Document 5L15kJBGvOBryMo008ERmwokD
CLP
Reglerna i CLP om klassificering och mrkning gller inte lkemedel men dremot ingredienser till lkemedel.
Ingredienserna ska klassificeras och - om de har farliga egenskaper - mrkas och anmlas till klassificerings- och mrkningsregistret enligt CLP (art. 39-42).
Nya faroklasser har inkluderats i bilaga I.
www.kemikalieinspektionen.se
Reach
Bestmmelserna i Reach om registrering, utvrdering och tillstndsprvning gller inte fr mnen som anvnds i lkemedel (art. 2.5).
Bestmmelserna i Reach om information genom skerhetsdatablad till yrkesmssiga anvndare gller i frga om ingredienser i lkemedel men inte fr sjlva lkemedlet (art. 2.6).
www.kemikalieinspektionen.se
Begrnsningar i Reach (Bilaga XVII)
Reglerna om begrnsningar i Reach gller ingredienser i lkemedel.
Betyder att Reach kan frbjuda anvndning av mnen i lkemedel med hnvisning till att de utgr en oacceptabel risk fr hlsa eller milj.
I praktiken har lkemedel undantagits, se tex. poster 28-30 i bilaga XVII och mikroplastbegrnsningen.
Frslaget till bred PFAS-begrnsning undantar verksamma mnen i lkemedel (API).
www.kemikalieinspektionen.se