Document jgNd9Z0m0gO0d8r3vnExxQnVy
SCSCI1EFN~CNECE PPUUBBLLIICCAATTIIOONNSSTTRRAATTEEGGYY
JC 109%
PPuubblliiccaattiioonnofosfcsiceinetnitiffiicc aanndd tteecchhnniiccaall iinnffoorrmmaattiioonn oonn tthhee FFCC iissssuuee sshhoouulldd ffoollllooww aa ssttrraatteeggiicc ppllaann
that key findings can be understood in the context ofthe published scientific literature. Under ttshhoiissthssattrtraaktteeegygyyf,,intthdheiengssccsiiecenancnceebnneeeueenddededderttsootoeeovvdaalliuunaatttheeetthcheeonsstaaeffxeetttyyoooffthPPeFFpOOuSSbl((iiis.hec.e. dtthhseeciaaevvnaatiiilflaiacbbllleeiteoorccacctuuuppraeat.tiiooUnnanallder and toxicology studies) will be published -- of in press - and thus availble to be cited when the and toxico!ogy studies) will be published -- or in press -- and thus available to be cited when the publication on serum leves in the general population is published. Tris willow the serum level publication on serum levels in the general population is published. This will allow the serum level findings to be placed in an understandable, credible context which demonstrate tha ther i no findings to be placed in an understandable, credible context which demonstrates that there is no
`mmeeddiiccaall oorr sscciieennttiiffiicc bbaassiiss ttoo aattttrriibbuuttee aannyy aaddvveerrssee hheeaalltthh eeffffeeccttss ttoo 33MM pprroodduucctsts.. IInn tthhiiss ssttrraatteeggyy,,
tthhee aannaallyyttiiccaall mmeetthhooddoollooggyy wwiillll bbee ppuubblliisshheedd ccoonnccuurrrreennttllyy wwiitthh tthhee sseerruumm lleevveell ffiinnddiinnggss..
with abrief summary ofthe scientific and technical studies published or publically avaiable `TThhee ssttrraatteeggyy iiss ddeessccrriibbeedd aass aa sseerriieess ooffsstteeppss wwiitthh aa ttiimmeelliinnee ffoorr eeaacchh aaccttiivviittyy, TThhee ssttrraatteeggyy bbeeggiinnss
with a brief summary of the scientific and technical studies published or publically available:
KKeeyySStutuddiieessaannddRReeppoorrttssAAvvaaililaabbllee
@ Gin, ED. cnt Vande, 15. Nery rong anplyes in PFOA produ on. UUbbeell,, FF..AA..,, aanndd ootthheerrss,, ""HHeeaalltthh ssttaattuussoofpflpalanntt wwoorrkkeerrss eexxppoosseedd ttoo fflluuoorroocchheemmiiccaallss -- aa pprreelliimmiinnaarryy
report," American Industrial Hygiene Association Journal, vol. 41, pages 584-589, 1980. report," American Industrial Hygiene Association Journal, vol. 41, pages 584-589, 1980. (Publishedstudyof 3M workersshowing no ill eaith effectsof occupational exposure to (Published study of3M workers showing no ill health effects of occupational exposure to Suorochenicals) fluorgchemieals.) Journalof OccupationalMedicine, vo. 35, pages 950-954, 1993 (Publishedstudy of M. Gilliland, F.D. and Mandel, J.S., "Mortality among employees in a PFOA production plant,"
JeeommpuplrlonoyayeleeeossfssOhhcoocwwuiipnnaggtinnooonaiinnlccMrreeeaadssiecedidnmmeo,orvtroatall.ilit3tyy5,ddpuuaeegtteoos oo9cc5cc0uu-pp9aa5tt4iio,onn1aa9ll9ee3xxp(pPoosusuubrrtieesht1o0edPPsFFlOuOAdA)y..)o. f 3M
GGiilllliillaanndd,, FF..D.. aanndd M Maannddeell,, JJ..SS..,, ""SSeerruumm ppeerrfflluuoorrooooccttaannooiicc aacciidd aanndd hheeppaattiicc eennzzyymmeess,, lliippoopprrootteeiinnss
and cholesterol study ofoccupationally exposed men," American Journal ofIndustrial MMaenedddiciccihinonelee,,stvveoolr.lo.l:2299a,, spptuaadggeyesso55f66o00c--c55u66p88a,,ti11o99n99a66lly((PPeuuxbbplloiisssehhdeeddsmstetuundd,"yyAoomff e1l1r1i55ca33nMMJoeemumprplnloaoylyeeoeefssInssdhhouowwsitirnnigagnlnoo oxic 10 the Ive due 10occupationalexposure 10 PFOA). toxicity to the liver due to occupational exposure to PFOA.).
SKKceeiyyenBBc..eDD,a.,naadnndTdeooctthhhneeorrlsso,,g""yCC,rrivitotiilcc.aall31rr,eevvpiiaeegwwe::sFF2ul4uo4or5rii-nn2aa4tt5ee4dd,oor1rg9g9aa7nn.iiccss(iiPnnFtthOheeS bbiisioodssepphhseecrrere,,i""bEEaennsdvvii"rrioomnnpmmoerentntatanaltl
1cSc0oocmimbeminmeoclreeocrgicaiaincaladllllyyTaeaatcstsahaacnkoss,ulu"orrgffaaayncc,dttvaaaonnsltt. aaa3nnnId,dinpaahassigbaaeipstpror2ere4coc4uuf5rr-ss"2oog4rra5opo4jff,uoon1tct9hht9eei7rro.fnfllu(iuPonotrFreiirOnncaaSettleielsddusldsuaeurrsrfccfaaroccimbttmaaeunndntt3ais;sc,"a""taaiimssopn""orr(erestGsaiiJssnItttCaa)nntt
btioneerrbnaaitotilllmoiipvgvleiiecrcaeealpptiaietttdhhtaeeilcnlikiaat,llu"ccmaeeonllrldssparccuosulmlattounutrriieenoddhniiinbndiuvvtroiiittrrrnooog..f""c"agTTrahhcpeeijppnuacanpgpceeetirnroerrnseeptpinoosrtr,etttrsscrtteahhltaalutotlga""eriinnnchheaoiisbmbniiidmttsiiouronennopiocrfaofdtGGiiJoJcnIIiCCi(vGhheJaaIssC)
dfunciion.") been tmpficated
dysfunction. ")
in
tumor promotion
during carcinogenesis,
teratogenesis and reproductive
RReeiicchh,, CC,., ""RRee:: TTSSCCAA SSeeccttiioonn 88((e)) ---- PPeerrfflluuoorrooooccttaannee SSuullffoonnaattee ---- DDoocckkeett NNuummbbeerrss S8EEHHOQ-S11t11a88t00e-s-33E773n3;v;i8SrEEonHHmQQe-n1-t11a18l800P-r-33o7t74e4c;;tiS8oEEnHHAQQg-e-00n3c38y81,1--M00a339y944,1,"5,33M1M998llee.ttttee(rrTtthooisOOdfofffciiucceemeoonftfT,oToxwxihiccicSShuubbwsistltaalnnsccoeeoss,n, UUnniitteedd
States Environmental Protection Agency, May 15, 1998. (This document, which will soon
11553355..00000011
Exhibit 1535
3aMMAA00C0T72299119933
SCIENCE PUBLICATION STRATEG: 2
SCIJENCE PUBLICATION STRATEGY, page 2
p`bebereccobomimleelippouunb)bl#lieccvlleyylsaavovfaPaiilFlaaObbllSee tthihnrroobuulggohhodtthhseeerTTaSSsCCaAAmpS8leeesOOffffofiircceei,,ndrrieevppioodrruttasslstthhweeipptrhreenssoeennkccneeooowfnfvveoercrycyullpooawwti((oppnaaarrltt
exposure to per billion)
exposure to
fluorochemicals) levels ofPFOS in
fluorochemicals.)
blood
sera
samples for
individuals
with
no
known
occupational
OOelxlspseeonns,,urGGe.WWto..,pe""rAAfnnlueeoppriioddoeecmmtiaionolcloiogcgiiaccciiidnn.vv"eesJsttoiiuggraatntiiaoolnnoooffrfOereppcrroodcduucucttiivvpeeaahhnoorrdtmmEonoinvneieosrsoiinnnnmmmeaeennntlawwliittMhhedooiccccciuunppes,attiiovoonnlaall 4ce40hx0,a,pnoppgsaaeuggsreeessitn66o1114p49-e-166ffm22l2ue2,o,nr11oo99oc99cc88.ut.apna((otSSiitctuoudna)daicy"liedbbx,yy"p33JoMoMsueMMrdene1daodilicPocaFaflOOl ADDc)ecep,upaparartttmimoeennnattlssahhnoodwwEiinnnggvninrooosnismiggneninfiftiiacctaaMnnttehhdooicrrimmnoeon,navaloll.
changes in 191 men occupational exposed to PFOA.).
sRRueeiliccfhho,n, aCCm..,i,d""oRReee:t:hTTanSSoCCl AAan88d((EPEe))rSSflUUuBBorSSoTTocAAtNNaTnTeIIASAuLLlfoRRnIIaSStKeK,NNDoOOcTTkIIeCCtEENuOOmNNb::eNNr-s-EEShtEhyHylQl -PP1eer1rff8ll0uu-oo3rroo7oo5cc;ttyySllEHO-
Es11un11vl88fi0o0r-n-o33an77mm44ei;;dnoS8taEEelHHtQhPQa-rn0o-o0t3el38c8a1tn1-id-o00n3P39Ae94gr4f,e,l""nuco33yrMoM,oSclleeetttapttnteeerremttSoboueOOlrffofff1nii4cca,eeteo1o,9ff9D8TT.ooocxxki(ie7ccthSSiNusuubbdsmsottcabaunencmrceseesns8,t,E,UUHnwniQhitti-ee1cdd1hS8Swt0tiaa-ltt3lee7sbs3e;c8oEmeHQ-
fppEeuunbmbvlaliilirccoellnyyrmaaatvevsanaiatialtlalaobbPrllraeeoldtttehorcrsotoeiuuosggnohhfA1tthgh.eee6nTTcoSySrC,C3ASA.e2S8pmeetieOOlmflffbifiiegccrreea,,1mr4rse,eppp1oeo9rrr9tt8eke.didlt(tohThgaahrttiasPPmdFFboOOocSdSu,y,mwwweehnhitee,gnnhwtaahpddiemcmirhdninwiaissiytltleedrbraeeerddciottnomoge
fppwerremeeigggannhlaeatonnrcfcayyt,t,shsaesiiftggeonnmiriaffaiilclceadannorttsalletyyssrrdoeeuddfru1uci.cen6degdopprpruue3gpp.2nssamuunrrcivvlyiliv.ivgaalrwl.a.tmhPPstFFphOeOerSSwkeaaiiillgosshogotrrrageemaddiuunbccoeeaddtdyttthhwheeeeaa3ig.vv2heetrrmpaaigegleerlidgggaaariyiannmdsiiunnpreibbnroogddyy
Kilogram dose ofonly 87%of the control (no PFOS) weight ofthefemale rats during pregnancy, with the
kilogram dose of only 87% of the control (no PFOS)
rats.) weight
rats.)
gain
at
the
3.2
milligrams
per
SSttrraatteeggyyffoorrPPuublbiliccaattiioonnooffKKeeyySSttuuddiieess
1. TDTehhpeearPPtFFmOOenSSt,wwooirsrkkienerrissnttauuddryye.,vppirreeewppabaerrefedodrbbeyysDDurbr.m.JiJesesffiffoMMnaatnnoddeaenll oaacnncddupooatthhteierorssnliinlnytt-hhfeeoc33uMMseMMdeemddeidicciaacllal
j"jDooPuuerOprnSnaaal,r.tlm.bae((nTsTehth,idissisoppniaanmppfeeeindrraiwwlciarillelllvrrmieeepwpooorbrnttennfiooorteaaoddsovvufeebrrwrmsoseeirisksbbneiiioroongslloo)tggoiiCccaoaanlmlomhhceeecnaaultlptt:hhateepifoufffbneelaccilttclssyaf-tfrfiroooomcnomufseeexxdtpphooimsssuueprdraeeipceattorlo is
kPkeefeFfyyOetctSotos, dd1bee0ammesoexondpsnotsosrtnruaartmteiinen(gdg0ittcPhhaFeelOrremeS.oiissnnnitooormmienedgdiicocaafllwooorrrkssceciireesnn.t)tiiffCiiccobbmaamssissenttoto: aapttuttrrbiilbbiucuatteetioaannnyyoaafddthvveiesrrsspeeaphheeearallittshh
ReR1)feefcecTcoohtmmsemtmeojnoeedunxradpntaoaitsliouonsrneshso::tuolPdbFOesSe.lected on the basisofinterest in the paper and ability to
ee21)nn) ssTuTuarrhreeegppjeeoeteuerrsrunrrbaeemvlviiisseehwswoiuoaanlssdoqqfbuuieitcchskkeelllyyepcaaatpsseedpprooosbsnssyiitbbhDlleeee..cbeamsbiseorf1i5n,te1r9e9s8t;inactcheepptaanpceer
and
for
ability
to
32pp))uubWblTiliiatccrahagtteiitotohninssuwwpbilimttahhniii,snnstioththinhsrreeokeefetymmhosoentntputhadhyspsoecofrofsubsluyudbbDmbmieescisscesiimiotoenbnd.e. ras1e5a, r1l9y9a8s;
acceptance
March 15,
for
1999.
3) With this plan, this key study could be cited as early as March 15, 1999.
2. PPMeFFdOOiSScimmnieittiooncchDhouennlddurrtiihaa ssisttuubddeyyi,,nbgbyypDrDre.rp.aKrKeeednnfWWoaralsllulaabccmeeisoosffittohhneetUUorniaivvpeeerressriit-tyyroeovffiMeMiwneinndnesescsoiotetanacSSeccjhhoouoroonlalloo.ff
Mu((PPbeaaedppiee(cririnnwweviiililtlnlrddoD)eeummsolyuonstnsthste,tmrri.aas)ttbeeeCPPionFmFgmOOepSSnr'e'tssp:ammreeetcdcihhsfaaopnnraiipssseummrbomowfifilasalcscitbotieinoounntsoeoofannulpeeennfeeoerrrr-ggrdeyyevmmmioeeenwistaaiebbrdooalstliicisisnmengnciianenpjaoosuttseerissnbttalle.
tmmbueeeblcceohhwa(a,innnitishvsmeimtrfoooif)nfdttsiooynnxsgiitscceiimattryy.oe)oofffCPlPoiFFmmOOiSmtS.ee.dntHHu:oottwhweiysevvepferaor,rp,eawwrisiwttahhfiloeoltuubytteatthsuhseseeettsfoousxxlmiiefcconootrllodoggeyymssottnuusddtiireeasstiddniigssccauupssssoeesddsible
below, the findings are of limited utility for a safety assessment.
11553355..00000022
3MMA0A00T072299119944
SCSICEIENNCCEEPPUUBBLLIICCAATTIIOONNSTSTRRAATTEEGGYY.,ppaaggee33
RR1)eeccToohmmemmejnoedunradntaaitlioonsnshso::uld be selected on the basisofinterest in the paper and ability to
2ee1)nn) ssTTuuarrhreeegppejeoteeu:errrsnrruaeebvlvmiiiseehswwsoiuiionlndnaaobttfeiimtmsheeeellleyypcmatmepadaennrnonenberyrt.h.Meabracshis
of interest in the
1999; acceptance
paper and ability
for publication
to
w32w)i)ittWhhTiiiatnnrhgssiietxxth:immssouopnnbltatmhhns,issohsofiifosssnuusbobtmfmuitdsihyssesiciopoonnau.p.lderbbeyciMteadrbchy
1999; acceptance
September 199.
for
publication
3) With this plan, this study could be cited by September 1999.
3. TcTohhmeeplPPeFRteOOdSS. tteeArraamttoaonllouogsgycyrssittpuutddoyy,f, tcchooennddruueccsttueesdd, bbpyyostthshieeb33lyMMinTTcoolxuxidiccionoglloobgglyyooDDdeeplpaearvrettlmmemenentat,s,uhhraaessmebbneeteesnn,
cdccoooeuummllodpdnlbbesteeterdppa.rrteepAptaahrrmaeetdadenffxuoopsrrucsppriuuupbrbtlelioicc1fa0attthhiioieongnrheoosdrruopplstrrseee,sssopeenfontstaPastitbiiFoolynnOaianttcaoaslupcsdrceeiingengnncacbeenlotccoooadnnnfifleeemrrvaeeenlnlcscemed..oeae((ssPPunaareoppmteerrcenawwutisisll,el
dbbbieeirrtmttwhhoedndeesenftfreedaccotttsessetsiihnnaattdthhmeeexioopnffofifsssspuptrrriieennrggtieo.. dnhTTihghhiheesdbbsolltoosuoeodsddyaollenefvvPdeelFlbmmOleeSoaacs~touTlrpterervemeemlgesennnitatnssnatwwniaiillnlmliaaamlllalslotoawswndccdoooerhrsrrueenmlloaaatttniicsooan)nussse
between doses administered in this study and blood levels in animals and humans.)
idCCdiviooffmeffmiimnccmeuultnketotntt:ctoo:opmpssiiubunnbibcclnleeiiissttnhhhhgeeeetvvssheeittunnsuddswwyytiiuttrrdhheeyppttoohwhrreietttssbbhlllloatoahroroggddeerllllyeeyesvvunneeleleltggsmmaaetoteaiifavsvtsueehurefrfeieimn3mneddMnieintnngsagts.ssn.d((nnCCpooouonbbbnsliisiirristtddhhheeerddrdaeaetftfseiieuococbtnntscs)hss),rh,hoooiinttuuilmlmcddaatbyboeexbbiee.city
sgsRttieuvucddeionieemsstmoddeiicnssodccmuaustsbssiieneoddinnbbsgee:ltlhooiwws..study with the results ofthe 3M and pubfished subchronic toxicity
R11))ecDDorrm.. mCChhernriidssaWWtiiolinlkksii:nnssoonn,, aa wweelll rreessppeecctteedd ttooxsiiccoollooggiisstt wwiitthh JJeellliinneekk,, SScchhwwaarrtzt&&z
CbCoeohnnninorolelldlyy,t,oIInnrcce..v,,iiiennwW Wtahaseshhsitinnuggdtytoonan,n, dDD.p.CCr.o.,,vwwidhheooahhraasescbboeemeemnnenbbrdriiaeetffeiedodnoonnontthhpeeubFFlCCiciiasstssiuuoeen,, soshhfaoouulldd
pp2b)aeapphAeeisrrrseooudnnmtitothnheregettvteeihreraawatttooDtllhroo.eggyyWstisuslttdkuuyiddnyyasnoaadnnnddparnbbodllvooitoodhddeella3eevvMreeellcTmmooemxeaiamscsuouerlrneoedmgmaeyteniDntoetsnsp..aorntpmuebnlticaagtrioene
of
to
a
sf2siu)unbbaAmlmisritsteuavamisppiianaoppgnseetrrhbaoaosnnteDttdhhree.onWttee3riralMakttoionrlloseoogvgniyyeasswtntuaudddnyytdh,,ecDDor3rm.M.mW WeiTniltolkksxii,inncssoaoolnonndgssyshhuDoobuuemllpiddtadrdttrrmhaaeffettpnttathhpaeeegrppraeafpepoeretrro,, mmaakkee
fp3pi)uunbbaTlllaiirrccegaavtetiiitoso:innooniinnsneabamapposeeeneedtrrhorrneefvov3irieMetwwheereeddrvtteioeocxwxoiicmcaomonlleodonggdcyyaojjtmooiuumorrnnneanaaltl.ns.,dadnedcissuibonmoitn
the paper for
publication.If
the
3dde)ecciTissaiiorognneiits:
mmoanadedeemttooonppthrroofccoeereedtdhwweiirttehhcoppumubbmlliieccanatdtiiaootnni,o, nttaaarrgngeedtt
is three decision
is three
mmoononnpttuhhbssliffcooarrticcooonmm.pplIlefetttiihooenn
oorrafeectfvvcthieihsspeeiitooaddnnnrrcaaaaefnfn.ttddppssaauuppbebermmr,i,issoossnniieeoonnmmto(oo0nntaathhppeeffoeeorrrr--33rreMMevviierreewevwveeiieddewwttooaaxxnniicdcooclclooooggmmyymmjjeooenuuntrrt,nn, aaollneaannmmddoonttnhhttrrheeeefommroofniinntntahhlss ffoorr
4a4))ccW Wepiitttahhncttehh.iiss ppllaann,, tthhee tteerraattoollooggyy ssttuuddyy ccoouulldd bbee cciitteedd aass aearrllyy aass AAuugguusstt 11999999,.
4. PPliFFteOOraSStussrueu,bbcccholruoolnndiiccbettoosxxuiicmcomolaloroggiyyzessdttuudadinieedss,,occmooannndduuusccctrteeiddptbbyypr33eMpMarooerrdrrfeeopproorpruttebelddiciianntitthhone.sscci(ieeTnnhtteiiffpiiccaper
wowlcioutoenulrdaMdutucrrtreeeovv,ifiecewhowuewlwdchhuabartetreiissnsutkkmnsnmotouwawdrnniiezaasebbdbooyauunt3tdttMhha)emttooaxxniiuccisittcyyroiopftfPPprFFeOOpSaSrfferrdoomfmoraapnnuimbilaimclasstttiuuoddnii.eess,(,Tpphrreiiooprrap0toer
cRR1)oeenccTdoohummicmstmeopnefadntphadetearitciosounhnrsorsu:e:lndt srtuevdiieews,byor3aMt.
)
leas
cite,
other
published
toxicity
studies
on
dPP1i)FRsOOcTuSShsissiinenpdaaauddpdndeidirtteiisroohnn"oSuttoouldmtthhmreeeavssriuueybbwcco,hhforrTrooonanxitiicccleossatltusuotddgicyieeistsSe,,t,iue.ode.ti.heaaesllrll" oopiffnutbtthhlheieeshpp"euuCdbbullrtiiosrshxehienecdtdityttSooussxtmiiuccmidiattiyyerssystto"uunddiieess
discussed under "Summary of Toxicology Studies" in the "Current Summary"
document.
11553355..00000033
3aMMAA0000T72299119955
SSCCIIEENNCCEE PPUUBBLLIICCAATTIIOONN SSTTRRAATTEEGGYY., ppaaggee 4
2) Dr. Wilkinson 2pu) bDlirc. aWtiiolnk.inson
sshhoouulldd
bbee
hhiirreedd
ttoo
rreevviieeww
tthhee
ssttuuddiieess
aanndd
ddrraafftt
a a
ppaappeerr
ffoorr
a3p3))nudbTTalacircroggaemettimto::ennss.iitxx,mmoononentthmhsosnfftoorhr ccfooommpfplileenttaiioovnnevoofitfsthohene addrnraadfftstuppbaamppieesrrs,,iooonnnee(mm0oaonnpttehherff-oorrre33vMiMewrreeedvviieeww
toxicology journal and comment, one
toxicology journal
and three months for acceptance. month for final revision and submission
and three months for acceptance.
to
a
peer-reviewed
5.
The
The
aannaallyyttiiccaall
mmeetthhooddss
ddeevveellooppeedd
ttoo
aalllooww
ssppecciifficc
ddeetteeccttiioonnooff
PPFOOSS
iinn
sseerruumm
lleevveellss
wwiitthh
lralreeevlovvoeiiwlweeswwppieeanaddrrsttaaenpnpraeaelurlrymytbbtiiiticclloalalildilooonccnchhddueeeemmitteseeicncstttttrriiyyoohnnjjeoolluuiirwmrmnniiaitaltl.lss.yhhoo((auTTnlhhdddiissabppceacawwupprreeriairrttcttwweyeonoofuuulMptdhfennoeeraeenpddauulbttbyolotliiiccccoaoatnlniitooamtnnieanitinnhddaaaoatdteppas)eeeooernrn PPFFOOSS
RRpl11e))aeevpcceDDeolorsrmrm.f.minomW eWrisneeildnplrkkauudiitbmannlitssiiootooconnnansdts:ssio:hhocoonuuumollnddentbbtheetehaaeassnkukaeetlidydlitttityoocaarrlneedcmcoeaomtcmhcmmouderesann.cddy aaonnf taahnneaalalyynttaiilccyaatllicccahhleemmmieistshtt ot(od0)pprreeppaareraea
D2p2))eappAAaessrrsstfuuommmreiinpnn,uggbtttlhhihceaaattatinDDoarnlr..ytoW Winicliatlklhkieicnnhsaseonomnani'l'ssysttrirceceaocclnoosmmmolmmetethaennondtddasast.thiiooounnldiis daarccacfceteptpthatebalpbealtpeoertthhweeitAAhnnaalDylryt.tiiccaall
`s3DW s)uWueibbilplTmmkkaaiiirritnnttgmssettoohthenn:ee'n'ssptpo,naaaatsepsphsseeeimirrssotatffannaoontnarrcchleepyp,,uutfibobmmclrlaaiailtcckkhaaceeetthiifferooiimennnncaailiislonntmrrecaemvvoeppiinnsseesdiieeouaorrnlnttsrsraieenobbvvtnaaiiesssewaeehwnddoeeddudoolnnddaaenn33cdaaiMlrMlsyayitftorriitencecvtavahailileneecwcwphhtheaeaaempmnnieddcisrostccntwrrsooyyuimmtljmjhtomoeauDunnerrttnrnn..staas,l,l.aanndd
o
o3OOf)nntcTcheeaeaardgrddeaeetfc:ctiiosspiinaooepnnemriis,sommnoatnaheddefemoooornnnthtttehhheerfeocccrooou3nmssMuumlltrteaaennnvtdti,,aetttwihhoaeennttdaaanrrcggdoeetmdt meiisceinttshhtiorr,eneeeoonmmneootnmhntoethhnscstohffnoosfrruoccrltooafmminpntpla.lelettiioonn
rormeefovvntiihstseiihoosdnnrfaaaofnnrtddapcssacuupebbpemmtria,isnsocssneiioe.onnmttooonaathppeefoeerrr--3rreMevviiereewwveeieddwttooaxxniicdcoolcloooggmyymjjooeuunrrtnn, aaollneaannmddottnhhtrheeeefottroosfsiiinxsal
4) With this plan, he analytical months for acceptance.
4) With this plan, the analytical
ssttuuddyy
ccoouulldd
bbee
cciitteedd
aass
ecaarrlyy
aass
AAuugguusstt
1199999..
6. AAddddiittiioonnaall sseerruumm lveevell ddaatta sis nneeeeddeedd ttoo ddooccuummeenntt bblloooodd lleevveellss ooffPPFFOOSS ffoorr ppuubblliccaatiioonn ooff
PPwaaoFRppreOeOkeeeSSrrrlrrleseeetvvvvueeiieldtesswywiieepnnddsasepsescrcreiiuureemmnn#cc1aaeerapnptdububobaalvlissicsecsaea,etstisaisoonnttn.heh.eets((shTa7aefhfheeitittsosyypxpaoioafpcpfoeccelruerowrgrwryoeeounsnuttltMudeeddxxideppoosooccss[uuuupmmrraeeepenenlltreetsvvwweeh2lhlsas4atbbtaaaiisssbseekkoddnnvooooewmnwtnntthhhaaaeetbbohouautvte
pwbbaeeopeerennkreccro5os)mmtp,upldleeyttee[ddp..apTTehhree#pp1aapapebeorrvwweo]o,uulaMdndneeethedde
reference heanaeal mths ed in toxicology studies [papers 2-4 above] that have
to reference the analytical methods cited in
pRR1a)eepccAeoormmdm#eme5cn)ie.sdniadotnaistioosnhnsos:u: ld t1h) eALedgeaclisDioenpsarsthmoeunldt
bbaeendmmatahddeeeCbboyyretthheeTe33aMMm
MMaesedtdioiccwaalhlaDDteeappdaadrritttmmieoennnattlwwdiiattthha
ttshheenaaeddevvdiiessdee
nooffd
a2wa2th)i)ppetllTThaLahhnnaeeengddaa33eellMvvMyDeeslM lMseoeoppoedpaefdireditPccmattFaoolelOnggDSDeetenenalpepeenarvardreaarltttttsmeemhbeetetyhnhnCetettohnnssreheeheeoeoATddunulaeeledldddaymssdtduuaiapptcateasaaer.lr.tvvoiDisseweephattharhteetamccdeoodlnllliteeticcoottiniooa4nnlcoodoffanssttaererariucsutmmnaessbeaadommrepdpallteeaossnrdy
3waa)ppippthDrrrooa.vvneeWaddilylbbskiyyisnttoshhfoeenPmnF.s.OhoSulldevbdes 3pu)blDirc.atWioinlk.inson should be
by the Analytical Department
hhiirreedd ttoo rreevviieeww tthhee sseerruumm ddaattaa
or a
aanndd
contract laboratory
ddrraafftt aa ppaappeerr ffoorr
a4ar4p)nne)uavablTTillyyaeiaczrzwrageegaeteitttnohth:d:nee.cdffdioiaannmttaaamlal,iiezzttneehhtrrpp,eelleeaaonnnmmsseoobbnmnyytothhJJnssaatnnfhfouuorfraaorrccryyoofmmi11pn,,pla1lle1e99ttr99iieo9o9v,nn,istcoohihfforrneettheehaeenmmdddoorrnsnaatuftthhbtsmsppiaattsopopseeiccrrooo,,lnlllooeentnccoetet ssmmaaopmmoenpneptlrtlhhee:ssffooaarrnnd33dMM
review and comment, one month for final revision and submission to a peer-
11553355..00000044
smacorzstse
3MA00729196
SCSCIIE]ENNCCEE PPUUBBLLIICCAATTIIOONNSSTTRRAATTEEGGYY.,ppaaggee5
5rre)evvWiieiewtwheeddthttioosxxiilccaoonllo,oggtyyhjjeoosuuerrrnnaualml aasnntddudttyhhrrceeoeeulmmdoonbnetthhcssitffeoodrraaasccaccreelpptytaannacsceeN.ovember 1999.
5) With this plan, the serum study could be cited as early as November 1999.
11553355..00000055
a3MMAAo0o0T7z2991169T7