Document LJL0RG39yeO0jw2M2rVYybzG7

DownloadRandom document
FINDDARRL AAREFFPTTORT MeFdIiEENcppAaiilddLeeDmmReipEiooalPlrooOtggyRmyeTnt MMMaaieildl iSSctatool ppD22e2p200a--r6t6W mW-e-00n88t St.33PMaMulCCooMmmNppaan5n8yy144 St. Panl, MN 55144 3M ConpDDaarraiyflt 3M Pag|e Company Page 1 DDaattee::AAprpirill2299,, 22000088 TTiittllee:: AA mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm ooff ccuurrrreennt,t, rreettiirreedd aanndd ffoorrmmeerr fflluuoorroocchheemmiiccaall pprroodduuccttiioonn eemmppllooyyeeeess aatt tthhee 33MM DDeeccaattuurr ffaacciilliittyy,, 22000044--22000055 PPrroottooccooll RNNBuummAbpbeperrrovEEaPPlII--00002266 EExxeeImmRppBtt ApEEpxxroppevedXadxilitteedd X PPrriinncciippaall IInnvveessttiiggaattoorr:: 33MM ccoo--aauutthhoorrss: GGeeaarryy W W.. OOllsseenn~' KMKaaarrraka EAA.nnddrErleelsse1'fson MBBaaarrrbbkaarrEaa. AEA..llGeGfiisbbossnoo2nn!1 SSttuuddyy DDiirreeccttoorr: CCaarrooll AA. LLeeyy!1 11. . MMeeddiiccaall DDeeppaarrttmmeenntt,, 33MM CCoommppaannyy,, MMaaiill SSttoopp 222200--66WW--0088,, SStt..PPaauull,, MMNN $555114444 22.. EEnnvviirroonnmmeennttaall LLaabboorrataotryo,r33yMM, CCoommppaannyy,, MMaaiill SSttoopp 22--226E--0022,, SSt.t.PPaualu,l, MMNN 5555114444 22774411..00000011 Exhibit 2741 Sonssata 33MM_MMNN00S5337722000033 AAbbssttrraacctt 3M ConDDnraaytfl 3M Fase? Company Page 2 PPeerriiooddiicc mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee ppeerrttaaiinniinngg ttoo tthhee ppootteennttiiaall ooccccuuppaattiioonnaall eexxppoossuurree ttoo ppeerrfflluuoorroocchheemmiiccaallss hhaass bbeeeenn ccoonndduucctteedd aat tthhee 33MM DDeeccaattuurr ffaacciilliittyy ssiinnccee tthhee 11998800ss.. TThhee 33MM DDeeccaattuurr flluuoorroocchheemmiiccaall mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee pprrooggrraamm hhaass pprriimmaarriillyy ffooccuusseedd oonn tthhee aannaallyyssiiss ooff sseerruumm PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA,, iinn rreellaattiioonn ttoo tthhee eevvaalluuaattiioonnooff ssttaannddaarrdd cclliinniiccaall cchheemmisisttrryy tteessttssiinncclluuddiinngg sseerruumm lliippiiddss,, hheeppaattiicc eennzzyymmeess,, aanndd rreennaall ffuunnccttiioonn.. IInn 22000044-- 22000055,, ccuurrrreenntt aannddffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess,, wwiitthh aa mmiinniimmuumm ooffoonnee yyeeaarr eemmppllooyymmeenntt aatt tthhee 33MM DeDceactatuurrfflluuoorroocchheemmiiccaall mmaannuuffaaccttuurriinngg ssiitee,, wweerree ooffffeerreedd aann ooppppoorrttuunniittyy ttoo vvoolluunnttaarriillyy ppaarrtticiicpiapteaitinen aa mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm.. CCuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess ((aapppprrooxxiimmaatteellyy 550000 eelliiggiibbllee)) wweerree nnooitiffiieedd bbyy ppllaanntt ccoommmmunuinciactaitoionns.s. FFoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess ((aapppprroosxiimmaatteellyy $80000 eelliiggiibbllee)) rreecceeiivveedd aammaiailleeddlleetttteerroofifninvivtitaattiioonn oto ppaarrttiicciippaattee.. AA ttoottaall ooff 9911 ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess cchhoossee ttoo ppaarrttiicciippaattee.. AAmmoonngg ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess,, 223366 ((3300%%)) rreessppoonnddeedd ttootthhee lletteerooftfiinnvvietiatattirioonn wwiitthh 118811 rreeqquueessttiinngg mmoorree iinnffoorrmmaattiioonn aanndd 5555 ddeessiirriinngg nnoott ttoo ppaarrttiicciippaattee.. OOff tthhoossee rreeqquueessttiinngg mmoorree iinnffoorrmmaattiioonn,, 112233 ppaarrttiicciippaatteedd iinn tthhee mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm.. TToottaall ppaarrttiicciippaannttss tthheerreeffoorree nnuummbbeerreedd 221144 ((117777 mmaalleess,, 3377 ffeemmaalleess)). `TThhee mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm ccoonnssiisstteeddoofftthhee ppaarrttiicciippaanntt rreessppoonnddiinngg ttooaa mmeeddiiccaall qquueessttiioonnnnaiariree,, hhaavviinngg tthheeiirr hheeiigghhtt,, wweeiigghhtt,, aanndd bblloooodd pprreessssuurree mmeeaassuurreedd,, aanndd aaggrreeeeiinngg ttoo hhaavvee ttwwoottuubbeessooff bblloooodd ((sseerruumm))cocolllleecctteedd vviiaa aa vveenniippuunnccttuurree wwhhiicchh aalllloowweedd ffoorr mmeeaassuurreemmeenntt ooff PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonnss aass wweellll aass ssttaannddaarrdd sseett ooffclcilinniiccaall cchheemmisisttrriieess. AAmmoonngg tthhee 9911 ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess,, mmeeddiiaann sseerruumm PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonnss wWeerree 00..4422 g~t/gm/m.L ((rraannggee 00..0044- 55..6688)) aanndd 00..4455 p~gtg//mmlL. ((rraannggee 00..0022 22..8833)),, rreessppeeccttiivveellyy. 22774411..00000022 I3MM_MMNN0055337722000044 WM ConDDnraaynfl 3M Pages Company AAmmoonngg aallll ffoorrmmeesr eemmppllooyyeeeess,, mmeeddiiaann sseerruumm PPFOOSS aanndd PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonnss wweerree 0.11Page 0.11 3 ggg//mmLL ((00..0011 -- 44..7700)) aanndd 00..0044 pggg//mmLL ((00.0.000- 11..9999)),, rreessppeeccttiivveellyy.. SSttaattiissttiiccaall aannaallyysseess ccoonnssiiddeerreedd aallll 221144 ppaarrttiicciippaannttss aass wweellll aass ssrtraattiiffiieedd bbyy eemmppllooyyeeee sgrroouupp ((ccuurrrreenntt oorr ffoorrmmeerr)) aanndd sseexx ((mmaallee oorr ffeemmaalele)).. IInnffeerreenncceess bbaasseedd oonn tthheessee ssttrraattiiffiieedd aannaallyysseess ffoorr ffeemmaalleess aarree nnoottppoossssiibblleedduuee too rreellaattiivveellyy ffeeww- ffeemmaalleess wwhhoo ppaarrtiicciippaatteedd ((nn== 3377)).. AArriitthhmmeettiicc mmeeaann sseerruumm PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonnss mmeeaassuurreedd iinn tthhee ccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr mmaallee eemmppllooyyeeeess wweerree nnoott ssiiggnniiffiiccaannttllyy ddiifffferreenntt bbeettwweeeenn iinnddiivviidduuaallss wwhhoo sseellff--rreeppoorrtteedd mmeeddiiccaall hhiissttoorriieessooffhhiigghh bblloooodd pprreessssuurree,, hheeppaatitittiiss,, lliivveerr ddiisseeaasseess,, ggaallll bbllaaddddeerrddiisseeaasseeoorr ddiiaabbeetteess. TThhee ccrroossss--sseeccttiioonnaall ddeessiiggnnoofftthhiiss mmeeddiiccaall mmoorniittoorriinngg pprrooggrraamm,, hhoowweevveerr,, pprreevveennttss aannyy aasssseessssmmeenntt oofftteemmpporoarlailittyy bbeettwweeeenn eexxppoossuurree aanndd ddiisseeaassee oonnsseett. AAddjjuussttiinngg ffoorr ppootteennttiiaall ccoonnffoouunndderesrs,, tthheerree wweerree nnoo ssttaattiissttiiccaall aassssoocciiaattiioonnss ((pp << 00..0055)) bbeettwweeeenn PPFFOOSS oorr PPFFOOAA aannddtthhee lliippiidd ppaarraammeetteerrss,, iinncclluuddiinngg ttoottaall cchhoolleesstterrooll,, LLDDLL,, HHDDLL,, aanndd wtriiggllyycceerriiddeess aammoonngg aalll mmaallee ppaarrttiicciippaannttss oorr bbyy eemmppllooyyeeee ggrroouupp.. SSttraattiiffyiinngg tthheeaannaallyysseessbbyy tthhee rreessppoonnddenetnst's' lliippiidd--lloowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonn ssttaattuuss ididd nnoott aalltteer tthheessee oobbsseerrvvaattiioonnss. AAddjjuussttiinngg ffoorr ppootteennttiiaall ccoonnffoouunnddeerrss,, tthheerree wweerree nnoo aassssoocciiaattiioonnss bbeettwweeeenn PPFFOOSS oorr PPFFOOAA wwiitthh tthhee hheeppaattiicc cclliinniiccaall ppaarraammeetteerrss mmeeaassuurreedd iinn tthhiiss mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm wwhheenn aannaallyyzzeedd aammoonngg aallll mmaallee ppaarrttiicciippaannttss.. AAmmoonngg ccuurrrreenntt mmaallee eemmppllooyyeeeess,, PPFFOOAA,, bbuutt nnoott PPFFOOSS,, wwaass ssttaattiissttiiccaallllyy ssiiggnniiffiiccaannttllyy ((pp << 00..0055)) ppoossiitiivveellyy aassssoocciiaatteedd wwiitthh GGGGTT bbuutt nnoott aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee,, AASSTT oorr AALLTT.. TThhiiss aassssoocciiaattiioonn wwaass nnoott cobbsseerrvveeddffoorrwwitithh PPFFOOSS nnoorr wwaass iitt oobbsseerrvveedd bbeettwweeeenn ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess aanndd ceiitthheerr PPFFOOAA oorr PPFROOSS. 22774411..00000033 M3M_MNM0Ns0:573722000055 3M CompDDaarnaiyfll No consistent associations were observed for renal function, blood gluc3oMseCoorPmPaapggaeenty4 No consistent associations were observed for renal function, blood glucose or mmeeaassuurreedd ssyyssttoolliicc oorr ddiiaassttoolliicc bblloooodd pprreessssuurree ffoorr ccuurrrreenntt aanndd//oorr ffoorrmmeerreemmplpoloyyeeeesswwitithh etihtheerr PPFFOOSS oorr PPFFOOAA. IInn ssuummmmaarryy,, tthhee aannalaylsisyoosfftithhsee 33MM DDeeccaattuurr mmeeddiiccaall mmoonnititoorriinngg pprrooggrraammooff 221144 ccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess ddooeess nnoott ddeemmoonsntsrtraattee aassssoocciiaattiioonnss bbeettwweeeenn PPFOOSS oorr PPFFOOAA Sseerruumm ccoonncceennttrraattiioonnss aat tthhee ccoonncceennttrraattiioonnss mmeeaassuurreedd iinn tthhiiss pprrooggrraamm aanndd eciitthheerr hhyyppoo-- oorr hhyyppeerr-- cchhoolleesstteerroolleemmiaia.. TThhee rreessuulltts aallssoo ccoonnttrriibbuuttee ttoo tthhee wweeiigghhttooftf thhee eevviiddeennccee tthhaatt Sseerruumm PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA ccoonncceenntrtraattiioonnss,, aatt tthhee ccoonncceennttrraattiioonnss mmeeaassuurreedd iinn tthhiiss pprrooggrraamm,, aarree nnoott aassssoocciiaatteedd wwiitthh hheeppaattiicc iinnjjuurryy aass aasssseesssseedd bbyy sseellff--rreeppoorrttss aanndd//oorara ssettooffhheeppaattiicc cclliinniiccaall cchheemmisitsrtirieess.. 22774411..00000044 I3MM_MMNN0055337722000066 IInnttrroodduuccttiioonn M CompDDaranaytft 3M Pages Company Page 5 PPeerriiooddiicc mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee ppeerrttaaiinniinngg oto tthhee ppootteennttiiaall ooccccuuppaattiioonnaall eexxppoossuurree ttoo ppeerrfflluuoorroocchheemmiiccaallss hhaass bbeeeenn ccoonndduucctteeddaat tthhee 33MM DDeeccaattuurr ffaacciilliittyy ssiinnccee tthhee 11998800ss.. EEmmppllooyyeeeess wweerree iinniittiiaallllyy mmeeaassuurreedd ffoorr sseerruumm ttoottaall oorrggaanniicc fflluuoorriinnee wwhhiicchh ssuubbsseeqquueennttllyy cchhaanngegdeiidnn tthhee 11999900ss t(o0 ssppeecciiffiicc aannaallyyttiiccaall mmeeaassuurreemmeennttss ooff sseerruumm ppeerrfflluuoorrooooccttaanncessuullffoonnaattee ((PPFROOSS,, CC:7FF11:5CC0O0'O)-)aanndd ppeerrfflluuoorrooooccttaannooaattee ((PPFFOOAA,, CCITFF1I~CCOO0)O)uussiinngg hhiigghh ppeerrffoorrmmaannccee lliiqquuiidd cchhrroommaattooggrraapphhyy mmaassss ssppeeccttrroommeettrryy ((OOllsseenn eett a1l..1199999)9.). TThhee 33MM DDeeccaattuurr fflluuoorroocchheemmiiccaall mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee pprrooggrraamm hhaass pprriimmaarriillyy ffooccuusseedd oonn tthhee aannaallyyssiissooffsseerruumm PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA,,iin rreellaattiioonn ttoo tthhee eevvaalluuaattiioonn ooff ssttaannddaarrdd cclliinniiccaall cchheemmisisttrryy tteessttss iinncclluuddiinngg hheeppaattiicc eennzzyymmeess,, rreennaall ffuunnccttiioonn,, aanndd lliippiiddss (Olsen etal. 1999; 2003; Olsen and Zobel 2007). In 1994 and 1997, no substantial (Olsen et al. 1999; 2003; Olsen and Zobel 2007). In 1994 and 1997, no substantial cchhaannggeess iinn sseerruumm hheeppaattiicc eennzzyymmeess,, cchhoolleesstteerrooll,, oorr lliippoopprrootteeiinnss wweerree aassssoocciiaatteedd wwiitthh PPFROOSS aatt ccoonncceennttrraattiioonnss lleessss tthhaann 66 ppgg//mmLL. ((OOllsseenn eettala.l. 11999999)).. TThheerree wweerree ttoooo ffeeww eemmppllooyyeeeess aabboovvee 66 ppgg/mm.L ttoo ddeerriivvee iinnffeerreenncceess.. AA ttoottaallooff 225533 DDeeccaattuurr mmaallee aanndd ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess ppaarrttiicciippaatteedd iinntthhee 22000000 fflluuoorroocchheemmiiccaall mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee pprrooggrraamm aanndd rreessuullttss hhaavvee ffooccuusseedd oonn PPFFOOSS ((OOllsseenn eett aal.l. 22000033)) aanndd PPFFOOAA ((OOllsseenn aanndd ZZoobbeell 22000077)).. WWhheenn aannaallyyzzeedd ccoolllleeccttiivveellyy wwiitthh ddaattaa ffrroomm 33MM's CCoottttaaggee GGrroovvee aanndd AAnnttwweerrpp fluorochemical manufacturing sites for those male participants who did not take lipid- fluorochemical manufacturing sites for those male participants who did not take lipid- lolowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonnss,, OOllsseenn aanndd ZZoobbeell ((22000077)) rreeppoorrtteedd PPFFOOAA wwaass nnoott ssiiggnniiffiiccaannttllyy ((PP>> 00..0055)) aassssoocciiaatteedd wwiitthh ttoottaall cchhoolleesstteerrooll oorr llooww--ddeennssiittyy lliippoopprrootteeiinnss ((LLDDLL)) bbuutt wwaass nneeggaattiivveellyy aassssoocciiaatteedd wwiitthh hhiigghh--ddeennssiittyylilippoopprrootteeiinnss ((HHDDLL)) bbuutt nnoott ffoorr aannyyooff tthhee iinnddiivviidduuaall ssiitteess.. OOllsseenn aanndd ZZoobbeell ssuuggggeesstteedd tthhiisswwaasslliikkeellyy dduuee ttoo tthhee ccoonnsseeqquueennccee ooff rreessiidduuaall ccoonnffbouunnddiinngg dduuee too ddiifffeerreenntt ddeemmooggrraapphhiicc pprrooffiilleess aatt tthheessee ssiitteess.. SSiimmiillaarr 22774411..00000055 33MM_MMNN00S5337722000077 3M ConDDnraaytfl inconsistencies were observed for serum triglycerides. There were no 3M significant Fase Company Page 6 inconsistencies were observed for serum triglycerides. There were no significant aassssoocciiaattiioonnss oobbsseerrvveedd bbeettwweeeenn PPFFOOAA aanndd hheeppaattiicc eennzzyymmeess ffoorr tthhee tthhrreee ffaacciilliittieess ccoommbbiinneedd aalltthhoouugghh mmooddeesstt ppoossiittiivvee aassssoocciiaattiioonnss wweerree oobbsseerrvveedd aatt tthhee DDeeccaattuurr ffaacciilliittyy. AAnnaallyysseess ooffaallll llooccaattiioonnss sshhoowweedd nnoo aassssoocciiaattiioonnss wwiitthh TTSSHHoorr tthhyyrrooxxiinnee ((TT44)) aanndd tthhoossee aassssoocciiaattiioonnss oobbsseerrvveedd ffoorr ffrreeee TT44 oorr ttrriiioloddootthhyyrroonniinnee ((T133))wweerree wweellll wwiitthhiinn tthheessee aassssaayyss'' nnoormmaall rreeffeerreennccee rraannggeess.. AA ccoohhoorrtt mmoortrtaalliittyy ssttuuddyy ooff tthhee 33MM DDeeccaattuurr eemmppllooyyeeee wwoorrkkffoorrccee wwaass ccoonndduucctteedd ooff22,,008833 ppaasstt aanndd pprreesseenntt eemmppllooyyeeeess wwiitthh oonnee oorr mmoorree yyearesooffeaemmpplrlooyymmseenntt dduurraattiioonn ((AAlleexxaannddeerr eett aall.. 22000033)).. AAmmoonngg tthhoossee wwhhoo wwoorrkkeedd oonnee oorr mmoorree yyeeaarrss iinn aa hhiigghh eexxppoossuurere. jjoobb,, tthheerree wweerree 1144 oobbsseerrvveedd ddeeaatthhss ffrroomm aallll mmaalliiggnnaanntt nneeooppllaassmmss ccoommppaarreedd t1o0 1166..77 eexxppeecctteedd [[SSttaannddaarrddiizzeedd MMoortratalliittyy RRaattiioo ((SSMMRR)) == 00..8844,, 9955%% CC1I 00..4466--11..4411)).. TThhrreeee ooff tthheessee ddeeaatthhss wweerree aattttrriibbuutteedd 0to bbllaaddddeerr ccaanncceerr ccoommppaarreedd ttoo 00..22 eexxppeecctteedd ((SSMMRR == 1166..11,, 9955%% CC1I 33.33 -~4477.1.1)),. TThhiiss aassssoocciiaattiioonn,, hhoowweevveerr,, wwaass nnoott ccoonnffiirrmmeedd wwhheenn tthhee iinncciiddeennccee ooff bbllaaddddeerr ccaanncceerr wwaass eevvaalluuaatteedd ((AAlleexxaannddeerr aanndd OOllsseenn 22000077).). AA hheeaalltthh eevvaalluuaattiioonn wwaass mmaaiileldettodo 11,,889955 eelliiggiibbllee ppaasstt aanndd ccuurrrreenntt DDeeccaattuurr eemmppllooyyeeeess wwhhoo wwoorrkkeedd ffoorr aatt lleeaasstt oonnee yyeeaarr aatt tthhee 33MM ffaacciilliittyy.. AA ttoottaall ooff 11,.440000 ((7744%%)) ppaarrttiicciippaatteedd bbyy rreessppoonnddiinngg ttoo tthhee hheeaalltthh qquueessttiioonnnnaaiirree tthhaatt iinnqquuiirreedd aabboouutt sseevveerraall ccaanncceerr aanndd nnoonn--ccaanncceerr ccoonnddititiioonnss.. NNoo aassssoocciiaattiioonnss wweerree rreeppoorrtteedd bbeettwweeeenn wwoorrkkiinngg iinn aa PPFFOOSS--eexxppoosseedd jjoobb aanndd tthhee rriisskkooff aannyy oofftthhee ssuurrvveeyyeedd ccoonnddiittiioonnss iinncclluuddiinngg ccyyssttitsis,, bbllaaddddeerr ccaalliiccuulli,, lliivveerr ddiissecaassee,, bbeenniiggnn pprroossttaattiicc hhyyppeerrppllaassiiaa,, cchhoolleeccysytsittitiiss,, aanndd ccaanncceerrssoofftthhee ccoolloonn,, lliivveerr,, pprroossttaattee,, bbrreeaasstt,, aanndd. tthhyyrrooiidd ((@Griiccee eett aall. 22000077)). LLaauu eettala.l. ((22000077)) rreevviieewweedd tthhee ttooxxiiccoollooggiiccaall ffiinnddiinnggssooffppeerrfflluuoorrooaallkkyyll aacciiddss. ffooccuussiinngg pprriimmaarriillyy oonn PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA. BBootthh PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA aarree aassssoocciiaatteedd wwiitthh lliivveerr 22774411..00000066 I3MM_MMNN0055337722000088 WM ConDDnraaynfl en lar gement in rodent s an d nonhuman primates and a lso re su lt in he patoc ellul 3M ar Fase? Company Page 7 enlargement in rodents and nonhuman primates and also result in hepatocellular aaddeennoommaass iinn rraattss.. DDoossee--ddeeppeennddeenntt PPFFOOSS rreessuullttss iinn lloowweerreedd sseerruumm cchhoolleesstteerrooll iinn rraattss aanndd mmoonnkkeeyys.s. TThhee ddoossee--ddeeppeennddeenntt ttooxxiiccoollooggiiccaall ssttuuddiieess hhaavvee aallssoo iinnddiiccaatteedd PPFFOOAAccaann rreessuulltt iinn hhyyppoolliippiiddeemmiiaa iinn rraattss aanndd iiss lfikkeellyy aa ccoonnsseeqquueennccee ooff aa PPPAARGRecmt-emdeidaiatteedd rreessppoonnssee ((KKeennnneeddyy eett aa.l. 22000044)) hhoowweevveerr tthhee ddaattaa ffoorr PPFEOOSS aarree nnoottaassddeeffiinniittiivvee bbeeccaauussee lliivveerr ttooxxiicciittyy aanndd ccaarrcciinnooggeenniicciittyy ooff PPFFOOSS aarree eevviiddeenntt aatt ddoosseess lloowweerr tthhaann tthhoossee tthhaatt iinndduuccee ppeerrooxxiissoommee pprroolliiffeerraattiioonn iinn sshhoorrtt--tteerrmm ssttuuddiieess iinn rraattss ((LLaauueett aal.l. 22000077)).. TThhee rreelleevvaannccee ooff tthhiiss PPPPAARRGc-~m-meeddiisattedd rreessppoonnssee iinn hhuummaannss iiss ccoonnssiiddeerreedd mmuucchh lleessss bbeeccaauussee hhuummaannss hhaavvee ccoonnssiiddeerraabbllyy lleessss eexxpprreessssiioonn oofftthhee rreecceeppttoorr. 33MM aannnnoouunncceedd iittss pphhaassee--oouutt ooff tthhee pprroodduuccttiioonn ooff PPFFOOSS--bbaasseedd mmaatteerriiaallss iinn 22000000 wwiitthh ccoommpplleettee cceessssaattiioonn oofpfrporodduuccttiioonn bbyy 22000022.. IInn aaddddititiioonn,, pprroodduuccttiioonn aanndd uussee ooff PPFFOOAA wwaass pphhaasseedd--oouut.t. ITnn 22000044--22000055,, 33MM DDeeccaattuurr eemmppllooyyeeeess iinn tthhee cchheemmiiccaall ppllaanntt,, aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess ((iinncclluuddiinngg rreettiirreeeess)) wwhhoo wweerree iiddeennttiiffiieedd aass hhaavviinngg pprreevviioouussllyy wwoorrkkeedd iinn chemical chemical ooppeerraattiioonnss ffoor oonnee yyeeaarr oor mmoorree,, wweerree ooffffeerreedd aann ooppppoorrttuunniittyy ttoo vvoolluunnttaarriillyy ppaarrtiiccipiaptaeitinen aa mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm ddeessiiggnneedd ttoo mmeeaassuurree sseerruumm PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonnss iinn rreellaattiioonn ttoo ssiimmiillaarr ssttaannddaarrdd cclliinniiccaall cchheemmisisttrryy tteessttss tthhaatt hhaavvee bbeeeenn pprreevviioouussllyy aannaallyyzzeedd.. AAbbrreieffmmedeidcicaall hhiissttoorryy qquueessttiioonnnnaaiirree wwaass aallssoo ppaarrtt oofftthhiiss mmeeddiiccaall monitoring which inquired about slected diseases, medication usage including lipid monitoring which inquired about selected diseases, medication usage including lipid- lloowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonnss,, aanndd lliiffeessttyyllee hhaabbititss.. MMeetthhooddss Selection of Decatur Current Employees BeginninignDecember 2004, current employees ofthe 3M Decatur facility, who Beginning in December 2004, current employees of the 3M Decatur facility, who may have had current or past workplace exposure experience to luorochemicals in the may have had current or past workplace exposure experience to fluorochemicals in the 22774411..00000077 M3M_MNM0NS03573722000099 3M ConDDnraaytf! chemical plant, were offered an opportunity to participate in a luorochemical m3eMdiCcoaPmPlaapggaeensy8 chemical plant, were offered an opportunity to participate in a fluorochemical medical mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm.. AAlltthhoouugghh aa ssppeecciiffiicc cceennssuuss ooftf thhee nnuummbbeerroofefleiliggiibbllee iinnddiivviidduuaallss wwaass nnoott qquuaanntitfifiieedd,, iitt wwaass eessttiimmaatteedd tthhaatt aapppprrooxxiimmaatteellyy 550000 eemmppllooyyeeeess wwoouulldd hhaavvee ccoonnssiiddeerreedd tthheemmsseellvveesswwitithh hhaavviinngg ssuucchh ppootteennttiiaall eexxppoossuurree eexxppeerriieennccee ((aapppprrooxxiimmaatteellyy 5500%%ooff tthhee ttoottaall DDeeccaattuurr ssiittee eemmppllooyyeeee ppooppuullaattiioonn aatt tthhee itimme)e.). TThheessee eemmppllooyyeeeess wwoouulldd hhaavvee iinncclluuddeedd tthhoossee iinnddiivviidduuaallss pprreevviioouussllyy iinnvvoollvveedd aass cceellll aanndd cchheemmiiccaall ooppeerraattoorrss., ffoorreemmeenn,, eennggiinneeeerrss,, mmaaiinntteennaannccee,, aanndd aaddmmininisisttrraattiivvee wwoorrkkeerrss iinncclluuddiinngg eennvviirroonnmmeennttaall hheeaalltthh aanndd ssaaffeettyy ssppeecciaialilsisttss,, ssuuppeerrvviissoorsrs,, aanndd cclleerriiccaal.l. CCuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess wwhhoo ppaarrttiicciippaatteedd wweenntt ttootthhee 33MM DDeeccaattuurr ooccccuuppaattiioonnaall hheeaalltthh cclliinniicc ttoo hhaavvee tthheeiirr bblloooodd ssaammpplleess ccoolllleecctteedd aanndd rreessppoonnddeedd ttoo tthhee 33MM ssttaannddaarrdd mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee qquueessttiioonnnnaaiirree tthhaatt hhaadd bbeeeenn uusseedd iinn pprriioorr mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee pprrooggrraammss aatt tthhiiss,, aanndd ootthheerr 33MM mmaannuuffaaccttuurriinngg ffaacciilliittieess.. AAllll ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess ssiiggnneedd aann iinnffoorrmmeedd ccoonnsseenntt ffoorrmm tthhaatt wwaass aapppprroovveedd bbyy tthhee 33MM IInnssitittuuttiioonnaall RReevviieeww BBooaarrdd. SSeelleeccttiioonnooffDDeeccaattuurr RReettiirreedd aanndd FFoorrmmeerr EEmmppllooyyeeee PPaarrttiicciippaannttss CCoommmmunuinciactatiioonnooff tthhee pprrooggrraamm ttoo DDeeccaattuurr rreettiirreeeess aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess wwaass vviiaa aammaialileedd lleetttteerr ooff iinnvviittaattiioonn ffrroommtthhee 33MM MMeeddiiccaallDDirireeccttoorr ((DDrr.. LLaarrrryy ZZoobbeell)) tthhaatt aaccccoommppaanniieedd tthhee nnoottiiffiiccaattiioonn ooftf thhee UUnniivveerrssiittyy ooff MMiinnnneessoottaa DDeeccaattuurr HHeeaalltthh FFaacciilliittyy SSuurrvveeyy rreessuullttss rreeggaarrddiinngg bbllaaddddeerr ccaanncceerr iinncciiddeennccee.. TThhiiss nnooitfifiiccaattiioonn wwaass aauutthhoorreedd bbyy tthhee pprriinncciippaall iinnvveessttiiggaattoorr DDrr.. BBrruuccee AAlleexxaannddeerr.. TThhee rreeaassoonn ffoorr iinncclluussiioonn ooff tthhee lleetttteerr ooff iinnvviittaattiioonn ffrroomm DDrr.. ZZoobbeell iinn tthhee UUnniivveerrssiittyyooffMMininnneessoottaa mmaaiilliinngg wwaass tthhee ffaacctt tthhaatt tthhee 33MM MMeeddiiccaall DDeeppaarrttmmeenntt ddiidd nnootthhaavvee aa liissttooffaaddddrreesssseess ffoorr mmoosstt ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeees.s. TThhiiss aaddddrreesssslliisstt,, hhoowweevveerr,, hhaadd bbeeeenn ccoommppiilleedd bbyy tthhee UUnniivveerrssiittyy ooffMMininnneessoottaa ffoorr tthhee DDeeccaattuurr 22774411..00000088 I3MM_MMNN00S5337722001100 3M ConDDnraaytfl Health Facility Survey. This address list was not provided to the 3M Medical 3M Fase Company Page 9 Health Facility Survey. This address list was not provided to the 3M Medical DDeeppaarrttmmeenntt bbyy tthhee UUnniivveerrssiittyy ooff MMiinnnneessoottaa too pprreevveenntt aannyy ccoonnffiiddeennttiiaalliittyyccoonncceerrnnss tthhaatt mmiigghhtt aarriissee.. TThhee UUnniivveerrssiittyyooff MMiinnnneessoottaa ddiidd aaggrreeee ttoo iinncclluuddeeaa lleetttteerr ooff iinnvviittaattiioonn ffrroomm DDrr.. ZZoobbeell wwhheenn tthheeyy nnoottiiffiieedd ppaarrttiicciippaannttss aanndd nnoonnppaarritiicciippaanntss ooff tthheeiir ssttuuddyy rreessuullttss ffrroomm tthhee DDeeccaattuurr HHeeaalltthh FFaacciilliittyy SSuurpvceeyy.. TThhee lleetttteerr ffrroomm DDr.r. ZZoobbeell eexxppllaaiinneedd tthhee ssppeecciiffiiccss ooff tthhee mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm,, tthhee vvoolluunnttaarryy nnatuareooftfpapraturitcicirippaattiieoonn,, aanndd iinnssttrruuccttiioonnss ffoorr ssttuuddyy ppaarrttiicciippaattiioonn.. RReettiirreeeess aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess wweerree aasskkeedd ttoo rreessppoonndd ttoo tthhee lleetttteerrooffiinnvviittaattiioonn bbyy pprroovviiddiinngg aa wwrriittteenn rreessppoonnssee ((yyeess oorr nnoo oonn aa ffoorrmm lleettteerr)) aanndd tthheeirr ccuurrrreenntt aaddddrreessss ttoo tthhee 33MM MMeeddiiccaall DDeeppaarrttmmenetn.t. EElliiggiibbiilliittyy ffoorr tthhee mlneeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm ffoorr rreettiirreedd aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeessooff tthhee 33MM DDeeccaattuurr cchheemmicicaall ppllaanntt wwaass ddeeffiinneedd aass hhaavviinngg wwoorrkkeedd aatt tthhee ppllaanntt ffoorr nonee yyeeaarr oorr mmoorree,, ssaammee aass iitt wwaass iinn tthhee DDeeccaattuurr HHeeaalltthh FFaacciilliittyy SSuurrvveeyy.. AAllttooggeetthheerr,, aapppprrooxxiimmaatteellyy 880000rreettiirreedd aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeessoofftthhee 33MM DDeeccaattuurr cchheemmiiccaall ppllaanntt rreecceeiivveedd aann iinnvviittaattiioonn ttoo ppaarrttiicciippaattee iinn tthhee vvoolluunnttaarryy mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm. `TThheerree wweerree aa ttoottaall ooff223366 rreessppoonnsseess rreettuurmneedd ((3300%%ooff tthhee 880000 lleetttteerrss tthhaatt wweerree mmaailileedd).). AA ttoottaall ooff 118811 iinnddiivviidduuaallss rreeqquueesstteedd ttoo ppaarrttiicciippaattee wwhhiillee 5555 ddiidd nnoot.t. FFoorr tthhee 118811 aaffffirimmaatiivvee rreessppoonnsseess,, tthhee 33MM MMeeddiiccaall DDeeppaarrttmmeennt ssuubbsseeqquueennttllyy ccoonnttaacctteedd tthheessee iinnddiivviidduuaallss vviiaaaaseseccoonndd lleetttteerr ttoo tthhee pprroovviiddeedd aaddddrreessss tthhaatt tthheenn eexxppllaaiinneedd mmuucchh mmoorere: ssppeecciiffiicc llooggiissttiiccss ooff ppaarrttiicciippaattiioonn.. AApppprrooxxiimmaatteellyy 9955%% ooftf thhee iinnddiivviidduuaallss wwhhoo ddeessiirreedd too ppaarrttiicciippaattee lliivveedd wwiitthhiinn oonnee hhoouurrddrirveooiffDDeveccaatetuurr,, AAllaabbaammaa aanndd wweerree tthheerreeffoorree rreeqquueesstteedd ttoo mmaakkee aann aappppooiinnttmmeenntt aatt aammedeidcicaall cclliinniicc iinn tthhee DDeeccaattuurr aarreeaa.. PPaarrttiicciippaattiioonn iinncclluuddeedd tthhee ccoolllleeccttiioonnooffttwwoo ttuubbeess ooff bblloooodd ((sseeruumm)) ccoolllleecctteedd aanndd rreessppoonnddiinngg t(o0 aa bbrriieeffmmedeidcicaall hhiissttoorryy qquueessttiioonnnnaaiirree 22774411..00000099 I3MM_MMNNO0S5337722001111 M CompDDaranaynfl (Appendix A), All participants signed a informed consent form that was appro3M vedCbPFoamayggpeetanh11ye00 (Appendix A). All participants signed an informed consent form that was approved by the 33MM IInnssttiittuuttiioonnaall RReevviieeww BBoosarrad.. IInnssttrruuccttiioonnss aanndd mmaateterriiaallss wweerree sshhiippppeedd ttoo tthhoossee ppaarrttiicciippaannttss wwhhoo cchhoossee ttoo uussee tthheeiirr oowwnn mmeeddiiccaall pprroovviiddeerr aanndd ttoo tthhoossee wwhhoo ddiidd nnoott llivvee iinn tthhee DDeeccaattuurr aarreeaa.. FFoorr tthheesse iinnddiivviidduuaallss,, ssuupppplliieess wweerree pprroovviiddeedd oto tthhee ppaarrtiicciippaanntt ttoo ttaakkee ttoo tthhiiss mmeeddiiccaall ccaarree pprroovviiddeerr.. UUppoonn ccoolllleeccttiioonn oofftthhee bbllooooddssaammpplleessaanndd qquueessttiioonnnnaaiirree ddaatta,, tthhee mmeeddiiccaal ccaarree pprroovviiddeerr tthheenn sshhiippppeedd tthhee ssaammpplleess aanndd iinnffoorrmmaattiioonn ttoo tthhee aapppprroopprriiaattee llaabboorraattoorryy ffoorr aannaallyyssiissooff tthhee cclliinniiccaall cchheemmisisttrriieess aanndd ffoorr PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA.. OOFftthhee 118811 iinnittiiaall rreessppoonnddeennttss wwhhoo iinnddiiccaatteedd tthheeyy ddeessiirreedd ttoo ppaarrttiicciippaattee,, 112233 ((6688 ppeerrcceenntt)) pprroovviiddeedd aalll rreeqquueesstteedd ddaattaa ((bblloooodd ssaammpplleessaanndd qquueessttiioonnnnaaiirree iinnffoorrmmaatitioonn).). CCoommbbiinneedd with thOe1 current employees, these 214 individualsweredefined asthe fina database. with the 91 current employees, these 214 individuals were defined as the final database. DDaantaa CCoolllleecctteedd TThhee ffoolllloowwiinngg ddaattaa wweerree ccoolllleecctteedd ffrroomm ssttuuddyy ppaarrttiicciippaannttss wwhheetthheerr ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess oorr ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess:: + SSeerruumm PPFFOOAA aanndd PPFFOOSS ccoonncceenntrtraattiioonnss ((rreeppoorrtteedd aass pggg//mmLL)); ClCinliincicaall alabboorraattoorryy tteessttss iinncclluuddiinngg tthhee ffoolllloowwiinngg;: aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee ((IIUU//LL)),, ggaammmmaa gglluuttaammyy|l ttrraannssffeerraassee ((GGGGTT,, 1IUU//LL)),, aassppaarrttaattee aammiinnoottrraannssffeerraassee ((AASSTT,, IUU/L/L)),, aallaanniinnee aammiinnoottrraannssffeerraassee ((AALLTT,, IIUU//LL)),, ttoottaall aanndd ddiirreecctt bbiilliirruubbiinn ((mmgg//ddLL),), cchhoolleesstteerrooll ((mmgg//ddLL)),, hhiigghh ddeennssiittyy lliippoopprrootteeiinn ((IH-IDDLL,, mmgg//ddLL),), twriiggllyycceerriiddeess ((mmgg//ddLL)),, bblloooodd gglluuccoossee ((mmeg//ddLL)),, bblloooodd uurreeaa nniittrrooggeenn ((BBUUNN,, mmggd/dLL)),, aanndd sseerruumm ccrreeaattiinniinnee ((mmgg//ddLL).). TThheessee mmeeaassuurreemmeennttss wweerree ppeerrffoorrmmeedd aatt AAlllliinnaa LLaabboorraatotroiersi((eSSstt.. PPaauull,, MMNN).). LLDDLL wwaass aann iinnddiirreecctt ccaallccuullaattiioonn uussiinngg 22774411..00001100 M3M_uNMoNs0s573722001122 WM ConDDgraaatfl 3M CFoamspcan1y1 tthhee FFrriieeddwwaalldd tfborrmmuullaa [[LLDDLL == twoatall cchhoolleesstteerrooll -- HHDDLL. - ((tirgigllyycceerriiddeess/'5)P)]]age 11 wwhheenn ttrriiggllyycceerriiddeess wweerree _<< 440000 mmgg//ddLL;; ViVtiatall ssiiggnn mmeeaassuurreemmeennttss,, iinncclluuddiinngg hheeiigghhtt,, ~weviegighhtt,, bblloooodd pprreessssuurree,, aanndd ppuullssee;; InIfnofromrmataitioonn ppeerrttaaiinniinngg ttoo cceerrttaaiinn mmeeddiiccaall ccoonnddiititoinosanass wweellllaacsucrurrerenntt mmeeddiiccaattiioonn iinnffoorrmmaattiioonn.. HHeeaalltthh hhaabbiitt iinnffoorrmmaattiioonn,, iinncclluuddiinngg aallccoohhooll ccoonnssuummppttiioonn aanndd wwhheetthheerr oorr nnoot tthhee eemmppllooyyeeee wwaassaacucrurrreenntt oorr ffoorrmmeerr ssmmookkeerr aanndd ppaacckkss ppeerr ddaayy ssmmookkeedd,, wwaass aalssoo ccoolllleecctteedd.. Analytical Methods for PFOA and PFOS Analytical Methods for PFOA and PFOS AAlll ssaammpplleess wweerree aannaallyyzzeedd ffoorr PPFFOOAA aanndd PPFFOOSS bbyy tthhee 33MM EEnnvviirroonnmmeennttaall LLaabboorraattoorryy.. TThhee ssaammpplleess wweerree ccoolllleecctteedd oovveerr ttiimmee aanndd aannaallyyzzeedd iinn tthhrreeee bbaattcchheess,, tthhuuss tthhrreeee iinntteerriimm rreeppoorrttss wweerree ggeenneerraatteedd wwhhiicchh ddeettaaiill mmeetthhooddss aanndd qquuaalliittyy ccoonnttrrooll rreessuullttss ((AAppppeennddiixx BB)).. BBrriieeffllyy,, PPFFOOAA aanndd PPFFOOSS wweerree eexxttrraacctteedd ffrroomm sseerruumm bbyy pprroorteeiinn pprreecciippiittaattiioonn iinn aacceettoonniittrriillee vviiaa aa MMuulltiiPPRROOBBEE IIfI rroobboottiicc lliiqquuiidd hhaannddlliinngg ssyysstteemm uuttiilliizziinngg 9966 wweellll--ppllaatteess.. CCaalliibbrraattiioonn ssttaannddaarrddss,, qquuaalliittyy ccoonnttrrooll ssppiikkeess,, aanndd bbllaannkkss wweerree eexxttrraacctteedd iinn ccoonnttrrooll rraabbbbiitt sseerruumm.. AAddddititiioonnaallllyy,, 1"3CCPPFFOOAA wwaass ssppiikkeedd iinnttoo aallll ssaammpplleess,, ccoonnttrrooll hhuummaann Sseerruumm aanndd tthhee ccaalliibbrraattiioonn ccuurrvvee pprriioorr ttoo eexxttrraaccttiioonn aanndd wwaass uusseedd aass&a ssuurrrrooggaattee ttoo mmoonniittoorr eexxttrraaccttiioonn eeffffiicciieennccyy.. QQuuaantnitittaattiioonn wwaass aaccccoommpplliisshheedd bbyy hhiigghh ppeerrffoorrmmaanncceelliiqquuiidd cchhrroommaattooggrraapphhyy ttaannddeemm mmaassss ssppeeccttrroommetertryy.. DDaattaa MMananaaggeemmeenntt QQuueessttiioonnnnaaiirreess aanndd cclliinniiccaall llaabb rreeppoorrttss ~wveerree mmaaiilleedd too tthhee 33MM MMeeddiiccaall DDeeppaarrttmmeenntt aanndd tthhee ddaattaa wweerree eenntteerreedd iinnttoo MMiiccrroossoofftt EExxccele.l. TThhee ddaattaa wweerree tthheenn 22774411..00001111 I3MM_MMNN00S5337722001133 3M ConDDnraaytfl electronically transferredinto a IMP dataset (SAS Iniiute, Inc, Cary, NC) for3aMnaClyPPosamaeggspee.an11y22 electronically transferred into a JMP dataset (SAS Institute, Inc, Cary, NC) for analyses. T"Thhee JJMMPP ddaattaasseett uunnddeerrwweenntata 110000%% qquuaalliittyy aassssuurraannccee aaggaaiinnsstt tthhee oorriiggiinnaall AAlllliinnaa llaabb rreeppoorrttss aanndd mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee qquueessttiioonnnnaaiirreess ttoo eennssuurree aaccccuurraaccyy ooff tthhee ffiinnaall aannaallyyssiiss ddaattaasseett. SSttaattiissttiiccaall AAnnaallyysseess "TThhee aannaallyysseess iinncclluuddeedd 22 eemmppllooyyeeee ggrroouuppss:: ""ccuurrrreenntt"" eemmppllooyyeeeess aanndd ""ffoorrmmeerr"" eemmppllooyyeeeess ((rreettiirreedd aanndd ffoorrmmeerr ((nnoonn--rreettiirreedd)) fflluuoorroocchheemmiiccaall pprroodduuccttiioonn eemmpploloyyeeese)s).. AAllssoo anaanlaylysseess iinnvvoollvviinngg ""aallll"" ppaarrttiicciippaannttss ((""ccuurrrreenntt"" aanndd ""ffoorrmmeerr"" eemmppllooyyeeeess ccoommbbiinneedd)) wweerree ccoonndduucctteedd.. DDuuee ttoo PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA eexxppoossuurree ddiiffffeerreenncceess bbeettwweeeenn tthhee ccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess,, aass wweellll aass aaggee ddiiffffeerreenncceess,, mmoosstt ooff tthhee aannaallyysseess wweerree ddoonnee ffoorr aallll 33 ccaatteeggoorriieess.. DDeessccrriippttiivvee ssttaattiissttiiccs,, iinncclluuddiinngg mmeeaannss,, sstaannddaarrdd ddeevviiaattiioonnss,, mmeeddiiaannss,, aanndd rraannggeess,, wweerree ccaallccuullaatteedd ffoorr PPFOOSS,, PPFFOOAA aanndd cclliinniiccaall cchheemmisisitrryy ppaarraammeetteerr vvaalluueess,, aass wweellll aas ffoorr aaggee aanndd BBMMI.I. DDiiffffeerernecnecsieisnn mmeeaannss bbeettwweeeenn ccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess wweerree tteesstteedd uussiinngg tt-etsetssts.. AAggee wwaass ccaallccuullaatteedd aass tthhee nnoonn--rroouunnddeedd aaggee iinn yyeeaarrss oonn tthhee eexxaamm ddaattee ffoorr tthhiiss ssttuuddyy.. BBMMII wwaass ccoommppuutteedd uussiinngg tthhee ffoorrmmuullaa [[[[wweeiigghhtt iinn ppoouunnddss/((hheeiigghhtt iinn iinncchhees)sz]] xx 770033)]. CCaatteeggoorriiccaall aannaallyysseess wweerree ddoonnee ffoorr eeaacchh sseexx aanndd bbyy qquueessttiioonnnnaaiirree rreessppoonnsseess. ccoonncceermniinngg hhiissttoorryyooff cceerrttaaiinn mmeeddiiccaall ccoonnddiittiioonnss,, ccuurrrreenntt mmeeddiiccaattiioonnss,, aallccoohhooll ccoonnssuummppttiioonn,, aanndd ssmmookildnng.g TThhee nnuummbbeerr aanndd ppeerrcceennttooff eemmppllooyyeeeess wweerree ccaallccuullaatteedd bbyy rreeffeerreennccee ppooiinnttss ffoorr cclliinniiccaall ppaarraammeetteerrss aanndd hheeaalltthh ffaaccttoorrss ((BBMMII,, bblloooodd pprreessssuurree,, 22774411..00001122 I3MM_MMNNO0S5337722001144 WM ConDaDrraaytfl 3M Page 13 Company mmeettaabboolliicc ssyynnddrroommee,, aallccoohhooll uussee,, aanndd ssmmookkiinngg ssatattuus)s.). CChhii--ssqquuaarree tteessttss wweerree ppeerrtfboPrrmamgeeedd13 ttootteesstt ffoorr ddiiffffeerreenncceess iinn pprrooppoorrttiioonnssbbeettwweeeenn ccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess. EEmmppllooyyeeeess wweerree ccoonnssiiddeerreedd aass hhaavviinngg mmeettaabboolliicc ssyynnddrormoemiienn tthhiiss ssttuuddyy iiff tthheeyy mmeett aattlleeaasstt 33 oofftthhee ffoolllloowwiinngg 5 ccoonnddititiioonnss:: ((11)) BBMMII 3>030,;((22))vtirisgllyyceeerridiedse>_s> 115500 mmgg//ddLL,; ((33)) HHDDLL << 4400 mmgg//ddLL. ffoorr mmaalleess oorr << 5500 mmgg//ddLL. ffoorr ffeemmaalleess,; ((44)) bblloooodd pprreessssuurree ssyyssttoolliicc >_> 113300 mmmm HHgg oorr ddiiaassttoolliicc >> 8855 mmmm HHeg;; aanndd ((55)) gglluuccoossee >= 110000 mmgL/d.L. AA c"cuurrrreenntt ssmmookkeerr"" wwaass ddeeffiinneedd aass aannyyoonnee wwhhoo aannsswweerreedd ssuurrvveeyy qquueessttiioonn44 oorr 55 oonn tthhee mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee qquueessttiioonnnnaaiirree ((ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeess)) oorr qquueessttiioonn 1111 oorr 1122 oonn tthhee ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeee qquueessttiioonnnnaairiree ((AAppppeennddiixx AA)).. AA ""ffoorrmmeerr ssmmookkeerr"" wwaass ddeeffiinneeddaass aannyyoonnee wwhhoo aannsswweerreedd qquueessttiioonn 66 oorr 77 oonn tthhee mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee qquueessttiioonnnnaaiirree ((ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess)) oor qquueessttiioonn 113 oorr 1144 oonntthhee ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeee qquueessttiioonnnnaairiree.. DDeessccrriippttiivvee ssatattiissttiiccss (iinncclluuddiinngg mmeeaann,, ssttaannddaarrdd ddeevviiaattiioonn,, mmeeddiiaann,, aanndd rraannggee)) wweerree ccaallccuullaatteedd ffoorr PPFFOOAA,, PPFROOSS,, cclliinniiccaall ppaarraammeetteerr vvaalluueess,, aass wweelll aass ffoorr aaggee aanndd BBMMII bbyy eemmppllooyyeeee ggrroouupp ffoorr bbootthh mmaalleess aanndd ffeemmaalleess.. MMeeaannss aanndd 9955%% ccoonnffiiddeennccee iinntteerrvvaallss wweerree ccoommppuutteedd ffoorr PPFOOSS aanndd PPFFOOAA bbyy bbiinnaarryy rreessppoonnssee ((yyeess//nnoo)) oofsf usurrvveeyy qquueessttiioonnss rreeggaarrddiinngg sseelleecctteedd mmeeddiiccaall ccoonnddiittiioonnss aanndd aallssoo ffoorrtthhee ddeeffiinniittiioonnooffmmeteatabboolliicc ssyynnddrroommee uusseedd iinn tthheessee aannaallyysseess.. AAnnaallyysseess wweerree ddoonnee sseeppaarraatteellyy ffoorr mmaalleess aanndd ffeemmaalleess.. DDiiffffeerreenncceess iinn mmeeaannss ((""yeess"" ggrroouupp vvss.. ""nnoo"" gsrroouupp)) wweerree tteesstteedd uussiinngg tt-etessttss. MMeeaannss,, 9955%% ccoonnffiiddeennccee iinntteerrvvaallss,, mmeeddiiaannss,, aanndd rraannggeess ooff PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA wweerree ccaallccuullaatteedd bbyy PPFFOOAA aanndd PPFFOOSS qquuiinnttiillee ccaatteeggooririeess.. DDiiffffeerreenncceess iinn qquuiinnttiillee mmeeaannss wweerree tteesstteedd uussiinngg tt-etsetssts.. TThhee nnuummbbeerr aanndd ppeerrcceennttooff eemmppllooyyeeeess bbyy PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA qquuiinnttiilleess aanndd rreeffeerreennccee ppooiinnttss ffoorr cclliinniiccaall ppaarraammeetteerrss aanndd hheeaalltthh ffaaccttoorrss ((BBMMI,I, mmeettaabboolliicc 22774411..00001133 33MM_MMNN00S5337722001155 3M ConDDnraaytfl syndrome, and alcohol use) as well as employee status (current or former) 3M were Page 1d Company Page 14 syndrome, and alcohol use) as well as employee status (current or fbrmer) were ccaallccuullaatteedd.. CChhii--ssqquuaarree tteessttss wweerree ppeerrffoorrmmeedd ttoo tteesstt ffoorr ddiifffefreernecnecsieinsn pprrooppoorrttiioonnss ffoorr hheeaalltthh ffaaccttoorr vvaarriiaabblleess.. CCoocchhrraann--AArrmmiittaaggee TTeessttss ffoorr TTrreenndd ((ttwwoo--ssiiddeedd)) wweerree uusseedd 0to tteesstt ffoorr iinnccrreeaassiinngg ((oorr ddeeccrreeaassiinngg)) ttrreennddss bbeettwweeeenn PPFFOOSS//PPFFOOAA qquuiinnitilleess aanndd tthhee pprrooppoorrttiioonn ooff eemmppllooyyeeeess aabboovvee tthhee rreeffeerreennccee ppooiinntt ffoorr cclliinniiccaall ppaarraammeetteerrss. `SSiimmppllee aanndd mmuultltiivvaarriiaabbllee rreeggrreessssiioonn aannaallyysseess wweerree uusseedd ttoo eessttiimmaattee tthhee rreellaattiioonnsshhiippss bbeettwweeeenn bbootthh PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA aanndd tthhee oouuttccoommee vvaariarbliesoaofbfininlteterereessts.t. RReeggrreessssiioonn aannaallyysseess wweerree ddoonnee sseeppaarraatteellyy ffoorr mmaalleess aanndd ffeemmaalleess iinnorodrdeerrttoo ccoonnttrrooll ffoorr tthhee ccoonnffoouunnddiinngg eeffffeeccttooffggeenndedre.r. TThhee ffoolllloowwiinngg wweerree ccoonnssiiddeerreedd ddeeppeennddeenntt vvaarriiaabblleess ffoorr these analyses: systolic and diastolic blood pressure, alkaline phosphatase, AST, ALT, these analyses: systolic and diastolic blood pressure, alkaline phosphatase, AST, ALT, GGGGTT,, toottaall bbiilliirruubbiinn,, ddiirreecctt bbiilliirruubbiinn,, gglluuccoossee,, BBUUNN,, ccrreeaattiinniinnee,, cchhoolleesstteerrooll,, LLDDLL,, HHDDLL,, aanndd ttrriiggllyycceerriiddeess.. PPrreesseenntteedd iinn tthhiiss rreeppoorrtt aarree LLDDLL. vvaalluueess wwhheerree ttrriiggllyycceerriiddeess wweerree <_< 440000 mg/dL. Consistent with previous study report (Olsen and Zobel 2007) age, BMI, and mg/dL. Consistent with a previous study report (Olsen and Zobel 2007) age, BMI, and aallccoohhooll ((aavveerraaggee ddrriinnkkss ppeerr wweeeekk)) wweerree ccoonnssiiddeerreedd aass ccoovvaarriaitaetsieinsn aallll mmuullitvivaarriiaattee aannaallyysseess.. IInn aaddddiittiioonn,, foorr aannaallyysseessooff hheeppaattiicc vvaarriiaabblleess ((aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee,, AASSTT,, AALLTT,, aanndd GGGGTT),), tirgigllyycceerriiddeess wweerree aallssoo ccoonnssiiddeerreedd aassaa ccoovvaarriiaattee iinn ppllaaccee ooff BBMMI.I. LLoogg ttrraannssffoorrmmaattiioonnss ooffbbootthh rreessppoonnssee aanndd eexxppllaannaattoorryy vvaarriiaabblleess iimmpprroovveedd nnoorrmmaalilittyy aasssusmumptpiotnisoaanndsd wweerree uusseedd iinn aallll mmoodedlesls.. AAllccoohhooll aassaacocvoavrairaiattee wwaass ddeeffiinneedd uussiinngg tthhee rreessppoonnssee ttoo tthhee ssuurrvveeyy qquueessttiioonn rreeggaarrddiinngg ddrriinnkkss ppeerr wweeeekk.. TThhee ffiivvee rreessppoonnsseess ffoor tthhee ssuurrvveeyy qquueessttiioonn rreeggaarrddiinngg aallccoohhooll ccoonnssuummppttiioonn wweerree aavveerraaggeedd aass ffoolllloowwss:: NNoonneeoorr lleessss tthhaann 11 ddrriinnkkppeerrwweeeekk ((00 ddrriinnkkss/iwieeeekk)),; 11--33 ddrriinnkkss ppeerr wweeeekk ((22 ddrriinnkkss ppeerr wweeeekk));; 44--77 ddrriinnkkss ppeerr wweeeekk ((55..55 drinksiveek), 8-14 drinks per week (11 drinks per week); and over 14 drinksper week drinks/week); 8-14 drinks per week (11 drinks per week); and over 14 drinks per week 22774411..00001144 I3MM_MMNN00S5337722001166 M CompDDaranaytfl 3M CPoamgpean1y3 ((1155 ddrriinnkkss ppeerr wseeeekk)).. FFoorr tthheelologg ttrraannssffborrmmaattiioonn ooffaallccoohhooll,, 00.11 wwaass aaddddeedd ttoo pprreevveePnnattgtethh1ee5 log of0. log of 0. "The number and percentof employees by employee group and self-reported liid- The number and percent of employees by employee group and self-reported lipid- lloowweerriinngg m meeddiiccaattiioonn sstaattuuss wweerree ccaallccuullaatteedd ffoorr m maalleess aanndd ffeemmaaleless.. DDeessccrriippttiivvee sstaattiisstiiccss for the four lipid parameters (cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides) were provided for the four lipid parameters (cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides) were provided bbyy sseexx aanndd eemmppllooyyeeee ggrroouupp ffoorr bbootthh lleveelsoovffpaperatritilcciippasanntt lliippiidd--lolowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonn ssttaattuuss.. LLiinneeaarr rreeggrreessssiioonn aannaallyysseess ffoorr lliippiidd vvaarriiaabblleess wweerree rreeppeeaatteedd aafftteerrssttrraattiiffyyiinnggbbyy selfereported lipid-lowering medication satus. self-reported lipid-lowering medication status. "There was | male current employee with partial data (had PFOS/PFOA There was 1 male current employee with partial data (had PFOS/PFOA measurements, but no questionnaiorre clinical chemistry data), thus he was not included measurements, but no questionnaire or clinical chemistry data), thus he was not included in the analyses for ths study. There wer 14 employees (12 males, 2 females) who did in the analyses for this study. There were 14 employees (12 males, 2 females) who did mot answer the question regarding alcohol consumption and thus were excluded from the. not answer the question regarding alcohol consumption and thus were excluded from the rreeggrreessssiioonn aannaallyysseess.. TThheerree wweerree 77 mmaallee eem mppllooyyeeeess,, 5 ffoorrmmeerr aanndd 22 ccuurrrreenntt,, wwhhoo hhaadd wig ceride levels > 400 ma/dL and thas were excluded from the analyses involving the triglyceride levels > 400 mg/dL and thus were excluded from the analyses involving the calculated measurement of LDL. calculated measurement of LDL. RReessuullttss DeDsecsrcirpiptitivvee RReseusultltss TThheerree wweerree 221144 DDeeccaattuurr eemmppllooyyeeee ppaarrttiicciippaannttss iinn tthhiiss ssttuuddyy wwhhoo hhaadd bbootthh PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA mmeeaassuurreemmeennttss aanndd cclliinniiccaall ppaarraammeteeterrss:: 9911 ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess aanndd 112233 ffoorrmmeerr eemmpploloyyeeeess.. OOvveerraallll,, tthheerree wweerree 117777 ((8833%%)) mmaalleess aanndd 3377 ((11779%%)) ffeemmaaleless.. TThhee ggeennddeerr ddiissttrriibbuuttiioonn wwaass ssiimmiillaarr aammoonngg tthhee ccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeee ggrroouupps.s. 22774411..00001155 3M_MN0S72017 3M MN05372017 3M ConDDnraaytfl 3M Page 16 Company The arithmetic mean PFOS and PFOA concentrations were statistically Page 16 The arithmetic mean PFOS and PFOA concentrations were statistically ssiiggnniiffiiccaannttllyy hhiigghheerr ((pp << 00..0055)) aammoonngg ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess ccoommppaarreedd ttoo ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess ((TTaabbllee 11)) aanndd tthhee ddiissttrriibbuuttiioonnss wweerree sskkeewweedd oto tthhee riigghhtt aass tthhee mmeeddiiaann vvaalluueess wweerree aatt lleeaasstt 11..55 ttiimmeess lloowweerr aanndd 22..55 ttiimmeess lloowweerr tthhaann tthhee mmeeaannssffoorrccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess,, rreessppeeccttiivveellyy.. GGeeoommetertriicc mmeeaannss ((9955%% CClIiinn ppaarreenntthheessiiss)) bbyy eemmppllooyyeeee ggrroouupp ffoorr PPFFOOSS wweerree:: ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess 00..4477 pggg//mmLL. ((9955%% CC1I00..3388 - 00..5599));; ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess 00..1133 ggg//mmLL ((9955%% CC1I00..1100-- 00..1166));; aanndd aallll ppaarrttiiccipiapnatnsts0.20.222 p~gg//mmLL ((9955%% CC1I 00..1188 0-.02.62)6.). FFoorr PPFFOOAA,, tthhee ggeeoommetertriicc mmeeaannss wweerree:: ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess 00.4433 ~gt/g/mmLL ((9955%% CC1I 00..3344 - 00..5544));; ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess 00..0044 pggg//mmLL ((9955%% CC1I00..33 -~ 00..0066)),; aanndd aalll ppaarrttiicciippaannttss 00..1111 p~gg//mmLL. (05%C1009 0.15) (95% CI 0.09 0.15). FFoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess wweerree ssiiggnniiffiiccaannttllyy oollddeerr ((6600yyeeaarrss))tthhaann ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess ((4477 yyeeaarrss)) ((TTaabbllee 11)).. BBMMII wwaass ssiimmiillaarr bbeettwweeeenn tthheessee ttwwoo ggrroouuppss ((TTaabbllee 11)).. M Meeaann ssyyssttoolliicc aanndd ddiiaassttoolliicc bblloooodd pprreessssuurree wweerree bbootthh ssiiggnniiffiiccaannttllyy hhiigghheerr aammoonngg ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess,, aass wweellll aass mmeeaann gglluuccoossee,, BBUUNN,, aanndd ddiirreecctt bbiilliirruubbiinn ((TTaabbllee 11)).. WWiitthh tthhee eexxcceeppttiioonn ooffbblloooodd gglluuccoossee ffoorr ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess ((mmeeaann vvaalluueeooff 110044 mmgg//ddLL)),, tthheessee mmeeaann vvaalluueess wweerree wwiitthhiinn tthhee rreeffeerreennccee rraannggee.. FFoorrtthheelliippiidd ppaarraammeetteerrss,, mmeeaann cchhoolleesstteerrooll aanndd LLDDLL lleevveellss wweerree ssiiggnniiffiiccaannttllyy hhiigghheerr ffoorr ccuurrrreenntt tthhaann ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess.. HHoowweevveerr,, tthheessee ddaattaa iinn TTaabbllee 11 ddoo nnoott aaccccoouunntt oforr pprreevvaalleennccee ooff lliippiidd--lolowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonnss bbeettwweeeenn tthhee ttwwoo ggrroouuppss. T`Thheerree wwaass nnoott aa ssttaattiissttiiccaallllyy ssiiggnniiffiiccaannttddiiffffeerreennccee iinn mmeeaann ttrriiggllyycceerriiddee lleevveellss bbeettwweeeenn ccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess.. "TThhee nnuummbbeerr aanndd ppeerrcceennttaaggeeooff eemmppllooyyeeeess bbyy ppaarrttiicciippaannttchcahraarcatcetreirsisttiicc aanndd eemmppllooyyeeee ggrroouupp aarree pprreesseenntteedd iinn TTaabbllee 22.. AAss eexxppeecctteedd bbeeccaauusseeoofftthheiirroollddeerr aaggee,, tthheerree wweerree ssiiggnniiffiiccaannttllyy mmoorree ffoorrmmeerr tthhaann ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeess wwiitthh aa mmeeddiiccaall hhiissttoorryy ooff hhiigghh 22774411..00001166 I3MM_MMNN00S5337722001188 3M ConDDnraaytfl 3M Page 17 Company bblloooodd pprreessssuurree ((5555%% vvss.. 33229%%)) aannddddiiaabbeetteess ((1188%% vvss.. 66%%)). TThheerree wweerree ssiiggnniiffiiccaannttllyyPammgoeorr1ee7 ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess ttaakkiinngg mmeeddiiccaattiioonnss ffoorr hhiigghh bblloooodd pprreessssuurree ((5533%% vvss.. 3322%%))., hhiigghh cchhoolleesstteerrooll ((4455%% vvss.. 2277%%)),, aanndd ddiiaabbeetteess ((1166%% vvss.. 44%%).). "TTaabbllee 33didsisppllaayyss tthhee nnuummbbeerr aanndd ppeerrcceenntt ooff eemmppllooyeyeesbebysy tthhee uuppppeerr ((oorr lloowweerr)) ppaarrtt oofftthhee rreeffeerreennccee rraannggeeooffcclliinniiccaall ppaarraammeetteerrss aanndd hheeaalltthh--rreellaatteedd ffaaccttoorrss.. TThheerree wweerree ssiiggnniiffiiccaannttllyy mmoorree ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess aabboovvee tthhee rreeffeerreennccee ffoorr gglluuccoossee ((4455%% vvss.. 2200%%))., BBUUNN ((66%% vvss.. 00%%)),, HHDDLL ((4400%% vvss.. 2233%%)),, ttrriiggllyycceerriiddeess ((3355%% vvss.. 2222%%)) aass wweellll aass tthhee mmeettaabboolliicc ssyynnddrroommee ((4422%% vvss.. 2222%%).). CCuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess hhaadd ssiiggnniiffiiccaannttllyy mmoorree eemmppllooyyeeeess aabboovvee tthhee rreeffeerreennccee ffoorr AALLTT ((2266%% vvss.. 1100%%)),, cchhoolleesstteerrooll ((>> 220000 mmgg//ddLL:: 5533%% vVSs.. 3333%%; 2> 224400 mmgg//ddLL: 2222%% vv5s.. 1100%%)),, aanndd LLDDL.L ((4400%% vvss.. 2277%%)). TThheerree wweerree ssiiggnniiffiiccaannttllyy mmoorree ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess wwhhoo rreeppoorrtteedd ddrriinnkkinign>g> 33 ddrriinnkkss ppeerr wweeeekk aanndd wwhhoo wweerree ffoorrmmeerr ssmmookkeerrss. DDeessccrriippttiivvee ssttaattiissttiiccss ffoorr PPFFOOSS,, PPFFOOAA,, aaggee,, BBMMII,, aanndd cclliinniiccaall ppaarraammeetteerr rreessuullttss bbyy eemmppllooyyeeee ggrroouupp aarree pprroovviiddeedd iinn TTaabbllee 44AA ffoorr mmaalleess aanndd iinn TTaabbllee 44B8 ffoorr ffeemmaaleless.. GGeeoommetertriicc mmeeaannss ((9955%% CClIiinn ppaarreenntthheessiiss)) ffoorr PPFFOOSS bbyy eemmppllooyyeeee ggrroouupp wweerree:: ccuurrrreenntt mmaallee eemmppllooyyeeeess 00..4499 uggg//mmlL. ((9955%% CC1I00..3399 0-.06.633));; ffoorrmmeerr mmaallee eemmppllooyyeeeess 00..1155 pggg//mmLL. ((9955%% CC1I00..1122-- 00..1188));; aanndd aallll mmaallee ppaarrttiicciippaannttss 00..2255 g~t/g/mmLL ((9955%% CC1I 00..2200 -~ 00..3300)).. FFoorr PPFFOOAA,, tthhee ggeeoommetertriicc mmeeaannss wweerree:: ccuurrrreenntt mmaallee eemmppllooyyeeeess 00..4477 ggg//mmLL ((9955%% CC1I 00..3366 -~ 00..6611));; ffoorrmmeerr mmaallee eemmppllooyyeeeess 00..0055 u~gtg//mmlL. ((9955%% CC1I 00..0044 -~ 00..0077));; aanndd aallll mmaallee ppaarrttiicciippaannttss 00..1133 pggg//mmLL ((9955%%CC10I.01.100-0-.01.71)7,). FFoorr ffeemmaallee eemmppllooyyeeee ggrroouuppss,, ggeeoommetertriicc mmeeaannss ((9955%% CClI iinn ppaarreenntthheessiiss)) wweerree ffoorr PPFFOOSS:: ccuurrrreenntt ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess 00..3388 uggg//mmlL. ((9955%% CC1I00..2244 - 00..6611));; ffoorrmmeerr ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess 00..0066 ilagg/m/ml.L ((9955%% CC1I00..0033 ~ 001.100)),; aanndd aallll ffeemmaallee ppaarrttiicciippaannttss 00..1133 ulagg//mmlL. 22774411..00001177 I3MM_MMNN00S5337722001199 ((9955%% CC1I 00.0088 3M ConDDnraaytfl 3M CPoamgpeanIys 002.211).). FFoorr PPFFOOAA,, tthhee ggeeoommeettrriicc mmeeaannss wweerree:: ccuurrrreenntt ffeemmaallee eemmppllooPyyaeegeeess18 00.2288 pggg//mmLL ((9955%% CC1I00..1155 -- 00..5500));; ffoorrmmeerr ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess 00..0022 pggg//mmLL ((9955%% CC1I00..0011 --- 00..0055));; aanndd aalll ffeemmaallee ppaarrttiicicpiapnatnsts0.00.707 p~gtg//mmLL. ((9955%% CC1!00..0033 -~ 00..1133)). FFoorr mmaalleess iinn TTaabbllee 44AA., tthhee rreessuullttss wweerree ssiimmiillaarr,, aass sseeeenn iinn TTaabbllee 11.. CCuurrrreenntt eemmppllooyyeeee mmeeaann vvaalluueess wweerree ssiiggnniiffiiccaannttllyy hhiigghheerr ffoorr PPFFOOSS,, PPFFOOAA,, cchhoolleesstteerrooll,, aanndd LLDDLL aannddffoorrmmeerr eemmppllooyyeeee mmeeaann vvaalluueess wweerree ssiiggnniiffiiccaannttllyy hhiigghheerr ffoorr aaggee,, bblloooodd pprreessssuurree,, `glluuccoossee,, BBUUNN,, aanndd ddiirreecctt bbiilliirruubbiinn.. TThhee mmeeaann gglluuccoossee ((110066 mmgg//ddLL)) aanndd mmeeaann twriiggllyycceerriiddee ((116655 mmgg//ddLL)) vvaalluueess ffoorr ffoorrmmeerr mmaallee eemmppllooyyeeeess wweerree iinnfflluueenncceedd bbyy aa ffoorrmmeerr mmaallee eemmppllooyyeeee wwhhoo hhaadd bbootthh tthhee mmaaxxiimmuumm gglluuccoossee ((335577 mmgg//ddLL)) aanndd ttrriiggllyycceerriiddee ((773322 mmgg//ddLL)) vvaalluueess.. TThhee rreessuullttss wweerree ssiimmiillaarr ffoorr ffeemmaalleess,, bbuutt thheerree wweerree nnoott ssiiggnniiffiiccaanntt ddiiffffeerreenncceess bbeettwweeeenn ccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess ffoorr BBUUNN,, ddiirreecctt bbiilliirruubbiinn,, cchhoolleesstteerrool,l, oorr LLDDLL ((TTaabbllee 44BB)).. IInn aaddddiittiioonn,, tthhee ffoorrmmeerrffeemmaallee eemmppllooyyeeee mmeeaann vvaalluuee wwaass ssiiggnniiffiiccaannttllyy hhiigghheerr ffoorr BBMMII aanndd tthhee ccuurrrreenntt ffeemmaallee eemmppllooyyeeee mmeeaann vvaalluuee wwaass ssiiggnniiffiiccaannttllyy hhiigghheerr ffoorr ttoottaall bbiilliirruubbiinn. PPrreesseenntteedd iinn TTaabblleess 55--88 aarree tthhee mmeeaann PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonnss bbyy tthhee sseexx-- ssppeecciiffiicc bbiinnaarryy ccaatteeggoorriizzaattiioonnss ttoo ssppeecciiffiicc ssuurrvveeyy qquueessttiioonnss ffoorr eeaacchh eemmppllooyyeeeeggrroouupp.. DDuuee ttoo tthhee lliimmiitteedd nnuummbbeerrooffeemmppllooyyeeeseiisnn ssoommee rreessppoonnssee ggrroouuppss,, tthhee aannaallyysseessshshoouullddbbee: iinntteerrpprreetteedd ccaauuttiioouussllyy.. NNoo ccoommppaarriissoonnss wweerree ppeerrffoorrmmeedd wwhheenn rreessppoonnssee ssaammppllee ssiizzee wwaass lTeessss tthhaann 22.. TThheerree wweerree ffeeww ssttaattiissttiiccaallllyy ssiiggnniiffiiccaanntt ddiiffffeerreenncceess iinn sseerruumm PPFFOOSS oorr PPFFOOAA ccoonncceennttrartaiotnisobnbysy tthheessee ddiisseeaassee oorr mmeeddiiccaattiioonn uussee ffaaccttoorrss.. MMeeaann PPFFOOSS wwaass ssiiggnniiffiiccaannttllyy hHiigghheerr ffoorr ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess wwhhoo mmeett tthhee ssttuuddyy ddeeffiinniittiioonn ooff mmeettaabboolliicc ssyynnddrroommee ccoommppaarreedd ttoo tthhoossee wwhhoo ddiiddnn''tt mmeeeett tthhee ddeeffiinniittiioonn ((TTaabbllee 55)).. AAmmoonngg mmaalleess,, tthheerree wweerree nnoo ssttaattiissttiiccaallllyy ssiiggnniiffiiccaanntt ddiiffffeerreenncceess iinn tthhee mmeeaann PPFFOOAA lleevveellss ((TTaabbllee 66)).. DDuuee ttoo tthhee ssmmaallll 22774411..00001188 I3MM_MMNN0055337722002200 3M ConDDnraaytfl 3M CPoamgpean1y9 ttoottaall nmuummbbeerr ooff ffeemmaalleess ((nn==3377)),, ssoommee ccoommppaarriissoonnss bbeettwweeeenn tthhee ""yyeess"" aanndd ""nnoo"" ggrroouPupapsg.se 19 wweerree nnoott ppoossssiibbllee ((wwhheenn tthhee rreessppoonnsseess wweerree aallll ""yyeess""oorraallll ""nnoo"")).. TThheerree wweerree nnoo ssttaattiissttiiccaallllyy ssiiggnniiffiiccaanntt ddiiffffeerreenncceess iinn mmeeaann PPFFOOSS lleevveellss ffoorr ffeemmaalleess(T(Taabbllee 77)).. MMeeaann PPFOOAA wwaass ssiiggnniiffiiccaannttllyy hhiigghheerr ffoorr ffoorrmmeerr ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess wwhhoo aannsswweerreedd ""yyeess"" ttooaa mmeeddicicaall hhiissttoorryyofodfidaiabbeetteess aass wweellllaas ttaakkiinngg ddiiaabbeetteess mmeeddiiccaattiioonnss ccoommppaarreedd ttoo tthhoossee wwhhoo aannsswweerreedd ""nnoo"",, hhoowweevveerr,, tthhee ccoonnffiiddeennccee iinntteerrvvaallss ffoorr tthhee ""yyeess"" ggrroouuppss wweerree ffaaiirrllyy imimprperecciisseedduuee ttoo tthhee ssmmaallll nnuummbbeerrooff eemmppllooyyeeeess ((TTaabbllee 88)).. FFoorr ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess wwhhoo mmeett tthhee ssttuuddyy ddeeffiinniittiioonnooff mmeeitaabboolliicc ssyynnddrroommee,, mmeeaann PPFFOOAA wwaass ssgigrnififiiccaannttllyy hhiigghheerr ffoorr ffoonrrm~eerr ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess ccoommppaarreedd ttoo tthhoossee ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess wwhhoo ddiiddnn''tt mmeeeett tthhee ddeeffiinniittiioonn. "TTaabblele99 sshhoowwss ddeessccrriippttiivvee ssttaattiissttiiccss bbyy PPFFOOSS qquuiinnitillee ffoorr aallll eemmppllooyyeeeess.. TThheerree wweerree nnoo ssiiggnniiffiiccaanntt ddiiffffeerreenncceess iinn mmeeaann PPFFOOSS ccoonncceennttrartaiotnisfofonorsr qquuiinnttiilleess 11 tthhrroouugghh 33. MMeeaann PPFFOOSS ccoonncceennttrraattiioonnss rraannggeedd ffrroomm qquuiinnitillee 11 ooff00..004400 g~t/g/mmLL ttoo qquuiinnttiillee 5 ooff 11..559977 p~gtg//mmLL.. CCoorrrreessppoonnddiinngg mmeeddiiaann vvaalluueess wweerree 00..004400 g~t/g/mm.L t0o 11.338800 p~gtg//mmLL,, rreessppeeccttiivveellyy,, ffoorr tthhee ffiivvee qquuiinntitilleess.. DDiissppllaayyeedd iinn TTaabbllee 1100 aarree tthhee nnuummbbeerr aanndd ppeerrcceennttooffaallll eemmppllooyyeeeess,, bbyy PPFFOOSS. qquuiinnstiillee,, oforr eeaacchh lliiffeessttyyllee ffaaccttoorr,, hheeaalltthh ffaaccttoorr,, aanndd cclliinniiccaall ppaarraammeetteerr rreeffeerreennccee ppaoiinntt. T`Thheerree wwaass aa ssiiggnniiffiiccaanntt ddiifffefreernecneicienn pprrooppoorrttiioonnaall ddiissttrriibbuuttiioonn aaccrroossss qquuiinnttiilleess bbyy tthhee eemmppllooyyeeee ssttaattuuss ((ccuurrrreenntt oorr ffoorrmmeer)r.). IInntthhee lloowweerr qquuiinnttiilleess,, tthheerree wweerreeaa hhiigghheerr ppeerrcceennttaaggeeooff ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess,, bbuutt iinn tthhee ffoouurrtthh qquuiinnttiillee tthheerree wwaass aa sshhiifftt too aa hhiigghheerr ppeerrcceennttaaggeeooff ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess.. AAccccoorrddiinngg ttoo tthhee CCoocchhrraann--AArrmmiittaaggee TTeesstt ffoorr TTrreenndd,, aass tthhee PPFFOOSS qquuiinnitiillee iinnccrreeaasseedd,, tthheerree wwaass aa ssiiggnniiffiiccaannttiinnccrreeaasseeiinn tthhee pprrooppoorrttiioonn ooff eemmppllooyyeeeess aabboovvee tthhee rreeffeerreennccee ppooiinntt ffoorr aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee,, AALLTT,, aanndd nneeaarrllyy 22774411..00001199 I3MM_MMNNO0S5337722002211 3M ConDDnraaytfl 3M Page Company significant for cholesterol > 200 mg/dL. There was a significant decreaisne the Page 20 significant for cholesterol R 200 rng/dL. There was a significant decrease in the ppeerrcceennttaaggeeooff ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess aabboovvee tthhee rreeffeerreennccee ppooiinntt ffoorr gglluuccoossee aass PPFFOOSS qquuiinnttiillee lleevveell iinnccrreeaasseedd.. NNoonnee oofftthheessee ssttaattiissttiiccaall ccoommpparairissoonnss,, hhoowweevveerr,, aarree aaddjjuusstteedd ffoorr ppootteennttiiaall ccoonnffoouunnddiinngg vvaarriiaabblleess aanndd tthheerreeffoorree sshhoouulldd bbee iinntteerrpprreetteedd ccaauuttiioouussllyy.. SSiimmiillaarr ttoo TTaabblel9e9,, TTaabbllee 1111 ddiissppllaayyss ddeessccrriippttiivvee ssttaattiissttiiccss bbyy PPFFOOAA qquuiinnttiillee ffoorr aallll eemmpploloyyeeeess.. M Meeaann PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonnss rraannggeedd ffrroomm qquuiinnttiillee 11 ooff0.00.00099 upgg//mmL. ttoo qquuiinnttiillee 5 ooff 11..338833 wggg//mmLL,, wwiitthhcocorrrreessppoonnddiinngg mmeeddiiaann vvaalluueessooff 00..000099 p~tgg//mmLL ttoo 11..224400 nggg//mmlL,, rreessppeeccttiivveellyy. SSiimmiillaarr ttoo TTaabbllee 1100 ffoorr PPFFOOSS,, ddiissppllaayyeedd iinn TTaabbllee 1122 aarree tthhee nnuummbbeerr aanndd ppeerrcceenntt ofall employees by PFOA quintile for each lifestyle factor, health facto, and clinical of all employees by PFOA quintile for each lifestyle factor, health factor, and clinical ppaarraammeetteerr rreeffeerreennccee ppooiinnt.t. AAggaaiinn,, tthheerreewwaassaa ssiiggnniiffiiccaanntt ddiifffefreernecneicinen pprrooppoorrttiioonnaall ddiissttrriibbuuttiioonn aaccrroossss qquuiinnitilleess bbyy ssttaattuuss.. IInn tthhee lloowweerr qquuiinntitilleess,, tthheerree wweerree aa hhiigghheerr ppeerrcceennttaaggeeooff ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess,, bbuutt iinn tthhee tthhiirrdd qquuiinnttiillee tthheerreewwasasaashshififtt ttooaa hhiigghheerr ppeerrcceennttaaggee ooffccuurrrreenntt eemmpploloyyeeeess.. AAccccoorrddiinngg ttoo tthhee CCoocchhrraann--AArrmmiittaaggee TTeesstt ffoorr TTrreenndd,, aass tthhee PPFFOOAA qquuiinnttiillee iinnccrreeaasseedd., tthheerree wwaasasa ssiiggnniiffiiccaanntt iinnccrreeaassee iinn tthhee ppeerrcceennttaaggee ooff eemmppllooyyeeeess aabboovvee tthhee uuppppeerr rreeffeerreennccee rraannggee ppooiinnttss ffoorr cchhoolleesstteerrooll >= 220000 mmgg//ddLL,, cchhoolleesstteerrooll >> 224400 mmgg//ddLL,, LLDDLL,, aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee,, aanndd AALLTT.. TThheerree wwaass aa ssiiggnniiffiiccaanntt ddeeccrreeaassee iinn tthhee ppeerrcceennttaaggeeooff eemmppllooyyeeeess aabboovvee tthhee rreeffeerreennccee ppaoiinnttss ffoorr gglluuccoossee,, BBUUNN,, aanndd ddiirreecctt bbiilliirruubbiinn aass PPFFOOAA qquuiinnttiillee lleevveell iinnccrreeaasseedd.. NNoonneeoofftthheessee ssttaattiissttiiccaall ccoommppaarriissoonnss,, hhoowweevveerr,, aarree aaddjjuusstteedd ffoorr ppootteennttiiaall ccoonnffoouunnddiinngg vvaarriiaabblleess.. 22774411..00002200 I3MM_MMNN00S5337722002222 M Mulutltiivvaarriiashbllee RReessuullttss 3M CompDDaranatyfl 3M CPomagpea2n1y Page 21 PPrreesseenntteedd iinn TTaabblleess 1133--1166 ssttrraattiiffiieedd bbyy sseexx aarree tthhee nnoonn--aaddjjuusstteedd aanndd aaddjjuusstteedd nnaattuurraall lloogg PPFFOOSS aanndd nnaattuurraall lloogg PPFFOOAA ccooeeffffiicciieennttss ffoorr cclliinniiccaall cchheemmisisttrryy ppaarraammeetteerr rreessuullttss bbyy eemmppllooyyeeee ggrroouupp.. TThheessee mmuultltiivvaarriiaattee rreeggrreessssiioonn mmooddeellss wweerree aaddjjuusstteedd ffoorr aaggee,, BBMMII,, aanndd aallccoohhooll oorrththeeiirr nnaattuurraall llooggss ((mmuultltiipplliiccaattiivvee mmoodedle)l).. MModoedlelssuussiinngg bbootthh ttrraannssffoorrmmaattiioonnss aarree ddiissppllaayyeedd iinn oorrddeerr ttoo ccoommppaarree wwiitthh eeaacchh ootthheerr oonn tthhee aaffffeecctt tthhaatt tthhee: ccoonnffoouunnddeerrss hhaadd ((aanndd tthheeiirr ttrraannssffoorrmmaattiioonn)) oonn tthhee ccooeeffffiicciieennttoofftthhee eexxppllaannaattoorryy vvaarriiaabbllee.. "TThheelliippiidd aannaallyysseess iinncclluuddee aallll ssuubbjjeeccttss wwhheetthheerr ttaakkiinnggoorrnnoott ttaakkiinngg lliippiidd lloowweerriinngg. mmeeddicicaatitioonnss.. TThhee PPFFOOAA aanndd PPFFOOSS ccooeeffffiicciieennttss iinn tthhee uunnaaddjjuusstteedd rreeggrreessssiioonn mmooddeellss wweerree. sstaattiisstiiccaallllyy ssiiggnniiffiiccaanntt ffoorr oonnee oorr mmoorree eemmppllooyyeeee ggrroouuppss ffoorr sseevveerraall cclliinniiccaall ppaarraammeetteerrss,, hhoowweevveerr,, wwhheenn aaggee,, BBMMII,, aanndd aallccoohhooll wweerree iinncclluuddeedd aass ccoovvaarriiaatteess ((rreeggaarrddlleessss ooff ttrranasnfsofrmoramtiaotni)tothnhe)e aaddjjuusstteedd PPFFOOAA aanndd PPFFOOSS ccooeeffffiicciieennttss ggeenneerraallllyy bbeeccaammee ssttaattiissttiiccaallllyy nnoonnssiiggnniiffiiccaanntt ((pp >> 00..0055)).. EExxcceeppttiioonnss wwiillll bbee nnootteedd.. TThhee PPFFOOAA oorr PPFFOOSS ccooeefflfiicciieennttss ddiidd nnoot ddiiffffeerr ssuubbssttaannttiiaallllyy bbeettwweeeenn tthhee ttwwoo mmooddeellss bbaasseedd oonn ddiiffffeerreenntt ttrraannssffoorrmmaattiioonnss oofftthhee ccoovvaaririaatteess.. NNoonn--aaddjjuusstteedd aanndd aaddjjuusstteedd PPFFOOSS ccooeefflfiicciieennttss ffoorr cclliinniiccaall ppaarraammeetteerr rreessuullttss ffoorr mmaalleess aarree pprreesseenntteedd iinn TTaabbllee 1133.. NNoonneeofotf thhee aaddjjuusstteedd ccooeeffffiicciieennttss ffoorr PPFFOOSS wweerree ssatattiissttiiccaallllyy ssiiggnniiffiiccaanntt ffoorr aannyyoofftthhee cclliinniiccaall ppaarraammeetteerrss iinn tthhee aalll aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeee aannaallyysseess aanndd oonnllyy ffoorr ccrreeaatitniinnieininen tthhee ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeee mmoodedle.l. TThhee aaddjjuusstteedd PPFOOS.S ccooeeffffiicciieenntt ffoorr ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess ffoorr ccrreeaattiinniinnee ((pp==00..0022)) eexxppllaaiinneedd aapppprrooxxiimmaatteellyy XX%% ooff tthhee vvaariraniceaoonfftcthhee rreessppoonnsseevvaarriiaabbllee iinn tthhee ffuullll mmooddeell (R=). (R2-.). `TTaabbllee 1144 pprreesseennttss nnoonn--aaddjjuusstteedd aanndd aaddjjuusstteedd PPFFOOAA ccooeeffffiicciieennttss ffoorr cclliinniiccaall ppaarraammeetteerrrerseuslutlstsbbyy eemmppllooyyeeee ggrroouupp ffoorr mmaalleess.. AAddjjuusstteedd PPFFOOAA ccooeeffffiicciieennttss wweerree nnoott 22774411..00002211 33MM_MMNN00S5337722002233 3M CompDDarrnaayfl 3M Page22 Company satistically significant for glucose, BUN, creatinine, cholesterol, LDL, HDL, Page 22 statistically significant for glucose, BUN, creatinine, cholesterol, LDL, HI)L, twriiggllyycceerriiddeess,, aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee,, AASSTT,, AALLTT., ttoottaall bbiilliirruubbiinn,,oodridrierecctt bbiilliirruubbiinn.. TThhee aaddjjuusstteedd PPFFOOAA ccooeefflfiicciieenntt iinn tthhee mmuultltiipplliiccaattiivvee mmooddeell wwaass ssiiggnniiffiiccaanntt ffoorr tthhee ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeee ggrroouupp oonnllyy ((pp=-00..0044)) ffoorr GGGGTT aanndd eexxppllaaiinneedd XX9%%ooff tthhee GGGGTT vvaarriiaannccee iinntthhee ffuullll mmooddeell ((RR=2)-.,). [[NNootete:: tthhee aaddjjuusstteedd PPFFOOAA ccooeefflfiicciieenntt wwaass aallssoo ssiiggnniiffiiccaanntt ffoorr ddiiaassttoolliicc bblloooodd pprreessssuurree ((pp==00..0022)) ffoorr ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess bbuutt nnoott ffoorr ssyyssttoolliicc bblloooodd pprreessssuurree ((pp == 2211)). NNoonn--aaddjjuusstteedd aanndd aaddjjuusstteedd PPFFOOSS ccooeeffffiicciieennttssffoorrclcilinniiccaall ppaarraammeetteerr rreessuullttss ffoorr fefemmaalleessaarree pprreesseenntteedd iinn TTaabbllee 1155 aanndd ffoorr PPFFOOAA iinn TTaabbllee 1166.. TThheessee mmooddeellss sshhoouulldd bbee. ccaauuttiioouussllyy iinntteerrpprreetteedd aas oonnllyy 3377 iinnddiivviidduuaallss ccoonnttrriibbuutteedd ttoo tthhee aannaallyysseess,, 2211 ffeemmaalleess t1o0 tthhee ffoorrmmeerr aannaallyysseess aanndd1166ffeemmaalleess ttoo tthhee ccuurrrreenntt aannaallyysseess.. AAssaa rreessuulltt,, tthhee mmeeaassuurreess ooff vvaarriiaattiioonn ((ii..ee.., SSEE)) aarree llaarrggeerr tthhaann sseeeenn iinn tthhee ccoorrrreessppoonnddiinngg ttaabblleess ffoorr mmaallee ssuubbjjeeccttss. IInn TTaabbllee 1155,, tthhee aaddjjuusstteedd PPFFOOSS ccooeeffffiicciieenntt iinn tthhee mmuullitpipliliccaattiivvee mmooddeell wwaass ssiiggnniiffiiccaanntt ffoorr ccuurrrreennttffeemmaallee eemmppllooyyeeeessffoorraallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee ((pp--00..0022)),, aanndd eexxppllaaiinneedd XX%%oofftthhee aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee vvaarriiaannccee iinn tthhee ffuullll mmooddeell ((RR%Z==)..). TThhee aaddjjuusstteedd PPFFOOSS ccooeefflfiicciieenntt wwaass ssiiggnniiffiiccaanntt ffoorr aallll aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess ffoorr ttoottaall bbiilliimrubbiinn ((pp--00..000011 aanndd pP==00..000033,, rreessppeeccttiivveellyy)).. FFoorr ffoorrmmeerr ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess,, tthhee aaddjjuusstteedd PPFFOOSS ccooeeffffiicciieenntt wwaass aallssoo ssigginfiificcaanntt ffoorr gglluuccoossee ((pp==00..0033)) aanndd BBUUNN ((pp==00..0011)).. AA ssiiggnniiffiiccaannttllyy nneeggaattiivvee aassssoocciiaattiioonn wwaass bbeettwweeeenn PPFFOOSS aanndd AALLTT ffoorr ffoorrmmeerrffeemmaallee eemmppllooyyeeeess ((pp -= 00..0044.. NNoo ssttaattiissttiiccaallllyy ssiiggnniiffiiccaanntt ccooeeffffiicciieennttss ffoorr PPFFOOSS wweerree ffoouunndd ffoorr ccrreeaattiinniinnee,, cchhoolleesstteerrooll,, LLDDLL,, HHDDLL,, wtriiggllyycceerriiddeess,, AASSTT,,oorr GGGGTT. IInn TTaabbllee 1166,, tthhee aaddjjuusstteedd PPFFOOAA ccooeeffffiicciieenntt iinn tthhee mmuultltiipplliiccaattiivvee mmooddeell wwaass significant for former female employees for glucose (p=0.02), and explained X% ofthe significant for former female employees for glucose (p=0.02), and explained X% of the 22774411..00002222 3MM_MMNONS03537722002244 MORDanDrafl 3M Company `guluccoossee vvaarriainacneciienn tthhee ffuullll mmooddeell ((RR2==).,). TThhee aaddjjuusstteedd PPFFOOAA ccooeeffffiicciieenntt wwaass aalssoo Page 23 ssiiggnniiffiiccaanntt ffoorr aallll aanndd ffoorrmmeerr ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess ffoorr ttoottaall bbiilliirruubbiinn ((pp==00..000022 aanndd pp==00..000044,, rreessppeeccttiivveellyy)).. FFoorr ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess,, tthhee aaddjjuusstteedd PPFFOOAA ccooeeffffiicciieenntt wwaass ssiiggnniiffiiccaanntt ffoorr aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee ((pp==00..00000044)).. AAnnaallyysseess sshhoowweedd nnoo ssttaattiissttiiccaallllyy ssiiggnniiffiiccaanntt aassssoocciiaattiioonnss ffoorr tthheelilippiidd cclliinniiccaal ppaarraammeetteerrss ((cchhoolleesstteerrooll,, LLDDLL,, HHDDLL,, aanndd tirgigllyycceerrdideess)),, BUN, creatinine, AST. ALT.or GGT. BUN, creatinine, AST, ALT, or GGT. BBeeccaauussee ttrriiggllyycceerriiddeess mmaayy aallssoo bbee aann iimmppoorrttaanntt ccoovvaarriiaattee iinn tthhee aannaallyyssiiss ooff clilinniiccaall hheeppaattiicc cchheemmisitstrriieess,, BBMMII wwaass rreeppllaacceedd wwiitthh ttrriiggllyycceerriiddeess aassaa ccoovvaarriiaattee iinn TTaabblleess 1177--2200 aanndd aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee,, AASSTT,, AALLTT,, aanndd GGGGTT wweerree rreeaannaallyyzzeedd.. NNoonnee ooff tthhee aaddjjuusstteedd ccooeeffffiicciieennttss ffoorr PPFFOOSS oorr PPFFOOAA wweerree ssttaattiissttiiccaallllyy ssiiggnniiffiiccaanntt foorr tthhee ccuurrrreenntt mmaallee eemmppllooyyeeee ggrroouupp ((TTaabblleess 1177 aanndd 1188)).. AAmmoonngg ffoorrmmeerr mmaallee eemmppllooyyeeeess,, nneeggaattiivvee aassssoocciiaattiioonnss bbeettwweeeenn PPFROOSS wwiitthh aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee oorr AASSTT ((TTaabbllee 1177)),, aanndd bbeettwweeeenn PPFFOOAA aanndd AASSTT ((TTaabbllee 1188)),, wweerree ssttaattiissttiiccaallllyy ssiiggnniiffiiccaannt.t. AAmmoonngg ffeemmaallee eemmppllooyyeeeess,, tthhee associations observed between PFOS and alkaline phosphatase (Table 19) or PFOA and associations observed between PFOS and alkaline phosphatase (Table 19) or PFOA and aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee ((TTaabbllee 2200)) wweerree ssiiggnniiffiiccaanntt ((pp==00..00000055 aanndd pp==00..0022,, rreessppeeccttiivveellyy))., ootthheerrwwiissee lalll ootthheerr ccooeeffTficciieennttss ooff PPFFOOSS oorr PPFFOOAA wweeree nnoott ssiiggnniiffiiccaannt.t. `TTaabbllee 2211 ddiissppllaayys stthhee nnuummbbeerr aanndd ppeerrcceennttoofef memplpoloyyeeeess bbyy eemmppllooyyeeee ggrroouupp aanndd sseexx,, aanndd tthheeiirr sseellff--rreeppoorrtteedd lliippiidd--lolowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonn ssttaattuuss.. 4422%% ooff mmaalleess aanndd 1144%% ooff ffeemmaalleess rreeppoorrtteeddttaakkiinngglilippiidd--lloowwereirningg mmedeidcicaattiioonnsswwitithh tthhee llaarrggeesstt ppeerrcceennttaaggeess ooccccuurrrriinngg aammoonngg ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess,, aass wwoouulldd bbee eexxppeecctteedd ggiivveenn tthheeiirr ssiiggnniiffiiccaannttllyy oollddeerr aaggee.. "Table Table 2222AA pprroovviiddeess tthhee ddeessccrriipptiivvee ssttaattiisstticisc ffoorr tthhee ffoouurr lliippiidd cclliinniiccaall ppaarraammeetteerrss bbyy tthhoossee ppaarrttiicciippaannttss wwhhoo sseellff--rreeppoorrtteedd tthheeyy wweerree nnoot atakkiinngg lliippiidd--lolowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonnss for each employee group by sex. Likewise, Table 22B provides the same data for those for each employee group by sex. Likewise, Table 22B provides the same data for those 22774411..00002233 3aMM_MN0NS02537722002255 3M ConDDnraaytfl participants who self-reported tha they were taking lipid-lowering 3M medications. CAPPomamaoggpeenang22y4d participants who self-reported that they were taking lipid-lowering medications. Among mmaaleless,, ssttrraattiiffiieedd bbyy eemmppllooyyeeee ggrroouupp,, tthhoossee ttaakkiinngg lliippiidd--lolowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonnss hhaadd lloowweerr ttoottaall cchhoolleesstteerrooll aanndd LLDDLL vvaalluueess tthhaann tthhoossee wwhhoo ddiidd nnoott tthheessee mmeeddicicaatitioonnss.. TThheerree wweerree t1o0o0 ffeeww ffeemmaalleess wwhhoo sseellff--rreeppoorrtteedd taakkiinngglliippiidd lloowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonnss ttoo eevvaalluuaattee tthhee ddaataa. PPrreesseenntteedd iinn TTaabblleess 2233 -- 2266 aaree tthhee nnoonn--aaddjjuusstteedd aanndd aaddjjuusstteedd PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA ccooeeffffiicciieennttss ffoorr tthhee lliippiidd cclliinniiccaall ppaarraammeetteerrss ((cchhoolleesstteerrooll,, LLDDLL,, HHDDLL aanndd ttrriiggllyycceerriiddeess)) ssttrraattiiffiieedd bbyy sseellff--rreeppoorrtteedd lliippiidd--lolowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonn ssttaattuuss.. RReegagrdalesrsodofftlthheeellsiippsiidd lloowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonn,, ffoorr mmaalleess,, nnoo ssiiggnniiffiiccaanntt aaddjjuusstteedd ccooeeffffiicciieennttss ffoorr PPFFOOSS ((TTaabbllee 2233)) oorr PPFFOOAA ((TTaabbllee 2244)) ooccecuurrrreedd wwiitthh cchhoolleesstteerrooll,, LLDDLL,, HHDDLL,, oorr ttrriiggllyycceerriiddeess.. AAmmoonngg females not taking lipid-lowering medications, no significant coefficients for POS females not taking lipid-lowering medications, no significant coefficients for PFOS ((TTaabblleess 2255)) oorr ffoorr PPFFOOAA ((TTaabbllee 2266)) wweerree oobbsseerrvveedd.. IInnssuuffffiicciieenntt ssaammppllee ssiizzee pprreevveenntteedd aannaallyyssiiss ooff tthhoossee ffeemmaalleesstatakkiinngglliippiidd lloowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonnss. Discussion Discussion "TThhiiss wwaass aa ccrroossss--sseeccttiioonnaall aannaallyyssiiss ooffa vvoolluunnttaarryy mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm tthhaatt wwaass ooffffeerreedd ttoo ccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeessooff tthhee 33MM DDeeccaattuurr fflluuoorroocchheemmiiccaall mmaannuuffaaccttuurriinngg ppllaanntt iinn 22000044--22000055.. AA ttoottaallooff 221144ccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess ppaarrttiicciippaatteedd rreepprreesseennttiinngg aapppprrooxxiimmaatteellyy 2200 %%ooffeelliiggiibbllee ccuurrrreenntt eemmppllooyyeeeess aanndd 1155%% ooff eelliiggiibbllee ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess wwhhoo cchhoossee ttoo ppaarrttiicciippaattee.. TThhee mmaajojorriittyy ((nn=- 117777)) wweerree mmaalleess ((8833%%)) tthhuuss mmaakkiingnigitt ddiiffffiiccuulltt ttoo ddeerriivvee iinnffeerreenncceess ffrroomm tthhee ffeemmaallee ddaattaa. `TThhee mmeeddiiaann sseerruumm PPFFOOSS ((00..4422 u~gg//mmlL)) aanndd PPFFOOAA ((00.4455 g~t/gL/L)) ccoonncceennttrraattiioonnss mmeeaassuurreedd aammoonngg tthhee ppaarrttiicciippaattiinngg ccuurrrreenntt mmaallee eemmppllooyyeeeess aarree aapppprrooxxiimmaatteellyy 1100 aanndd 110000 ttiimmeess hhiigghheerr,, rreessppeeccttiivveellyy,, tthhaann tthhoossee rreeppoorrtteedd iinn ggeenneerraall ppooppuullaattiioonn ssttuuddiieess iinn tthhee UUnniitteedd 22774411..00002244 I3MM_MMNN0055337722002266 3M ConDDnraaytfl 3M CPoamgpean2ys SSttaatteess ((OOllsseenn eett aall.. 22000033;; CCaallaaffaatt eett aall.. 22000077)).. AAmmoonngg tthhee ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess,, tthhee median Page 25 median PPFFOOSS ((00..1111 g~t/gm/mLL)) aanndd PPFFOOAA ((00..0044 u~tgm/m)L) ccoonncceenntrtartiaotnisaoarnrese aapppprrooxxiimmaatteellyy 22 aanndd 1100 ttiimmeess hhiigghheerr tthhaann tthhee ggeenneerraall ppooppuulalattiioonn.. TThheessee ddiiffffeerreenncceess iinn mmaaggnniittuuddee ooff PPFOOSS aanndd PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonnss bbeettwweeeenn tthheessee ccuurrrreenntt aannddffoorrmmeerreemmplpoloyyeeeess aanndd tthhee ggeenneerraall ppooppuullaattiioonn mmaayy vvaarryy sslliigghhttllyy ddeeppeennddiinngg uuppoonn tthhee ddaattee ooff tthhee ccoolllleeccttiioonn ooff tthhee ggeenneerraall ppooppuullaattiioonn bblloooodd ssaammppleless.. PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA sseerruumm//ppllaassmmaa ccoonncceennttrraattiioonnss aappppeeaarrttoobbee ddeecclliinniinnggssiinnccee tthhee aannnnoouunncceedd pphhaassee--oouutt ooff ppeerrfflluuoorrooooccttaannyy]l ccoommppoounudnsbdbysy 33MM iinn 22000000 ((OOllsseenn eettala.l. 22000077;; CCaallaaffaatt eettala.l. 22000077)). A`Addjjuussttiinngg ffoorr ppootteennttiiaall ccoonnffoouunnddeerrss,, tthheerree wweerree nnoo aassssoocciiaattiioonnss bbeettwweeeenn PPFFOOSS oorr PPFFOOAA aanndd tthheelilpipiidd ppaarraammeetteerrss rreeppoorrtteedd,, iinncclluuddiinngg ttoottaall cchhoolleesstteerrooll, ,LDLDLL, ,HHDDLL,, aanndd trriig~lyycceerriiddeess aammoonngg mmaallee ppaarrttiicciippaanntsts.. SSttrraattiiffyyiinngg tthhee aannaallyysseess bbyy tthhee rreessppoonnddeennttss'' lliippiidd-- lToowweerriinngg mmeeddiiccaattiioonn sstaattuuss ddiidd nnoott aalltteerr tthheessee oobbsseerrvvaattiioonnss. TThheerreeffobrree,, tthheessee ddaattaa ddoo nnoott ssuuppppoorrtt llaabboorraattoorryy aanniimmaall ssttuuddiieess tthhaatt hhaavvee sshhoowwnn hhyyppaolliippiiddeenmtiiaa wwiitthh ssuuffffiicciieennttllyy hhiigghh eennoouugghh sseerruumm ccoonncceennttrraattiioonnss ooff PPFFOOSS oorr PPFFOOAA.. NNeeiitthheerr ddoo tthhee pprreesseenntt ddaattaa ssuuppppoorrtt tthhee iinnffeerreennccee oofafa ppoossiittiivvee aassssoocciiaattiioonn bbeettwweeeenn PPFFOOAA aanndd sseerruumm ttoottaall cchhoolleesstteerrooll rreeppoorrtteedd iinn ssoommee eeppiiddeemmiioollooggiicc ssttuuddiieess ((OOllsseenn eett aal.l. 22000033,; SSaakkrr eettala.l. 22000077aa,; 22000077bb)) bbuutt nnoott ootthheerrss ((UUbbeel eettala.l. 11998800;; GGiilllliillaanndd aanndd MMaannddeell 11999966;; OOllsseenn eettala.l. 22000000;; EEmmmmetettt eettala.l. 22000066)).. IIrfaa ppoossiittiivvee aassssoocciiaattiioonn ddooeess eexxiisstt bbeettwweeeenn PPFFOOAA aanndd sseerruumm cchhoolleesstteerrooll,, tthhee lloonnggiittuuddiinnaall aannaallyysseess ccoonndduucctteedd bbyy SSaakkrr eett aall.. 22000077aa ssuuggggeessttss ssuucchh aann aassssoocciiaattiioonn wwoouulldd nnoott bbee cclliinniiccaallllyy rreelleevvaanntt iinn tthhee ggeenneerraall ppooppuulalattiioonn.. IInn tthheeiirr lloonnggiittuuddiinnaall aannaallyyssiiss,, SSaakkrr eett aall.. rreeppoorrtteedd aa 11000000 nngg//mml.L iinnccreraesaeisiennPPFFOOAA wwaass aassssoocciiaatteedd wwiitthh aa 11 mmgg//ddLL. iinnccrreeaassee iinn PPFFOOAA.. TThhiiss aassssoocciiaattiioonn,,iiffbbiioollooggiiccaallllyy ppllaauussiibbllee,, wwoouulldd bbee uunnlliikkeellyy ttoo bbee oobbsseerrvveedd iinn etihtheerr tthhee ggeenneerraall ppooppuullaattiioonn wwhhiicchh hhaass aa mmeeddiiaann sseerruumm PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonn ooffS5 nngg//mmlL 22774411..00002255 I3MM_MMNN00S5337722002277 3M ConDDnraaytfl 3M Page 26 Company orin affected communities with groundwater contamination of PFOA concentrationPsagteha2t6 or in affected communities with groundwater contamination of PFOA concentrations that hhaavvee bbeeeenn rreeppoorrtteedd ttoo hhaavvee mmeeddiiaann PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonnss aapppprrooxxiimmaattiinngg 335500 nngg//mmLL ((EEmmmmeetttt eettala.l. 22000066).). IInn ffaacct,t, ttoottaall cchhoolleesstteerrooll wwaass nnoott aassssoocciiaatteedd wwiitthh tthh e llaattteerr serum serum PFOA concentrations (Emmett et al. 2006). PFOA concentrations (Emmett et al. 2006). AAddjjuussttiinngg ffoorr ppootteennttiiaall ccoonnffoouunnddeerrss,, tthheerree wweerree nnoo aassssoocciiaattiioonnss bbeettwweeeenn PPFFOOSS oorr PPFFOOAA wwiitthh aannyy ooff tthhee hheeppaattiicc cclliinniiccaall ppaarraammeetteerrss mmeeaassuurreedd iinn tthhiiss mmeeddiiccaall mmoonnititoorriinngg pprrooggrraamm wwhheenn aannaallyyzzeedd aammoonngg aallll mmaallee ppaarrttiicciippaannttssoofftthhiiss mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm.. AAmmoonngg ccuurrrreenntt mmaallee eemmppllooyyeeeess oonnllyy,, PPFFOOAA,, bbuutt nnoott PPFFOOSS,, wwaass sstaattsitsiticcaallllyy ssiiggnniiffiiccaannttllyy ppoossiittiivveellyy aassssoocciiaatteedd wwiitthh GGGGTTbbuuttnnoottaallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee,, AASSTT,, oorr AALLTT.. IInn tthhee rreeggrreessssiioonn mmooddeellss,, tthhee PPFFOOAA ccooeeffffiicciieennttbbeeccaammeessattaitissiticcaalllyy nnoonnssiiggnniiffiiccaanntt wwiitthh GGGGTT. wWhheenn aaddjjuusstteedd ffoorr aaggee,, BBMMII,, aanndd ttrriiggllyycceerriiddeess aalltthhoouugghh tthhee mmaaggnniittuuddeeooffcchhaannggee iinn tthhee ssttaattiissttiiccaall ssiiggnniiffiiccaannccee ooff tthhee mmooddeell wwaass mmiinniimmala.l. W Whheerreeaasasa pprreevviioouuss ccrroossss--sseeccttiioonnaall aannaallyyssiissooff flluuoorroocchheemmiiccaall mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee ddaattaa ccoolllleecctteedd iinn 22000000 aatt DDeeccaattuurr ssuuggggeesstteedd mmooddeesstt ppoossiittiivvee aassssoocciiaattiioonnss bbeettwweeeenn PPFFOOAA aanndd aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee,, AALLTT,, and GGT (Olsen and Zobel 2007), no associations were observed with the current and GGT (Olsen and Zobel 2007), no associations were observed with the current eemmppllooyyeeeess ffoorr aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee iinn tthhee pprreesseenntt aannaallyysseess aanndd tthhoossee oobbsseerrvveedd ffoorr AALLTT wweerree ssatattiissiticcaallllyy nnoonnssiiggnniiffiiccaanntt wwhheetthheerr aaddjjuusstteedd ffoorr BBMMII oorr ttrriiggllyycceerriiddeess.. AAmmoonngg ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess tthheerree wweerree ssttaattiisstitciaclally ssiiggnniiffiiccaanntt nneeggaattiivvee aassssoocciiaattiioonnss oobbsseerrvveedd wwiitthh PPFFOOAA aanndd aallkkaalliinnee pphhoosspphhaattaassee aanndd AASSTT iinn tthhee rreeggrreessssiioonn mmooddeellss. "TThhee oovveerraallll rreessuullttss ffrroomm tthhee pprreesseenntt mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm lleennddss ffuurrtthheerr support o the conclusion that there is no consistent evidence tha average serum PFOS or support to the conclusion that there is no consistent evidence that average serum PFOS or PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonnss rreeppoorrtteedd iinn ooccccuuppaattiioonnaallllyy eexxppoosseedd wwoorrkkeerrss,, aarree aassssoocciiaatteedd wwiitthh clinically relevant perturbations in hepatic enzymes indicaotfiivveer injury (Gland clinically relevant perturbations in hepatic enzymes indicative of liver injury (Gilliland 22774411..00002266 I3MM_MMNN0055337722002288 WM ConDaDrraaytfl 3M Pe Company and Mandel 1993; Olsen eta. 1999, 2000, 2003; Olsen and Zobel 2007, Saket al Page 27 and Mandel 1993; Olsen et al. 1999; 2000; 2003; Olsen and Zobel 2007; Sakr et al. 22000077a;; 220000776b)).. OOuurrffiinnddiinnggss aarree ssuuppppoorrtteedd bbyy tthhee alacckk ooffaassssoocciaiattiioonnssrereggaarrddiinngg hheeppaattiicc ddiisseeaasseess rreeppoorrtteedd bbyy GGrriiccee eett aall.. iinn tthheeiirriinntteerrvviieeww aasssseessssmmeenntt ooff 11440000 ((7744%%)) ooff 33MM DDeeccaattuurr ppaasstt aanndd pprreesseenntt eemmppllooyyeeeess wwhhoo hhaadd wwoorrkkeedd aatt lleeaasstt oonnee yyeeaarraat tthhiiss ffaacciilliittyy ssincieiittssnbbeeggciinnnnieinngg iinntthhee 11996600ss.. IInn aaddddiittiioonn,, EEmmmmeettt eett aall. 2(2000066)) ddiidd nnoot oabbsseeirwv-eedd aassssoocciiaattioinons wwiitthh hheeppaattiicc eennzzyymmeess aammoonngg rreessiiddeennttss ooffaa ccoommmmuunniittyy aaffffeecctteedd bbyy `grroouunnddwwaatteerr ccoonnttaammiinnaattiioonn ooff PPFFOOAA.. TThheessee rreessiiddeennttss hhaadd sseerruumm PPFFOOAA ccoonncceennttrraattiioonnss tthhaatt aavveerraaggeedd aapppprrooxxiimmaatteellyy 335500 nngg//mmLL.. IInn tthhee pprreesseenntt mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm,, sseerruumm PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA ccoonncceennttrraartiioonnss mmeeaassuurreedd iinn tthheessee ccuurrreenntt aanndd ffoorrmmeerr mmaalleeeemmplpoloyyeeeess wweerree nnoott ssiiggnniiffiiccaannttllyy ddiifffferreenntt bbeettwweeeenn iinnddiivviidduuaallss wwhhoo sseellff--rreeppoorrtteedd mmeeddiiccaall hhiissttoorriieess iinnvvoollvviinngg hiigghh bblloooodd pprreessssuurree,, hheeppataittiitiss,, lliivveerr ddiisseeaasseess,, ggaallll bbllaaddddeerr ddiisseeaassee aanndd ddiiaabbeetteess.. TThhee ccrroossss--sseeccttiioonnaall ddeessiiggnnooftfhthiiss mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm,, hhoowweevveerr,,pprreevveennttssaannyy aasssseessssmmeenntt ooff tteemmppoorraalliittyy bbeettwweeeenn eexxppoossuurree aanndd ddiisseeaassee oonnsseet.t. OOtthheerr lliimmiittaattiioonnss iinncclluuddee tthhee 11551to0 2200 ppeerrcceenntt ppaarrttiicciippaattiioonn rraateeooffeelliiggiibbllee ppaasstt aanndd pprreesseenntt eemmppllooyyeeeess wwhhoo wweerree, ooffffeerreedd aann ooppppoorrttuunniittyy ttoo ppaarrttiicciippaattee.. TThhiiss ppaarrttiicciippaattiioonn rraattee wwaass mmaarrkkeeddllyy lleessss tthhaann tthhaatt rreeppoortredtbebydyGGriricceeeett aal.l. iinn tthheeirrsseellff--rreeppoorrtteedd aasssseessssmmeennttoofhfehaelaltthh ccoonnddiittiioonnss ooff ppaastt aanndd pprreesseenntt eemmppllooyyeeeess aatt tthhee 33MM DDeeccaattuurr ffaacciilliittyy.. AA mmaajjoorr rreeaassoonn ffoorr tthhiiss ddiissccrreeppaannccyy iiss tthhee ffaacctt tthhaattGGriricceeeteatla.l. oonllyy iinnvvoolvlevdeada mmaaiilleedd qquueessttioinonnaniarieriinen tthheeiirr ssttuuddyy wwhheerreeaass tthhee pprreesseenntt mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggraamm rreeqquuiirreedd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess ttoo mmaakkee aann aappppooiinnttmmeenntt aattaa mmeeddiiccaall cclliinniicc aanndd ttoo hhaavvee aa vveenniippuunnccttuurree wwiitthh ttwwoo ttuubbeessooffbblloooodd ccoolllleecctteedd.. NNoo ffiinnaanncciiaall iinncceennttiivvee ttoo ppaarrttiicciippaattee wwaass ooffffeerreedd ttoo ccuurrrreenntt oorr ffoomrmaeerr eemmppllooyyeese.s. TThhee ggrreeaatt mmaajjoorriittyy ooffffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess wwhhoo ppaarrttiicciippaatteedd lliivveedd wwiitthhiinn aa oonnee hhoouurr ddrriivvee ooff DDeeccaattuurr,, 22774411..00002277 33MM_MMNN00S5337722002209 3M ConDDnraaytfl 3M CPoamgpean2y8 AAllaabbaammaa aanndd wwaass tthheerreeffoorree aabbllee ttoo uuitilliizzee tthhee mmeeddiiccaall cclliinniicc tthhaatt wwaass ccoonnttrraacctteedd wwiittPhhagttoeo 28 ccoonndduucctt thhee eexxaammininataitioonn.. BBeeccaauusseeooff tthheeiirr aaggee,, a ggrreeaatteerr ppeerrcceennttaaggeeooffrreettiirreedd eemmppllooyyeeeess,, mmiigghhtt hhaavvee hheeaalltthh ccoonnddiittiioonnss tthhaatt pprreevveenntteedd tthheemm ffrroomm ppaarrttiicciippaattiinngg.. FFoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess wwhhoo wweerree ssitillll aatctiivvee iinn tthhee wwoorrkkffoorrccee,, aanndd tthheerreeffoorree rreellaattiivveellyy hheeaalltthhiieerr,, mmaayy nnoott hhaavvee ddeessiirreedd ttoo ppaarrttiicciippaattee bbeeccaauussee ooff tthhee nneeeedd ttoo mmaakkee aa mmeeddiiccaall aappppooiinnttmmeenntt dduurriinngg wwoorrkk hhoouurrss.. TThhiiss mmeeddiiccaall mmoonniittoorriinngg pprrooggrraamm sshhoouulldd bbee vviieewweeddaass aa sseerrvviiceee ooffffeerreedd ttoo ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess rraatthheerr tthhaann aa ffooccuusseedd rreesseeaarrcchh ssttuuddyy.. FFoollllooww--uupp ooff nnoonnrreessppoonnddeennttss wwaass mmoorree prporobblelemmataiticcbbeeccaauussee 33MMininvevsetsitiggaattoorrssddiidd nnoott kknnoowwththeeiirr aaddddrreessss.. HHoowweevveerr,, tthhee ffaacctt tthhaatt oonnllyy aa ffeeww mmaaiilliinnggsswweerree ccoonnssiiddeerreedd uunnddeelliivveerraabbllee aanndd rreettuurnmeedd bbaacckk ttoo tthhee UUnniivveerrssiittyy ooff MMiinnnneessoottaa ((ppeerrssoonnaall ccoommmmunuincicaattiioonn DDrr.. BBrruuccee AAlleexxaannddeerr)),, tthhee pprrooggrraamm iinnvveessttiiggaattoorrss ccoonnssiiddeerreedd iitt qquuiittee lliikkeellyy tthhatt tthhee ggrreeaatt mmaajjoorriittyy oofefleiliggiibbllee rreessppoonnddeennttss hhaadd rreecceeiivveedd tthheiirr lleetttteerrooff iinnvviittaattiioonn.. IInn ssuummmmaarryy,, tthhee aannalaylsisyoosfftithhsee 33MM DDeeccaattuurr mmeeddiiccaall mmoonnititoorriinngg pprrooggrraammooff 221144 ccuurrrreenntt aanndd ffoorrmmeerr eemmppllooyyeeeess ddooeess nnoott ooffffeerr ssuuppppoorrtt tthhaatt PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA ccoonncceenntrtraattiioonnss,, aass mmeeaassuurreedd,, wweerree aassssoocciiaatteedd wwiitthh hhyyppoo-- oor hhyyppeerr-- cchhoolleesstteerroolleemmiiaa.. TThhee rreessuullttss aallssoo ccoonnttrriibbuuttee (to0 tthhee wweeiigghhttooff tthhee eevviiddeennccee tthhaatt sseerruumm PPFFOOSS aanndd PPFFOOAA ccoonncceenntrtraattiioonnss,, aass mmeeaassuurreedd,, aarree nnoott aassssoocciiaatteedd wwiitthh hheeppaattiicciinnjjuurryy.. LLiimmiittaattiioonnss ooff tthhiiss aannaallyyssiiss iinncclluuddee tthhee llooww rreessppoonnssee rraatee ttoo tthhee lleetttteerr ooff iinnvviittaattiioonn ttoo ppaarrttiicciippaattee aanndd tthhee ccrroossss--sseeccttiioonnaall ddeessiiggnn wwhhiicchh pprreevveennttss aannyy aasssseessssmmeennttooff tteemmppooraralliittyy. 22774411..00002288 I3MM_MMNN0055337722003300 RReeffeerreenncceess. 3M CompDDaarnaiyfll 3M Page) Company Page 29 AAlleexxaannddeerr BBHH,, OOllsseenn GGWW,,BBururrriiss JJM M,, MMaannddeell JJHH,, MMaannddeell JJSS.. MMoortrtaalliittyyooff eemmppllooyyeeeess ooff aappeerrlfuluoorrooooccttaanneessuullpphhoonnyyll fflluuoorriiddee mmaannuuffaaccttuurriinngg ffaacciilliittyy.. OOccccuupp EEnnvviirroonn MMeedd 22000033,;6600.:772222--772299.. CCaallaaffaatt AAMM,, W Woonngg LLYY,, KKuukklleennyyiikk ZZ,, RReeiiddyy JJAA,, NNeeeeddhhaamm LLLL.. 22000077.. PPoollyyfflluuoorrooaallkkyyll cchheemmiiccaallss iinn tthhee UU..SS.. ppooppuulalattiioonn:: ddaattaa ffrroomm tthhee NNaattiioonnaall HHeeaalltthh aanndd NNuuttrriittiioonn EExxaammininaattiioonn SSuurrvv'eeyy ((NNHHAANNEESS)) 22000033--22000044 aanndd ccoommppaarriissoonnsswwitithh NNHHAANNEESS 11999999--22000000.. CCoossttaa GG,, SSaarrttoorrii S,, CCoonnssoonnnnii DD.. 22000077.. TThhiirrttyy yyeeaarrssooffhheeaalltthh ssuurrvveeiillllaanncceeooff PPFFOOAA. pprroodduuccttiioonn wwoorrkkeerrss [[aabbssttrraacctt]]. SSOOTT--CCCCTT PPeerrfflluuoorrooaallkkyyll AAcciiddss aanndd RReellaatteedd CChheemmisitsrtriieess WWoorrkksshhoopp.. AArrlliinnggttoonn,, VVAA.. EEmmmmetettt AAEE,, ZZhhaanngg HH,, SShhooffeerr FFSS,, CCoommmmunuinittyy eexxppoossuurree ttoo ppeerrfflluuoorrooooccttaannooaatete:: rreellaattiioonnsshhiippss bbeettwweeeenn sseerruumm lleevveellss aanndd cceerrttaaiinn hheeaalltthh ppaarraammeteeterrss.. JJ OOccccuupp EEnnvviirroonn MMeedd a4s8:7777117-77709,. GGiilllliillaanndd FFDD,, MMaannddeell JJSS.. 11999933.. MMorotratalliittyy aammoonngg eemmppllooyyeeeess ooffaa ppeerrflfulouroorocotoacntoaicnacacciiicdd pprroodduuccttiioonn ppllaannt.t. JJ OOccccuupp MMeedd 3355::995500--995544.. 22774411..00002299 33MM_MMNN0055337722003311 3M ConDDnraaytfl 3M Page Company GGiilllliillaanndd FFDD,, MMaannddeell JJSS.. 11999966.. SSeerruumm ppeerrflfulourooorcotoacntoaicnaoacciicdd aanndd hheeppaattiicc eennzzyymmeesPs,,age 30 lliippoopprrootteeiinnss,, aanndd cchhoolelessteterrool:l: aaststuuddyyooffooccccuupaptaitioonnaallllyy eexxppoosseedd mmeenn. A AmJJmIInndd MMeedd 2209::556600--556688.. GGrriiccee MMMM,, AAlelexxaanndedrerBBHH,, HHoofffl'boeecckk RR,, KKaammppaa DDMM.. 22000077.. SSeellff--rreeppoorrtteedd mmeeddiiccaall ccoonnddiittiioonnss iinn ppeerrfflluuoorrooooccttaanneessuullffoonnyyll fflluuoorriiddee mmaannuuffaaccttuurriinngg wwoorrkkeerrss.. JJ OOccccuupp EEnnvviirroonn Med 2007:49.722.729. Med 2007;49:722-729. LLaauu CC,,AAnniittoolelKKe,, HHooddeessCC,, LLaaiiDD,,PPffaahlbesl-Heust-chHeunstAAc,,ShSeeeeenddJsJ.. 22000077.. PPeerrfflluuoorrooaallkkyyll aacciiddss:: aarreevviieeww ooffmmoonniittoroinrgiaanndgd ttooxxiiccoollooggiiccaall ffiinnddiinnggss.. TTooxxiiccooll SSccii 9999:.33666--339044. LLuunnddiinn JJTI,, AAlleexxaannddeerr BBHH.. 22000077. MMorotratalliittyy ooffeemmppllooyyeeeessooff aann aammmmoonniiuumm ppeerrfflluuoorrooooccttaannooaattee pprroodduuccttiioonn ffaacciilliittyy.. MMiinnnneeaappoloiliss,, MMNN:: UUnniivveerrssiittyyooffMMininnnesesoottaa;; AAuugguusstt 22000077. OOllsseenn GGWW,, BBuurrrriss JJMM,, MMaannddeell JJHH,, ZZoobbeell LLRR.. 11999999.. SSeerruumm ppeerrfflluuoorroooocsttaannee ssuullffoonnaattee aanndd hheeppaattiicc aanndd lliippiidd cclliinniiccaall cchheemmiissttrryytetsetsstsiinn lfluuoorroocchheemmiiccaall pprroodduuccttiioonn eemmppllooyyeeees.s. JJ OOccccuupp EEnnvviirroonn MMeedd 4411.:779999--880066,. OOllsseenn GGWW,, LLooggaann PPWW,, HHaannsseenn KKJJ,, SSiimmppssoonn CCAA,, BBuurrrriss JJMM,, BBuurrlleeww MMMM,, VVoorraarraatthh PPPP,, VVeennkkaatteesswwaarrlluu PP,, SScchhuummppeerrtt JJCC,, MMaannddeell JJHH.. 22000033bb.. AAnn ooccccuuppaattiioonnaall eexxppoossuurree aasssseessssmmeennttooffapaeprefflfuluoororoooctcatanneessuullffoonnyy!l fflluuoorriiddee pprroodduuccttiioonn ssiittee:bbiioommoonniitotrionrgiAnIgHAATHAJJ 6644:6655116-65599.. 22774411..00003300 I3MM_MMNN0055337722003322 DatDrafl WMConga 3M Company Faget Page 31 OlOslseenn GGWW,, BBuurrrriiss JJMM,, BBuurrlleeww MM,, MMaannddeell JJHIL. 22000033.. EEppiiddeemmiioollooggiiccaasssseessssmmeennttooff wwoorrkkeerr sseerruumm ppeerrfflluuoorrooooccttaanneessuullffoonnaattee ((PPFFOOSS)) aanndd ppeerrfflluuoorrooooccttaanncoaattee ((PPFFOOAA)) ccoonncceenntrtartiaotnisaoanndsd mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee eexxaammininataitioonnss.. JJ OOccccuupp EEnnvviirroonn MMeedd 4455::226600-22700. OOllsseenn GGWW,,BBururrriiss JJMM,, BBuurrlleeww MMMM,,MMananddeell JJHH.. 22000000.. PPllaassmmaa cchhoolleeccyyssttookkiinniinn aanndd hheeppaattiicc eennzzyymmeess,, cchhoolleesstteerrooll aanndd lliippoopprortoetienisininsn aammmmoonniiuumm ppeerrfflluuoorrooooccttaannootaete. pprroodduuccttiioonn wwoorrkkeerrss.. DDrruugg CChheemm TToosxcciiooll 2233::660033--662200.. OOllsseenn GGWW,, BBuutteennhhoolfffJJLL,, MMaannddeell JJIHL.. 22000033.. AAsssseessssmmeenntt ooff lliippiidd,, hheeppaattiicc aanndd tthhyyrrooiidd ffuunnccttiioonn iinn rreellaattiioonn ttoo aann ooccccuuppaattiioonnaall bbiioollooggiicc lliimmiitt vvaalluuee ffoorr ppeerrfflluuoorrooooccttaannooaatete.. SStt. PaPualu,l, MMNN:: 33MM CCoommppaannyy., JJuunnee 99,, 22000033.. UU..SS.. EEPPAA ppuubblliicc ddoocckkeett,, aaddmmininisisttrraattiivvee rreeccoorrdd, AARR2-22626--11335511. OOllsseenn GGWW,, BBuurrriiss JJMM,, BBuurrlleeww MMMM,, MMaannddeell JJIH-.I. 22000033.. EEppiiddeemmiioollooggiicc aasssseessssmmeenntt ooff wwoorrkkeerr sseerruumm ppeerrfflluuoorrooooccttaanneessuullffoonnaattee ((PPFFOOSS)) aannddppeerrfflluuoorrooooccitaannooaattee ((PPFFOOAA)) ccoonncceenntrtartiaotnisaoanndsd mmeeddiiccaall ssuurrvveeiillllaannccee eexxaammininataitioonnss.. JJ OOccccuupp EEnnvviirroonn MMeedd 4455.:226600-227700. OOllsseenn GGWW,, BBuurflleeww MMVM,, MMaarrsshhaallll JC, BBuurrrriiss JJMM,, MMaannddeell JJHH.. AAnnalyasisloofyfeepspiissiooddseess ooff JC, ccaarree iinn aa ppeefrflluucorrooooccttaanncessuullffoonnyy!l fflluuoorriiddee pprroodduuccttiioonn ffaacciilliittyy.. JJ OOccccuupp EEnnvviirroonn MMeedd 4466::883377--884466,. 22774411..00003311 33MM_MMNN00S5337722003333 3M CompDDaarnaiyfll 3M CPoamgpean2y Page 32 OOllsseenn GGWW,, ZZoobbeell LLRR.. 22000077aa.. AAsssseessssmmeenntt ooff lliippiidd,, hheeppaattiicc,, aanndd tthhyyrrooiidd ppaarraammeetteerrss wwiitthh sseerruumm ppeerrfflluuoorrooooccttaannooaattee ((PPFFOOAA)) ccoonncceennttrraattiioonnss iinn fflluuoorroocchheemmiiccaall pprroodduuccttiioonn wwoorrkkeersrs.. IInntt AArrcchh OOccccuupp EEnnvviirroonn HHeeaalltthh 8811::223311--224466.. OOllsseenn GGWW,, BBuurrrriiss JJMM,, EEhrreessmmaann DJ, DJ, FFrroocehhlliicchh JJWW,, SSeeaaccaatt AAMM,, BBuutteennhhooffff JJLL,, ZZoobbeell LLRR. 22000077b.. HHaallff--lliiffee ooff sseerruumm eelliimmiinnaattiioonn ooff ppeerrfflluuoorrooooccttaanneessuullffoonnaattee,, ppeerrfflluuoorroohheexxaanneessuullffoonnaattee,, aanndd ppeerrfflluuoorrooooccttaannooaattee iinn rreettiirreedd fflluuoorroocchheemmiiccaall pprroodduuccttiioonn wwoorrkkeersrs.. EEnnvviirroonn HHeeaalltthh PPeerrssppeecctt 111155::11229988--11330055.. SSaakkrCCJJ,, KKrreecckkmmaannnn KKHH,, GGrreeeenn IW, JW, GGiillllieess PPJJ,, RReeyynnolodls JdJLLs,, LLeeoonnaarrdd RRCC.. 22000077aa. CCrroossss--sseeccttiioonnaall ssttuuddyy oofflliippiiddss aanndd lliivveerr eennzzyymmeess rreellaatteedd ttooaa sseerruumm bbiioommaarrkkeerr ooff eexxppoossuurree ((aammmmoonniiuumm ppeerrfflluuoorrooooccttaannooaattee oorr AAPPFFOO)) aass ppaarrtt ooffaa ggeenneerraall hheeaalltthh ssuurrvveeyy iinn aa ccoohhoorrtt ooff ooccccuuppaattiioonnaallllyy eexxppoosseedd wwoorrkkeresrs.. JJ OOccccuupp EEnnvviirroonn MMeedd 4499;;11008866--11009966.. SSaakkr CCJJ,, LLeeoonnaarrdd RRCC,, KKrreecckkmmaannnn KKHH,, SSllaaddee MMDD,, CCuulllleenn MMRR.. 22000077b.. LLoonnggiittuuddiinnaall ssttuuddyy ooff sseerruumm lliippiiddss aanndd lliivveerr eennzzyymmeess iinn wwoorrkkeerrss wwiitthh ooccccuuppaattiioonnaall eexxppoossuurree ttoo aammmmoonniiuumm ppeerrfflluuoorrooooccttaannooaatete.. JJ OOccccuupp EEnnvviirroonn MMeedd 4499::887722--887799.. UUbbeell FFAA,, SSoorreennssoonn SSEEDD,, RRooaacchh DDEE.. 11998800.. HHeeaalltthh ssttaattuussooffppllaanntt wwoorrkkeerrss eexxppoosseedd ttoo fflluuoorroocchheemmiiccaallss - aa pprreelliimmiinnaarryy rreeppoortr.t. AAmm IInndd HHyygg AAssssoocc JJ 4411;;558844--558899. 22774411..00003322 I3MM_MMNNO055337722003344