Document XONn0oMOj2Ddd6Lmv2E6L2RRR

Frslag till bred PFAS-begrnsning i EU Jenny Ivarsson KVP-DAGEN 16 november 2023 Den bredaste begrnsningen i EU:s historia ver 10 000 mnen www.kemikalieinspektionen.se Varfr behver PFAS begrnsas? Hga volymer i en mngd olika applikationer Utslpp sker i alla livscykelstadier Extremt svrnedbrytbara ("Evighetskemikalier") Finns verallt i miljn och de flesta mnniskor har det i kroppen Svrt att ta bort nr de vl slpps ut i miljn - halterna kommer ka ver tid Skadliga effekter p milj och mnniskors hlsa Okontrollerad risk frn anvndning av PFAS i EU Behov av EU-omfattande regleringstgrd(er) www.kemikalieinspektionen.se Farobedmning PFAS Persistens Mobilitet Bioackumulation Toxicitet, Ecotoxicitet, Hormonstrande, Upptag i vxter, lngvga transport www.kemikalieinspektionen.se Volymer och utslpp Application Applications of fluorinated gases TULAC Medical devices Manufacture Food contact materials and packaging Transport Construction products Electronics and semiconductors Lubricants Petroleum and mining Energy sector Metal plating/manufacture of metal products Cosmetics Consumer mixtures Ski wax Tonnage range > 10 000 > 10 000 > 10 000 > 10 000 > 10 000 > 10 000 1 000 - 10 000 1 000 - 10 000 1 000 - 10 000 1 000 - 10 000 1 000 - 10 000 100 - 1 000 10 - 100 10 - 100 0 - 10 Emission range % emitted in manufacturing and use phase 5 - 25 5 - 25 5 - 25 0-5 0-5 0-5 25 - 75 5 - 25 5 - 25 0-5 0-5 0-5 > 95 75 - 95 25 - 75 Emission contribution Contribution to total emission [%] > 50 10 - 50 5 - 10 1-5 0-1 0-1 1-5 0-1 0-1 0-1 0-1 0-1 0-1 0-1 0-1 www.kemikalieinspektionen.se Anvndningar Mnga anvndningsomrden r ytterligare uppdelade Applications of fluorinated gases Refrigeration Air conditioning & heat pumps Foam blowing agents Solvents Propellants Magnesium casting Fire suppressants Preservation of cultural paperbased materials Insulating gas in electrical equipment www.kemikalieinspektionen.se 75 000 ton utslpp i EES, 3 000 ton i Sverige www.kemikalieinspektionen.se Kemisk definition PFAS-definition (OECD (2021)) mnen som innehller minst en helt fluorerad metyl (CF3-) eller metylen (-CF2-) kolatom (utan ngon H/Cl/Br/I fst vid den). Undantag Ett ftal specifika typer av PFAS kan brytas ner fullstndigt i miljn. Dessa r drfr exkluderade frn scopet: CF3-O- / CF3-N< -CF2-O- / -CF2-N< Exempel: Inkluderar persistenta PFAS och deras prekursorer Inkluderar polymera PFAS www.kemikalieinspektionen.se Kemiskt Scope & F-gaser Mnga F-gaser omfattas av scopet fr PFAS-begrnsningen Drfr stort verlapp mellan PFAS-begrnsningen och F-gasfrordningen: Bilaga I i F-gasfrordningen HFC-23 HFC-32 HFC-41 HFC-125 HFC-134 HFC-134a HFC-143 HFC-143a HFC-152 HFC-152a HFC-161 HFC-227ea HFC-236cb HFC-236ea HFC-236fa HFC-245ca www.kemikalieinspektionen.se CHF3 CH2F2 CH3F CHF2-CF3 CHF2-CHF2 CH2F-CF3 CH2F-CHF2 CH3-CF3 CH2F-CH2F CH3-CHF2 CH3-CH2F CF3-CHF-CF3 CH2F-CF2-CF3 CHF2-CHF-CF3 CF3-CH2-CF3 CH2F-CF2-CHF2 BilagaEI xi Fe-gmaspferlorpdninFg-egnafosrtssom omfattas av scopet: HFC-245fa CHF2-CH2-CF3 HFC-365 mfc CF3-CH2-CF2-CH3 HFC-43-10 mee CF3-CHF-CHF-CF2-CF3 PFC-14 CF4 PFC-116 C2F6 PFC-218 C3F8 PFC-3-1-10 C4F10 PFCE-4x-e1-m12pel p F-gas sCo5Fm12inte omfattas av scopet: PFC-5-1-14 C6F14 PFC-c-318 c-C4F8 svavelhexafluorid SF6 Gulmarkerat = Omfattas av scopet fr PFAS-begrnsningen 38 av 43 F-gaser p Bilaga II omfattas av PFASbegrnsningen. Inklusive HFOs med lg GWP. T.ex. HFC-1234ze, HFC-1234yf. Kemiskt Scope & F-gaser Olika syften med F-gasfrordningen och PFAS-begrnsningen: F-gasfrordningen: reglera anvndningen av F-gaser p.g.a. deras egenskaper som vxthusgaser PFAS-begrnsningen: begrnsa anvndningen av PFAS p.g.a. risk fr skadliga effekter p milj och mnniskors hlsa. Alla PFAS inom scopet (inkl F-gaser) har en gemensam faroegenskap - de r extremt svrnedbrytbara i sig sjlva eller bryts ner till extremt svrnedbrytbara PFAS. Mnga F-gaser bryts ner till TFA. TFA: www.kemikalieinspektionen.se Bedmda begrnsningsalternativ RO1 Totalfrbud fr alla anvndningar vergngstid: 18 mnader RO2 Frbud med anvndningsspecifika undantag vergngstid: 18 mnader Varaktighet undantag: o 5 r (baserat p faststllda kriterier fr alternativ) o 12 r (baserat p faststllda kriterier fr alternativ) o Utan tidsgrns - Verksamma mnen i vxtskyddsmedel, biocider och lkemedel - Kldmedier i HVACR-utrustning i byggnader dr nationella skerhetsstandarder och byggregler frbjuder anvndning av alternativ - Kalibrering av mtinstrument och som analytiska referensmaterial www.kemikalieinspektionen.se Freslagen begrnsning Tillverkning, anvndning och utslppande p marknaden Som mnen p egen hand Utslppande p marknaden Som bestndsdelar i mnen Blandningar Varor 25 ppb (individuella PFAS) 250 ppb (summan individuella PFAS) 50 ppm* (tot PFAS baserat p totalfluor) *Om den totala mngden fluor verstiger 50 mg F/kg ska tillverkaren, importren eller nedstrmsanvndaren p begran tillhandahlla tillsynsmyndigheterna ett bevis fr fluoret mtt som innehll av antingen PFAS eller icke-PFAS. www.kemikalieinspektionen.se Begrnsningsvillkor - undantag Tv tidsramar fr undantagen, exempel: Material i kontakt med livsmedel i industriell livsmedels- och foderproduktion Alternativ under utveckling men inte tillgngliga vid ikrafttrdandet 5 r www.kemikalieinspektionen.se Medicinska implantat ('Implantable medical devices') Behov av identifiering, utveckling och certifiering av alternativ 12 r Frbud utan undantag Tidslinje utfasning 12-rs undantag (33, av vilka 17 under vervgning) EIF 18 mnader 6,5 r 13,5 r www.kemikalieinspektionen.se 5-rs undantag (11, av vilka 3 r under vervgning) Undantag utan tidsgrns (5) Exempel, f-gaser Insulating gas in electrical equipment: High substitution potential at Entry into Force (EiF) for most uses. Low substitution potential at EiF for high-voltage switchgear (above 145kV). Information provided in the 2nd stakeholder consultation suggests that by 2026 high-voltage electricity products up to 420 kV may start to be replaced with non-PFAS alternatives. However, it is expected that time beyond 2026 will be needed before a full transition to clean air technology for high voltage applications is applicable. Tidsbegrnsat undantag: 5 r + 18 mnader fr tillmpningar i >145 kV. Drivgaser i dosreglerade inhalatorer ('metered dose inhalers'): Medicinteknisk produkt fr distribution av lkemedel i luftvgarna. I nulget huvudsakligen HFC-134a och HFC-227ea. Bda definieras som PFAS. HFC-152a r ett "drop-in-substitut". Ej PFAS. Dessutom lgre GWP. I process fr godknnande hos EMA. Frvntas vara tillgngligt p marknaden frn 2025. Lga substitutionskostnader. Inget undantag frn frbud fresls. Noterbart r att andra drivgaser (t.ex. HFC-1234ze) med nnu lgre GWP som KOM frvntar sig ska ta ver p sikt (enligt konsekvensanalys av reviderad f-gasfrordning) definieras som PFAS. www.kemikalieinspektionen.se www.kemikalieinspektionen.se Konsekvenser fr utslpp 2025-2055 Om ingen tgrd vidtas Anvndning av PFAS i de sektorer som underskts: 49 miljoner ton Utslpp av PFAS under tillverkning och anvndning: 4,5 miljoner ton Mellanskillnaden r PFAS som gr vidare till avfallsledet. Dessa utslpp r ej kvantifierade. Totalfrbud (RO1) Utslpp (produktion och anvndning): 0,2 miljoner ton (under vergngsperioden) Minskning med 96 % Frbud med tidsbegrnsade undantag (RO2) Uppskattningar av utslppsminskningar r per undantag Utslppen blir hgre n i RO1 Berkningar pgr ver 5 600 kommentarer i samrdet Smrjmedel 5% vriga 16% Elektronik och halvledare 20% Byggprodukter 5% Material i kontakt med livsmedel 6% Transport 14% F-gaser 10% Medicinsk utrustning 11% www.kemikalieinspektionen.se Energi 13% Baserat p ECHA:s frhandsgranskning fram till den 20/09/2023 (som tcker ca 3200 kommentarer) Processen framt Utvrdering i ECHA:s vetenskapliga kommitter Inklusive 6 mnader + 60 dagars samrd 22 mars 2023 Start samrd 25 september 2023 Slut 6-mn samrd Yttranden frn kommitterna 5 april 2023 Online informationssession Svara p inkomna kommentarer Uppdatering av frslaget www.kemikalieinspektionen.se Beslut av EUkommissionen Ikrafttrdande Effekt av begrnsningen Mer information Frslaget och inkomna kommentarer: inlmnade frslag p begrnsningar som vervgs - ECHA (europa.eu) www.kemikalieinspektionen.se (kemi.se KEM Kemikalieinspektionen Swedish Chemicals Agency