Document OEjpQy2jZwyEMGdM6G7peg4Gp

SYNPUNKTER PA ANNEX XV BEGRANSNINGSFORSLAG PER- AND POLYFLUOROALKYL SUBSTANCES (PFAS) ALLMANT SOBEGRANSNINGSFORSLAGETS OMFATTNING --_ /ANVANDNING AV PFAS BLAND IKEM:S MEDLEMSFORETAG IKEM-- r E EEms s, i Ses msmpsin mmaetmebriraaln.,Deyptrbeohdaunkdtieirngdaetv orfetaaksitonhskiarlnoocmhdasllaon-graairn,grsatry,replaeckktnrionngiakr,etct.tDneinsgsaar,prfioldteurk,ter AbensvtiarnadvneilnlegrieirnnnoefhtlaleesrsePnFtAiSe,lofcohr adtfirnadumsftorrieallllat fplruoodrupokltyimoenrseransloamgPgTnFiEns,goPamVrDFtilmvme.rkar aTlatkesmaekderetl,tbtrnslen, kemikalier och andra produkter ska fungera pa ett effektivt och framfdr Nedan redogorsfor typiska anvndningsomrden i nagra av IKEM:s medlemsforetag. Kemisk processindustri aMtatndgearaasavnIlKaEgM:gsnmiengdalrepmrsocfeosrseatr,atgilklavteergkoarrisoecrhansystjoamrkkeemmiiskoachprokceemsissiknadupsrtroiceers,sevrikfeotr aitntnebar atvilalnvlrikgagtnilinegxaermoppeelreprlaarso,fltsakeumneddeerl,hobgraantsriyecnk,, stpermpaenrgaatmunreenroocchh kmeemidkatloirera.mDaenngdherrtypen tIaotsnniinnggasrm,esdlealn,gakro,rrpousmivpaaramentce.nA,vsdaemntanhloegdanoicnhgeI3ngaanpHv,nvdislkfetlusotrilploelryhmdegraerkorfatvapfaorrodre,ss Kineemritsakepgreoncseksaspaenrlaogcghnifnogr.maga att motst kravande forhallanden som uppstarien avancerad Manga av de foretag som IKEM foretrader och som raknas som kemiska processindustrier ir dessutom s kallade SEVESO-aniaggningar, vilket innebir at sarskilda kravstallspa dreilsakrutsroedmniknagnarbevsidtsdraivfteollcehr ifnonreahanldlraiPnFgAaaSvrianntle3kgagnnignogreans.utDaetnvbiedtayrdeermaetdt smuibnstdirteut&inoantatvmdae.n Kan utreda och garantera samma sakerhet med andra typer av materia, Likemedelsindustri Likemedelsproduktion ir i likhet med kemisk processindustr beroende av PAioSlkatyper av lreiakketmieodnseklisrplr,omdeukmtbiroannd,rpsuammpmara,sdorm, ftoartnoivnrgiagrkmemmi.skSkparloecnestlslinadttusPtFrA,Smaennvavnadiss voicdks3 for att lakemedelssubstanser inte ska adsorbera pa yto|r processutrustningen och kontaminera dbeeslsaag.daInmoemdlPsFkeAmSefdoerlsafttorhsianrdjrnainlgseknemaerddevlefnrafnoraptatcfkansitnngaarp,asmpartuetroiraloetc.h inhalatorer mm hLaarkeomcekdsealastptrfoodruhkitlilosngomtiflal tdteaGsMaPv-sstaamnmdaarhdoegrassoamkegrahlelterskorratvislovemrkonviringgaprvocleaskseimneddusetlr,i,memden snugbsatitvuatliiodne.ringstider och godknnandeprocesser som mdste beaktas vid eventuell dMeasnsgiann(echail3l0%a)u falktuiovraeraakdeemkeodlealtsosmuebrs.tDaentstearf(or aAtt mPaarndLeeffitnceirtsikeoenrsmraamssn)iegnt mPFeAdShpoaggsrtuabnidliatvet loickhermeesdilsteetnss.kaDebleshfloraastitnsteafbfielkat mocohlseakkeyrlhgeeotrgaettnommantibleerhkvneirngIsapgrroecdeosss,edneloschfotrilatt upantdiaennttaergnfao.rEdneliigtntfeorrmseldagieitreurndoacnhtparsocAePsLsekremhiekltaloicehr hsaolmetbefrhatnvsbefgorraantstntiinlgveenr,kadAoPclkesrankan,as vilket gor undantaget verkningslost savida inte APL: tillverkas tredeland och importertaisl bEUe.hdDvest ffoirnnfsorimntuelehreilnegrenn3agvotdeunndsaanmtmaagnsfoartts3a klaslkleadmeedeexlcsipprioedntuekrte(nh.jalDpestubksatnanksrearft)isgtofmorsvira 20) tillverkning och anvandning av lskemedel for patienter med olika typer av luftvagssjukdomar Som behover inhalatorer med drivgaser for att kunna tillgodogora sig sit lskemedel. Plastrorstillverkning och extrudering IKEM foretrader aven plastrorstillverkare och plastkonverterare som extruderar och tilverkar olka typer av plastrdr for tex. dricksvattenforsorjning och plastilm for tex. Iivsmedelsfrpackningar.Fluorpolymerer anvands ofta iverktyg, processutrustning och som processhjilpmedel or att skapa rt kvalit och hog renhet, vilket ar en forutsattning for material kontakt med ivsmedel. Elektrolys Tilverknianvg klor, vatgas, lut ochsaltsskeyrr|ean elektrolysprocess dar modern `membranteknolog!innehllrfluorpolymerer. PFAS-membranen har ersatt tidigare asbest`membransamt aldre kvicksilverteknologi. | Sverige ar tllgangen til saltsyra avgrande for tillverkning av fallnngskemikalioer dricksvattenproduktion, och majoritetenavden saltsyra Som tllverkas inom landeatr ett resultat av elekirolys med PFAS-membran. Det finns idag inga Kinda alternativ tll PFAS-innehllande membran utoverde ovan namnda teknikerna. SUBSTITUTION Majligheten att substituera PFAS-material mot andra material processindustri ar mycket svar att frutsga. For att kunna avgora om packningar, slangar, omrorare, fltermaterial etc. ar substituerbara kravs tester och studi, vilka kravermertid &n vad de sex manader som avsatts for ECHAs konsultation medger. Inom den tid som avsatts for konsultatiiorndent alltsa inte: majligt att bade identifiera vilka komponenter en fulskalig processindustri som innehiller PFAS och avgdra om den komponenten kan substitueras med ett annat material. nom lakemedelsindustri finns idag inga andra kinda mnen eller material somger samma egenskaper som de PFAS-innehallande materialen nar det galler at forhindra likemedelssubstanser att adsorbera pa ytor. Fluor ar unikt, dd det ar et tet grundamne med stor elektronegativitet och dame i hog gradbidrartill en molekyls egenskaper. Det gor att deir svtirt att ersitta fluo|r APLer. Detta skulle kava att helt nya typer av kemedel utvecklas, och tidsspannet for dethandlar om artionden. Bristen pa kinda alternativ i _ - `kmoymcbkientattiidsoknrmievadnhdoegoachreogmuflaattotrainsdkea.kVraarvjpeaelnsskkeimleddkeolmspporondeunkttiboenhogvoerrstuebssttaistuotcihonksvparlofjiecketras varfor sig. Moderna produktionsanliggningar ir byggda for att Kiara tllerknianvg manga olika tyavpsubsetanrser vilket gor at kvalificering och testning bi mangdubbel. 30) FORSLAG FOR EN BALANSERAD BEGRANSNING AV FAS. 1. Mer td for att kartlagga ala viktiga PFAS-anvindningar IKEM efterfragar: + AtECHA och/eller kommissionen gor ytterligare konsultationer och efterfrigar f*ler ochKmoemprlreitktteardaenidnespReAlCu-tiofcrhanSeEtAtCbmerdetdesnkapssy-f,tefoartstvuartsvaorcdherfaoroscrhjnbinegdsopmeraspveakdtiv. vilka de indirekta konsekvenserna begransning av PFAS. bir tifa ett virdekedjeperspektiv vid en + AECHA ir transparenta och Kargor hur motstridiga inspel kommer att hanterAatsturnedgeerribneggernangsenrientgtsfuoprpsdlraaggsptrlocKeesmsieknalicinspektionen att samordna med bbeerrebdrsdkaapmsy-n,difogrhsevtaerrs oocchh faonrasldyrisneirngdsepnerfsopreektsilva.gna PFAS-begrasningenfranettsvenskt TrPoFAtSs-sainnvoimnfdanitntgnairn.grDeefltefkitnenrsairngdeett sbpefirnbtairghaetbsesgyrasntsenmifnogrsfPoFrAsSlaggeetnobmarvaaerndelkietednjadenl iadvaga,lla ovimlekedtvgeotrnaaatotmmaatntgdaerparsopdruokdtutkitlvterroktasredestoamrsbaetrteorePnFdAeS-afvriPaFApSrotdukdter|ipavamgradrekakneadrdjaennfeoarr att kunna tillverkas. De sex manader som ECHA:s konsultation varararfor kort for att kunna ge en iIntttevissamohclhstvriykgtgibgialdaprvoduvikltkearaopcplhifkuantkiotnieorneorcshapsruotd.ukDteraerPvFiAktStgfitnnast,t oicnthedbaarrameodrehtiandgra att forvntas deta datainsamiingen, utan att dven samhallsvitigainstanser beredskapsmyndigheter utvarderar pa vilket tt samhallets formaga till som sjukvard och lpikveemrekdaeslsafvoersndbriengirnagn,snliinsgmeadvelPsFfAoSr.sorjning, energiforsorining och forsvarsfrmaga kan GEiCvHeAt'sdekomnisnulgtaatoibonnsskpaerdieodkosn3sbeokrveSnvesreirgnea, spaormalIelKiEtMsmemdedElUe-mpsrfoocersesteang,hgaorrpaaevinsaetgeunndaenralys maavhteurriaelnfobresgorrainnsinngisnfgorpmavgear.kAatrtSvveirnitgaestibllerKeodmskmaipsss-i,ofnoernsvparressoecnhterar ett slutigt forslag och een tfoyrsdtldiagregfteenrogmorlayesnnikoonncgsh,ekfveonsarnaslyfvsorrirSsvkeaerriargrelaetdtabitidllraattkovinksttigrauskvteintvsitlkla perspektiv inte fir tbuesgernatnaslnsinagnsvfaornsdlnaignetg.soEmfrtaedresonmkboemgrmaenrsneinnggsefnoorsmliaygsentionmgfaavtftoarrSmveerriagen v1i0kt0i0g0a vdimrndeeknedojcohr abtotrvdaararftiofdr3skertatvuapndpedroacghatotmfsaatmtoarnddneaocmhedbobredraorrfdoar miyninideirgahsestnearrasotc.h KaenmailkyasleireainPsFpAeSk-tionen oacnhvasnjdunkivnargdesnpei rSsvpeerkitgve.ran ett orsorjnings- beredskaps-, orsvars-, konkurrenslaaft- mijo- am 2. Undanta PFAS-anvindningiindustriella applikationer For att inte dventyra sakerhete|nindustrianlaggningarefterfragar IKEM: +`med enEtrtagpepnoerrteelrlitngusn-doancthaagvffaolrlisnhdaunstterriielnlgaspalpapnlifkoartiatotnekro,ntervoelnlteureallotcihkmoimnbiimneartaion utslipp av PFAS Deocthavrarjfuosrtdeegeinrssk3apviekrtniagah|ojsusmtaknegmaisPkFaASpr-oscuebssstinadnussetrrsieorm. aSrakarnaleadnnliangggeninntglalrasttadrehoagnsvtnpdis, olaygceknsdfarnifaaonrlkiegmginlinndguasrt.riDneP, FocAhSdestomgoorftmaasntgpaatfrlafufoarspoflyimnerderuosumtbrariiaganflaorarfagltugognrarpiaonlntyegmreaarerr Sarobmertakrneaoscthiloppeoraltyomreerrs. oAfnlvoawndconnicnegrns.omDreasdseanaaairnierftoarsotcahhuatngddrsodmarmmaetedriianlgenoliiskka for industriella komponenter, och utslapp av PFAS tll milion frn anvandningsfasen ir mycket begransad samt latt att kontrollera. 3. Reglera PFAS med skillnader atanke For ate differentia grupperingen efterfrigar IKEM att man ut@ver att avgdra om substansen miter PFAS-definitionen sven vager in Om det finns evidens for f8jande kriterier: att amnet inte ar bioackumulerande, persistent eller toriskt Om det finns annan specifik EU-lagstiftning somredanomfattar substansen och Som daredkanvara mer limpad attreglera anvandningen + En atskilnad mellan konsumentanvandning och industriell anvandning + Om anvandningen kan ske sakert och om den a oumbarlig for samhillet Begeegnrsaknaspneirn.geInKEoMmfsattitrabrmakeormienn1g0r0up0p0esruibnsgtaavnsPeFrASm,emdevnalvdiilgltsoamltkiadiagntvlaintdanaitntgisntoemarldaenPFoAcSh`imnenhar samma paverkan pa halsa och mill. Gruppering bor darfor alltid ske ps basis av vetenskapligt underlag och fakta. 4. Adressera sven indirekta ekonomiska konsekvavefnorsslaegert ings hela virdekedjan IKEM eft+erfragIanrdaitrte.kta ekonomiskaeffekterav begransningsforslaget lings hela -- virdekedjor mst beaktas nr man utvarderar forslagets proportionalitet MmiinnsskkaaddeefptreordfurkatgiaonnpsavoPlFyAmeSrs.oDmetetitsirestuulrtaktaanvaoctktsdmarnesgualtaenraviaantdtnipnrgoadrukbteigronnesnassolmedheerlthielt lunidgeasnnteargnpaa gfrriunndbeagvramnisnnsikngasdfo[r6snlsaagmehtetk.anDeptavbeertkyadserpaatettatvneengaatnivvtansadtn,indgastolmlrgaandgeenn tslolmdaern PoFmASatstoPmFAbSehadnvvasnidnsteulpipnsgtrreofmisnn|sde| rEuarsovpaar.dNeekdedsjtarokmasnaknvoamnmdaaraettsboimt|vnuunlgangaetatatruopmpehdovreatna med sin produktion om de inte langre kan kopa insatsvarorfor sin tllverkning. Det kan led till partotdfuokrteteargsaimEtUidbiigrt tsvuonmgniampaotrt tleanggaavndeersssian pprroodduukktteironfarvnelaanvdeircuktea-nPfFoArS EiUnkneahnaflolratnsdetta 50 5. Ta hiinsyn till en vidare politsk agenda, som t.ex. kiimatmal och beredskap for att inte hmm viktiga investeringar IKEM efterfragar att Vid bedomning av behoven for undantag s3 vgs majligheterna att nd andra pionldiucsytinristtiraattivegp,aelneakttiroineflelrioncghoEcUh-nviavtgaasins,tsraotmegtieixn. likemedelsforsbrining, Tid for undantag maste vara anpassade mot verkiigatidslijerfor forskning och innovation och innehalla en revisionsklausul (tex. utvardering av framsteg efter fem ar)for att inte hamma investeringar| EU. Vissa PFASsubstaaranvgsoreanrde for att nd malinom andra policyinitativ pa nationell och EU-niva, somtex. lakemedelsforsdrining, industristrategi,elektrifering och vatgasstrateg. Det ir viktigt att forska och strva efter at hita alternativ tll PFAS, men samtidigt miste ocks3 investeringoar kimatomstalining, i nya lakemedelsterapoicehrforvar beredskap goras. Substitution och forsknipn3g altemativa material maste f3 hog prioritering, men tiden frin ianvnaonvcaetriaodnetlmlatkeormimaelrsoicehlalppulpipksaktailonneirn.g Darenattidmsoimnmsetditogeoitrtnoscehfor| muanndagnatafagllilingre, sarskit for begransningsforslaget ar dirfor i flera fall alldeles for kort iforhallande tll de tidsaspekter som i realiteten krvsforforskning och innovation, ilket riskerar att hamma viktiga investeringar i Europa. Pandemin och den senaste tides geopolitska och osakra sakerhetsligeharvisat att det behovs en Skad beredskap nationellt och inom EU. Begransningsforslagets avsaknad av undantag forbland annat intermediarer, processkemikalir och fortillvrkning av exempelvis aktiva likemedelssubstanser,rskerar att gora Sverige och Europa beroende av import av strategiska produkter for tex. sjukvrd, lakemedelsilverkning, smedelsproduktion och forsvarsmateriel. | begransningsforslaget saknas det undantag for produkt. och processorienterad forskning och utveckling (PPORD),vilket ocks3 det hammarinvesteringar i nya fossilfiatekniker och lakemedel 6. Envealistisk plan for tilsyn IKEM efterfragar att Hansyntastill labbkapacitet och tllging til relevanta analytiska metoder nr man bestammer tid for implementering och vergangsperioder for begransningen Forskningsmedel avsatts for att utveckla limpliga metoder or att standardisera analysmetodocehr dvervaka PFAS Resurser och medel avsattsfotlsynsarbetet vid gransen, samt ser over hur arbetet fordelas mellan tull och tillsynsmyndighet Studier har visat att importerade varorstar for 90% av dekemikaliersom inte uppfyler kraven 1haErUv:issaketmsiikgaleexltargesmtitftuntimnag.naInmdpeorotcahvtviadrsokrr,ivianntdeem.iAntstt tvliladee-nhnaandreeldoacnhseva-rhaanudpeplgsipfltatltafgogarmar, ytterligare tiotusentals amnensom ar mycket svirkaraktiriseradekommeratt kriva stora resurser fn tillsynsmyndigheteir hela EU. Det finns stora brister nar det galer tilgangliga `analytiska metoder och aboratoriekapacitet or det stora antal PFAS som kan komma att `omfattas av begrnsningen. Tullenbehover ha ytterlgare resurser for att kunna tillampa 60) begransningen. Genom att sitta detektionsgranser for "varje PFAS"skapar man stora analytiska utmaningar att identifiera och kvantifiera samtliga detekterade smnen som kan upptckas vid mtning, OMIKEM IKEM - Innovations- och kemiindustriera i Sverairgeen bransch- och arbetsgivarorganisation som foretrader 1.250 svenska och utlandsagda foretag med cirka70.000 medarbetare. Foretagen arbetar med kem i vid bemarkelse och star for en fardedel av industrins exportvarde och for en femtedel av industrins foradiingsvarde. Vara medlemsforetag producerarbland annat viktiga insatsvaror som a nodvandiga i princip alla foradlingskedjor. Dairrfofretoagerns formaga att bidra til sina kunders omstallning en forutsattnfionrg en lyckad omstallning av samhallet | stort. Foretagen ar utpraglat exportorienterade och utsatta for internationell konkurrens. En nyckel tll framgang ar global Konkurrenskraft. Lika spelregler for industrin saval inom som utanfor Europa ar en viktig forutsttning bade for ingsiktg ilvaxt och omstallning inom industrin. Wed vanig halsning. INNOVATIONS OCH KEMINDUSTRIERNA | SVERIGE AB Kristina Neimert Carne. Head of Chemicals Policy 7m