ambientalisti sono soprattutto preoccupati per i PFAS che sono mobili, bioaccumulabili e tossici I fluoropolimeri non hanno nulla in comune a quanto riguarda rischio rispetto a tali PFAS preoccupanti I fluoropolimeri rientrano nel gruppo PFAS solo per la definizione strutturale e non condividono i profili tossicologici e ambientali associati a tali PFAS Siamo d'accordo su iniziative per regolare i PFAS di preoccupazione che rappresentano un rischio inaccettabile Non difendiamo PFAS che possono creare rischi per la salute e per l'ambiente 10 Il nostro approccio per difendere i fluoropolimeri Crediamo fermamente sulla sicurezza dei fluoropolimeri durante il ciclo di vita Presenteremo prove che dimostrino che non vi alcun pericolo o esposizione di fluoropolimeri che merita la definizione di "rischio inaccettabile" Metteremo in discussione il criterio di "solo persistenza" per ristringere i fluoropolimeri Contesteremo la proposta sulla base della mancanza di rischio e proporzionalit Coinvolgeremmo la catena di valore dei fluoropolimeri per avere una voce unificata pi forte per la difesa 11 Requisiti di dati durante l'analisi del RAC Sicurezza dei fluoropolimeri durante il loro ciclo di vita - fasi di produzione e fine vita Sicurezza dei fluoropolimeri durante il ciclo di vita Fase di produzione Fase di utilizzo Fase fine di vita Rischi Uso di coadiuvanti di polimerizzazione fluorurati (FPA) e relative emissioni Nessun rischio identificato Degradazione in piccolo molecole di PFAS Incenerimento incompleto Azioni Sostituzione di FPA con Non-FPA: L'industria ha sviluppato la tecnologia NFPA per PTFE, FKM, PVDF e PFA Implementazione di tecnologie di abbattimento per il controllo delle emissioni I fluoropolimeri soddisfano i criteri OECD Polymers of Low Concern I fluoropolimeri non si degradano - EPA danese 1. RIVM, gli studi di Gore sull'incenerimento dimostrano la completa decomposizione dei fluoropolimeri 2. Progetto di incenerimento di GFL in collaborazione con KIT e altre parti interessate Percolato dalle discariche I fluoropolimeri sono inerti, non tossici e non lisciviano 12 Fluoropolimeri - OECD Polymers of low Concern (ACC study) I fluoropolimeri sono: Non tossici Non bioaccumulabili Non mobili Insolubili in acqua Stabili - termicamente, chimicamente e biologicamente Durevoli Non sono sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) 13 GFL - Fluoropolymer End of Life study Sviluppo di una prova su scala pilota in condizioni simili alle unit di incenerimento dei rifiuti che in genere bruciano prodotti contenenti fluoropolimeri Obbiettivo: analizzare la eventuale generazione di emissioni incontrollate (statisticamente significative) di sostanze PFAS a livelli che potrebbero presentare un rischio Iniziato e finanziato da Gujarat Fluorochemicals (GFL) Partner di ricerca Institute for Technical Chemistry (ITC), at Karlsruhe Institute of Technology (KIT) Partner di laboratorio SGS, PFAS Competence Centre Provede i campioni Pro-K, Fluoropolymer processing and downstream user association Consulente incinerazione Dr. Phillip Taylor, P Taylor & Associates, LLC Consulente Accademico Dr. Bruno Ameduri, Senior Researcher at ICGM, University of Montpellier Partner analisi PFAS BAM Rapporto dello studio Institute for Technical Chemistry (ITC), KIT Rapporto del progetto Chemservice GmbH, Germany 14 Recenti studi di pro-K sui fluoropolimeri Fluoropolymers - analysis of alternatives for specific applications - Chemservice/Pro-K Fluoropolymer Plastic Waste in Europe in 2020 and End-of-life (EOL) analysis - Conversio/Pro-K A comparison of fluoropolymers and other polymeric PFAS - Chemservice/Pro-K 15 Fluoropolymers - analysis of alternatives Descrivere una selezione di usi del fluoropolimeri nelle applicazioni industriali, le possibile alternative e gli impatti associati alla sostituzione 21 casi analizzati sulla base del contributo dei DU La sostituzione dei fluoropolimeri con le possibile migliore alternative potrebbe causare problemi important di sicurezza e prestazioni In progetto: continuazione del lavoro per individuare altri casi, prima dalla chiusura della consultazione publica 16 Fluoropolymer Waste analysis Identificare dove finiscono i prodotti basati sui fluoropolimeri alla fine della loro vita, e cosa succede alle frazioni raccolte via rifiuti Incenerimento nei processi di recupero energetico o distruzione termica - 84% Discarica - 13% Riciclaggio-3% La penetrazione complessiva dei fluoropolimeri in tutti i flussi di rifiuti inferiore allo 0,01% in peso 17 A comparison of fluoropolymers and other polymeric PFAS Propriet Pericoli Descrizione Fluoropolymers Soddisfa i criteri PLC dell'OECD Propriet dei materiali: durabilit, resistenza meccanica, inerti, stabilit termica, resistenza al degrado chimico, biologico e fisico Perfluoropolyethers Sconosciuto se soddisfano PLC Propriet del materiale: simili ai fluoropolimeri ma hanno bassa tensione superficiale e resistenza alle radiazioni gamma Usi Degradazione Prevalentemente industriale: industria chimica, elettronica, semiconduttori, telecomunicazioni, farmaceutica, dispositivi medici, energie rinnovabili, edilizia, trasporti, trasformazione alimentare e idrica. Non utilizzato nelle schiume antincendio Nessuna degradazione ad altri PFAS, n durante l'uso n alla fine del ciclo di vita Industriale e di consumo: applicazione principale come lubrificanti Nessuna degradazione ad altri PFAS, n durante l'uso n alla fine del ciclo di vita Side-chain fluorinated polymers Sconosciuto se soddisfano PLC Propriet superficiali: dispersioni polimeriche in acqua utilizzate come rivestimenti applicati a tessuti, tappeti, tessuti non tessuti e carta per fornire resistenza all'acqua, allo sporco, all'olio e alle macchie Prevalentemente consumatore: cosmetici, tessuti non tessuti, tappeti, tessuti, imballaggi alimentari, schiume antincendio, lubrificanti Dipende dalla catena laterale, pu degradarsi ad altri PFAS 18 Requisiti di dati durante l'analisi del SEAC Stabilire l'uso dei fluoropolimeri in applicazioni critiche Fornire dettagli sui criteri di prestazione, funzione e vantaggi dei fluoropolimeri Informazione sugli standard, necessit specifiche dalle applicazioni evidenziando l'importanza dei fluoropolimeri Menzionare la non disponibilit di alternative. Se esistono, quali sono i svantaggi in termini di sicurezza e salute, prestazioni, durata della vita, impatto sull'ambiente, decarbonizzazione, innovazione e tecnologia Impatti economici dovuti alla restrizione: perdita di posti di lavoro e reddito, importante coprire tutta la catena di valore I dati devono provenire da - Utilizzatori a valle - Utenti finali / OEMs - Associazioni di settore 19 Importanza partecipazione catena di valore dei fluoropolimeri Periodo di consultazione pubblica: dal 22 marzo al 22 settembre 2023 Si chiede la partecipazione attiva dell'intera catena di valore dei fluoropolimero. RAC e SEAC considerano solo i dati delle consultazioni pubbliche!! Comunicazione dovrebbe includere fatti e dati chiari con metodologia applicata, fonte, contesto, ecc. Informazioni sugli impatti economici (micro/macro scala) e sociali Invio dei dati entro 30 (60?) giorni dall'inizio influente. NON ASPETTARE LA FINE DELLA CONSULTAZIONE PUBBLICA. I comitati dell'ECHA hanno bisogno delle vostre informazioni DURANTE la fase di sviluppo del parere, non dopo. 20 Thank you for your participation! We are happy to answer your questions! For any further queries, please contact Dr. Michael Schlipf, Fluoropolymer Group, Pro-K