Document X9n8nm8RxRJE2rOryqxDZ1Jx
2968694
Inhoud brede PFAS restrictie: onderwerpen presentatie
1. Waarom actie nodig?
JES
2. EU consensus voor maatregelen
3. EU PFAS restrictie
4. Huidige status en vervolgstappen
5. PFAS in Cosmetica
ES
6. Resultaten & conclusie PFAS in Cosmetica
7. Relevante links / achtergrond
2968694
1) Waarom is actie nodig?
= Veel gevallen van vervuiling. Bij producenten in NL, BE, FR, IT (en wereldwijd). Maar ook bij RWZI's, papierrecyclingbedrijven, in compost, enz. Tevens diffuse verontreiniging, bijvoorbeeld in kustgebieden.
= PFAS aanwezig in bijna alle biota, in drinkwater enz.
= PFAS is een stoffengroep: > 5.000: Gas, vloeistof en vast.
= Door hoge persistentie -> PFAS blijft in het milieu. Verontreiniging kan onomkeerbaar zijn, waardoor natuurlijke hulpbronnen zoals bodem en (drink)water niet meer voldoen aan veilige niveaus.
2968694
Groot aantal stoffen => Onmogelijk om PFAS stof per stof te beoordelen. (En `regrettable substitution' is een praktisch risico) => Groepsaanpak.
= Fluorpolymeren hebben weinig negatieve gevolgen (emissies) in de gebruiksfase. De productie- en afvalfase zijn problematisch en worden vaak over het hoofd gezien.
= Een groep lidstaten werkt aan een restrictie onder REACH
die alle toepassingen van de hele groep PFAS omvat.
= De lidstaten stellen beperkende maatregelen voor. De uiteindelijke beslissing is een politieke beleidskeuze.
2968694
Groepsaanpak: PFAS definitie (OECD)
PFASs are defined as fluorinated substances that contain at least one fully fluorinated methyl or methylene carbon atom (without any H/CI/Br/l atom attached to it), i.e. with a few noted exceptions, any chemical with at least a perfluorinated methyl group (=CF3) or a
perfluorinated methylene group (-=CF2>-) is a PFAS.
FFRFFRF
O
I FFF FF FFF
i el x L PVDF
PTFE
H
H
I
d
Polymer Backbone
o Carbonyl Group
|
Ester Bridge
(FG), Perfluoroalkyl Group
CF
nN Cl
F
F FF
BN ;
Cee (ee 03
Gee ie
4 + | |
CF; F
FF
2968694
2) EU brede consensus voor maatregelen
Ba
EUROPEAN COMMISSION
Brussels, 14.10.2020 COM(2020) 667 final
COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL
COMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS
Chemicals Strategy for Sustainability
Towards a Toxic-Free Environment
Brussels, 14.10.2020 SWID(2020) 249 final
COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT
Poly- and perfluoroalkyl substances (PFAS)
EU Chemical strategy for sustainability (PFAS genoemd). Better protect citizens and the environment & boost innovation
2968694
Actie nodig
= Een belangrijke bron van PFAS voor de mens en het milieu is de productie en het gebruik (met inbegrip van de afvalfase).
= Bv. de productie van fluorpolymeren, het gebruik van blusschuim, de productie en het gebruik van textiel, verf, inkt, verpakking van levensmiddelen en cosmetica.
= Het aantal locaties in Europa waar PFAS kunnen vrijkomen, wordt geraamd op ongeveer 100.000.
2968694
Fire fighting
foams
Pesticides
and herbicides
Fast food
packaging
surfactants
Personal care products
Non-stick Sore
PFAS Sources
;
Paints
Floor
polishes
Aviation
hydraulic fluids
Photographic
processes
Stain resistant
Mist
products
suppressant
in metal plating
EC/ECHA: fire fighting foams
Germany: consumer mixtures, metal plating, transport
Denmark: lubricants, construction products,
electronics and energy
Sweden: textile, cosmetics
Norway: ski wax, petroleum and mining,
gaseous PFAS uses
Netherlands: food contact materials, medical applications, production of fluoropolymers and waste and recycling
Additional uses will be added to the dossier
Image source: https://defence.gov.au/environment/pfas/PFAS.asp
2968694
3) EU PFAS restrictie
= 2020: NL, DE, DK, SE en NO kondigen de voorbereiding van
het dossier aan
= Groeps-aanpak:
OECD 2021 definitie
Belangrijkste zorg: Persistentie, ook aanvullende zorgen (tox.)
Alle gebruiken, m.u.v. blusschuim
= Restrictie volgens
REACH artikel 69.5
Te
cee 00
PFAS PRODUCTION
PRODUCT MANUFACTURING
MANAGEMENT
oe,
Emissions:
oes Ar
Sol Water
Exposure:
000 Worker Consumer Bio
C= on Q mo
Ve
2968694
4a) Huidige status restrictie
Collacting, studying and processing into a dossier By Member States that collaborate on the
restriction dossier.
= Mei-Juli 2020: call for evidence
= Juli-Okt 2021: 2" consultatie
= Juli 2021: Registry of Intention
= Zomer 2022: Schrijven
Co
= Jan 2023: Dossier indienen
Preparing the dossier
@-------- sub-studies completed
rt Registry of Intention ECHA maintains a register of intent indicating when a new restriction
a particular substance dossier for
will be submitted to ECHA as
planned. In this way, stakeholders - citizens, businesses and
authorities can prepare and participate in the consultations
the - for during restriction process.
@------ clltocheckinformation
(Companihaevse the
ity
i
to provide additional
@------ Inform the House of Representatives about the
progress of the PFAS restriction dossier by the Ministry of Infrastructure and Water Management
Fo)
Flo Submitting dossier and opinion forming
Em
-------------
=:
Submitting dossier
AtECHA
by joint Member States
2968694
4b) Volgende stappen
= Januarie 2023: Dossier indienen
TT
oo
= 2023: Consultatie door ECHA
= 2023/2024: Consultatie door ECHA n.a.v. draft SEAC/RAC opinie
2024: Naar Europese Commissie voor besluitvorming
= In werking treding: rond 2025. (Daarna nog overgangstermijnen)
Pron
} En PS O------
QQ rr suovemn commision
| Foes Decision
a
The legislation enters inte force is Restriction included in Xl Arex of the REACH regulation
2968694
Consultatie 2021: # reacties per gebruik
Waste
Electronics
F-gases Medicinal products
Medical devices
IEE IEEE
Petroleum/mining IEEE
Transportation
Ski wax
EE
|
Metal plating and manufacturing of metal
.
Production
Cosmetics
Construction
_ -- mo IEEE
Consultation
Call for evidence
2nd Consultation round
Date
Remark
11 May - 31 July 2020
19 July - 17 October
2021
| 537 reactions on the questionnaire
Study summaries on 16 uses were provided for commenting accompanied by a questionnaire.
1252 reactions were received in total
Lubricants |
Consumer mix ssi
CN ===
Textiles i
0
-- 50
100
150
200
2968694
5) PFAS in cosmetica
e PFAS kunnen in cosmetica voorkomen als ingredient of verontreiniging
eo Als onderdeel van de restrictie is in Zweden een onderzoek
uitgevoerd naar PFAS in cosmetica
--- IVL - Swedish Environmental Research Institute
-- ACES - Stockholm University -- KEMI - Kemikalieinspectionen, Swedisch Chemical Agency
2968694
Inventarisatie PFAS databases
e Voor de inventarisatie van PFAS ingredienten zijn drie databases geconsulteerd: -- CosmeEthics (Fins) --- Kemiluppen (Deens) -- ToxFox (Duits)
e Er is gezocht op INCI naam naar stoffen met ten minste 1 -CF2 verbinding
e Van deze stoffen is de functie in de Cosing database opgezocht
2968694
Percentage producten dat PFAS bevat
Product category
(Cosmetics Europe)
Total number of
products and product versions
Total number of
cosmetic products and product versions containing PFAS
Share of cosmetic
products and product versions containing PFAS (%)
Decorative cosmetics Hair care
Perfumes and Fragrances
Skin care
Toiletries Total
29118 21938
3637 40 103 17 844 112 639
1068 142
49 1574
3.67 0.65 0.03 0.78 0.27 1.40
For the worst-case scenario, the emission to wastewater was assumed to be 100 % for all product categories.
2968694
Functie van PFAS in cosmetica
eo Functie (zoals vermeld in Cosing) van de meest frequent gebruikte PFAS in
de drie cosmetica databases.
PFAS PTFE
C9-15 fluoroalcohol phosphate
Perfluorodecalin
Perfluorooctyl triethoxysilane Perfluorononyl dimethicone Polyperfluoromethylisopropyl ether Hydrofluorocarbon 152a Octafluoropentyl methacrylate Acetyl trifluoromethylphenyl valylglycine Methyl perfluorobutyl ether
Function from Cosing Bulking Skin conditioning Detangling Skin conditioning
Solvent
Binding Skin conditioning Skin conditioning Propellant Binding Skin conditioning
Solvent
Visocity controlling
2968694
6) Resultaten
e Polytetrafluoroethyleen (PTFE; een PFAS polymeer ook bekend als Teflon) en C9-15 fluoroalcohol fosfaat waren de meest gebruikte
PFAS
e Het marktaandeel van cosmetica met PFAS is 1.1-1.4%
e De meeste producten met PFAS kwamen uit de categorien Decoratieve cosmetica (4%), gevolgd door Huidverzorging, Haarverzorging en Toilletartikelen (0.8, 0.7 and 0.3 %)
e Het gebruik van PFAS in Parfums was verwaarloosbaar met 0.03 %
2968694
Metingen in cosmetische producten
e In 2020 is in een steekproef van 45 cosmetische producten PFAS
gemeten
e Hiervan hadden 43 producten PFAS op de ingredientenlijst staan -- Uit de productgroepen: decoratieve cosmetics, haarverzorging en huidverzorging
e Zes van de gedeclareerde PFAS zijn opgenomen in het
restrictievoorstel:
-- Perfluorooctyl triethoxysilane, Perfluorononyl dimethicone, Polyethylene perfluorononyl dimethicone, C9-15 fluoroalcohol phosphate, Ammonium C6-16 perfluoroalkylethyl phosphate, C418 perfluoroalkylethyl thiohydroxypropyltrimonium chloride
2968694
Detectie methoden voor PFAS in cosmetica
e Er zijn drie methoden gebruikt om de producten te analyseren
Stoffen gedetecteerd
(IGE EWA ETS
gevonden
WET SE)
Alles wat door de extractie
Ailnloergsatnofifsecnh mfleutorfleunor, inclusief komt: organische
fluorverbindingen, maar geen
polymeren
(grote) polymeren
Alleen PFAS die specifiek geselecteerd zijn, vooral laag gewicht organische stoffen
Meet alle PFAS (incl. PTFE en andere polymeren)
Snelste en eenvoudigste
methode
Meet vooral niet-polymere, Detecteert specifieke PFAS
polaire
PFAS
die
oplosbaar
met
zijn
MS/MS
methode,
vooral
in methanol
nuttig voor vervuilingen met
restricties
Mogelijk overschatting van de Onderschat waarschijnlijk
Onderschat het PFAS gehalte.
hoeveelheid PFAS door
inorganisch fluorine (als
PFAS gehalte, mist o.a. PTFE " polymere en/of niet-
De meeste gedeclareerde PFAS worden niet gemeten
aanwezig)
polaire/niet-ioniseerbare PFAS
2968694
1
ane i
CaF CHy--CHy =P)
F/g)-LOG oo
(ug
conetrai 100
Fluorine 10
TR
[]
:
; 290
fmt|
o=
]
E 2
g
ad
i
s
v
5
4
FF
&
LS
Facial care
3
<<$F & <EA& R
&
aod
SF
<<
LN SN >
A
o
>
oA v
&
5
&
<* & &
& &
&
Make up
a
n
A
ad
BF (ug F/g)
i
)
BE g=
S
H
v
&&
+
S
oF
Hair care
2
B EOF (ug F/g)
f
5s
D3PFASs (ug Fg)
& 4
&
&
+ O$ LF
PSOF
Male grooming
Reasonable
consistency with original
measurements
20
2968694
6) Resultaten analyses
oe Huidverzorgingsproducenten hadden de hoogste fluor gehaltes (TF: 13.8 en 10.6 mg F/g, exfoliator en maskeerder, respectievelijk; EOF: 4.93 en 1.58 mg F/g zowel foundation/BB cremes
eo PFCAs (Perfluoroalkyl carboxylic acids) van PFBA (in 7 van 15 samples) tot PFTeDA zijn gevonden als onzuiverheden, met een max > PFCA concentratie van 9.56 pg/g in 1 maskeerder, met PFOA concentraties meer dan 4x de EU limiet van 25 ng/g
e Totaal emissies gebaseerd op TF (inclusier polymeren) en EOF waren rond de 11.000 en 1.300 kg F/y in het gemiddelde scenario, en 38.000 en 5.100 kg F/y in het worst-case scenario
2968694
6) Conclusies Kemi studie
oe Het aandeel cosmetica met PFAS ingredienten is relatief klein
eo PFAS hebben voor zover bekend geen essentiele functie in cosmetica
e PFAS worden het meest gebruikt in huidverzorging, haarverzorging
en decoratieve cosmetica
e Vervuilingen met PFAS onder restrictie zijn een aandachtspunt
e Let op: Ook vervuiling vanuit verpakking kan leiden tot issues. Zie
fHDPE case in USA:Beyond paper: PFAS linked to common plastic packaging used for food, cosmetics, and much more
2968694
7) Relevant links
e PFAS group restriction
Perfluoralkyl bevattende chemische stoffen (PFAS) - ECHA (europa.eu)
e PFAS staff working document: EC working document PFAS.ashx
(vemw.nl)
eo Research PFAS in cosmetics by Sweden: PM 9-21 PFASs in Cosmetics (kemi.se)
eo PFAS in cosmetics (USA): Lawsuits.
PFAS Lawsuit Alleges False Marketing (ampproject.orqg)
2968694
Take home message:
restriction is on its way, be prepared
2968694