Document X7ErNMkbo30VgvnJ44GyxwyVR
HBMstudie aandachtsgebied 3M
Lokale adviesgroep 28 februari 2022
WELKOM!
Uw micro graag enkel aan als u het woord neemt Uw camera bij voorkeur aanzetten Vraag het woord door hand `opsteken' Vermeld de eerste keer uw naam en organisatie Er wordt geen opname van de vergadering gemaakt, wel een verslag Afronding voorzien om 21.00u
Inhoud
Intro: werking adviesgroep
Toelichting onderzoeksopzet
Inleiding en samenvatting 1. Waar meten? 2. Waarin meten? 3. Bij wie meten? 4. Wat meten?
Toelichting rekrutering en veldwerk
Afsluiting: benaming studie
< ruimte voor vragen < ruimte voor vragen < ruimte voor feedback na elk onderdeel
< ruimte voor vragen < ruimte voor feedback
INTRO
De lokale adviesgroep
Organigram studie HBM3M
Stuurgroep
Veldwerk comit
Lokale advies groep*
Externe experten
*Lokale adviesgroep
Doel
= adviseren, meedenken, informeren beslissen, consensus, stemmen
Flexibele samenstelling
= diversiteit perspectieven & organisaties** representatieve vertegenwoordiging = actieve aanmelding mogelijk:
iedereen welkom! openbare zittingen (geen pers of opname)
4 bijeenkomsten
studieopzet (28/02) rekrutering en veldwerk (28/03?) interpretatie resultaten (?) communicatie resultaten (?)
Terugkoppeling
Via verslagen bijeenkomsten
= organisaties persoonlijke namen = openbare documenten
Tussentijdse info via digitale nieuwsbrief
**Uitgenodigd voor eerste bijeenkomst
Gemeente Zwijndrecht, Beveren, Kruibeke en stad Antwerpen Zwijndrecht Gezond en Grondrecht Lokale milieuraden Natuurpunt Waasland Boerenbond en ABS (verontschuldigd) MMK's Logo Antwerpen en Waasland Eerstelijnszone Waasland en Antwerpen Ziekenfonds Antwerpen Huisarts Kruibeke (verontschuldigd)
Communicatie en contact
oeittio
teri e dop
2 infosessies voor buurtbewoners Website in opbouw, met algemeen mailadres
link naar www.vlaanderen.be/pfas-vervuiling
Spelregels in opbouw: afspraken rond communicatie
Deelnemers:
> Contactpersoon: Dr. Vera Nelen (PIH)
-->
@provincieantwerpen.be
--> T 0800 20 102
Lokale stakeholders:
--> Contactpersoon: Bert Morrens (UAntwerpen)
->
uantwerpen.be
T 03 265 55 40
Inwoners en pers:
--> Contactpersoon: Dr. Vera Nelen (PIH)
-->
@provincieantwerpen.be
--> T 03 259 12 90
ONDERZOEKSOPZET
Inleiding: doelstelling, aanpak, onderzoeksvragen, timing
Voorstel onderzoeksopzet
Partners
UAntwerpen Sociale Wetenschappen/IMDO (institutioneel cordinator) VITO Health Unit (inhoudelijk cordinator) UAntwerpen - Fac. Wetenschappen/Biologie, SPHERE & BECO UAntwerpen - Fac. Farmaceutische, Biomedische en Diergeneeskundige Wetenschappen UHasselt - Data Science Instituut VUB - Analytische, Milieu- en Geochemie PIH - Departement Gezondheid (woordvoerder)
Doelstelling
Doelstelling
Nagaan in welke mate de bewoners in de omgeving van 3M zijn blootgesteld aan PFAS Meer inzicht verkrijgen in de (vroegtijdige) gezondheidseffecten die verband houden met deze blootstelling Het relatieve belang van de verschillende blootstellingsroutes in kaart brengen
Globale aanpak
Wetenschappelijke studie o.b.v. humane biomonitoring (HBM) Participatief traject
Blootstellingeffect keten
Milieu metingen
Bloedonderzoek 3 km rond 3M, 796 deelnemers julinov 2021
HBMstudie 300 deelnemers 5 km rond 3M december 2021 maart 2023
PFAS in bodem, ei, groenten, water, compost, huisstof
Bloedonderzoek uitbreiding 5 km rond 3M (westelijk v/d Schelde), 70 000 inwoners 2022 ???
Inwendige blootstelling
PFAS in bloed
PFAS in bloed
PFAS in bloed
Biologische veranderingen
Gezondheids effecten
Metingen in bloed en urine
Parameter metingen
Vragen lijsten
Koppeling met medische dossiers?
Bronnen
Blootstellingeffect keten
Inademen
Meten in de mens
Milieu metingen
Levensstijl
Spijsvertering
Biomerkers van blootstelling
Biomerkers van effect
Inwendige blootstelling
Biologische veranderingen
Gezondheids effecten
Lichaamseigen processen
Genetische aanleg
Metabolisme, ontgifting
Interacties tussen weefsels
Huidcontact
Globale aanpak
Humane biomonitoring
"Methode om humane blootstelling aan chemicalin
vast te stellen door deze stoffen, hun metabolieten of reactie producten te meten in humane weefsels of specimen, zoals bloed of urine"
Gentegreerde blootstelling Merkers biologische effecten of gezondheidseffecten
Aanvullende milieumetingen
Modellering blootstellingsroutes
Biobank
Wat te verwachten?
Wat kan de studie ons wl leren
Welke PFAS aanwezig zijn in bloed en in de milieuonsters
Welke concentraties PFAS te verwachten zijn in de regio
Of deze gehalten in het lichaam verband houden met gezondheidssignalen op groepsniveau
Welke factoren/blootstellingswegen een invloed kunnen hebben op de PFAS gehalten
Wat kan de studie ons niet leren
Vanwaar de PFAS per individu exact afkomstig zijn
Wanneer de blootstelling precies heeft plaatsgevonden
Of een persoonlijk gezondheidsprobleem te wijten is aan PFAS, of voorspellen dat mensen ziek gaan worden
Van doelstellingen naar onderzoeksvragen
Doel 1: Nagaan in welke mate bewoners in de omgeving van 3M zijn blootgesteld aan een uitgebreide set PFAS
Met grote zekerheid te beantwoorden
Met beperkte zekerheid te beantwoorden
Welke PFASgehalten komen voor in het lichaam van inwoners in het studiegebied?
Detecteerbare PFAS? Aandeel deelnemers met meetwaarden boven gezondheidskundige toetsingswaarden? Dominante PFAS?
Welke PFAS komen voor in de leefomgeving van de deelnemers?
Detecteerbare PFAS? Dominante PFAS?
Vergelijking met andere studies in Vlaanderen en international context
Van doelstellingen naar onderzoeksvragen
Doel 2: Meer inzicht verkrijgen in de (vroegtijdige) gezondheidseffecten die verband houden met deze blootstelling
Met grote zekerheid te beantwoorden
In welke mate komen er bij de inwoners van het studiegebied biologische effecten/gezondheidseffecten voor die relevant zijn voor blootstelling aan PFAS?
Kunnen associaties worden vastgesteld tussen de waargenomen interne blootstellingsgehalten aan PFAS en de waargenomen biologische effecten/gezondheidseffecten?
Van doelstellingen naar onderzoeksvragen
Doel 3: Het relatieve belang van de verschillende blootstellingsroutes in kaart brengen
Met grote zekerheid te beantwoorden
Is de PFASblootstelling in het lichaam geassocieerd met:
De geografische ligging t.o.v. gekende PFASbronnen? Persoonskenmerken? Specifieke gedragspatronen van de deelnemers en/of kenmerken van de woning?
Met beperkte zekerheid te beantwoorden
Is de PFASblootstelling in het lichaam geassocieerd met de milieumetingen (bodem, groenten, eieren, huisstof)?
Zijn de gehalten in de milieucompartimenten van de leefomgeving geassocieerd met kenmerken van die leefomgeving?
In welke mate kan de relatieve bijdrage van verschillende blootstellingsroutes (inname via (lokale) voeding, inname via bodemdeeltjes/huisstof) aan PFAS worden ingeschat?
Van doelstellingen naar onderzoeksvragen
Bijkomende doelstelling i.v.m. perceptie
Wat is de risicoperceptie van de deelnemers? In welke mate is er vertrouwen in verschillende instanties?
Voorstel timing
De doelgroep wordt uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek
Er worden milieustalen verzameld in en rond de woning
mrtapr `22 apraug `22
Deelnemers geven een bloed en urinestaal en vullen vragenlijst in
apraug `22
De stalen worden geanalyseerd in de verschillende labo's
De resultaten
worden statistisch
verwerkt +
modellering De bevindingen
blootstellings worden verwerkt
routes
tot een rapport
Deelnemers ontvangen hun persoonlijk resultaat
meinov `22 aug'22jan'23 feb '23
mrt '23
De groeps resultaten worden voorgesteld aan het publiek
mrt '23
Er is overleg met de lokale adviesgroep over de studieopzet, de rekrutering en het promoten van de studie
Er is overleg met de lokale adviesgroep over de interpretatie en de communicatie van de resultaten
Voorstel studieopzet: samenvatting
1. Waar meten?
Studiegebied = cirkel met straal 5 km rond het centrum van de 3Msite Uitbreidingszone bij lage respons
2. Waarin meten?
In de mens: bloed en urine In de leefomgeving: huisstof, bodem moestuin/kippenren, eieren, groenten, compost, regenwater
3. Bij wie meten?
Onderzoeksgroep = 300 jongeren van 1415 jaar
4. Wat meten?
Blootstelling: 43 PFAScomponenten in serum en in de leefomgeving (Vroegtijdige) gezondheidseffecten: metingen in bloed en urine, parameterbepalingen, vragenlijsten
1. Voorstel studiegebied
Straal 5 km rond centrum van 3M
Motivatie
Situatie omwonenden in directe omgeving
Bloedonderzoek julinovember 2021 3 km te beperkt Doel = situatie rond 3M geen complexe industrile context insluiten
Bestaande afbakening
Uitbreiding bij te lage respons: optie 1
Straal + 1km Motivatie
Afstandsregel voor iedereen gelijk Voorkeur van de onderzoekers
Uitbreiding bij te lage respons: optie 2
+ 1km in overheersende windrichting Motivatie
Afstandsregel maximaal gericht op zone met vermoeden van relevante blootstelling
Uitbreiding bij te lage respons: optie 3
Statistische sectoren die kruisen met de 5 kmzone Motivatie
Administratieve grenzen beschikbaarheid van andere gegevens zoals socioeconomische data
Nadeel
Afhankelijk van de toevallige vorm van de statistische sectoren laagbevolkte verder gelegen gebieden wel opgenomen, dichterbij gelegen woonkernen niet
Studiegebied en uitbreidingszone: input welkom
Schelde al dan niet opnemen als bijkomende begrenzing? Feedback over verschillende opties uitbreidingszone
2. Voorstel te verzamelen materiaal
Metingen in de mens (n=300)
PFAS in serum
HBM4EU: serum nog steeds de beste matrix voor PFAS Gezondheidskundige toestingswaarden beschikbaar Vergelijking met Vlaamse studies en andere Europese hotspots Urine in biobank meetmethode voor korte ketens nog in optimalisatie
Biomerkers van effect
Bloed, serum en urine (parametermetingen (vb. bloeddruk), bestaande databanken (vb. CLB), vragenlijsten)
Voorstel te verzamelen materiaal
Metingen in de leefomgeving
Bodem moestuin eieren / kippenren
Groenten (4 types)
compost
regenwater
huisstof N=150
N=50
Te verzamelen materiaal: input welkom
Metingen in de mens
Dit is een beslissing die zo goed als vast staat en weinig ruimte biedt voor aanpassingen. Suggesties, vragen of bezorgdheden van lokale actoren hierover mogen steeds worden overgemaakt en kunnen aan het onderzoekerspanel worden voorgelegd voor bijkomende verduidelijkingen.
Metingen in de leefomgeving
Binnen het voorziene budget is er weinig ruimte voor aanpassingen of aanvullingen in de studieopzet. Indien de lokale actoren bij de bevolking ongerustheid of bezorgdheden hebben opgevangen over milieucompartimenten die hier niet aan bod komen, kunnen deze steeds worden gesignaleerd. Samen met het onderzoekerspanel en de opdrachtgevers kan bekeken worden op welke manier deze bezorgdheden kunnen worden opgevangen.
3. Voorstel doelgroep
1 leeftijdsgroep van 300 jongeren met geboortejaren 20072008 (1415 jaar oud)
Keuze voor 1 leeftijdsgroep
Beschikbare budget 300 deelnemers Verschillende biomerkers moeten per geslacht bekeken worden Powerberekeningen minstens 150 deelnemers nodig om verbanden van gematigde sterkte te kunnen vaststellen
Keuze voor jongeren (3de middelbaar)
Goede weerspiegeling van lokale situatie (wonen, school, hobby) Beperkte historische blootstelling beeld van de recente situatie Weinig informatie over blootstelling jongeren in het bloedonderzoek julinov 2021 Gevoelige doelgroep Specifieke gezondheidsgegevens (puberteitsontwikkeling) Vergelijkingsmateriaal binnen Vlaanderen en binnen Europa
Voorstel doelgroep
Haalbaarheid voor rekrutering
Zwijndrecht
Geboortejaar 2006
235
Geboortejaar 2007
238
Geboortejaar 2008
224
Geboortejaar 2009
257
1415 jaar
462
141516 jaar
697
13141516 jaar
954
Geboortejaar 2006 Geboortejaar 2007 Geboortejaar 2008 Geboortejaar 2009
1415 jaar 141516 jaar 13141516 jaar
Antwerpen Zone 5 km
257 246 266 272 512 769 1041 1 extra km 962 985 1020 1045 2005 2967 4012
Beveren
167 177 151 204 328 495 699
135 126 122 125 248 383 508
Kruibeke
0 0 0 0 0 0 0
5 7 3 7 10 15 22
som
1302 1961 2694
2263 3365 4542
Doelgroep: input welkom
Doelgroep = jongeren
Indien er vanuit de lokale actoren sterke argumenten zijn voor een andere keuze van doelgroep, dan noteren we die graag om ze binnen het onderzoekerspanel te bespreken en systematisch af te wegen tegen het voorliggende voorstel.
4. Voorstel blootstellingsmerkers
Set van 43 PFAScomponenten
24 PFAS meetmethode beschikbaar in beide labo's (VITOGOAL en UAntwerpenSPHERE)
10 PFAS BELACaccreditatie voor serum en water (VITOGOAL)
19 PFAS methode in ontwikkeling in n of in beide labo's
Kwantificeerbare resultaten afhankelijk van type matrix
Voorstel effectmerkers
Selectie op basis van
gezondheidseffecten bij de totale bevolking die door officile instanties in verband worden gebracht met PFASblootstelling op basis van wetenschappelijke literatuur
Europees Milieuagentschap (EEA) opinie van de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) van 2020 Duitse HBMcommissie Amerikaanse Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR)
Bevindingen in Europese hotspots (Veneto (Itali) en Ronneby (Zweden)) Bevindingen in Vlaamse HBMstudies
Voorstel effectmerkers
Verstoring immuunsysteem
Bloedformule, immunoglobulins, cytokines, hsCRP
Verhoogde cholesterol HDL, LDL, triglyceriden
Verstoring leverfunctie Leverenzymes
Verstoring schildklier
Verstoring puberteitsontwikkeling
Hormonen betrokken bij schildklierwerking
Geslachtshormonen, CLBgegevens, vragenlijst
Verstoring nierfunctie
Cystatine C, alfa1microglobuline
DNA-herstelprocessen
8oxodeoxyguanosine
Obesitas Verhoogde bloeddruk Diabetes Astma en allergie
BMI, heup en buikomtrek
Systolische en diastolische bloeddruk
Geglycosyleerd heamoglobine (HbA1c)
Astma en allergie klachten Diagnose arts, medicatie
Blootstelling en effect merkers: input welkom
over relevante PFAS voor de huidige of historische productieprocessen in 3M Bijkomende informatie over lokale bezorgdheden of eventueel signalen van huisartsen op basis van hun ervaringen in de regio.
REKRUTERING & VELDWERK
Studie design 1) Rekrutering
mrtapr `22
Uitnodiging deelnemers
Selectie deelnemers
Alle jongeren 2007 of 2008 die wonen in 5km zone
Zij ontvangen een brief op thuisadres: infofolder + toestemmingsformulier
Jongeren & ouders beslissen tot deelname
Gratis terugsturen naar PIH: ondertekend formulier + korte vragenlijst
Selectie van 300 deelnemers
Moeten voldoen aan inclusiecriteria (bijv. min. aantal jaren in gebied wonen) Bij hogere respons: selectie op basis van criteria om tot `ideale' groep te komen Bij te lage respons: extra uitnodigingen: groter gebied of bredere leeftijdsklasse
Alle deelnemers worden gecontacteerd voor een afspraak voor het onderzoek
Studie design
2) HBM onderzoek
Onderzoeken gaan door op centrale locaties
School, sportcentrum, cultureel centrum, ....
Periode:
April 2022 tot augustus 2022
Onderzoek door ervaren verpleegkundigen
bloedafname bloeddruk
urine
wegen, meten
apraug `22
vragenlijsten
+ toestemming om CLB gegevens op te vragen
Studie design 2) HBM onderzoek
Kwaliteit
Stalen worden onmiddellijk verwerkt door
ervaren laboranten
Vertrouwelijkheid
Naam of adres wordt nooit vermeld. Alle stalen en vragenlijsten krijgen
een uniek codenummer
apraug `22
Biobank
Kwaliteitsvol bewaarde stalen: historisch archief voor de toekomst
Studie design 3) Milieumetingen
HBM onderzoek
n = 300
Bloed Urine Bloeddruk Meten, wegen Vragenlijsten
Milieumetingen
stof binnenshuis n = 150
Stofschaaltjes
Wanneer? Waar? Wie?
april - augustus 2022 centrale locaties
verpleegkundigen PIH
april - augustus 2022 bij deelnemer thuis
deelnemer zelf
apraug `22
Milieumetingen
buitenshuis n = 50
Bodem Groenten Compost Regenwater Eieren
april - augustus 2022 bij deelnemer thuis staalnemers VITO / UA
Studie design HBM + milieuonderzoek
Waarom deelnemen?
apraug `22
Jongeren ontvangen een attentie
Persoonlijk resultaat, indien gewenst ... aan deelnemer en/of huisarts
Deelnemers zijn bevoorrechte getuigen
Mogelijke vervolgonderzoeken
Opvolging gezondheid via Elektronisch
Medisch Dossier (EMD) van de huisarts
(op groepsniveau) ...
Vragen voor tweede bijeenkomst adviesgroep
(28/03?)
Selectie van jongeren via adressenbestand gemeentes
Kunnen bevolkingsdiensten van gemeentes de selectie van namen & adressen doen? Mogen namen & adressen worden doorgegeven aan PIH? Alternatief: PIH bezorgt uitnodigingen en gemeentes versturen de enveloppen.
Hoe de studie lokaal bekend maken?
Welke kanalen? Welke volgorde? Wie kan helpen? Digitaal of ook fysieke toelichting te geven?
Wat is een goede attentie voor jongeren van 1415 jaar (t.w.v ongeveer 20 Euro)?
Wat zijn goede locaties voor infomomenten? Wat zijn goede locaties voor veldwerk?
Zijn extra inspanningen nodig voor kwetsbare groepen?
BENAMING STUDIE
Afsluiter: benaming studie
2021: `bloedonderzoek', `PFASbevolkingsonderzoek' (n=800) 2022: `uitgebreid bloedonderzoek', `bloedonderzoek XL' (n=70.000)
2022: HBMstudie in aandachtsgebied 3M (afgekort HBM3M studie)
PFAS in afkorting? Acroniem of roepnaam? url website: www.hbmpfas.be ( www.hbm3M.be)