Document 5knqLLeypBNorzrrYKqJL69z4

DownloadRandom document
-- RREESSTTRRIICCTTEEDD -- HHEEAALLTTHH HHAAZZAARRDD SSUUMMMMAARRIIEESS AANNDD PPRROOPPOOSSEEDD TTEESSTTIINNGG PPRROOGGRRAAMM } FFOORR SSEEVVEERRAALL 33MM FFLLUUOORROOCCHHEEMMIICCAALLSS 33MM FFLLUUOORROOCCHHEEMMIICCAALL TTEECCHHNNIICCAALL AADDVVIISSOORRYY CCOOMMMMIITTTTEEEE SSEEPPTTEEMMBBEERR 66,, 11999944 CCHOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- STSUUYBBDJJIEESCCTTTRITTCOTOAACOPPURRROOTTT,EECNCOTT.IIVV2EE7-OOCRRV-DD1EE0RR-28EE8NN6TT2EERREEDD IINN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..00000011 Exhibit 1421 33MM_MMNN0022334455223388 : ((33MM RREESST'rRmICCTTEEDD)) HP HUUMMAAR NNSSTO TUUDDIIED ESS-- 3U 3MM PC RODUT CTIOI NWWOO ORRKKEN ERS MMS edeidu cicaar ll Sv urve eilli ancl eTTel essttia inn_ogn PPrroocdg_rre aamm ** BBlloooodd TTeessttiinngg ** CChheemmisisttrryy BBaatttteerryy ** CCoommpplleettee bblloooodd ccoouunntt ((CCBBCC)) ** UUrriinnaallyyssiiss ** SSppiirroommeett~r,y--rreessppiriraattoorryytteessttiinngg ** CChheesstt XX--rraayy ** EEKKGG ** QQuueessttiioonnnnaaiirree : 3 AlAllloowwssffoorr;; ** MMfolorubrobirididnieittyyse((ddriiussmeeaalsseeev))elaassstssoeedssisssmemaeesnnett--stttooatddeeestteerrmmiinneeiifftthheerree iiss aa rreellaatitoinosnhsiphoiofpf fiuodne serum levels to disease states ** HHoororrimmmoomnnueene&&fiiummnmcmtuuinonnee ffuunnccttiioonn--ttooddeetteerrmmiinneeiifftthheerree iiss aann iimmbbaallaannccee iinn hhoorrmmoonnee or immune function **LiLviveerrffuunnccttiioonn tteessttss ((nnoo eeffffeeccttss sseeeenn oovveerr 66-77 yyeeaarrss)) ** RReepprroodduuccttiivvee//ssppeerrmm eeffffeeccttss (( mmoonniittoorreedd tthhrroouugghh ssuurrvveeyyss)) ** IImmmmuunnoollooggiicc eeffffeeccttss -- aabbnnoomrnmalaihttiieess mmoonniittoorreedd aass ppaarrtt ooff bblloooodd ssuurrvveeyy CCHOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- STSUUYBBDJJIEESCCTTTRITTCOOTAACOPPURRROOTTT.EECNCOTT.IIVV2EE7-OOCRRV-DD1EE0RR-26EE8NN6TT2EERREEDD IN IN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..00000022 33MM_MMNNo022334455223399 . ((33MM RREESSTTRRIICCTTEEDD)) A ANALN YSISA OOFFBBL LLOOOOY DDBBAAS NNKKSSI AAMMPPS LLEES~ PPrroocceedduurree:: ** OObbttaaiinn ssaammpplleess ffrroomm bblloooodd bbanks arroouund tthhee wwoorrlldd ** DDeetteerrmmiinnee -- TToottaall fflluuoorriinnee -- TToottaall oorrggaanniiccfflluuoodrinnee -- CCe8FF1177SSOO;~5" lleevveell =- CCiTFFl1sC5COO2;." lleevveell CCoonnssiiddeerraattiioonnss:: 11.. DDaattaa wwoouulldd pprroovviiddee aa bbaassee lliinnee ffoorr ffuuttuurree rreeffeerreennccee.. 22.. DDaattaa wwoouulldd pprroovviiddee aa bbaassiiss ffoorr ccoommppaarriissoonn ttoo lleeveells iinn wwoorrkkeerrss.. 33.. OOtthheerrss hhaavvee tthhee ccaappaabibliilittyy ooff mmaakkiinng such mmeeaassuurreemmeennttss.. 44.. DDaattaa wwoouulldd aallllooww 33MM pprroodduuccttss.. ffoorr aa ccoorrrreellaattiioonn ooff lleevveellss wwiithh kknnoowwn ddiistrriibbuuttiioonn ooff 55.. FFiinnddiinnggss mmaayy rreeqquuiirree aann EEPPAA sseecc.. 88((ee)) ssuussttaanntitiaall rriisskk ssuubbmmisisssiioonn.. HCCOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- TSSUUYBBDJJIEESCCTTTRITTCOOTAACOPPURRROOTTT.EECNCOTT.IIVV2EE7-OOCRRV-DD1EE0R-R26EE8NN6TT2EERREEDD IINN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 4124211..00000033 33MM_MMNNo022334455224400 : ((33MM RREESSTTRRIICCTTEEDD)) METABOLISM STUDIES (FC-t0. FX-12. FC-807) iinn vviittrroo hheeppaattooccyyttee ssttuuddyy [ ffoorr rraattss && hhuummaannss `SSaammee DDiiffffeerreenntt i Study MeMteatbaobloilissmm| Study DiDfifffeerreenntt ((liivvee rraattss)) ! iinn vvi(ittarrolothheeempapatatetooaccnyyittmeealsssttu)uddyy ! (alternate animals) I dently differences] Not L_] Idenatnifdycdaifufesreesnces I Not Metabolism IRe.solved se rats I and causes I Resolved MetSSattbuuoddlyiysm (ive animals) N[Not ; model (live animals) Same AdAddidtiitioonnaall SSttuuddiieess Uasse maondiemall =:=~ iinnvviittrroommeettaabboolliissmm ssttuuddiieess uussiinngg iissoollaatteedd hhuummaann aanndd rraatt hheeppaattooccyyttee~s ((ccoonndduucctteedd bbyy ~"conctonrtaracctt llaabboorraattoorryy oorr 33MM PPhhaarrmmaacecuetuiticcaallss mmeettaabboolliissmm ggrroouupp)).. = MMeettaabboolliissmm ssttuuddyy iinn lliivvee rraattss aanndd//oorr mmoonnkkeeyyss wwililll bbee nneeeeddeedd ttoo ccoonnffiirrmm rreessuullttss PoPtoetenntitiaall VVaalluuee ==> DDeetteerrmmiinnee mmeettaabboolilicc rroouuttee iinn rraattss aanndd hhuummaannss.. ((VVeerriiffyy tthhaatt FFCC--1100,, FFXX--1122,, aanndd FFCC--880077 mmeettaabboolliizzee ttoo CCy8FF1S7S0O53)") ==> DDeetteerrmmiinnee ssuuiittaabbllee aanniimmaall mmooddeell ffoorr ootthheerr tteessttiinngg.. ==> DDeetteerrmmiinnee tthhee aapppprroopprriiaattee mmeettaabboolilitteess ((ccoommppoouunnddss)) ffoorr aaddddiittiioonnaall ssttuuddiieess,, aass nneeeeddeedd =ClCalrairfifyydidfifffeerreenncceess iinn rreessuullttss oobbttaaiinneedd iinn eeaarrfliieer sttuuddiiees wwiitthh FCC--10 iinn ddiiffffeerreenntt ssppeecciieess.. = iinn vviittrroo mmooddeell mmaayy aallssoo bbee uusseeffuull iinn ssttuuddyyiinngg tthhee mmeecchhaanniissmm ooff ttooxxiicciittyy CCHOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- STSUUYBBDJJIEESCCTTTRITTCOOTAACOPPURRROOTTT,EECNCOTT.IIVV2EE7-OOCRRV-DD1EE0RR-26EE8NN6TT2EERREEDD IINN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..00000044 S3MM. MMNN0022334455224411 In I 5 or of$-8 o={7--8 :g 5 fH ghey gf -- =% oz + SN - . . A 5 [I ef-s { u \ osii-s *5 5, o* : "13s 8 5 5 i] 5 i * 8 B& ooe5d} ii 8s gs TE 3 & [3 pd ~~. r 5 F%e -- p1% Lg A)F EN 3 pe 8:: sF vl [ 8 eo i_ =EN Fr :g i3s z= < 332 4 it 1 gs, 32 Zz - 8 3& 223 z g CCHOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-SSTUUYBBJDJEIESCCTTTRITTCOTOAACOPPURROORTTTEECNCGTT.IIVV2EE7OO-RR0DD1EE0RR26EE8NN8TT2EERREEDD IN IN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..00000055 aw ozsaszez 3M MN02345242 ((33MMRREESSTTRRIICCTTEEDD)) EC-10 SSttrruuccttuurree:: CCy=FF~7SpSOON=(NC(CHH,zCCHHI=C)CHH,=CCHH,=OOHH QQuuaantnitittyy MMaannuufafaccttuurreedd:: -~33..88MM llbbss.Jlyyrr.. ((DDeeccaattuurr)) UUsseess:: RReeaaccttiivvee IInntteerrmmeeddiiaattee iinn ccaauullkkiinngg sseeaallaanntt EExxppoosseedd PPooppuulalattiioonn:: 33MM wwoorrkkeersr>s> CCuussttoommeerr wwoorrkkeerrss >>>> GGeenneerraall PPooppuullaattiioonn AdAddidtiitioonnaallSSttuuddiieess = DDeerrmmaall aabbssoorrpptitoino/pne/rpseisrtesnicsetssettnuudcdyey ((rraabbbbiittss)) = iinn vviivvoo mmiiccrroonnuucclleeuussaassssaayy((mmicicee)) --ttoo iiddeennttiiffyy cchhrroommoossoommaall ddaammaaggee,, iiffaannyy Lowy Metabolism Study FFCC--1100 --~XX--+ FFCC--9955 A PrPoefrfoexriastoimoanl L Proliferation J- No Yes [Done] FFCC-1100 CChhrroonni(ciPc/e/CCrahraacripcnsino)goegneinciictiyty| (Perhaps) FFCC--1100 -- FC-65 ro rly No {: ! Chronic/FCCa-r9c5inogenicty | i Chronic/Carcinogenicity YYeess PPeennddiinn_goRReessuullttssooff FFCC--9955SSttuuddiieess ==> PPeerrooxxiissoommaall pprroolliiffeerraattiioonn --aa ssccrreeeenn ttoo iiddeennttiiffyy ccoommppoouunnddss tthhaatt aarree mmoorreelliikkeellyyttoo bbee ccaarrcciinnooggeenniicc CCHOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- STSUUYBBDJJIEESCCTTTRITTCOOTAACOPPURRROOTTT.EECNCOTT.IIVV2EE7-OOCRRV-DD1EE0RR-26EE8NN6TT2EERREEDD IN IN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 4142211..00000066 3M MNo2345243 3M MN02345243 ((3SMM RREESSTTRRIICCTTEEDD)) . EX-12 SSttrruuccttuurree:: CC,=FFywySSOOz,N;HNHCCHH=,CCHH,= QQuuaanntitittyy MMaannuuffaaccttuurreedd:: ~-44O0MM fIbbss..i/yyrr.. ((DDeeccaattuurr~) UUsseess:: BB(rSratarnnaccihhgeehtddcccohoammlpnpocononemenpntotunuseseenddt ipinnreIInsnsseeenctctatiitccii3dd-ee10% In FC-171, FX1802, and FC-760) (Straight chain component FX-1802, and FC-760) present at 3-10% in FC-171, Exposed Exposed PPooppuulalattiioonn:: 33M wwoorrkkeerms == CCuussttoommeerr wwoorrkkeerms > GGeenneerraall PPooppuullaattiioonn study PPrPeorelorfoxexirissao0tmimaolan]l (FX-12) Proliferation (FX-12) FFCC--1122 -.%v.->; FC-95 FFCC--1122 ---+ FFCC--895 NNoo i{{ ChTronric/eCaFercCi-sn9o5gericiy!1 Le i Chronic/Cardnogenicity! NNoo Yes Yes [LoDoornee J Fx12 FX-12 ~ CChhr(roGonrniifcicf/i/CCnaaarcnrcidin/nooogrgen3eiMnc)iictityI (Griffin and/or 3M) I ((PPeerrhhaappss)) | :. PPaennddiinn_goRReseuslutltssooffFFCC--9955SSttuuddiieess~ = PPeerrooxxiissoommaall PPrroolliiffeerraattiioonn -- aa ssccrreeeenn ttoo iiddeennttifiy ccoommppoouunnddss tthhaatt aarree mmoorren lliikkeellyy ttoo bbee ccaarrcciinnooggeenniicc ~ = CChhrroonnicicllecaarrcciinnooggeeninciciittyy `AAddddiittiioonnaallSStutuddiieess ==> iinn vviivvoo mmiiccrroonnuucclleeuuss aassssaayy ((mmiiccee)) --ttoo iiddeennttiiffyy cchhrroommoossoommaall ddaammaaggee,,iitt aannyy = RReepprroodduuccttiivvee SSttuuddiieess,, ee..gg..,, FDA Seggmmeennt1tI - ttoo iiddeennttiify eeffffeects on mmaalle FX-12i shown to metabolize to CyF SO; and testingisdone aanndd ffeemmaalle rreeprodduuccttiioon iinn anniimmaall studdiieess,,iiff aannyy.. ((MMaayy nnoottbbee FX-12 is shown to metabolize to CsFI~SO~" and testing is done on CyfFyrS05) neecceessssaarryyiiff on CsF~SO3") HCCOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- TSSUYUBBDJJIEESCCTTTRITTCOOT AACOPPURRROOTTT,EECNCOTT.IIVV2EE7-OOGRR-DD10EE.RR26EE8NN6TT2EERREEDD IN IN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..00000077 a3M wMNNo0z2a3d4s522e4s4 oC ((33MM RREESSTTRRIICCTTEEDD)) Ec-807 SSttrruuccttuurree:: [[CCo=FFytrzSSOO=;NN(C(HCzCHH;=)CCHHzICIH=COH]~,aSPCP(HIOO),(NO0O~NlIHH,4*m))=yy~ QQuuaantnitittyy MMaannuufafaccttuurreedd:: ~--T7MMMM IIbbss.JJyyrr., ((--22..33 MMMM lIbbss.. SSoollllddss))((DDeeccaattuurr,, AAnnttwweerrpp)) UUsseess:: PPaappeerr ttrreeaattmmeenntt EExxppoosseedd PPooppuulalattiioonn:: 33MM wwoorrkkeerms == CCuussttoommeerr wwoorrkkeerrss >> GGeenneerraall PPooppuullaattiioonn AAdddidtiitioonnaallSSttuuddiieess: ==~ iinn vviivvoo mmiiccrroonnuucclleeuuss aassssaayy ((mmiiccee)) -- ftoo iednetnittifyycchhrroommoossoommaallddaammaaggee,,Iiffaannyy ==> DDeerrmmaall aabbssoorrppttiioonn//ppeerrssiisstteonnccee ssttuuddyy ((rraabbbbiittss)) -- ((aallrreeaaddyy iinncclluuddeedd iInn sseeppaarraattee pprrooggrraamm)) = ~ PPeerrooxxiissoommaall PPrroolliiffeerraattiioonn - a screen ttoo iiddennttiiffyy ccoommppoouunnddstthhaatt arme mmoorren llikeellyytto , bbee ccaarrcciinnooggeenniicc PendingResultsof FC-95 Studies and Additional Studies . Pendina Results of FC-95 studies and Additional Studie~ = = CChhrroonnicicllccaarrcciinnooggeenniciciittyy CCHOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- STSUUYBBDJJIEESCCTTTRITTCOOT AACOPPURRROOTTT,EECNCOTT.IIVV2EE7.OOCRRV-DD1EE0RR.28EE8NN6TT2EERREEDD IN IN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..00000088 W_MN2345245 3M MN02345245 | ((33MM RREESSTTRi~ICCTTEEDD)) EFCC--9955 SSttrruuccttuurree:: CC=FFI7~SSO=" KK** QQuuaantnititty MMaannuufafaccttuurreedd:: 100MM Ibss.Jiyyrr. ((DDeeccaattuurr,, CCoottttaagge GGrroovvee)) UUsseess:: WWeettttiinng and ffooaammiing aggeenntt EExxppoosseedd PPooppuullaattiioonn:: 33MM wwoorrkkeerrss >>CCuussttoommererwwoorrkkeerrss >>>> GGeenneerraall PPooppuullaattiioonn AAdddidtiitioonnaall SSttuuddiieess = DDeerrmmaall aabbssoroptriopnt/pierosinst/enpceerssttsuudidyys((rtraabebbbniittcss))e-- ((aallrreeaaddyy iinncclluuddeedd iinn sseeppaarraattee+ pprrooggrraamm)) = iInn vviivvoo mmiiccrroonnuucclleeuuss aassssaayy ((mmiiccee))--ttoo iiddeenntitf~y cchhrroommoossoommaall ddaammaaggee,, iiff aannyy bey = RReepprroodduuccttiivvee sttuuddiiess,, ee..gg..,, FDA SSeegmmeenntt I1 -tto iiddeennttiifyeeffffeeccttsoonn mmaalle and Not ffeemmaallee rreepprroodduuccttiioonn iinn anniimmaall sttuuddiiess,,iiffaanny Done = SSuubbcchhrroonniicc 9900 ddaayy ffeeeediinng sttuudy ((mmonkkeeyyss)-)- ttoo ccllaarriiffyy previioouus rreessuullttss and eessttaabblliisshh aa NNOOAAEELL - : ~ = CChhrroonnicicllccaarrcciinnooggeeninciciittyy ((rraattss)) CCHOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- STSUUYBBDJJIEESCCTTTRITTCOOT AACOPPURRROOTTT,EECNCOTT.IIVV2EE7-OOCRR-DD10EE-RR26EE8NN6TT2EERREEDD IN IN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..00000099 _MN02345245 3M MN02345246 ((33MM RREESSTTRRIICCTTEEDD)) EFCc--114433 SSttrruuccttuurree:: CCrFFt(ssCCOO;=N'NHH,"* QQuuaantnitittyy MMaannuufafaccttuurreedd:: ~-2277MMIIbbss.y/yrr.. ((CCoottttaaggee GGrroovvee)) UUsseess:: SSuurrffaaccttaanntt iinn ppoollyymmeerr mmaannuufafaccttuurree,, ee..gg..,, PPTTFFEE EExxppoosseedd PPooppuulalattiioonn:: 33MM wwoorrkkeerrss == CCuussttoommeerr wwoorrkkeerrss >>>> GGeenneerraall PPooppuullaattiioonn AAdddidtiitioonnaallSSttuuddiieess :==:, DDeerrmmaall aabbssoorrppttiioonn//ppeerrssiisstteennccee ssttuuddyy ((rraabbbbiitsts)-)- ((aallrreeaaddyy iinncclluuddeedd iinn seppaarraattee (onc pprrooggrraamm)) ==~ iinn vviivvoo mmiiccrroonnuucclleeuuss aassssaayy ((mmiiccee)-)- pprroommisiesdettodo DDuuPPoonntt Der = AAddddititiioonnaall cchhrroommoossoommaall aabbeerrrraattiioonn ssttuuddieise-s- pprroommiisseedd ttoo DDuuPPoonrtd Ww, Dome =~ PPeerrooxxiissoommaall pprroolliiffeerraattiioonn -- BBeeiinngg ssttuuddiieedd jjooiinnttllyy ((33MM//DDuuPPoonntt)) OBriot ==:> tIemmfmfmeucuntonetdootxoixciciittyy -- ttoo ddeetteerrmmiinneeeeffffeeccttss oonn iimmmmuunnee ssyysstteemm aanndd iiddeennttiiffyy ppaardtss bbeeiinngg effected = RReepprroodduuccttiivvee ssttuuddiieess,, ee..gg.,, FFDDAA SSeeggmmeenntt1I female reproduction in animal studies,if any - - ttoo iiddeennttiiffyy eeffffeeccttss oonn mmaalleeaanndd female reproduction in animal studies, if any CHCOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- TSSUUYBBDJJIEESCCTTTRITTCOOTAACOPPURRROOTTT,EECNCOTT.IIVV2EE7-OOCRRV-DD1EE0R-R26EE8NN6TT2EERREEDD IINN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 4124211..00001100 33MM_MMNNo022334455224477 | ((33MM RREESSTTRRIICCTTEEDD)) EC-120 SSttrruuccttuurree:: CCyt0oFF=SIS0O5='NNHH,~"* ((-~9800%%ooffssoolliiddss));;CCFsFt1~sSSOO=s'NNHI,~"((-~.1100%%ooffssoolliiddss)) QQuuanatnittitiiyy MMaannuufafaccttuurreedd:: ~--500MM IIbbss..f/yyrr. ((DDeeccaattuurr,, CCootUtaageGGrorovvee)) UUsseess:: WWeettffiinngg aanndd lleevveelliinngg aaggeenntt,, .e..g,.,ffoorrfflloooorr wwaaxx,, hhaaiirr sspprraayy EExxppoosseedd PPooppuulalattiioonn:: 33MM wwoorrkkeerms >> CCuussttoommeerr wwoorrkkeemr=s= GGeenneerraall PPooppuullaattiioonn ((NNOOTTEE:: PPA&GG sshhoouulldd bbee ccoonnssuulltteeddaabboouutttteessttiinngg tthheeyy hhaavvee cconodnuctdeduffoocrrttthheeehhaadiirr sspprraayy aappppliliccaattiioonn..)) AAdddidtiitioonnaallSSttuuddiieess ==> AAccuuttee iinnhhaallaattiioonn ttooxxiicciittyy - due ttoohhaiarirsspprraayy aapppplliicaattiioonn !=.:::> AAmmeessAAssssaayy --ggeenneemmutuatattiioonn ==~ PPeerrooxxiissoommaall pprroolliiffeerraattiioonn -- aa ssccrreeeenn ttoo iiddeennttiiffyy ccoommppoouunnddss tthhaatt aarme mmoorreelliikkeellyyttoo bbee ccaarrcciinnooggeenniicc tani =:~ Iinn vviivvoo mmiiccrroonnuucclleeuuss aassssaayys((mmiiccea)) --ttoo iiddeennttiiffyy cchhrroommoossoommaall ddaammaaggee,, iiffaannyy-,-:~..r.~.-...... =::~ DDeerrmmaall abbssoorrppttiionn//peerrasiisstteenncce pprrooggrraamm)) sttuudy (rraabbbbiitts)) - ((aallrreeaaddy iinncclluuddeed iinn seppaarraatte = SSuubbcchhrroonniic 90 day ffeeediinng sttuudy-- ffoor commppaarriison wwiitthh rreessuullts ffrroomm FCC--895 sttuudy ttoo iiddeennttiiffyy aannyy eeffffeects seen based on chaaiin lleenngtthh ((NNOOTTEE:: W Whheerree aapppprrooppririaattee,, uussee FFCC--112200 ssoolliiddss)) HCCOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- TSSUUYBBDJJIEESCCTTTRITTCOOT AACOPPURRROOTTT,EECNCOTT.IIVV2EE7-OOCRR-DD10EE-RR26EE8NN6TT2EERREEDD IN IN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..00001111 33M uMNNo0z243455224488 ((33MM RREESSTTRRIICCTTEEDD)) EFCC--8844551/881100 "StruSctrtuuctruere:: FFiluuoorrooaallkkyyll ppoollyymmeerr QQuuaantnitittyy MMaannuufafaccttuurreedd:: ~-11..2255MMMM IIbbss.Jlyyrr.. ((DDeeccaattuurr,, AAnnttwweerrpp)) UUsseess:: PPaappeerr pprrootteeccttoorr ffoorr ffoooodd ppaacckkaaggiinngg CCoonnssiiddeerraattiioonnss ** TThheepprroodduuccttiiss mmaannuufafaccttuurreeddaassaanneemmuluslsiioonn wwiitthhnnoommisisttiingg.. **WWorokrkeerreexxppoossuurreetthhrroouugghhininhhaalalattiioonniisseexxppeecctteeddttoobbeelIooww..~ ** TThhee llaarrggee ssiizzeeoofftthheeppoollyymmeerrwwoouulldd appppeeaarrtto mmaakke abbssoorrppttiioonn tthhrroouugghtthheesskkiin oorr frfroommtthheedidgigeessttiivveettrraaccttiinnttootthheebbooddyyininsisgigninfifiiccaanntt.. ** SSoommee ssttuuddiieess aarree bbeeiinngg ccoonndduucctteedd iinn EEuurroppee,, ee..gg.., ffeeeediinnggssttuuddyy on EEtthhooqquad ssuurrffaaccttaanntt AAdddidtiitioonnaall SSttuuddiieess ==> NNoonnee aatt tthhiiss ttiimmee.. | ==> Iiffootthheerr FFCC ssttuuddiieess ssuuggggeesstt ccoonncceerrnnss,, tthheey shouulldd beccoonnssiiddeerreddwwiitth reesppeecctt ttoo ppootteennttiiaall rreessiidduuaallss iinn FFCC--8844551/881100.. CCHOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- STSUUYBBDJJIEESCCTTTRITTCOOTAACOPPURRROOTTT,EECNCOTT.IIVV2EE7-OOCRRV-DD1EE0RR-26EE8NN6TT2EERREEDD IN IN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..00001122 _MN02345249 3M MN02345249 ((33MM RREESSTTRRIICCTTEEDD)) SSUUMMMMAARRYY OOFF HHEEAALLTTHH HHAAZZAARRDD IINNFFOORRMMAATTIIOONN ENDP01NTS " Exposure FC-10 FX-12 FC-95 FC-120 FC-143 FC-807 FC-845/ 881100 |C - .GGCeeu unnseteroramals lePPo~~pEu~rt l~laapttlioioyono en.e.s||me | |r| | E[ AAm[|p | l |o [ A| y 1 e7 Te -- s [TTooxxiiccookkiinneetiiccss | |[|[J A [| [AbsoDirstprtibiutoionnvo. |_| |__| |] 1 | MMeteatabboolliissmm |AA 1AA a | [ ExBciorleotgiicoalnhgailif-zifoeo:|] ~~;:~:!. B iolO~i[c~li:ha!f.:~ife:::.::.:~..:;:,~.. __]IEI E -- LT] 1] AAccuuttee TTooxxiiccity Co ' Oral - |] [DeDerrmmaall....: = .... -.:.~.:.:..:~: . |AJ -- Eo [PrIinImnhaharalylaaIttriiroiontnation |Co EAT I Primary Irdtation [[ OODDc ecrumle aau rl rlma ar l [ RReessppiiramtooryy | | [| [ [ 1 T1] [SSenesnistitiizzaattioinon [1[1TT 1 --+ [Gene mutation(Ames)| Dermal |GeRneRosteposixpiricariatttooyrryy Genotoxicity 1T I T]LL Subchronic Toxic Gene mutation (Ames) CChhrroommoossoommaal! eeffffeeccttss A A [othOetherr 1} Subchronic Toxicity PPeerrooxxiissoommaall PPrroolliiffeerraattiioonn CChhrroonniicc TTooxxiicciittyy && X|X CaRCreacprircnoinodgouecgnteiincviiectitTyoxicity Reproductive Toxicity | IX DDeevveellooppmmeenntatall TTooxxiicciittyy | HWMouecmchahannainsHistetiaiccltSShttuuDdaditieeass AA TI Human Health Data |A A "A |A|} 1 Ra ] I| FEATS SEA [EY 5 BEAL [h --}am I Is |A a X A 11 EA1 E| A ! A I AAddeeqquuaattee ddaattaa eexxiisstt ffoorr rriisskk aassssiissssmmeenntt AAddddititiioonnaall tteessttiinngg x TTeessttiinngg ddeeppeennddeennt~ oonn rreessuullttss ooff aaddddiittiioonnaall tteessttiinngg CHCOEONNNFNFIEIDDPEIENNNTTICIAAOLLUN-- TSSUUYBBDJJIEESCCTTTRITTCOOT AACOPPURRROOTTT,EECNCOTT.IIVV2EE7-OOCRRV-DD1EE0RR-26EE8NN6TT2EERREEDD IN IN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..00001133 W3M_MNM0N203243455225500 ((33MM RREESSTTRRIICCTTEEDD)) POTENTIAL COSTS Pees amaee Seaenaals signe [STUDIES7] iba Blood Bank Sud 1|T| r Global Blood Bank Study 20 [MeFt oiStua des bol ia7s10i| 0 s| ] m Metabolism Studies 110 cFoses FC-10 FX-12 a 54133 s a410000 1| FFFCFCo1C-i-129d250s0 I s419136e-- ] --f FCFFoCCi--18540537T0 e-- s 515433--|w -m3000--]| FC-845-810 r-- r 1 - ---- - SERS TOTALS Foie of ~SIMM72]AS TM [v-- em -- cosrsem | es19s9s5 2s800wO || 1996 TTesor1997 |[ sa o3209o r 00* e ] 1998 300* * ppeennddiinngg rreessuullttssooff aaddddiittiioonnaall tteessttiinngg CCONEFIRDENNTICAOL TSYUBBJERCTITTOACOPRROTTECTIV3E7 TORoDEoRtENsTERED IN CONFIDENTIAL - SUBJECT TO A PROTECTIVE ORDER ENTERED IN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..00001144 sw uezseszs 3M MN02345251 : TTIIMMIINNGG ((33MM RREESSTTRRIICCTTEEDD)) TS 0 0 2) 997?. -" e ET TRe = =-- e -- Global Blood Bank Samples Metabolism Siudy --_-- TT ----] - Metabolism Study pessmmen el SSESLL FCA0- Metabolism Study (live) FC-10 Dermalabsorpionporsst fem - Dermal absorption/persist I Micronuclous assay fom] - Micronucleus assay - Peroxisomal proliferation gostei SS FFXX-1122 ~Poroxisoma prlferation || ------ - Peroxisomal proliferation --CChhroronnicicl/ccaarrcciinnooggeenniciciittyy | | (e-- - Micronucleus assay Reproduce + -- RReepprroodduucctitveivSetudStud y [1 vou TT FC-95 ~ SubchronieTox(monkey) [Em - Subchronic Tox(monkey) Dermal sbsorptionpersit jem] - Dermal absorption/persist a I -- - Micronucleus assay Reproductive sway fmm] - Reproductive Study Be - Chroniclcarcinogenicity we ET FC-120 Dermalabsorpionparsst fm - Dermal absorptiordpersist Wicronuclous assay fom - Micronucleus assay Peroxisomal profraton fom - Peroxisomal proliferation A -- -- -- -Acute Inhalation Toxicity "Ames Assay = TT - Ames Assay Subchronie 90 day feaing mmm - Subchronic 90 day feeding FFCC--114433 [TT -- DDeerrmmaall aabbssoorrppttiioonn/ippeerrssiisstt =F --MMiiccrroonnuucclleeuuss aassssaayy j-- Chromosomal sbomation femme - Chromosomal aberration Peroxisomal proeration fom - Peroxisomal proliferation -- iinn vviittrroo IImmmmunuontootxoixciciittyy 1 1 Roprosuseamta fom - Reproductive Study any ETT FC-807 Dermal absorptionipersst jem] - Dermal absorption/persist Micronucleus sseay fms] - Micronucleus assay Peroxisomal polieration [em] - Peroxisomai proliferation Chroniicarcinogenity |Tf FC-845/810 - Chroniclcarcinogenicity FC- 845/810 -- SSttuuddyy ooff rreessiidduuaallss TT 7 [PP es Potential value depends on results of earlier studies CONFGENTIAL SUBLECT 0A PROTECTIVE OROER ENTERED CONFIDENTIAL - SUBJECT TO A PROTECTIVE ORDER ENTERED IN HENNEPIN COUNTY DISTRICT COURT, NO. 27-CV-10-28862 11442211..0000115 [I3M MN02345252