Document 85RGDzj6DgzeYaRvyybLbbEKy

Frslag till bred PFAS-begrnsning Bakgrund Frslaget Konsekvenser fr miljn Tips fr pgende samrd Jenny Ivarsson, strategisk rdgivare, Kemikalieinspektionen Teknikfretagen 13 juni 2023 Varfr behver PFAS begrnsas? Hga volymer i en mngd olika applikationer Utslpp sker i alla livscykelstadier Extremt svrnedbrytbara ("Evighetskemikalier") Finns verallt i miljn och de flesta mnniskor har det i kroppen Svrt att ta bort nr de vl slpps ut i miljn - halterna kommer ka ver tid Skadliga effekter p milj och mnniskors hlsa Okontrollerad risk frn anvndning av PFAS i EU Behov av EU-omfattande regleringstgrd(er) www.kemikalieinspektionen.se Farobedmning PFAS Persistens Mobilitet Bioackumulation Toxicitet, Ecotoxicitet, Hormonstrande, Upptag i vxter, lngvga transport www.kemikalieinspektionen.se Volymer och utslpp Applikation Tonnageintervall Tillmpningar av f-gaser Textil Medicinska apparater Material och frpackningar i kontakt med livsmedel Transport Byggprodukter Elekronik och halvledare Smrjmedel Petroleum och gruvdrift Energisektorn Metallpltering och tillverkning av metallprodukter Kosmetika Konsumentblandningar Skidvalla > 10 000 > 10 000 > 10 000 > 10 000 > 10 000 1 000 - 10 000 1 000 - 10 000 1 000 - 10 000 1 000 - 10 000 1 000 - 10 000 100 - 1 000 10 - 100 10 - 100 0 - 10 Utslppsintervall % utslpp i tillverknings- och anvndningsfasen 5 - 25 5 - 25 5 - 25 0 - 5 0 - 5 25 - 75 5 - 25 5 - 25 0 - 5 0 - 5 0 - 5 > 95 75 - 95 25 - 75 Bidrag till totala utslpp [%] > 50 10 - 50 5 - 10 0 - 1 0 - 1 1 - 5 0 - 1 0 - 1 0 - 1 0 - 1 0 - 1 0 - 1 0 - 1 0 - 1 www.kemikalieinspektionen.se 75 000 ton/r utslpp i EES (avfall ej inrknat) Frslaget - Kemiskt Scope Column 1 Per- and polyfluoroalkyl substances (PFASs) defined as: Any substance that contains at least one fully fluorinated methyl (CF3-) or methylene (-CF2-) carbon atom (without any H/Cl/Br/I attached to it). A substance that only contains the following structural elements is excluded from the scope of the restriction: CF3-X or X-CF2-X', where X = -OR or -NRR' and X' = methyl (-CH3), methylene (-CH2-), an aromatic group, a carbonyl group (-C(O)-), OR'', -SR'' or -NR''R'''; and where R/R'/R''/R''' is a hydrogen (-H), methyl (-CH3), methylene (-CH2-), an aromatic group or a carbonyl group (-C(O)-). www.kemikalieinspektionen.se = OECD PFAS definition 2021 ver 10 000 mnen omfattas! Ngra exempel: Frslaget - Kemiskt Scope Column 1 Per- and polyfluoroalkyl substances (PFASs) defined as: Any substance that contains at least one fully fluorinated methyl (CF3-) or methylene (-CF2-) carbon atom (without any H/Cl/Br/I attached to it). A substance that only contains the following structural elements is excluded from the scope of the restriction: CF3-X or X-CF2-X', where X = -OR or -NRR' and X' = methyl (-CH3), methylene (-CH2-), an aromatic group, a carbonyl group (-C(O)-), OR'', -SR'' or -NR''R'''; and where R/R'/R''/R''' is a hydrogen (-H), methyl (-CH3), methylene (-CH2-), an aromatic group or a carbonyl group (-C(O)-). Ett ftal specifika typer av PFAS kan brytas ner fullstndigt i miljn. Dessa r drfr exkluderade frn scopet: CF3-O- / CF3-N< -CF2-O- / -CF2-N< Exempel: www.kemikalieinspektionen.se Freslagen begrnsning Frbud mot tillverkning, utslppande p marknaden (inklusive import) och anvndning som enskilt mne som bestndsdelar i andra mnen i blandning i vara 25 ppb (individuella PFAS) 250 ppb (summan individuella PFAS) 50 ppm* (tot PFAS baserat p totalfluor) *Om den totala mngden fluor verstiger 50 mg F/kg ska tillverkaren, importren eller nedstrmsanvndaren p begran tillhandahlla tillsynsmyndigheterna ett bevis fr fluoret mtt som innehll av antingen PFAS eller icke-PFAS. www.kemikalieinspektionen.se Bedmda begrnsningsalternativ (RO) RO1 Totalfrbud fr alla anvndningar vergngstid: 18 mnader www.kemikalieinspektionen.se Bedmda begrnsningsalternativ (RO) Frbud med anvndningsspecifika undantag RO2 vergngstid: 18 mnader Varaktighet undantag: o 5 r o 12 r o Utan tidsgrns - Verksamma mnen i vxtskyddsmedel, biocider och lkemedel - Kldmedier i HVACR-utrustning i byggnader dr nationella skerhetsstandarder och byggregler frbjuder anvndning av alternativ - Kalibrering av mtinstrument och som analytiska referensmaterial www.kemikalieinspektionen.se Frbud utan undantag Tidslinjer utfasning 12-rs undantag (33, av vilka 17 under omprvning) EIF 18 mnader 6,5 r 13,5 r www.kemikalieinspektionen.se 5-rs undantag (11, av vilka 3 under omprvning) Undantag utan tidsgrns (5 undantag) Begrnsningsvillkor - undantag Tv tidsramar fr undantagen, exempel: Material i kontakt med livsmedel i industriell livsmedels- och foderproduktion Alternativ under utveckling men inte tillgngliga vid ikrafttrdandet 5 r www.kemikalieinspektionen.se Medicinska implantat ('Implantable medical devices') Behov av identifiering, utveckling och certifiering av alternativ 12 r Freslagen begrnsning: Rapportering Obligatorisk rapportering kopplat till majoriteten av undantagen Vem Verksamma mnen: Tillverkare, importrer Anvndningar av f-gaser & anvndningar med 12-rs undantagsperiod: o mnen & varor: Tillverkare, importrer o Blandningar: Formulerare Vad Information om anvndningen (vilket undantag) Identitet och mngd av mne som slpps ut p marknaden www.kemikalieinspektionen.se Freslagen begrnsning: Management plan Krav p platsspecifik management plan i frhllande till fluorpolymerer och perfluorpolyetrar vid anvndning av undantag Vem Tillverkare, importrer och nedstrmsanvndare Vad mnenas identitet och de produkter de anvnds i Motivering fr anvndningen Anvndarvillkor Sker kassering www.kemikalieinspektionen.se www.kemikalieinspektionen.se Konsekvenser fr utslpp 2025-2055 Om ingen tgrd vidtas Anvndning av PFAS i de sektorer som underskts: 49 miljoner ton Utslpp av PFAS under tillverkning och anvndning: 4,5 miljoner ton Mellanskillnaden r PFAS som gr vidare till avfallsledet. Dessa utslpp r ej kvantifierade. www.kemikalieinspektionen.se Konsekvenser fr utslpp 2025-2055 Totalfrbud (RO1): Utslpp (produktion och anvndning): 0,2 miljoner ton (under vergngsperioden) Minskning med 96 % Frbud med tidsbegrnsade undantag (RO2): Uppskattningar av utslppsminskningar r per undantag Utslppen blir hgre n i RO1 Berkningar pgr www.kemikalieinspektionen.se Vad hnder nu? Samrd pgr t.o.m. 25 september Frslaget utvrderas av Echas vetenskapliga kommitter (RAC och SEAC) 60-dagars samrd p utkast till yttrande frn SEAC EU-kommissionen tar fram utkast till ndring i begrnsningslistan (bilaga XVII, Reach). Medlemslnderna rstar Inlmnade frslag p begrnsningar so m vervgs - ECHA (europa.eu) Tips fr samrdet Annex XV report - Sammanfattning, freslagen lagtext sid. 4-8 ver undantag, kemiskt scope) Annex A - Anvndningar Annex B - Fara och risk Annex C - Motivering fr tgrder p unionsomfattande basis Annex D - Baseline Annex E - Konsekvensanalys Annex F - Antaganden, oskerhets- och knslighetsanalys Annex G - Intressentinformation (lista www.kemikalieinspektionen.se Tips fr samrdet ndringar i frslaget grs utifrn information som lmnats i offentliga samrdet Underbyggda vetenskapliga bevis r nyckeln: o Alternativ, effekter (kostnader och nyttor), saknade anvndningar, tonnage och utslpp, FoU-insatser, etc. o Om tillgnglig r kvantitativ information att fredra o Gemensamma synpunkter (p branschorganisationsniv) uppmuntras starkt framfr enskilda Position papers och ogrundade pstenden r inte anvndbara www.kemikalieinspektionen.se Tips fr samrdet Mjligt att ge bde generella kommentarer och svar p specifika frgor Specifika informationsfrfrgningar o Sektorer och (del)anvndningar o Utslpp i end-of-life o Pverkan p tervinningsindustrin o Freslagna undantag o Saknade anvndningsomrden o Potentiella undantag har markerats fr omprvning o Nedbrytningspotential fr specifika PFAS-undergrupper o Analytiska metoder Synpunkter laddas upp som bilagor Webbformulret mjliggr att lmna konfidentiell information www.kemikalieinspektionen.se