Document KRMa1XwoX9zx1oYOgME46bRQX

IInntteerrnnaall CCoorrrreessppoonnddeennccee To: FFrroomm:: MSMiMicchMhaaGeellESSHaanSntEtooRrroo,, DDiirreeccttoorr SMMG EHS&R DDCror..rpJJooorhhannteBBuTutoteexnnihhcooofflff,o,gSSyttaaffff SScciieenntitisstt Corporate Toxicology SSuubbjjeecctt:: DaDtaete:: DDrraafftt DDrriinnkkiinngg W Waatteerr HHeeaalltthh AAddvviissoorryy ((DDWWHHAA)) -- PPFFOOSS MMaarrcchh 11,, 22000011 MMiikkee -- - TTHehhaeeltaahttttaAacdchvhieesddorddyoocc(uuDmmWeeHnnAtt)pprfreoersseepnnetrtssflttuhhoeeroddoeercritivvaaantetiisoounnlfoooffnaaatdderraa(ffPttFllOiifSef)et.itmimeTehDDirsriinrnekkpiinrngegseWWnatatste.err ttHhheeeaccltoohnncAceednnvttirsraaottriiyoonn(DooWff PPHFFAOO) SSfoiirnnpdderrriifnnlukkiionnrggoowwcaattateenrrettshhuaaltftoiinss anntooett (eePxxFppOeecSctt)ee.ddTtthooisccaareuupssreeesaaennnyyts `"aTadhdveveedrrrssaeeftnnDoonnW--HccaaAnnccieesrrbeeaffsffeeeccdttssonoovvaeerrreaafellirffeeentficmiemeedoooffseeexx(ppRooIssDuu)rreew,,hiwwciiththhwaaasmmadarerggriiinnvoeofdfsusasfaeifetnytgy..a cTcoohnnessederrvravafattitivDveeW,, HccoAommpispoosbsiaitsteeeduunnoccneerarttaarieinnftetyyreffanaccctteoorrd(o(UUsFeF))(RoofffD11)000w000hibbcaahssweeddasoodnnettrhhiveeenndoousing a doobabstseaerbrvvaeesdde eoefffffeheccuttmllaeenvveelal niinnd aaanssiiixmx-a-mlmoohnnettahhltpphrr-iiemmffaaettceetsssttduuaddtayy.aannTddhsesuuDppppWooHrrttAeeddabsbyysuaamrreoosbbuusstt wdIliaifaeettttaeimirbmaeepseeeerxxodppafooyshs.uuurmrTeeahttneoo aDPPnFFWdOOHaSSAnittmhahlrarosolouuhggaehhsasttlhthuheem-eeccfsoofenntcsshtuusammdpdptartitiiaoon.nkniTnoogfhf ettwwwaDotoeWllriitHtererAressparoofesfsscceuoonmnntttesaasm2m0iinnaatteedd wwppeaearsrtcceeedrnenpttteeoorrffdmttiahhnyeee. tdtooTtttahaollebddDeaaiWiltlyyhHeeeAoxxnppaloolysssuousroraeeusrttscoouemPPoFOefOSseSx.thp.oastIIunndroeroi,ttnhhkeetinrrhgewwooDwrrdaWdsts,He,rAiifrfeclcpe~rvrireiennlskkieicnnnoggutslwwda2at0tbeeerr five twtriimeampseerssedsehheitineggthrhemear.rnin. eaTTbdshhtoeeolullbeetevveeetlvlhaeddleeuorreinivvlaeyebddsooviinnuerttchwheiihssiocppfrhreoohcxceepesaosslss,t,uhr11er..i,00stkhu#igges iDPPmWmFFiOOHnSeSAntppl.eeevrreIllltiittcecerora,,unddldbooeeebssse! nnfbioovette ddreeepsscrcerrsiibebeenddt aaanss aaabddseeolmmuitienniivmmauulusserriiasskbkolleveevveelwl hffooicrrhlliifhefeetitmailmteeh eerxxisppkoossisuurirmeemffooirnr ennnootnn.--ccItaacnnaccenerrbeeeffsffeteccbttess `aanndd iinnccoorrppoorraatteess aa ssiiggnniiffiiccaanntt mmaarrggiinn ooff ssaaffeettyy.. IIff yyoouu hhaavvee qquueessttiioonnss oorr wwoouulldd lliikkeettooddisisccuussss,, pplleeaassee lleett mmee kknnooww.. JJoohhnn 11776622..00000011 Exhibit 1762 I3MmAA0E018212441166 DDRRAAFFTT 33MM DDooccuummeenntt LLiiffeettiimmee DDrriinnkkiinngg WWaatteerr HHeeaalltthh AAddvviissoorryy ((DOWWHHAA)) ffoorr PPFFOOSS BBaacckkggrroouunndd'1 `tTThhheeefDDolWWloHHwiAAngffootrrhrPPeFFeOOeSSquwwaatasisonccsaallwcceuulrlaaetteeuddseuudssiinngg ssttaannddaarrdd EEPPAA mmeetthhooddoolologgyy.. BBrriieeffllyy,, the following three equations were used: Rp= ONE or COND) _ ion dy RfD = oF) (NOAEL) or (LOAEL) = mg/kg hod), weight - day owp= t DWEL == WB(RDfd DT)) 0(R700 k)ko g)) = megy/L oorr ye~tgi'L 2 L/'dcty Lifetime DWHA = DIL x RSC = mL. or ee 1 L~fetime DWHA = DWt~L x RSC = mg/L or WWhheerere:: oRRIfDDr==oCfChdmhraroognnneiiicctuRRrdeeeff)eerroeennafcceedaDDioloysseeex[[ptthoheesueerssettiimtmoaatttehee((whwiuitthmh auunnnccpeeorprttuaaliinantttyyiossnpp(aainnnnnciilnnuggdiaangnn sdoseeernldnseesitritetiiorvvifeeomusssauugebbfnggfriretooucuudtpspess)d))uorttfhihanaatgtdiaiassillllyiiikfkeeeetxllyiypmotteoo]subbreee wwtioitththhooeuutthaauppmpprareneccipiaaobbpllueelarrtiisisokknoof(fincluding deleterious effects during a lifetime] tNNhOOerAAeEEaLLre==nNNooostOOabtbissseteirrcvvaeellddy AAodrdvvbeeirorlssoeegiEEcfafffleelccyttsLLieegvnveiefllic[[tathnhete ieenxxcpprooessauusrreees llieenvvteelhleaatftrwwehhqiiuccehhncy toohrressreeevveaerrrieittyynoooffsaataddtvviseetrriscseaelleeyffffoeerccttbssiobbloeetgtwwiceeaeelnlny ttshhieegneeixxfippcaoosnseet ddincpporoeppauulslaeatstiiooinnn and the the frequency and the anapopptprrcoooppnrrsiiiaatdteeercceoodnntttrrooolbl;;essaoodmmveeerseeeff,ffeeccnttossrmmtaoayybebbeeappprrrooeddcuuuccreseoddraatttottshhpiisescllieefvvieecllabbduvutetrttshheee.yy aarree enfoftecctosn] sidered to be adverse, nor to be a precursor to specific adverse effects] wLLhOOiAAchEELLth=:erLLeooawwreeesststtaOOtbibsssteiercravvleelyddoAArddbvvieeorlrsosgeeicEEaflfffleeyccttsiLLgeenvivefelilc[a[ttnhhteeieenxcxrppeooasssuuerrsee illneevtveehlel aatt wfftrhreheeqicquahupeepntnrhccoeyyprreooirraatssreeeevvcseeotrnartilttriyysoltooi]cffaaaldldyvveeorrrssbeeioeelfofffgeeciccttassllbbyeesttwiwgeeneeifnnicatthhneet eeinxxcpprooessaeesddesppooinpputulhlaeattiioonn aanndd the appropriate control] cUUoFFm==poTTsootetaadll oUUfnncfcieveretrtasaiuinnbt-tyyfaFFcatacoctrtosorrth((accthhoaostseteennmuupstsiintnoggaEEccPPoAAunggtuuiifddoaarnncucene)c.)a.rtTTaihhneetyttoowttiaaltlhUUFF iiss rcreeoggmaarprdd!otsoteo::d o11))f fiiinvnteteershruuhbum-mfaaannctvvoaarrsriiaatbhbialilitittyya,;tt2e2))meepxxttttrroaappaoocllcaatotiiuoonnnt ooffof rrreeussnuucllttessrtffarroinomtmy with | 11776622..00000022 I3MMAAc0o0g81122461177 DDRRAAFFTT 33MM DDooccuummeenntt eeexxxpppeoersriuimmreeen;ntt4aa)ll eaaxnntiirmmaapalollttaootihhouunmmfaarnno;;m 33L))OeeAxxtEtrrLaapptooollaaNttOiiooAnnEfLfrro;ommanssduubb5cc)hhrirnoocnnoiimccplttoeotccehh:rroonniicc dedaxatptaaobbsaaussreee; tto4o)cceooxmmtprplalepetoteeladdtiaaottnaabbfaraossmee.,LOAEL to NOAEL; and 5) incomplete AuAncmmeorodtdiafifiyyniitnnyggnffoaatccttaoocrrc((oMMuFnF)t)emmdaafyyoraalilsnsoothbbeeefiaavppepplsliiueebdd-UttoFosaa.ccccoouunntt ffoorr aarreeaass ooff sscciieenntitiffiicc uncertainty not accounted for in the five sub-UFs. TtThhheeeMssFttaan=ndd1aa. rrddSuEEbPP-AAUdFdeseffaa<uu1ll0tt ffmaaacctytoorralffosoror eebaaeccuhhsooeffdtthwheeheffiinvveeexssiuusbbti--UnUgFFdssa==ta110r0;e; dtthuhaactet ffooorrr teehllieimmMiinnFaatte=e tt1h.heeSnnueebee-ddUtFtoosaa<cc1cc0oouumnntatyffooraralsaoppabarerttiiuccsuuellaadrrwaarhreeeaan ooeffxuuisnntcicenergtratadiniantttyay..reTTduhhceee or cbchyho-oiciccaeeseoofbfaaasppippsrrouopspririinaagtteeprssouufbbe--sUUsFiFossnaaalnnjdduttdhhgeemMMeFnFtiissbyaacceccxoopmmeprplilieissnhhceeeddd rooinnskaa ccaassee-abassyss-ceesassssoeorrbss.a. sis using professionaljudgment by experienced risk DDinWWdrEEiLLnki==ngDDrrwiianntkkeiinnrggtWhWaatattieesrrnoEEtqqueuixivvpaaellceetnntetdLLeteovveeclla[u[ttshheee accononynccenenontnrt-racatatiiroocnnionofofgaaenssiuucbbshstetaaanlntcchee eeinffffdeecrcittnsskiiinnnghhwuummaataennrssthooavvteerirsaanolliitfefeetitxmipmeeecootfef deexxtppoooscsuaururees]e] any non-carcinogenic health cRRhSSeCCmi=c=aRRleelflaratotiimvveedrSSionoukuirrnccgeewCCaotonentrrtriribbeuultatitioionvne [[tiisos ttohhteehepprrroospopouorrrttciioeonsn soofufceehxxppaoosssfuuorroeedttoaonaad arin the chemical air](in the fraaobbmsseednnrccineekooinffgaannwyyatooettrhheererrldadataitvtaae ttthoheeoEEthPPeAAr sddoeefufaaruculelttsvvsaaullucuehe ==as220f0o%%odiissauunssdeedd)) cLLhiifefemetitimciamele DDinrriidnnrkkiniinkniggngWWawatatteeerrrHHteehaaaltlttihhs AnAoddtvvieissxoporeryyct((eDDdWWtHoHAcA)a)u==seTThhaeenyccooandncvceeenrntsrtreaattiioonnooff aa ncnohonencmcaaircrcaciilnnioonggdeenrniinicckieenffgffeewccttassteoorvvetehrraaat itlsifeintoimmteeexoopffeeecxxteppdoosstuourreec,a, uwwsiitethhaaanymmaaardrggviiennrsooeff ssaaffeettyy.. `RReeffeerreenncceess eCCimiccemmraganinenecgc,,isJJs.LuLesee.tt aalIl..n: ((11F99a99n66,)).AMNN.oonnaccnaadnnccCeehrrarnriigss,kk aaLssWsse.esss(smemdeinettno:tr:s)pprrTeeossxeeinncttolaaonngddy and ReRimissekkrAAgsisnssgeessisssmsmueneetsn:.t: InPPr:riinnFccaiippnll,eeAss,,.MMM.eetathnhododdsCs,,haaannngdd, AALpp.pWplil.iccaa(tetiidooinntsos.r.s)MMaTarroccxeeilcl oDDleoekgkkykeerar,n, d NNeeww YYoorrkk,, pppp.. 229933--33"1100.. ((ccooppyy oofpf paappeerr aattttaacchheedd)) nDDooonuurcrsasononcn,e, rMMLr.LiL.s.keeattsaasll.e.s((s11m99e996n6)t.).. EERvevogoluluulttaiiotononrooyff Tssoccxiieiencnoccleeo--gbbyaaasseneddd Puunhncacerermrttaaaicinnottlyyoffgaaycctt2oo4rrss iinn n1100o88n--c11a22n00.c.er((crcioospkpyyoaosfsfpepasapspmeerer naattt.ttaacRchheeegddu))latory Toxicology and Pharmacology 24: EEnnvviirroonnmmeennttaall PPrrootteeccttiioonn AAggeennccyy ((11999989).). IInntteeggrraatteedd RRiisskk IInnffoorrmmaattiioonn SSyysstteemm ((IIRRIISS).). W WW WW W aaddddrreessss:: hhttpt:llwtwwp.eppa:a.g,qo/voivnl/ncecaewlai/rirwiiss.hhwtimm EERenngvvuiirlroaontnmimoeennnsttaaallndPPrroHoteteeaclctttiihoonnAdAAvgigeseonnrcciyyes((11999999).). OOffffiiccee ooff WWataeterr.. DDrriinnkkiinngg WWaatteerr Regulations and Health Advisories. 11776622..00000033 IMacos12e18 3MA00812418 DDRRAAFFTT 33MM DDooccuummeenntt II. LLiiffeettimimee DDrriinnkkiinngg WWaatteerr HHeeaalltthh AAddvviissoorryy ((DDWWHHAA)) ffoorr PPFFOOSS SStteepp 11.. RRIfDD CCaallccuullaattiioonn RspfDp ((NOOAALEL))WFoo)rr (LLOOAAEDL)) _ emgk/kg bboedyy wweeiigghht--- ddaayy NNOOAAEELL ==00..1155 mmgg//kkgg--ddaayy [[NNOOAAEELL ffrroomm 66--mmoonntthh mmoonnkkeeyy oorraall ccaappssuullee ssttuuddyy]] UUUFFFs==w99e00r00e ((rroouunnddeedd uupp == 11000000)) t[toottaall UUFF == 990000 as follows [also refer to Append ((1100xx33xx1100x1xxlx33).). IInnddiivviidduuaall ssuubb-- UFs were as follows [also refer to Appendix]: IInntteerrhhuummaann ((ppeerrssoonn--ttoo--ppeerrssoonn vvaarriiaabbililiittyy)) == 1100 [[ssttaannddaarrdd EEPPAA ddeeffaauullt]] EExxttrraappoollaattiioonn ffrroomm eexxppeerriimmeennttaall aanniimmaall--ttoo-h-uhummaann ((iinntteerrssppeecciieess vvaarriiaabbililiittyy)) == 33 [[uusseedd nnoonn--hhuummaann pprriimmaattee]] EExxttrraappoollaattiioonn ttoo cchhrroonniicc eexxppoossuurree ((cchhrroonniicciittyy)) == 1100 [[bbaasseedd oonn eexxppoossuurree dduurraattiioonn lloonnggeerr tthhaann ssuubbcchhrroonniicc bbuutt ssiiggnniiffiiccaannttllyy lleessss tthhaann cchhrroonniicc ((66 mmoonnththss, iinn aa nnoonn--hhuummaann pprriimmaattee));; PPFFOOSS aallssoo aappppeeaarrss ttoo aaccccuummuullaattee iinn tthhee bbooddyy oonn rreeppeeaatteedd eexxppoossuurree dduuee ttoo ppoooorr eelliimmiinnaattiioonn]] LLOOAAEELL ttoo NNOOAAEELL == 11 [[ssttaannddaarrdd ddeeffaauulltt -- NNOOAAEELL uusseedd]] IInnccoommpplleettee ddaattaabbaassee == 33 [[ssiiggnniiffiiccaanntt ddaattaa aaccccuummuullaatteedd oonn cchheemmicicaall;; rreessuullttss ooff tthhee 22--yyeeaarr bbiiooaassssaayy aarree ssitilll ppeennddiinngg]] MMooddififyyiinngg FFaaccttoorr == 11 [[hnuummaann cdaattaa aavvaaiillaabbllee;; ssiiggnniiffiiccaanntt ddaattaa aaccccuummuullaatteedd oonn cchheemmicicaall;; sseennssiittiivvee eennddppooiinntt eessttaabblliisshheedd iinn ssttuuddiieess;; uunncceerrttaaiinnttiieess aaccccoouunntteedd ffoorr iinn ootthheerr ssuubb--ffaaccttoorrss]] 3 11776622..00000044 IMAcos12618 3MA00812419 DDRRAAFFTT 33MM DDooccuummeenntt TThheerreeffoorree:: 1000 Rip = LASTS RfD 0.15 mg/kg-day 00615 O.O0015 1mgh/kg---dca~yy = ((00..22~4g/h kg--ddtaary)) 1000 tNNhooetrteee:f:orTTehh,eeRpIprDreeccsiihssoiiouolnndaabssessoorccoiiuaantteedddedwwitittohh=tthh0ee.2RRuIfDgDhikissgu-usdsuauayallllyy oonnee ssiiggnniiffiiccaanntt ffiigguurree., therefore, RfD should be rounded to = 0.2 pg/kg-day IILI. LLiiffeettimimee DDrriinnkkiinngg WWaatteerr HHeeaalltthh AAddvviissoorryy ((DDWWHHAA)) ffoorr PPFFOOSS SStteepp 22.. DDWWEELL CCaallccuullaattiioonn irr = B2 OLidaK y yor 1, DWEL = (RfD) (70 kg) = mg/L or ktg/L 2 L/day Dip= 02 hg da) C0kD) yyy DWEL = (0.2 ,ug/kg- day)) (70 kg) = 7 ,ug!L 21 day 2 L/day III.I. LLiiffeettimimee DDrriinnkkiinngg WWaatteerr HHeeaalltthh AAddvviissoorryy ((DDWWHHAA)) ffoorr PPFFOOSS SStteepp 33.. LLiiffeettimimee DDWWHHAA CCaallccuullaattiioonn Lifetime DIVA = DIVEL xRSC = mg]. or 151 Lifetime DWHA = DWKL x RSC = mg/L or ~tgiL ferme DWIIA = (17 1X0~210)eT (oh) IL~fetime DWHA (7 ,ug-/L)(0.2) 1.0 ~tx/L (ppb)] + 11776622..00000055 IMAE12620 3MA00812420