Document 3NXaJE7goVQGx4MZx2dJ140b6

DDooccuummenetnatattiioonn ooff tthheef33orMM EExxppoossuurree GGuuiiddeelliinnee for NN--MMeetthhyyllppeerrfflluuoorroobbuuttaanneessuullffoonnaammiiddooeetthhaannooll ((NN--MMeeFFBBSSEE)) 33MMEEGG:: 11..00 mmgg//mm?3 ((00..0077 ppppmm)),, 88--hhoouurr TTWWAA DDaattee:: JJaannuuaarryy 33,, 22000066 SSUUBBSSTTAANNCCEE IIDDEENNTTIIFFIICCAATTIIOONN Chemical Name: Chemical Name: SySnyonnoynymms:s: CCAASS NNuummbebre.r: Molecular Formula Molecular Formula: Structural Formula: Structural Formula: 3aMM MMSSDDSS NNuummbebre.r: MMaannuufafaccttuurreerr: +(1-2-BBhuuytctaarnneoesnstyiuefltfoohnnayam)im-dNiede,em1,,e11t,,1h2,y22,,23.,33,3,4,44,&4--nnoonnaaffiluuoorroo--NN-- (2-hydroxyethyl)- N-methyl- N-MeFBSE, C4 Ethancl; F-60260, T-7599 N-MeFBSE; C4 Ethanol; F-9260; T-7599 3s4u4a5s4a-9o7r-22 CHENOS CTHsFgNO~S CF,CF.CF.CF.SON(CHICHCH.OH CF3CF~CF_~CF_~SO~N(CH3)CH_~CH2OH 0099-:00661100-77 33MM SSMMDD AACC && AANnTTvWiEeRRPP USE AND EXPOSURE DATA USE AND EXPOSURE DATA vPParrriimimoaaurrsyypuuesseresfs:u:orNNn--aMMleeedFFBBCSS4EEsuiisslfpporrniiymmlaacrroillyympaaonnuiinssodollsaatt(eeed.dg.iinnttCeer4rmmaeecddriiyaalttaeeteii)nn atththeeSMssyynnDtethhceeasstiiussrooff various perfluorinated C4 sulfonyl compounds (e.g., C4 acrylate) at 3M Decatur. P(PArrnootddwuuecrctptii)oo.nn LLooccaattiioonnss:: NN--MMEEFFBBSSEE iiss pprroodduucceedd aatt 33MM DDeeccaattuurr aanndd 33MM ZZuwiinjnddrreecchhtt (Antwerp). oEEcxxcppuoorssiuunrrgee dLLueevrveielnslgs::drEEaxixnppioonssguuorrfeessmaaalrrleee nttaaNsk-kd-MdeeepFpeBennSddEsennnttt owwiidtthhr utthmhese highest highest exposures. exposures occurring during draining of molten N-MeFBSE into drums. SMMuaabddjeeecAAtvtvaoaiilPaarbbollteeebcbtyyiv33eMMOffoorrIInnIsnsdppPeecacettmiiooennrraavnn.dd3CCM,ooppyNyoii.nnggC2a23s.0CC4oon6nf3fii0dd0eennttiaall IInnffoorrmmaattiioonn: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00000011 Ex2h5i9b0it 3MA01628937 3MA01628937 EG er aparscrsresonmotarl (LMrOSE) 8M EG for N-Methylperfluorobutanesulfonarnidoethanol (N-MeFBSE) PHYSICOCHEMICAL PHYSlCOCHEMICAL PPRROOPPEERRTTIIEESS [[11]] PPhhyyssiiccaall SSttaattee: MMoolleeccuullaarr WWeeiigghhtt: MMeellttiinngg PPooinint:t: BBooliliinngg PPooiinntt:: VVaappoorr PPrreessssuurree:: VVaappoorr DDeensnistiyty.: OOddoorr ddeessccrriippttiioonn aanndd TThhrreesshhoolldd: FFllaasshh PPooiinntt: SSoolluubililittyy iinn WWaateterr:: opHH: LLooggPP ((ooccttaannocl:wwaatteerr)): Stasi: Stability: CConovnevresrsiioonn:: WWaarxyy ssoollidd,, fflaakkeess 72 357.2 41499FF ((6655CC)) 22577CC 000.0.0000100000822m9988mmmHmmg @HHgg5@@5 C2200(mCCea((smmueeraaessduu)rreedd)) 0.0106 mm Hg @ 55 C (measured) 1>1 NNoo ddaattaa aavvaaiilaabbllee NNoott ccoommbbuussttbibllee NNiil NNoottaappppliliccaabbllee 33.44 ((ccaallccuullaatteedd)) HHiigghhllyy ssttaabbllee 11 mmgg/mm'3 ==00,.0077 ppppmm SIStAAerMMpPPeLrLImINiNnGGutAAe NNsaDDmpAAlNiNnAAgLLrYaYTtT)IICuCsAAinLLg MMOESETHTHAHOOVDeDrSSs:a:tiAAeiirrSssaaammmpplpleleerss(ccOaaVnnS)bbeetuccbooellslleewccittetedhd g((luuappssttoo 11 fliteerrpfeilremrsinauntde s1a8m05p0linmggroatfeX) AuDsi-n4g OresSiHn.A AVnearlsyastiilseiSs abmy pLlOerM(SO(VEST)StuMbeetshwodith8.g6l5a.s0s) witha lower limit of quantitation at approximately 0.32 fiber filters and 180/60 mg of XAD-4 resin. Analysis is with a lower limit of quantitation at approximately 0.32 3by #g. LCMS (ETS Method 8-65.0) CtCeHHmEpEeMMrIaICtCuAArsLL,IINbNuFFtOOhRRaMsMAAaTTIsiIOOgNnNi:f:icNaNn--tMMveeaFFpoBBrSSEEprieisssasauerrelealatitniivvteehlleyy mnnooolnntvveaonllaasttaiilteee.aatt orooomm temperature, but has a significant vapor pressure in the molten state. ACUTE ACUTE TOXCITY TOXCITY DDAATTAA orOarall: `LLgDDas:voag>>e22t00o00t00hrmmegegk/mgkga..leNNa--nMMdeeFtFhBBrSSeeEEfwweaamsaslaaeddWmmiisnintiiassrtteerrraeetdsd abbiyy2oo0rr0aal0l gmumnaagcvk/oakogggredbbiotoonddayytthewwrdeeeeimiggomhhvtta.elmeNNeanoontdmmso,otrhtrhrtaaeullenittycyfehoomecccdcauulrperroresW edtd.ui.srteaLLreaetnrthhadaat/srorggrayyt,,2000 ccbuhhenvrtcoowommeooeroddndainacdacratryyeyosdorr1trmhhaooonveedeaam3w.weeenrLrteeest,nnhhooautrteengddychaaaemnmddoopnnuoggnsctttouhhoerederffeaiemnnmadaal/lloeeedrss mabmneoodtvwvee2e.mmeenenTnthdtseaswymwseeera1reenannnbdooottd3eey.dd waLaememitogohnhnatggrggyttahhiaeennmmdsahaluoleenwsscnobbobeedyttrwwitneehaeeetnneadnddmaayayssls11 and 2. The mean body weight gain shown by the animals PPaaggee -- 22 SMMuaabddjeeecAAtvvalaoiillPaarbbollteeecbbiyyv33eMMOffrooerrrIInnIssnppPeeaccltiiomonenraavnn.dd3CCMo,oppyNyoii.nngg62a2.ss0CC4o.on6nf3ifid0de8enntitiaall IInnffoorrmmaattiioonn: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00000022 3AD1628938 3MA01628938 EG ertabyercrotaesctanaridothan FOSE) 8M EG for N-Methylperfluorobutanesulfonarnidoethanol (N-MeFBSE) ooavbvenerorrttmhhaeelisstttiuueddsyywippeeerrreiioofddowwunaadssacctoomnnsasiciddreeorrseecddopttoiocbbepeonnsotomrmnmaolar.lt. eNNmoo aexbanmoirnmaatiliotineosfwtehreeafnoiumnadls.at [2]macroscopic post mortem examination of the animals. [2] DDeerrmmaall IIrrriittaattiioonn: `NNgoorttaamasddoeefrrmNma-alMl eiiriFrtiBtaanSntE.t., TTahhprpreleieeedrraaobbnbbitittosscwwleierprepeeeedxxsppkooinsseefoddr 1t4o0.h00o..u55rs. gumusarsaidinmnegg,saao1,ssf ee2Nmm4-i,Mi--4ooec8cFccBalluunSssdEiivv,7ee2addphrrpoeelusisesrsidsinngoag.fn.tteOoOrbcseblxeisppreopvrsevaudatrtieisoo.knninssEwfwxoeperror4eseuhroeurtso NmN--aMMdeee,FFB1BS,S2EE4,ddi4idd8nnaoonttdrree7ss2uullthtoiinun raasnnayyftssekkriinnexrirpirtoitaastutiioornen... [3]Exposure [3] to EEyyee IIrrriittaattiioonn:: aNNpoopttraaoxssiiimgganntiiffeiiclcyaann6tt2oocmcuugllaaorrfiirNrrii-ttaMannett.F._BSSSiinnEggll(eea ssvaaommlpuplmleeessooofff taaahppprppperrreoooxxxriaiimmbmbaaiattttesee.lllyyyO600b..2s11emrmmvigla))towwifeoeNrnree-sMwiinenessFrttBieilllSeemdEdaiid(nnaettoov1oo,olnnu2eem4,eeey4yoee8f ooaffneedaa7cc2hh ooff tshhhouorubuersresstaraaannnbcddbeit77rse.ddsaOaulyybtsssedaeafrfitvtnearretifiionfnnesstcstiitlllswaatteoiioornenn.t.mheIIannidsssettiillla1aa,ntti2idoo4nnco,oo4fnf8jttuhhaneenctdttiee7vssat2t. sIhIrruaiddbdiiaaslrltaetisrnraocitlteaviteiroodennswui((ltgtgehrriadanddi2een4e11))hffowweucarastsss. ooobbnIssitetehrarevtvieeiorddinsiionanfntttwdwhooecoacanonnnjiiumjmnuaacnlltcssiviaiaavenna.dde w`whcaaaodssmprssleeeesteeoennllavyaessdrerrwseeoiddtlhnnveieenssdss2w,,4ictchhhhoieenummr7soo.dssaissIyrrsaaitnnaiddntioaddlnilissoaccfnhhmtaaharrelggseec.,,owwnRhjhueiinmccchnhtaihvhnaaatedds aocofnofimtthmhpeaellettseetessotltynssrduueabbsyssottla1va. nenccd[ee4]wwwietehrrinea present in the eyes of all 7 days in all animals. Remnants present in the eyes of all animals on day 1. [4] SSEENNSSIITTIIZZAATTIIOONN DDeerrmmaall SSeensnistiitizzaattiioonn:: NNoott aa ddeerrmmaall sseennsistitiizzeerr.. TTeenn (Durkin Hartley strain) were iffneetmmraaadlleeermaaallblbliinynooinggjuueiicnnteeeaad vppiiigtghss a t55(Do%%uancc2kooi0nnnc%ceHencntaotrrnrtaalcetteiiynootnsnrtarooatffiinNNo)-n-MwM[eeegFFrueBiBnSSienEEatraapanindgddermeemappxiaiiddlmleeyirrzmminaajatleillcloyytneeedtxxewppsotoit]ssheeadd tvFFoeiivhvaeiec2ccl0oeon%nattrlrcooolonl neffece(mempnaoatlllreyeaetaationnhniyimml[aeganlulessinwgweeleyarcreoepligss4ii0mmm0i)ilal.aaxrrillmyAypittzprraeretaoaioxtteeniddm,,taetbbseuut]ltt.ywwi2itt4hh wvhheeoouhruriercssltebbreeeafaflootoernredeewtt(hihpeteoheley1ppei0itddh%eeyrrlSmemDnaaSlel.iignnldydTuucwcocotltiio4won0ne0eee)kx.xsppaAoofssptuuperrrreeotxhaailemlll aaantneiimlmyaal2lss4 2weep0peii%rddeeetrrtermmesataalltseuaadpbppspwltliiiatcchnaactt1iieo0conn%onaacSllleDanantSniri.mmaatTaliwlssoonwwweaernerdeeektccshhheaaallvfllteeeehnrnigcgtleheeded. wwiNitthoh aa t2eeh0vveii%ddeeextnnepcceseert isoomuffebaanstnntaaaalnllllcoeererrggcciiococnntssrckkoeiilnnnatrrrneeaiaatmcicotatniiloosnananwwfdtaaestsrhetnnhoovetteeechddhicaiilnlnel.eeeiinttNhgheoeerr exposure. 5] the experimental exposure. [5] or control animals after the challenge GGEENNOOTTOOXXIClCIlTTYY MuMtaugteangiecniictiyty:: N`NSeeagglamatotiinvveeellbbaoottthhypwwhiiitthmhuaarnniddumwwi(ittshhtoroauuittnsSSST9-A-mm1i5ixx35((5,5%%TAvv1/Av5))3i7inn, TA100 and TASB) and negative Salmonella typhimufium and TA98) and negative (10% uN) in Escherichia bc(bsoooltttrihha(inwwWispitth2hTuAaavnn1rdd5A3)ww5iri,ttehhTvooAeuurt1ts5SSe3&97m--u,mmtTiaixAxt 100 ion aa(1ss0ssa%ayyssv../v[[)66]]in Escherichia coli (Wp2uvrA) reverse mutation CChhrroommoossoommaall aabbeerrrraattiioonn:: NbNi--oMlMoeegFiFcBBalSSlEEy rddeiidldenvnaoontttiinindnducurcceeeasaaesstitanattitisshtteiiccnaalulllmyybsseiigrgnnioifffiicccaaelnnlttsoorr (cultured peripheral biologically relevant (cultured peripheral hhinuucmmreaaannsellyymimnppthhhooeccynytuteemss))bewwirittohhf cells PPaaggee-- 33 `MMSauabddjeeecAAtvvataoiillPaarbbollteeecbbtyyiv33eMMOrffodorrerIInnIssnppePecaciitiiomonenraavnn.dd3CCMo,oppyNyoii.nnggC2aa:ss0CC4o-on8nf3ifid0de9enntitiaall IInnffoorrmmaatitioonn:: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00000033 33MWAAD011662288993399 EG er aparscrsresonmotarl (LMrOSE) ~ EG for N-Methylperfluorobutanesulfonamidoethanol (N-MeFBSE) PPHHAARRMMAACCOOKIKNINEETTIICCSS:: SSeerruumm aanndd LLiivveerr Tiz T1/2 ecphrveroosmmeonocsseoomomfeeSEaab-bemerirrr.aattiiiononntsswoiinnittnhhdeeepaaebbnssdeeennnccteelyaarnneddpeiinnattthehede eeNpxxr-eppMesereeriinFmmceBeenSntoEsts.fi.Ss IInt-tomiitssicxccl,ooaninsncctltoluwgudoederdeiincdtthiehnapahtettunhhmdiissaenttneetslslyttyrismseppvvheaoaalcidtdyetdaaennsdduttnhhdaaettr the experimental conditions described inthis report. N-MeFBSE is not clastogenic in human lymphocytes the experimental conditions described in this report. [7]under [7] fTTohhreeNaa-ppMppeaarFreeBnnSttEssweerrauusmmeasatnniddmalliivtveeedrr hhinaalmfl-alilffeeoofSfoeerlaliimgmuiinenaa-ttDiioaonvni(eTyz) ffaroaasrttissnNgn(-nlM=e=e3F90BarmaStgtEssi;:kwJ3gae/esdxxopepsosoestsiumuorfraeeNtepp-deeMrriiEinoodFdm)B.).aSlEe[[86]S]inpTTprharheogpurryeaal-ttesDnarreewegcclleeeyiiyvcvoeeldd Vabbeyysniioonrcrgaailleleggc3oaan0vvtaarmggolgee/gkaargftoaaudpovvsooaellutuomsmfeenNoo-=fMf 565e)FmmrBLLeSck/kEeggivibnbeoodpddrayyopswweiyeilnegigghnehte.td.golTTsyhchsoeeolf vpppereroohrppficyyolilereemnnceeoodnggatllriyyoc4clooglhlroaoautturapvasovr(aoldtlausuymm(zneeeor=oof6f))552rmme8LcLkeh/gkoivgu.er.dsNNa(eedcsacriyrnoogpoplsneseiie)od.ssosawweneedroreef n"p11o0e00r0sfoihhgroomnuiuefrrisdsca((anddttaa4dyyihffooofuueu)rrr)esnppc(oodessasttyiddnzooesbseroeo.d.),yAA2wtt8eninhegeochcrutrooorspprssg(yydr,,aoyttshhsoeenrreeev)w,eearrneed manmaonacdscrirtogohsnsecicfociocoppanitinccrtoooldbbisgfsfreeeorrruvevpana.tctiieooTsnnhssienbbcebeototwnwdceeyeeenwnnterttaihghteehiotttnroreeroaafgttmrNmo-eesnMnstet FggBrrooSuuEpp, in oasSfenetrdrouutmtamhleaaonncroddgnavlntirvieoecrlrfgwwlruaoaosusrpimmn.oeonT(nihTitteOooFrrce)eoddnancbbaeyylnyttsthhrieaest,innoowonnhnsisopcpfehecNicm-fiMfeiicacesFmmuBeertStehhEsoo,ddin htoihnfeettohaateammsloeououtnringtstasonoufeifcstt.hhfeleuAoppraalinrireemeinnt(tteTdccOoonFmmu)pmpaobonueuarnnlyddosfippslsl,uuasswmhaapilnnceyyhcmmmoeletelataeabcsbotuloiriloeittnesesss wweinleeirtrhmeeiensttaaeatkkieteoisnnnsTiiunnezttshha.iisnsAdsstttluiuhmddeyyit,,medttahhxeenrruieemffmoobroreee,r,stothuhfeeseaaamppcpoppanalrcereeencnntottrllaetcitoionnssof TTefalOOitmFeFsinaaoarrfeteioabbmneeisTsn!ltJa2eetssaittnoiimdnmaaothtfteeeNssm-bbMaaaexssiFeemddBuSoomEnn ttwtihsheeserueaaevvsaaciiomilaianlbbcallereenidtdnraaatbtatoai.ot.hnTTshhoeef sMsraeeetrreFuusmBmoSafaEnneddlwimavlisivenreaa.rt.piopTTnrhhooxeefiaamNpap-tppMeaalreryeeFnnB1tt7SssEheeorruwurumesm.reaannsddimlfiilvvaeerrrinTT1yb/2offtoohrr NN-- MeFBSE was approximately 17 hours. PPaaggee-- 44 SMMuaabddjeeecAAtvvalaoiillPaarbbollteeecbbiyyv33eMMOffrooerrrIInnIssnppPeeaccltiiomonenraavnn.dd3CCMo,oppyNyoii.nngg62a2.ss0CC4o.on6nf3ifid0de8enntitiaall IInnffoorrmmaattiioonn: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00000044 33MADA106162288994400 0 fr ataperrtaressonamidontand (LHFGSE) ~ EG for N-Methylperfluorobutanesulfonamidoethanol (N-MeFBSE) RREEPPEEAATT--DDOOSSEE TTOOXXIICCIITTYY DDAATTAA RReeppeeaatteedd DDoossee 2288--DDaayy OOrraall TTooxxiicciittyy SSttuuddyy iinn RRooddeennttss ((OOEECCDD NNoo.. 440077)) [[93]] AAoragglrrlooyuuappt aooffd11o44semmaoalflee30aannmddg/11k44gf/fedemmaayallfeeorSSP2PF8F-d-bbaryrees.dd SSOppnrraadggauuyee2DD9a,aww8i/leesyyexrraawttessrrreeeccneeeiicvvreeoddpsNNi--eMMdeeaFFnBBdSStEEhe ornreeerammclarlayioinpnaisitnnigagedd66/oa/sfssteeeexxroaatfnnw3iiom0mwaamlelssegk/eeksnngtt/oeedfrraeeryddecfaoaorvrre2eer8ccyoodvvaaeenyrrdsyy.tppheOeerrniirooedddmaa((yninono2i9ttnr,rege8aa3/tts/mmeseexnetnxw)t.a)e.frteTTehhnfrreoeecueerr//osswpeeesxxeiewkwdeseraroeenfd the ranreeqeccucoorevvoeoepruryssy.ie. cdaAArabssftioiemmxriyilltmaawerrotgghwrryooeluueppckesololffuol11fo44sr/e/ess)c.eeoxxvTeccohorynnettarfronooldllrrtaoahwtsseinwwrgeaapmssaarooiarnramailnelllgtyye3ddroo/sssseweexeddrawiefttietehhrvafvvoleeuuhhariticcwelldeee:e((k11cs%l%roifcal wasseiiqgagunknelssoy(()utt.wswiifcccoaeeordbddaoacixiollyyynmsdduuuemrrtiphinntyggil octtrnreeelal(auwttlmeomeseekennl)tyt.)oo.rTrihooenncccafeoelllddoaawpiialliyynthgddouulprroaiingnryaggm(rreaeefccteeoorvrvsee4rrwywy)e)o,,reebbkooesddvyyaanlwwudeaeitaieggtdhhtt:th(e(cttwlewiniinccidceeaolf worreenecceoaokvvsleeyer)rl,yyefcppoteeoirrodiinoodcdo)o)f,,ntsggiurrsoomsssupssestippo(aanet.thhg(.oowlleoaodeggrkyyelny((a)aa,lttsctt,eleinrrKmmiciiciannnlaaetyptiisaoo,ntnh))io.,vleoaargnn,yddl(ooyarrmfggtpaeahnrn4nwwoewedieeiggsehh,kttsssovaaaannnridddesahh,itisstpthtoaoenppcaaerttnehhdaoosllo,oofggyy spleen. testis, on a selection spleen, testis, and thymus). of tissues (e.g. and thymus). adrenals, kidneys, liver, lymph nodes, ovaries, pancreas, "TThhee ffoolllolowwiinngg wweerree nnootteedd iinn tthhiiss ssttuuddyy.: ++ NNHouomnomcrhoteratdaitliptyyo;;sture was incidentally noted in two females during th first week of NrrHoeeucconocvcvheheraerynyd;;gepsositnurbeodwyawseiingchidteonrtablolydynowteeidghint two females during the first gain during both treatment week and of NrrNoeeoccooccvvhheeaarrnnyyggppeeeessrriiiiononddabss;bo;sdoyluwteeigohrtreolratbiovdeyfowoedigchotngsauimnptdiuorinngdubroitnhg treatment and both treatment and + rrNNeeooccoomcvvhaeecarrrnyyogpspeecesroriipionoiddcass:b;psaotlhuotleogoyr relative noted; food consumption during both treatment and NthNNoooeottmpoopxxaoiicccsrooiolltsooegcgioiccspaaeilclxllyypaarrneetdhlleeocvviloaadngntnytocctnhhooaatcenncdggu;eerssciuinnrioonrrgggaatnrnewwaetemiieggnhhttt)ss; [[aannyy ffiinnddss wweerree aabbsseenntt iinn + 3tHHhe1eem4moolopfylepytmotiaiscclietssseee;rsrue2um)xmafasstnaaedrmmtpdplwildeeossnwonenotoetotekecdds:c:uorf11d))ruaaerfcfittnoeegvrre44trryewwaeietnemeakkleslsnomtof]a;fltetrsre,eaattammneednnt3t)iinnaf44t//e11r444mmwaaelleeeksssaaonnfdd + Ar3ree/f1cct4ooevv4freeerrmwyyeasseletiikllsls;iinno2f)11/t/a33rftememaartalmtelweesnso:t;,waaaenneddskisghotf recovery increase in all males; and 3) after 4 (microscopically observed) weeks in of As[sedeftveveecerrrr4iletyyawsooeeffdehhkaeesfmmtoaeartf tot4orpepwoaoietiemeeskseiissnsto,((fpparrriimesmclaiaogrvrihielltyryyiene)r.cryyrtethhavrsooeppoo(imieessiciissro))siicnnotiphhieecasslpplylleeoeebnnseoofrfvmmeadal)leeissn Apart fr[domecaresaisgehdtafitnecrr4eawseeedkssevoefriretycoovfesrpyl].enic hematopoiesis in male rats (which Atiteedpnnaddnreeot ddtfrorttoeomsuddlaeetccsrirleneigaaahssnteelyyddoiunubrcrsiirennerggavsttehehdeedsrrsyeeescctvooeevvmreeiitrrycyy otppofhhxsaiacspsielete)y)n,,oictrrreeohaareigtmmmaaenentnocttpyffsooofireruns22ci88siiddinoaanyym(ssaewwiletiihttherhar tNNas--M(MtwheeheFFicBBhSSEE dmmmgaidahckcrngrooo/stdscecroeyop.spiuicclt orin or microscopic evel). The NOAELforthis any observed systemic toxicity or organ microscopic level). The NAEL for this study was determined to dysfunction (either at the study was determined to bbee 3300 mg/kg/day. PPaaggee-- 55 `MMSauabddjeeecAAtvvataoiillPaarbbollteeecbbiyyv33eMMOrffodorrerIInnIssnppePecactltiiomonenraavnn.dd3CCMo,oppyNyoii.nnggC2aa.ss0CC4o-on6nf3ifid0de9enntitiaall IInnffoorrmmaattiioonn: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00000055 33MMAAD011662288994411 EG ertabyercrotaesctanaridothan FOSE) ~M EG for N-Methylperfluorobutanesulfonarnidoethanol (N-MeFBSE) CCToooxmmibcbiitinnyeeSddcrRReeeeppneeiaanttgeeddTeDDsotoss(eeOTTEooCxxDiicciNittoyy. SSttuuddyy wwiitthh 422) [10] tthhee RReepprroodduuccttiioonn/lDDeevveellooppmmeennttaall Toxicity Screening Test (OECD No. 422) [10] SSiixxttyy mmaallee aanndd groups with 15 ssiixxttyy ffeemmaallee rats per sex pCCerrtrI:CCgrDDo(u(SpS.DD)T)IIhGGeSStVVesAAtFF/s/PuPbllsuutssarrnaacttess ww(eNer-reeMeaaFssEssiSiggEnn)eeddorttooveffhooiuucrrleddoossaaggee. g(d(ccaraoeyrrusbbpoobsxexywfymomietrhteeht1yhci5oychlcreaaebltillsltuualplotoeissroeens))eawwxnaadpssecoororrgnaetrlloilyynuup((ig.gnaaTgvvhauaenggteeitle))ssaataddcsmrmuiifbniniiscistsea,ttenearcrfeeeeddr(Nttoco-oMttmhhpeeelFemmBteSailloEeen)rroaoafttrsstvhbbeeeehggiciinlnerniinngg 1144. dcobenoagahyibsanibnbtiitaeantftgoiioroe1nn4cppdoeearhriyiaoosbdd,i,tbaeaatffifototeenrrreaaacnommdhiaicnnboiiimtnmatuuitnmimuoinoonffga22nu88dnddtcialaoyynsstsaoiconfrufidfiidconoesgs,auagangtefiet,le,rdaacannoyddm5ttpoooleftththlieoeacnffteeaomtmfiaaotlhnleee(rrDaattLss) Dosages were 0 (vehicle), 10, 50, and beginning 14 days before cohabitation Dosages were 0 (vehicle), 10, 50, and 22a55n00d mghg/day. continuing mg/kg/day. until day 5 of lactation (DL5). oFFibivvseeermmvaaalileeossnaaalnnddbaftfiitvveeeryffee(mmFaaOllBee)ss affrnroodmmmeeoaatccohhr addcootissveeitggyrraoosuusppeswwseemrreeentaa.ssssiiFgginnveeeddmttaoolaaesffuuannnccdtiioofnniavaell females fofervrboaosmlmeuareevtaaiaocctnihhosn.ddaoolssHbeeiasggtttorreolorouuygppi(cFwwaOeleerBrveea) laaaussnassdtiigigmnonneoesddtowttreooarhhceeteimvmpiateaytrtofoalolsoorsggmeyyesdsaamnnoddnenctctihl.iieniiFccaaasivlltebbtimieoonacchhlreeaesmtmsiasipsntetdrrryyfsiveexfienmeaalcehs eddSioovgassneleusaggotrrfioooeuunfppsf...ectRRHsaaitsotsstfotwwloheegerriceteeasooltbbesssvueeabrrlsvuvteaeadtdinocffnooesrr,vvwaiibaaeobbrrieitlliiltpyyoenaasrtft,ollreepmaarseestmtdattwowtinuiccreteehedddaaeillilaliyysv,;teoorteibbenssseerraarvvntasadttpiidooeennrasstsfehfoosxrrwiccneilinrneiieacccaalhl smcmliagiannddisceealoddafoaibeillsfyyeferbbcveeatfsftooiroroeefnstddh,ooessibtinneoggsd.t.yswOOuetbithhgsehetatrrsnoo,cbbesfs,eoearerbvdvaaocttroitioinoonsnnsuss/mm,/pmtpeeiraaeosnsmu,uarreteeumsmrteeernnudttssescliiivynncecclrlluieeuddseeevddaa::lnudapptduuieppoanww,teheimsigoghwthtoetssrr,,e caeaclcriintuiiivvscita)tyyl,,, ogoobrrrsgogeasarnsnvalwwteeieosiiinggoshnh,tsssba(o(needd..ygg.hwilIseivvtieegorrph,,atstkkh,iidodfnlneoeeegyydissc,,caolaanddlrsreeeusninmoaanlpslsst.,i,otnthOh,yynemmsuDustLrs,uS,s,sspcpplylueecpeelnsen,,weehhvereaaealrurtats,,aticooorvvniaa,fririmiceeessod,,toarnd examined for gross lesions; pups found deed were also examined for gross lesions. uterus), gross lesions and histopathological lesions. On DL5, pups were sacrificed and examined for gross lesions; pups found dead were also examined for gross lesions. TThhee ffoollloowwiinngg cchhaannggeess wweerree nnootteecdt: MMaalleess aatt 1100 mmgg NN--MMeeFFBBSSEE//kkgg bbooddyy wweeiigghhtt--ddaayy.: ANlNolo atwrneeiaamttammlesenntstru-rreevlliaavtteeeddtdoffiinsnddciihnneggdssuilinnedaannsyyacraainnfiiimmcaea.ll;; aanndd Males aAtll5a0nmimgalNs-sMuervFiBveSdE/tokgscbhoeddyulewedisgahctr-ifdicaey.: Males at 50 mg N-MeFBSE/kg body weight-day: ABloAlldl aaynniiwmmeaialglsshtssuugrravviiinvvseeddstitgoonsiscfcihcheaenddtululyleedddecssraacecrariisffiieccdee;;on study days 110.36, + AASBtbboussddooyylluuwdttaeeeyigaashnnt1dd-g8rraee:illnaasttiivsveeigffneeiefeidcdaccnootlnnyssduuemmpcptretiiaoosnnevvdaaloluuneessstwwuederyreedsasiiyggsnnii1fifctioacna3tn6lyt; rreedduucceedd oonn ++ AATsbthbusesdooylrluaudtttiaeeoyswwseoei"f1itgg- hhh8te;tssweooffittghhheeskkiioddfnnetehyyesswkwiedernreeeysssiiggannniidffiicclaannttillyytoiivtnneccrrremeeiaanssraeeldd;;body weight were NsTsoiihggenntiirfrfiaeciatcaitoanmnstetlynyotfii.ntnrhcceerrleeawaatsseeeedigddeh;;ftfsecotfsthoen kidneys and liver to terminal body weight were any hematologyorclinical chemistry value; + NTNNorooeattwrrtreemeaaeattntmmtm.eeenrnntett.l--rrraeeetllleaaadttteeemdddiceeerfffofffeesecccctottssspiooocnnncaaahnnnayyynmghmaeeatsmtiin(anmggtoinoolorirgmffyaeelrrottiiorllirttcyylminippliaacdrraaaelmmncelehtateeerrmr;g;isstmryenvaolfue; cdTceeurnenetatrrttiimolooaebbnunultlia-arnrreclhhraeeetpeapasdatetoodmccayiycmttreeoossus))cnotiinnpottichfheefcihliniavvelneeyrgrssgersooaffn(u44ml//1ai1nr00i,mmmdaaeallnloeesrerrmaaettisoslds[[itethnhnoeeplaheerinngllleiaacmrrgcgeeyentmmtoeeponlnftatswwma]a;ss ++ dNNNuoooesssttiiogagtnniaiisfnftiicicicanaanncltltryeddaoiifrsfffeeberdireoenalnocmcgeeiosscuailinnnltyaaoinnfmyyfpinocclerliitnlnyaiicncgaatlrladOonibbfusfsleaeerrrr,vevandacteteiionsonsniessn oeotrhroesnniemencecorrapooshppuisslriyyceocosbybotssofeeptrrlvhvaeaasttmFiooO]nn;Bss:; NaaNonnoddssttaattiissttiiccaallllyy or or biologically biologically important important differences differences in in the the measures of measuresof the FOB; motor activity. No statistically activity. or biologically important differences in the measures of motor PPaaggee-- 66 `MMSauabddjeeecAAtvvataoiillPaarbbollteeecbbtyyiv33eMMOrffodorrerIInnIssnppePecaciitiiomonenraavnn.dd3CCM,ooppyNyoii.nnggC2aa:ss0CC4o-on8nf3ifid0de9enntitiaall IInnffoorrmmaatitioonn:: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00000066 33MWAAO011662288994422 EG ertabyercrotaesctanaridothan FOSE) ~ EG for N-Methylperfluorobutanesulfonamidoethanol (N-MeFBSE) MMaalleess aatt 225600 mmgg NN--MMoeFFBBSSEE//kkgg bbooddyy wweeiigghhtt--ddaayy:: +SigAAlnllliaafnniiicmmaaanlltssissnuucrrrvveiivaveseeddtstooisnscschahleiedvdauutlileeondd, sspaaecrcririoiffriicaclee;;substance and urine-stained `SaBaboigbdddnoyoimfmiwiciennaiaangllthffitnuurrcg;;raeianssessiginnifsiaclaivntaltyiodne,cpreeraiosreadl substance and on study days urine-stained 110.36; BBBooodddyyy wwweeeiiiggghhhtttssgwwaeienrrsee sssigiiggnnniifififciicacaannnttltyllyy reduced on study days 20 decreased on study days 1 reduced on study days 29 aatonndd36336;6;; + AAStbbussdooylluudttaeeyaasnn1dd- rr1ee5lla.attaiivnvede f1fee-ee3dd6;ccoonnssuummppitiioonn vvaalluueess wweerree ssiiggnniififciacnatnlyt rreedduucceedd oonn = TeATsrbteumsrdiomylniunadtaalelywbbseoo1idd-ygy1hww5seeoiaifggnhhdttthss1ekww-iee3dr6rnee;essyiisggwnnieiffiircceaanntstlliyygnrrieefdiccuuaccneetdldy;; increased; ++ TAAAhbbbesssooolrllauuuttttieeeoswllivioeeefirgrthwhweteeswiieggoihhfgttthhwwteaassksiodssfniiggtenhnyieisffiikcwciaadennntrtleelyyyssiiningaccnnrreidefiaacIssaveeneddrt;l;tyointcerremaisneald;body weight were. sTsNiihoggenntiirfrifaeciataictonamstnelyntotfii.ntnrhcceerrleeawaatsseeeedidgd,eh;ftfse of the cts on kidneys and liver to terminal body weight were any hematologyorclinical chemistry value; + NTNNorooeattwrrtreeemaaaetttnmmmteeernnnetltt.--arrrteeelellaaadttteeemdddicfeerffeoffeecsccctottssspiooocnnncaaahnnnayyynmghmaeeatsmtiin(anmggtoinoolorirgmffyaeelrrototirilrittcymyliinppliadacrraaaelmmncelehtateeerrmgr;;eismteryntvaolfue; dcTceeurnenetatrrttiimollooaebbnnuultli-aarnrreclhhraeeetpeapasdatetoodmccyaiyctmtreeoosssu))cnotiinnpottichfheefcihlvniaveelnerygrssgersooaffn(ummmloaionsrsit,mtoodafeflmnmoasralemleeeiolrrdsaaittesnsno[[pltathhhrieegleieecmnnlcleayanrtrgtogepoelmmfaeesnmnt]t;wwaass ThhTderuhpereaeteteoocooayffntttehihsnee:cmrmeaaallseeerrdaattassmaaollssuoonthhoaafddfinnneeecclryroogssiriassnooufflaiinrn,ddiidvveiiddnuusaaell enlarged centrilobular eosinophilic cytoplasm]; enlarged centrilobular + ToThfrereeptaahatettmmopeceynylnttoetrr-srieec;llagatlteaendddmumiiiaccrrroomssucccoooppsiiacc)cc;hhaannggeess iinn tthhee ssttoommaacchhooff ttwwoo rraattss ((ffooccaall eerroossiioonn ++ oNNNofoosthtssaeiigtgninpitiyffiliiocccaarailnnclttygddlioaifrfnffedberiureoelnlanocrcgeeimsscauilincnloyaasinnamyy)p;occlrliitnnaiicncaatlldooibbfsfseeerrrvevanactteiiosonnissn ootrhrennemeccerrooappsssyyuooobbrsfseteerhrvvseaattiFiooOnnBss;; NaaNonnoddssttaattiissttiiccaallllyy or or biologically biologically important important differences differences in in the the measures of measuresof the FOB; motor activity. No statistically activity. or biologically important differences in the measures of motor FFeemmaalleess aatt 1100 mmgg NN--MMeeFFBBSSEE//kkgg bbooddyy wweeiigghhtt--ddaayy:: ANlAolll aawnnrieimmataamllessntss.uurrrevvliivaveteeddtdtoofissndccihhneegddsuuillneeddanssyaaccarriniffiiiccmeea;; aanndd No treatment-related findings in any animal. FFeemmaalleess aatt 5500 mmgg NN--MMeeFFBBSSEE//kkgg bbooddyy wweeiigghhtt--ddaayy:: + AlANllol atarnneiimamtaamllsesnsstuurrrevvliivaveteeddtdtoofissndccihhneegddsuulilneeddanssyaaccarriniffiiiccmeea;; aanndd No treatment-related findings in any animal. FFeemmaalleess aatt 225500 mmgg NN-.MMeeFFBBSSEE//kkgg bbooddyy wweeiigghhtt--ddaayy:: ++ AANllollaasnnigiimnmiaaflilsscasnstuurrdvviiifvvfeeeddrettnoocsesscchhieenddauunllyeeddclssianacicrcriailffiicoceeb;;servations or necropsy observations + Body weight gains significantly reduced No significant differences in any clinical Body weight gains significantly reduced oddubursriiennrggvapptrrioeecncooshhaoabrbintitaeatctiirooonnpsooynn study days 1-8 observations; study days 1-8 Teaarnnmddi1n1--a11l55;;body weighs reduced; AbATseborslmouliunttaeel iblivvoeedrrywwweeieiggighhhttsstsssriieggndniuiffciicceaadnn;ttllyy iinnccrreeaasseedd;; + RaTRtraeitaiootmooeffnttth.hereellliivaveetrredttoombbircraariionnscwwoeepiiiggchhttfissniigdginnniifgfiisccaainnntttllyhyeiinnlcicvrreereaaasseneddd;thymus; += TNNNroooeattcrrthemeaaaenttmngmetee-nsrntet.i-lanrreetaellabadstteoemdlduiceetrfefooffeesfcccrttosesplooiacnntifiaavnenndyyifnehhgeeesdmmaicnatototnohlsleoouggmliyypvoteofirrcoalncni;lindniiccthaalylmcchhuesem;misisttrryy vvaalluuee;; + AANllolleecsshttraruunssg,,emmsaaitntiinnaggbsaaonnldduteffeerrottriilirtteyylapptaaivrraeammfeeeteteedrrsscowwneesrrueemuupnntaiaoffnffee; cctteedd bbyy ttrreeaattmmeenntt:; PPaaggee-- 77 `MMSauabddjeeecAAtvvataoiillPaarbbollteeecbbtyyiv33eMMOrffodorrerIInnIssnppePecaciitiiomonenraavnn.dd3CCM,ooppyNyoii.nnggC2aa:ss0CC4o-on8nf3ifid0de9enntitiaall IInnffoorrmmaatitioonn:: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00000077 33MWAAO011662288994433 EG ertabyercrotaesctanaridothan FOSE) 8M EG for N-Methylperfluorobutanesulfonamidoethanol (N-MeFBSE) + NNNooo ssstttaaatttiissittciicacaallllllyyy ooorrr bbbiiiooolllooogggiiicccaaallllllyyy iiimmmpppooorrrtttaaannnttt dddiiiffffffeeerrreeennnccceeesss iiinnn ttthhheee mmmeeeaasasuursreeussoroofffetmthhsoeetoFFrOOBB;; activity; No statistically activity; or biologically important differences in the measures of motor RReepprroodduuccttiivvee//DDeevveellooppmmeennttaall PPaarraammeetteerrss + TThThheeennnuuummbmebbreerooorfff slliivtveielbbbooorrrnnpppuuupppssswwweaassssssiigiggnninififfiiicccaaannnttltllyyyirrneecddrueuaccseeeddd;; + TThhee nnuummbbeerr ooff sptuilplbsofrnoupnudpdsewadasorsipgrneifiscuamnetldy cinacnrneiabsaleidz;ed on day 1 and days 2- The number of pups found dead or presumed cannibalized on day 1 and days 2- T5h5 eppoossvtitpapbaairrlttutuymminwwdaaessx sasiinggdnniifnficiucamanbntetlyyriionnfccrpreeuaapssseedds:u; rviving per liter on postpartum cay 5 PwwTueheprereevbssioaiidgbgyninliiiwtfyifeciiaicngnadhtnlteytsxrrpaeeenddrduucctneeeuddr;m; wbeerreofrpeudpucsesduorvnivpinogstppearrtliuttmerdoanyspo1 satpnadrt5u;m day 5 VafVPloaurulpuiemebspsoldaffoonyrtrwattthehieeiognnnhuutssimmtbpebeseerrprelooitrftfedddreaawlmmievssreerddeeerdleliidvlviueetrcreiiren,ndgggeollisintttteeaprrtsso,i,sotdndpuuairrnraatdtuteiimoxo,nndnooafufymggsebese1sttraaattnoiiofdonnd5,,a;aamvvseerrwaaigtgheess spfsototirislllbitbmopoarprnnrlatppnuuutmappstsdi,o,anyddaas1mim.teasssnwwdpiiptethhurpdaalellsl leippvxuuepprresastdiydoyilsitintnweggre,rssgtetiiellulbsbntooaarrftnnifoeppncuutpipensdsd,;,essxu,urrnvviuivvmiinnbggerppuuoppf ssdappmeerrs iterwith litter oonn NtpNorooesaccttpllmiianennriicttcuaa.lml oordrannyeecc1rrooappnssdyypooubbpsseserervvxaatrtaiiootinnosss oowffetthrheee F1 pups were unaffected; F1 pups were aatttrribbuuttaabbllee ttoo On the btraesaitsmoefntt.hese data, the folowing were determined On the basis of these data, the following were determined1: T`hTmhegekpgpa/atdteearmynaa(llthnneoo-5-oo0bbsmsegerlrvkvagab/bldleea--yaaddcvvaeeurrssseee-d-eefrffefeedccuttc--leeedvveewllei((NgNhOOtAEgEaLiL)n) ffoorr NN--MMeeFFBBSSEE during iiss 1100 pamprbrgeesco/ckalognuh/atdabeabiayittnaa(dittihoorenne,,l5arr0teeidmvdeuugcci/eekvddegr/adaababnsysdoolclkuuaittuedesneaaednnyddwreerrideeglulahacttteii,vvdeeawnffedeeeeiglddihvccteoorgnnahssiiunusmtmpdotppuairtiitoonhnngossl,o, giiynn)cc:rreeaasseedd absolute and relative liver and kidney weight, and liver histopathology); TrhTehedeumcmaeadtteewmrenaialglhNNtOOgAaAiEEnLLduiisrsi55n00g mmprggekc/kgogh/a/ddbaaiytyat((ttihhoeen.225r5e00dmmugcg/e/kkdggt//eddraamyyinddaoolssbaaoggdeeyccwaaeuuigssheetdds, tirinehncdycrmrueuecasaes)sde;eddweaabibgsshootlluugttaeeinaanndddurirrneegllaattpiivrveeeclloiivvheearrbwweitiaegtigihohtnt.,, aarennddduhchieissdttootpeparamtthhionollaoolggbyyooodffytthwheeeiflgiivhveetrsr ,aanndd thymus); TfhTrheiellrreyeppprraoorddauucmctetiitvveeersNNwOOeAArEEeLLuniissafggfrreeecaaitteeedrr tbthhyaadnno22s55a00gemmsgg/o/kfkgg/h/eddaafyyes((taalllsl ueebsststrrtooauunssc,,emmaaatsitinhngig,g,haaannsdd 250 mglkgcay); and fertility parameters were 250 mg/kg/day); and unaffected by dosages of the test substance as high as + T2Th5he0e mNNgOOlAkAgEEiLLcaffoyorrcvvaiiauabsbieillidttyypaaontneddntggirraoolwwmttohhrtiiannlitththyee ooffffsspprriinngg iiss 5500 and decreased mmgg//kkgg//ddaayy ((ddoossaaggeess pup body weights). ooff 250 mg/kg/day caused potential mortality and decreased pup body weights). attr requoefsvte SW EG Comite, th Cin Repested Doe Toxty Suc wih he 1 At the request of the 3M EG Committee, the Combined Repeated Dose Toxicity Study with the ReproduconOovepmerial Toney cieing Te (OECD le. 422) rl Report ad aconcldonswrepe Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test (OECD No. 422) Final Report and its conclusions were peerIeee oe pdspendat crautats (Or ack Hore 0D Jom CuSess) Bh corschats ied wih reviewed by two outside independent consultants (Dr. Jack Moore and Dr. John DeSesso). Both consultants agreed with a onceha apr msn NOAELS the conclusions of the report, including the NOAELs. PPaaggee-- 88 `MMSauabddjeeecAAtvvataoiillPaarbbollteeebcbtyyiv33eMMOrffodorrerIInnIssnppePecaciitiiomonenraavnn.dd3CCMo,oppyNyoii.nnggC2aa:ss0CC4o-on8nf3ifid0de9enntitiaall IInnffoorrmmaatitioonn:: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00000088 33MMAAD011662288994444 0 fr ataperrtaressonamidontand (LHFGSE) ~M EG for N-Methylperfluorobutanesulfonarnidoethanol (N-MeFBSE) 33M EEXXPPOOSSUURREE GGUUIIDDEELLIINNEE ((EEGG)) RRAATTIIOONNAALLEE (EE0XX.PP0OO7SSpUUpRRm)EE,GG8UU-DIhDEoEuLLrIINETE:W: ATThhiee 3r3eMMcoEEmxxmppeoonssduuerrdee.GGuudideelliinnee ((EEGG)) ffoorr NN--MWeeFFBBSSEE ooff 11 mmgg//mm?3 (0.07 ppm), 8-hour TWA is recommended. tRRoAAtTaTlIIOOuNnNcAAeLLrEEt:a:inFFtiivyveefasscuutbbo-r-uuwnnhccieecrrhttaiwinnattsyy ffuaasccettodorrsisnwwteehrereedeuurssieevddatbiboyyntthohfeetEEheGGSCCMoommEiGm.tittteTeeheet0oseusebts-atabblliisshh aa tuCuonontcmacemlerirutttanaticinenetetryy'tasffaianrcctaityotoirrfsosa,n,catttlohheereifiwfrorhnnieuucmahmecrewhiraicUcsaaFlluavsvraaeeldluugeeiinssv,,tehaanessidnwweetelrhllilevaaasftsoiolaalnobbworriifineetgfhf etccaoob3mlmMem:meEenGntt. rreTegghaaerrddsiiunnbgg- tthhee. Committee's rationale for each UF are given in the following table: SSUUBB--FFAACCTTOORR ENExOxttArraaEppLoollaatitoonnttoo NOAEL ExAAtnnriiammpaaolllattootiHHouunmmaann Extrapolation ExDDpuuorrasattuiioornneooff Exposure DDoosse ~e- RReessppoonnssee ReSSesevpveerorinittyyseooff Response RRAATTIIOONNAALLEE VAUULFFUE VALUE | TCThohemebppiaantteeedrmnaaRlleNpNOeOaAAtEeELdLoDofof s11e00 mTmogxgki/ckgig-t-dydaaSyytuffdrroyommwittthhheethe 1 (CRReOoepEmprrCoboDdidnuueNccodt.tiioRo4nne2//pD2De)eeavvwteeeelldsooppDummsoeeesndent.taaTlloTTxoiocxxiiticyciittSyytuSSdccyrreeweeinnthiinntggheTTeesstt (OECD No. 422) was used. | ToTboosaaecrcccvooeudunnittn ffoaortr suunntccoeerhrtutaamiinnattnyysiinntheeexxttCrraoappmoomllaiatttiinenggerrdeeesscuuiilttcssed to 6 applay standard cross-species observed in rats to humans the apply a standard cross-species scaling factor. Committee decided scaling factor. to WdVhoVishleileetuuoxnniccceiertrtytaasiitnnuttdyyissettsiilllweeexxriisesttssc,,ontthsheiedrreeersseuudllttsbsoyoftfththheee rreeppeeaatt 3 rCdCeooossmmpeiomttnoitstxteeeiceeoitfyttoNos-bbtuMeedeaiaeFddsBeeqwSquuEeaartefteeorcttooponuuusrninpdddoeeesrreresssdttaaobnfnyddetshttthheaeeblbbiiisochlloiongggiiccaall an exposure guideine. response of N-MeFBSE an exposure guideline. for purposes of establishing |rTTehhpeeeaCCtoodmmomsmieitttseeteeudffeielelttstth(haaOltEtthCheeDaa4vv0aa7iillaaanbbdllee4dd2aa2t)taafoffrrroomNm- tthhee ttwwoo| 22 MrrMeeeepsFFepBBaotnSS-sdEEeospprererlooasvvttiiiuddodeneidsdehsiggpoo.(OooddECuunnDdde4er0rss7ttaaannndddiin4ngg22oo)fffttohhreeNdd-oossee-- response relationship. McMeiincctrrrooissoccboouppliaiccr cchhheaapnnatggoeecssyt((emmsii)nniiimmnaatllhooerrImmvieilrlddsoeefnnll4aa/rr1gg0eemmmaeelnntet ooff | 22 ancraoetttsnsatcraotiltnottsbhhiueedlea55rr00ehdmmetpgoag/ktboge/c-dyvatekeryswy)wegseirnerer-etihoooebdubsslseivarereevrrvsesyepdodo.n.fs4eTT/s1hh;0eesshmeeoawaaleerrveeer arnreveoapptieeclaaaottbn--ldsdeoiodasseneerde,ssdtttuuhtddoeiireebessefoggvrrreeee,raaytsteesorremttrheiohauuansnc22re88erstddpaaaioyynnsstsyaeasrsrtee;ilhnneoooxtwtisetsv.er available and, therefore, some uncertainty still exists. CBBaoasmseeiddttooennetthhceeonvvaasleluuneesssufsfoorristth7h2ee. ffiivAveessssuuubmb-i-uunnngcceaertr7taa0iinnkttgyy vbvaaollduuyeessw,,eitthghehetttoaottnaadl ss1aa0ffeemtty'y ffpaaeccrttoowrroddreekrrdiivaveyedd bbyy inhalation volume, an EG Committee consensus is inhalation volume, an EG of72. of 11 mg/m? (rounded from 0.87 mg/m) Assuming a 70 kg body weight and mg/m3 (rounded from 0.97 mg/m3) s Obtained. 10 m3 per workday is obtained. PPaaggee-- 99 `MMSauabddjeeecAAtvvataoiillPaarbbollteeecbbiyyv33eMMOrffodorrerIInnIssnppePecactltiiomonenraavnn.dd3CCMo,oppyNyoii.nnggC2aa.ss0CC4o-on6nf3ifid0de9enntitiaall IInnffoorrmmaattiioonn: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00000099 33MMAAO011662288994455 EG ertabyercrotaesctanaridothan FOSE) 8M EG for N-Methylperfluorobutanesulfonarnidoethanol (N-MeFBSE) RREEFFEERREENNCCEESS [[11]] `33AMMlcoCChooomlmpFpa-an9ny2y.6.0.((33MM IIDD:: 0089--00661100--77)) MMaateterriiaall SSaaffeettyy DDaattaa SShheeeettffoorr NN--MMeeFFBBSSEE Alcohol F-9260. [20 [2] NSNuOObTTsOOtXaX.n.ce((JJ1aa1nn3uu7a4a2rr)yy.22000022).). AAccuuttee OOrraall TTooxxiicciittyy ((NNOOTTOOXX PPrroojjeecctt 333322007777,, NNOOTTOOXX Substance 113742). [[33]] NNNOOOTTTOOOXXX..Su((JbJasanntuuaaanrrcyye221001003227).4).2)AA.ccuuttee TTooxxiicciittyy ~-SSkkiinn IIrirtitaattiioonn ((NNOOTTOOXX PPrroojjeecctt 333322008888;; NOTOX Substance 113742). [[441 `NNSOuObTTsOtOXaX.n.ce((1JJ1aa3nn7uu4aa2rr.yy 22000022).). AAccuuttee EEyyee IIrrriittaattiioonn ((NNOOTTOOXX PPrroojjeecctt 333322009999,, NNOOTTOOXX Substance 113742. ([55)] SNNuOObTsTOtOaXXn.c. e((1FF1ee3bb7rr4uu2aa)rr,yy 22000022).). DDeerrmmaall SSeennsistitiizzaattiioonn ((NNOOTTOOXX PPrroojjeecctt 333322110011,, NNOOTTOOXX Substance 113742). [[66]] `NNSOuObTTsOtOXaX.n.ce((1MM1aa3r7rcc4hh2)22.000022).). MMuuttaaggeeninciciittyy AAssssaayy ((NNOOTTOOXX PPrroojjeecctt 333322 111122,, NNOOTTOOXX. Substance 113742). [[77]] `NNSOuObTTsOtOXaX.n.ce((J1Ju1u3nn7ee4222)00.0022).). CChhrroommoossoommaall AAbbeerrrraattiioonn ((NNOOTTOOXX PPrroojjeecctt 334422441166,, NNOOTTOOXX Substance 113742). [[88]] 3(35MM/2MM3e/e2dd0i0icc2aa)ll. DDePephpaaarrrtmtmmaecenotnk,ti,nCCeotorirppcooSrrtaautteedyTToooxfxiNicc-oomlleootgghyyySSlttprraaetrteefgguiioccrToToboxuxiticcyloosllouoglgyfyoLLnaaabmboiordaraottoeortryhy.y.l aa(M5llecc/2ooF3hhBo/o2lSl0A((0NN2a--)mM.iMedePeFF,hBBaSTSr-mEE76aaa0cll1cco.ook7hh)ion,olel,,tNiTTc---mS77e5t5tu99hd99y.y.l88)o)p,f,eNrNNf---lmmmueeoetrtthhohyybyllul tpppyeeeirrsrfffullululuofoororronoobabbmuuuitttydyylolslssueuutllfihfooyfnlnoanaamamcmriiidyddloeeate((eNtNh-(-yNl- oMMMreeeCFFF4BBBSSSsuEEAlAAfaomnaaaccitrdreyye,ll,aaTtTt-ee-,7,74T6T8-0-5771.66.107060)0).,.66iN)n),-,mRaaaennttsddh.yPlPSepterrerfafrlltfulueuogoorirorcoobbTbuuouttxataiynncleseosusluluoflofgfoonynnaLaamattebeidoopproaoetttatoahsrsysysliiuSaumtcmurydsslyaaallttNteu((P(PmNFFb-BEeSSr)) 7or C4 75. sulfonate, T-7485.16) in Rats. Strategic Toxicology Laboratory Study Number [[95]] ENNnOOvTTiOrOXoXn.m. en((MtMaaalrrccRhhes220e00a00r0)c.).h BEEx.xp.plloor3raaMttoorSryytu22d88y--ddNaauyymObOreraral:l TToTox-xi7icc2ii5tty0y.SSttuuddyy.. NNOOTTOOXX SSaaffeettyy && Environmental Research B.V. 3M Study Number: T-7250. [[1100]]RNNeOpOrTToOOduXXct((iFFoeenbb/rrDuueaavrreyyl22o00p00m44e)n),,taCC!oommTbobixiinnceelddy RRSeceprpeeeeaanttieenddgDDTooesssate wTTiootxxhiiccNlitt-yyMSSettFuuBddyySEwwiiAtthdhministered bb1Ryy1e5pOO7rr4roaa2ldl)uGGcaativvoaangg/DeeeiivnneW WloiipsstmtaaerrnRRtaaatlsts.T. o((xNNicOOitTTyOOSXXcrPPereroonjjieenccgtt 385717, NOTOX Substance. Test with N-MeFBSE Administered 385717, NOTOX Substance 113742) PPaaggee-- 1100 `MMSauabddjeeecAAtvvataoiillPaarbbollteeebcbtyyiv33eMMOrffodorrerIInnIssnppePecaciitiiomonenraavnn.dd3CCMo,oppyNyoii.nnggC2aa:ss0CC4o-on8nf3ifid0de9enntitiaall IInnffoorrmmaatitioonn:: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00001100 33MWAAD011662288094486 avE---- 8M EG for N-Methylperfluorobutanesulfonarnidoethanol (N-MeFBSE) AAppppeennddiixx Wetnodarogy 33MM EEGG CCaallccuullaattiioonn ffoorr NN--MMeeFFBBSSEE uussiinngg tthhee UUnncceerrttaaiinnttyy//SSaaffeettyy FFaaccttoorr Methodology: EG (me). = ((VNolOumAeo(TfNNaOOLiArAE)bELreL)Ma)(t(BohBeoodddd3yy-yhwwreewiwiggohehrttk))i_dayg)_(hU_Fy) (Volume of air breathed/8-hr work day) (UF) NOREL= 10 macy NOAEL = 10 mg/kg-day ody eigt= 01g Body Weight = 70 kg UF = To Uncertain Factor = 72 mde up fom ve along sb VVoolluummee ooff aaiir bbrreeaatthheeddh/wuoorrkkiinngg ddaay=y= 10 10 m3 UF = Total Uncertainty Factor = 72 [made up from the following sub- ffaaccttoorrss]]: EExxttrraappoollaattiioonn ttoo NNOOAAEELL == 11 Exrapoion fom Experiment Amal fo mans =6 Extrapolation from Experimental Animals to Humans = 6 SE Extrapolation for Duration of Exposure = 3 ose Response os Crcal Ect <2 Dose-Response for Critical Effect = 2 `SSeevveerriittyy ((SSiiggnniiffiiccaannccee)) ooff CCrriittiiccaall EEffffeecctt == 22 gePage - 11 Ws Aile5ya or scieoanrardSCroping aeCsoosnn oman Made Available by 3M for Inspection and Copying as Confidential Information: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00001111 f-- 3MA01628947 4.0 tr tonne FES) APPROVALS Documentation of the 3M Exposure Guideline (EG) for N-Methylperfluorobutanesulfonamidoethanol (N-MeFBSE) 3M EG: 1.0 mg/m' (0.07 ppm), 8-hour TWA Effective Date: I3~ 2006 GSordeanrbWappEarGiemCerortnstees n, ITS Chairperson, 3M EG Committee 3M Medica! Depa~ment HJar fl.) 0Woon RSetaaccoyiSDoerparment Director. Corporate Toxicology & 3M Medica! Depa~ment , ne rEaigerso.nCmornpioarlateHeInadtuhsv&aSl aHtygeieOngeeratons BSliravuciednicWdaeDdeeplarSmeeinctes poze SSiaMecdalPDreipeannmeannta ediea Bracior 3M Medical Depament b [2-2w 0 2008" 13-6 200% DDaattee [C2 Fa-20085 Date Enoh/os Date fESete Page-12 SWaeceaAvtaoiParbolebciye Ofrodr IernsppaecravrdiCopNiong62g.s0C4o.n6f5id0e8ntial Information Made Available by 3M for Inspection and Copying as Confidential Information: Subject to Protective Order In Palmer v. 3M, No. C2-04-6309 22559900..00001122 swaotessas 3MA01628948